一種用于治療動(dòng)脈粥樣硬化的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物，尤其是一種用于治療動(dòng)脈粥樣硬化的中藥組合物及 其制備方法。屬于中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 動(dòng)脈粥樣硬化(AS)是動(dòng)脈的一種非炎癥性病變，可使動(dòng)脈管壁增厚、變硬，失去彈 性、管腔狹窄。動(dòng)脈硬化是隨著年齡增長而出現(xiàn)的血管疾病，其規(guī)律通常是在青少年時(shí)期發(fā) 生，至中老年時(shí)期加重、發(fā)病。動(dòng)脈粥樣硬化是導(dǎo)致心腦血管事件發(fā)生的關(guān)鍵因素，為多種 心腦血管疾病共同的病理生理基礎(chǔ)。血脂增高是AS最重要的危險(xiǎn)因素，包括TC、TG、LDL增 高和HDL減低都被認(rèn)為是危險(xiǎn)因素，以及脂蛋白（a)、CRP、同型半胱氨酸（Hey)水平增高有 關(guān)，均可以作為判斷心血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)指標(biāo)。頸動(dòng)脈粥樣硬化作為全身動(dòng)脈粥樣硬化 的一部分，和全身動(dòng)脈粥樣硬化病變有著相同的病理生理基礎(chǔ)，頸動(dòng)脈粥樣硬化能夠反映 出全身主要血管病變的發(fā)展總趨勢(shì)，因此，超聲檢查頸動(dòng)脈粥樣硬化情況可以反映全身動(dòng) 脈粥樣硬化病變的程度。目前已知，在血壓增高、血管局部狹窄產(chǎn)生湍流等因素下，促使血 液動(dòng)力學(xué)變化，打斷動(dòng)脈內(nèi)膜內(nèi)皮細(xì)胞間的連續(xù)性，促使內(nèi)皮細(xì)胞回縮，暴露內(nèi)膜下組織， 誘發(fā)血小板活化因子激活血小板，促使血小板黏附、聚集，形成附壁血栓，同時(shí)血小板也可 釋放許多細(xì)胞因子，促發(fā)動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞增生，加重動(dòng)脈粥樣硬化病變。
[0003] 目前尚無特異性藥物可明確治療AS，目前西醫(yī)治療AS的藥物主要有調(diào)血脂藥物 和抗血小板藥物，調(diào)血脂藥物應(yīng)選用以他汀類為代表的調(diào)脂藥，另外還有貝特類、煙酸類 等；抗血小板藥物可以抗血小板黏附和凝集，以防治血栓形成。但該類藥物副作用較大，長 期應(yīng)用可引起肝損害、肌溶解、胃腸道不適等不良事件。
[0004] 中醫(yī)中藥在治療動(dòng)脈粥樣硬化方面有其自身獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，中藥能夠多靶點(diǎn)、全方 位地穩(wěn)定斑塊，降低血脂、保護(hù)受損的內(nèi)皮細(xì)胞、抑制炎癥狀態(tài)和發(fā)揮抗凝作用，口服藥物 治療無副作用，而且有些中藥能夠通過其軟堅(jiān)散結(jié)的作用促使斑塊面積的減小或消退。隨 著社會(huì)的發(fā)展，生活節(jié)奏的加快，飲食結(jié)構(gòu)的變化，肥胖、高血壓、高脂血癥、糖尿病等疾病 的發(fā)生率逐漸上升，動(dòng)脈硬化癥的發(fā)生率亦明顯升高。動(dòng)脈硬化問題亟待解決。但現(xiàn)有的 中藥治療動(dòng)脈硬化的藥物一般原料配方較多，制備工藝復(fù)雜，質(zhì)量控制困難，服用量較多， 療效不滿意等。
[0005] 經(jīng)過大量臨床實(shí)踐及查閱相關(guān)文獻(xiàn)，發(fā)明人認(rèn)為心、肺、脾、腎臟虛損以及肝失疏 泄是AS發(fā)生的根本，痰濁、血瘀、熱毒是動(dòng)脈粥樣硬化的關(guān)鍵病理因素。動(dòng)脈粥樣硬化的 發(fā)生、發(fā)展是在臟腑虛損的基礎(chǔ)上，痰濁、瘀血、熱毒內(nèi)生，凝滯血脈，損傷脈絡(luò)，久致脈道枯 澀，血脈失柔，甚則脈管狹窄，閉塞不通。因此，可以說邪留血脈，脈絡(luò)損傷，脈道枯澀，血脈 失柔是動(dòng)脈粥樣硬化的病機(jī)關(guān)鍵。在心肺脾腎虛的基礎(chǔ)上，痰濁內(nèi)盛、瘀血內(nèi)停是動(dòng)脈粥樣 硬化的潛在發(fā)病因素，痰濕留聚血脈，瘀血內(nèi)生，脈絡(luò)損傷，動(dòng)脈粥樣硬化病理過程隨之啟 動(dòng)。痰濕濁瘀日久化熱毒，復(fù)又因?qū)嵵绿?，虛損不斷加重。隨著病變進(jìn)一步發(fā)展，痰瘀交結(jié)， 脈絡(luò)受阻明顯，脈道枯澀，脈管狹窄甚則閉塞不通是動(dòng)脈粥樣硬化的最嚴(yán)重階段。
[0006] 本發(fā)明為了克服以上不足，提供了一種療效顯著、副作用小的治療動(dòng)脈粥樣硬化 的中藥復(fù)方藥物，以及提取純度高、工藝簡單的制備方法。發(fā)明人根據(jù)上述理論創(chuàng)立益氣活 血、化痰解毒、溫陽通脈的治法，并據(jù)此方法發(fā)明了一治療動(dòng)脈粥樣硬化的中藥組合物。經(jīng) 過臨床療效觀察及實(shí)驗(yàn)研宄表明，該組合物對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化的各項(xiàng)相關(guān)指標(biāo)均具有良好的 療效。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物及其制備方法，同時(shí)提供該中藥組合物在 治療動(dòng)脈粥樣硬化疾病上的用途。
[0008] 本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 本發(fā)明中藥組合物含有半夏、丹參、黨參、連翹、雞內(nèi)金、郁金、三棱、莪術(shù)等二十一種原 料藥，具體如下：半夏、丹參、黨參、連翹、雞內(nèi)金、郁金、三棱、莪術(shù)、茯苓、桂枝、白芍、當(dāng)歸、 薏苡仁、枳殼、陳皮、黃芪、蘇木、黃連、葛根、澤瀉、生龍牡。
[0009] 本發(fā)明中藥組合物中的有效成分來自如下重量配比的原料藥： 半夏6-12重量份 丹參15-25重量份黨參10-20重量份連翹5_15重量份 雞內(nèi)金5-15重量份郁金5-15重量份 三棱3-9重量份 莪術(shù)3-9重量份 茯苓5-15重量份 桂枝3-9重量份 白芍15-25重量份當(dāng)歸3_9重量份 意該仁20_40重量份積殼3_9重量份 陳皮9_15重量份 黃苗20-40重量份 蘇木3-9重量份 黃連3-9重量份 葛根15-25重量份澤瀉10_20重量份 生龍牡20-40重量份。
[0010] 發(fā)明人對(duì)上述原料藥的優(yōu)選配比為： 半夏9重量份 丹參20重量份 黨參15重量份 連翹10重量份 雞內(nèi)金10重量份 郁金10重量份 三棱6重量份 莪術(shù)6重量份 茯苳10重量份 桂枝6重量份 白茍20重量份 當(dāng)歸6重量份 意該仁30重量份 枳殼6重量份 陳皮12重量份 黃苗30重量份 蘇木6重量份 黃連6重量份 葛根20重量份 澤瀉15重量份 生龍牡30重量份。
[0011] 本發(fā)明中藥組合物是發(fā)明人根據(jù)中醫(yī)理論，按照中醫(yī)配方原則及藥物的君臣佐使 而組成的，發(fā)明人根據(jù)前述理論創(chuàng)立益氣活血、化痰解毒、溫陽通脈的治法，并據(jù)此方法發(fā) 明了本發(fā)明的中藥組合物。
[0012] 本發(fā)明中藥組合物，方中黨參，味甘、性平，入肺、脾經(jīng)，主健脾益氣、補(bǔ)血生津， 《醫(yī)學(xué)衷中參西錄》："古所用之人參，方書皆謂出于上黨，即今之黨參是也"；《本草經(jīng)集注》： "主補(bǔ)五臟，安精神，定魂魄。止驚悸，除邪氣，明目，開心益智，治腸胃中冷，心腹鼓痛，胸脅 逆滿，霍亂吐逆，調(diào)中，止消渴，通血脈"；《本草正義》謂其："健脾運(yùn)而不燥，滋胃陰而不濕， 潤肺而不犯寒涼，養(yǎng)血而不偏滋膩，鼓舞清陽，振動(dòng)中氣，而無剛燥之弊"。故可使脾胃運(yùn)化 有權(quán)，以杜生痰之源，為君。
[0013] 半夏，味辛，性溫，能燥濕祛痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)；陳皮辛、苦、溫，主理氣健脾、 燥濕化痰，用于脾胃氣滯、濕痰壅盛等證；茯苓，甘、淡、平，可利水滲濕、健脾寧心。三藥相配 為二陳湯主藥，為燥濕祛痰之要?jiǎng)?。澤瀉可利小便、清濕熱；薏苡仁，甘、淡，可利水滲濕、健 脾除痹，二藥與茯苓相配可增強(qiáng)祛濕化痰之效。
[0014] 郁金，辛、苦、寒，歸肝、膽、心經(jīng)；主活血化瘀，行氣止痛，《新修本草》謂其："主血 積，下氣，生肌，止血，破惡血，血淋，尿血，金瘡"。丹參，苦、微寒，入心、心包、肝經(jīng)，可活血通 經(jīng)、化瘀止痛、涼血消癰。三棱、莪術(shù)辛苦而溫，能行氣化瘀，消積散結(jié)，開胃醒脾?！夺t(yī)學(xué)衷 中參西錄》在談及三棱、莪術(shù)功用時(shí)說："能治心腹疼痛，脅下脹痛，一切血凝氣滯之癥。若 與參術(shù)芪諸藥并用，尤能開胃增食，調(diào)氣和血。" 生黃芪補(bǔ)脾肺之氣，以滋化源，使氣旺血行；當(dāng)歸養(yǎng)血和營，兩藥配伍，即當(dāng)歸補(bǔ)血湯， 益氣養(yǎng)血和血。桂枝辛溫，溫經(jīng)散寒，溫通血脈，與當(dāng)歸配伍，即張仲景當(dāng)歸四逆湯的主藥， 楊仁齋《直指方》謂："官桂、當(dāng)歸溫血之上藥也。"再配以白芍滋陰養(yǎng)血，可達(dá)調(diào)和營衛(wèi)、化 瘀通脈之效。以上均為臣藥。
[0015] 葛根具有解肌退熱、生津止渴等功效。《神農(nóng)本草經(jīng)》謂其能"起陰氣，解諸毒"?！侗?草分經(jīng)》記載其能"散火郁，解酒毒、藥毒"。針對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化熱毒內(nèi)蘊(yùn)之病機(jī)可起到解毒 作用。
[0016] 生龍牡可平肝潛陽、鎮(zhèn)靜安神、收斂固澀，軟堅(jiān)化痰散結(jié)。枳殼能行氣寬胸、化痰消 痞。蘇木，甘、咸、平，可活血祛瘀通經(jīng)，《新修本草》："主破血，產(chǎn)后血脹悶欲死者"。薏苡仁 淡滲利水，以助半夏、陳皮祛痰；蘇木可增丹參、郁金活血化瘀之效。
[0017] 連翹、黃連，苦、微寒，可清熱解毒、消腫散結(jié)；雞內(nèi)金，甘。平，主化積消食健胃，《醫(yī) 學(xué)衷中參西錄》謂其："不但能消脾胃之積，無論臟腑何處有積，雞內(nèi)金皆能消之"。連翹、雞 內(nèi)金合用既能清熱解毒又能消積化滯。以上均為佐藥。
[0018] 諸藥相配，從脾虛、痰濁、氣滯、血瘀、熱毒綜合角度入手治療動(dòng)脈粥樣硬化，體現(xiàn) 了方劑配伍的全面性、合理性。
[0019] 本發(fā)明中藥組合物具有健脾理氣、祛痰化瘀、清熱解毒的作用。用于動(dòng)脈硬化伴有 高血壓、高血脂、高血糖、肥胖等?？梢娪蟹αΑ⒓{差、氣短、頭暈、昏沉等。本發(fā)明中藥組合 物具有治療動(dòng)脈粥樣硬化的作用。
[0020] 發(fā)明人將本發(fā)明中藥組合物中各原料藥，根據(jù)臨床治療的需要，按下述制備工藝， 加入藥劑學(xué)常規(guī)輔料，制成多種劑型，包括膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、丸劑等。
[0021] 本發(fā)明藥物組合物所采用的制備工藝為： 取半夏、黨參、連翹、雞內(nèi)金、郁金、茯苳、桂枝、白茍、枳殼、陳皮、黃苗、蘇木、澤瀉、生龍 牡，加6~10倍量水煎煮1~3次，每次1~3小時(shí)，濾過，合并濾液，減壓濃縮至60°C測定 相對(duì)密度為1. 10~1. 15,加乙醇使含醇量達(dá)50~70%，放置過夜，濾過，濾液減壓回收乙 醇至無醇味，繼續(xù)減壓濃縮，