一種治療小兒傷食型腹瀉的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療小兒傷食型腹瀉的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒腹瀉是一組多病原、多因素引起的以腹瀉為主要癥狀并常伴有嘔吐的綜合 征，一般患兒的發(fā)病年齡低于2歲，1歲以內(nèi)的患兒居多，根據(jù)病因可以分為感染性和非感 染性。小兒腹瀉的原因復(fù)雜多樣，臨床中癥狀以大便次數(shù)增加，大便水樣化為表現(xiàn)。西醫(yī)治 療多采取調(diào)整飲食，減輕胃腸道負擔(dān)，控制腸道感染，根據(jù)脫水性質(zhì)和程度的不同給予口服 補液或靜脈補液以糾正水、電解質(zhì)紊亂。如：針對小兒腹瀉的不同癥狀應(yīng)采用相應(yīng)的藥物進 行治療：腸黏膜保護劑，如思密達、必奇等；微生態(tài)制劑，如雙歧桿菌、乳酸桿菌等。在臨床 上抗生素的應(yīng)用尤為廣泛，然而弊端也不容忽視：耐藥性、毒性反應(yīng)、過敏反應(yīng)、擾亂正常菌 群使人體內(nèi)平衡遭到破壞，使用抗生素治療一定要謹慎。
[0003] 在小兒非感染性腹瀉中，若哺乳不當，或飲食失節(jié)，或過食生冷瓜果，或強以進食 不易消化之肉食之品，致脾胃受傷，運化失常，胃傷則不能消磨水谷，宿食內(nèi)停，清濁不分， 并走大腸而瀉下不止。臨床見大便酸臭，或如敗卵，腹部脹滿，口臭納呆，多伴嘔吐，舌苔厚 膩，脈滑有力，此為傷食致瀉。在臨床中，西醫(yī)對于傷食導(dǎo)致的小兒腹瀉，往往療效不理想： 如小兒腹瀉時常伴有惡心、嘔吐、腹脹、不思飲食等癥狀，服藥困難；由于腹瀉患兒消化功能 減弱，口服藥物通過胃腸道吸收較差。針對傷食型腹瀉尋求有效安全的治療手段仍然是兒 科醫(yī)生研宄的重點。
[0004] 中醫(yī)認為小兒腹瀉和脾胃功能障礙存在直接聯(lián)系。脾胃是人體重要器官，負責(zé)食 物消化以及轉(zhuǎn)化為氣血，是集體能量和動力的來源。小兒腹瀉屬于傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)"泄瀉"范 疇，但又有兒科的特點，小兒脾胃功能薄弱，所需營養(yǎng)物質(zhì)較成人多，脾胃負擔(dān)較重，除易患 泄瀉外，其臨床用藥稍呆則滯，稍不對癥則莫知其鄉(xiāng)，加之寒熱虛實，變化多端，辨之得當， 立竿見影，辨之不當，則迀延變化莫測。小兒腹瀉病因復(fù)雜多樣，臨床治療需要和中醫(yī)藥理 進行結(jié)合，對小兒腹瀉進行辯證分型，針對不同癥狀的小兒腹瀉應(yīng)當采取相應(yīng)的中醫(yī)治療 措施。
[0005] 祖國醫(yī)學(xué)認為"人之始生，生于臍與命門，故為十二經(jīng)脈始生，五臟六腑形成故 也。"臍部血管分布豐富，嬰幼兒出生后臍部的血液循環(huán)雖然斷絕，但由于經(jīng)絡(luò)的循環(huán)聯(lián)系， 有"上至泥丸，下到涌泉"的效力?，F(xiàn)代研宄表明，臍是胚胎發(fā)育過程中腹壁的最后閉合處， 皮膚敏感度高，有利于藥物通過經(jīng)絡(luò)發(fā)揮作用，特別是由于血管分布的特殊性，

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 發(fā)明人遵循祖國醫(yī)學(xué)"外治之理即內(nèi)治之理，外治之藥即內(nèi)治之藥，所異者法耳"， "內(nèi)病外治，殊途同歸"的理論，依據(jù)傷食型腹瀉的病因病理，反復(fù)論證，總結(jié)得到了一種中 藥外用制劑，其用于敷臍治療小兒傷食型腹瀉得了很好效果，且使用簡便，患兒及家長易于 接受，很好地解決了患兒服藥困難的難題，杜絕了化學(xué)成分對小兒身體的損害。
[0007] 本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：
[0008] -種治療小兒傷食型腹瀉的中藥制劑，其特征在于其由萊菔子（炒）、木香、神曲、 砂仁、白術(shù)（炒）、荷葉六味藥用原料按照一定的重量分配比制成。
[0009] 本發(fā)明所用藥用原料在《中國藥典》、《中華草本》等典籍中的描述如下。
[0010] 萊菔子：辛、甘，平。歸肺、脾、胃經(jīng)。功能主治：消食除脹，降氣化痰。用于飲食停 滯，脘腹脹痛，大便秘結(jié)，積滯瀉痢，痰壅喘咳。本發(fā)明使用炒萊菔子，其炮制方法：取凈萊菔 子，依中國藥典2010版附錄清炒法炒至微鼓起。
[0011] 木香：辛、苦，溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。功能主治：行氣止痛，健脾消食。用 于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。
[0012] 神曲：甘；辛；溫；無毒。脾；胃經(jīng)。功能主治：健脾和胃；消食化積。主飲食停滯； 消化不良；脘腹脹滿；食欲不振；嘔吐瀉痢。
[0013] 砂仁：辛，溫。歸脾、胃、腎經(jīng)。功能主治：化濕開胃，溫脾止瀉，理氣安胎。用于濕 濁中阻，脘痞不饑，脾胃虛寒，嘔吐泄瀉，妊娠惡阻，胎動不安。
[0014] 白術(shù)：苦、甘，溫。歸脾、胃經(jīng)。功能主治：健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾 虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。本發(fā)明使用炒白術(shù)，其炮制方法：先將 麩皮撒于熱鍋內(nèi)，候煙冒出時，將白術(shù)片倒入微炒至淡黃色，取出，篩去麩皮后放涼。（每白 術(shù)片100斤，用麩皮10斤）。
[0015] 荷葉：苦，平。歸肝、脾、胃經(jīng)。功能主治：清熱解暑，升發(fā)清陽，涼血止血。用于暑 熱煩渴，暑濕泄瀉，脾虛泄瀉，血熱吐衄，便血崩漏。
[0016] 中醫(yī)認為：胃氣以"降"為主，脾氣以升為順，脾升胃降，升清降濁，發(fā)明人對于傷食 型腹瀉以"通因通用"為治法治則，取得了顯著的療效。方中：木香辛香能散，苦溫燥濕，氣 烈而味厚，以行氣通滯為長，善行腸胃滯氣；萊菔子辛甘性平，能理氣除脹、消食化積。二藥 相伍，有較強的消食導(dǎo)滯、消脹除滿作用，為君藥。白術(shù)既能燥濕健脾，又能益胃消谷；砂仁 行氣調(diào)中，醒脾開胃，共助君藥運化中州，為臣藥。神曲消食化積，佐君藥消食導(dǎo)滯，養(yǎng)護脾 胃。以荷葉升清降濁止瀉，為佐使藥。本方組方精簡，重視樞機升降作用，不忘護衛(wèi)脾氣胃 津，斡旋脾胃氣機，藥中病所，應(yīng)手而愈。
[0017] 發(fā)明人進行了大量摸索，總結(jié)得出由下述重量份的藥用原料制成本發(fā)明所述的藥 用制劑，療效均較好：萊菔子（炒）12-15份、木香7-10份、神曲8-11份、砂仁9-12份、白術(shù) (炒）8-10份、荷葉12-15份。
[0018] 優(yōu)選地，一種治療小兒傷食型腹瀉的中藥制劑，其特征在于其由如下重量份的藥 用原料制成：萊菔子（炒）13份、木香8份、神曲10份、砂仁11份、白術(shù)（炒）9份、荷葉13 份。
[0019] 本發(fā)明中藥制劑是由萊菔子（炒）、木香、神曲、砂仁、白術(shù)（炒）、荷葉或其水和/ 或其有機溶劑提取物或其揮發(fā)油為活性成分，加入藥學(xué)上可接受的輔料或/和輔助性成分 制備成藥學(xué)上常用的外用劑型。
[0020] 優(yōu)選地上述所述的外用劑型為外用散劑。
[0021] 本發(fā)明還提供了一種用于小兒傷食型腹瀉的中藥外用散劑的制備方法，其包括 如下步驟：將萊菔子（炒）、木香、砂仁、白術(shù)（炒）粉碎，用75%的乙醇提取二次，每次 1. 5-2. 0小時，收集乙醇提取液及濾渣，提取液減壓濃縮成干浸膏，粉碎成80-100目細粉備 用；將荷葉粉碎成粗粉、連同乙醇提取物濾渣，加水煎煮二次，第一次加水為藥材重量份的 5-8倍，煎煮1. 0-1. 5小時，第二次加水為藥材重量份的3-4倍煎煮0. 5-1. 0小時，合并煎 液，減壓濃縮成干浸膏，粉碎成80-100目細粉備用；取神曲干燥、粉碎，過100目篩備用；將 上述所得細粉混合均勻，即得本發(fā)明中藥外用散劑。
[0022] 本發(fā)明中藥外用散劑的用法用量：取本發(fā)明中藥散劑1. 0~1. 5g，用米醋調(diào)成干 濕適宜的糊狀，平鋪于空藥貼的圓環(huán)內(nèi)，貼于神闕穴；或是置于尺寸適宜的無紡布中，敷于 神闕穴，四周用脫敏醫(yī)用膠帶固定。
[0023] 通過臨床觀察試驗，進一步闡述了本發(fā)明中藥制劑的有益效果。
[0024] 1.臨床資料：選擇2013年10月至2014年10月間我院收治的160例小兒傷食型 患者，隨機分為兩組：治療組與對照組，每組各80例。其中治療組男44例，女36例，病程平 均3. 3 士 2. 5d;對照組男43例，女37例，病程平均3. 5 士 2. 3d;2組患兒在性別、年齡、病 程等方面經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理均無顯著性差異（P> 0. 05)，具有可比性。
[0025] 2?診斷標準：
[0026] 西醫(yī)診斷標準：參照諸福棠等《實用兒科學(xué)》（第7版