支氣管內(nèi)導(dǎo)管裝置的制造方法【專利說明】【
背景技術(shù)：
】[0001]支氣管內(nèi)導(dǎo)管(也被稱為雙腔氣管內(nèi)導(dǎo)管)在手術(shù)期間提供開放氣道以供患者換氣。具體而言，支氣管內(nèi)導(dǎo)管被用于在手術(shù)過程期間對個(gè)人的肺分別提供換氣。當(dāng)前支氣管內(nèi)導(dǎo)管包括第一氣管腔和第二支氣管腔。每個(gè)腔包括相關(guān)聯(lián)的可充氣套囊(inflatablecuff)，與氣管腔相關(guān)聯(lián)的套囊被放置在氣管內(nèi)而與支氣管腔相關(guān)聯(lián)的套囊被放置在其中一個(gè)支氣管內(nèi)?！?br/>發(fā)明內(nèi)容】[0002]本文所示的概念包括用于監(jiān)測患者的喉部肌肉的EMG信號的裝置。該裝置包括具有外部表面和兩個(gè)腔的支氣管內(nèi)導(dǎo)管用于提供換氣。導(dǎo)電油墨電極被形成在該支氣管內(nèi)導(dǎo)管的外部表面上。該導(dǎo)電油墨電極被配置為當(dāng)氣管內(nèi)導(dǎo)管被置于患者的氣管中時(shí)接收來自喉部肌肉的EMG信號。至少一個(gè)導(dǎo)體被耦合至導(dǎo)電油墨電極并且被配置為將由導(dǎo)電油墨電極接收的EMG信號傳送到處理裝置?！靖綀D說明】[0003]圖1是EMG支氣管內(nèi)導(dǎo)管的示意圖。[0004]圖2A和2B是支氣管內(nèi)導(dǎo)管的不同側(cè)視圖。[0005]圖2C是如圖2A所示的支氣管內(nèi)導(dǎo)管的截面視圖。[0006]圖3是具有電極套囊的支氣管內(nèi)導(dǎo)管的部分側(cè)視圖?！揪唧w實(shí)施方式】[0007]圖1示出由擠壓的聚合物制成的EMG支氣管內(nèi)導(dǎo)管100。支氣管內(nèi)導(dǎo)管100包括實(shí)芯線102、支氣管配件104、氣管配件106、y連接器108、支氣管套囊充氣導(dǎo)管110、氣管套囊充氣導(dǎo)管112、擠壓的聚合物導(dǎo)管114、電極116、支氣管套囊120以及氣管套囊122。在互連124處，實(shí)芯線102被連接至電極116。導(dǎo)管114向肺傳輸氣體并且從肺傳輸氣體。具體而言，導(dǎo)管114限定了從支氣管配件104延伸至開口128即支氣管套囊120遠(yuǎn)端的第一支氣管腔126以及從氣管配件106延伸至開口132即氣管套囊122遠(yuǎn)端的第二氣管腔130。Y連接器108將支氣管配件104和氣管配件106分別地流體地耦合至支氣管腔126和氣管腔130。[0008]配件106和106被配置為連接至呼吸機(jī)(未示出)以便將空氣注入到肺中以及從肺中收回空氣。套囊充氣導(dǎo)管I1和112被配置為連接至壓縮空氣源(未示出)以便給套囊120和122充氣。套囊充氣導(dǎo)管110與位于導(dǎo)管114的壁中的一腔相通，而該腔與支氣管套囊120相通。同樣地，氣管套囊充氣導(dǎo)管112與位于導(dǎo)管114的壁中的一腔相通，而該腔與氣管套囊122相通。在使用期間，其中一個(gè)配件(例如支氣管配件104)被配置為將空氣注入一個(gè)肺而另一個(gè)配件(例如氣管配件106)被配置為將空氣注入另一個(gè)肺。例如，套囊120可被放置在左支氣管內(nèi)而套囊122被放置在氣管內(nèi)。在此情況下，開口126被放置以將空氣從支氣管配件104導(dǎo)向至左肺，而開口132被放置以將空氣從氣管配件106導(dǎo)向至右肺。選擇性地，空氣可被提供至配件104、106中的僅一個(gè)以便將空氣提供至僅單個(gè)肺并且使另一個(gè)肺塌陷。在這樣的情況下，外科醫(yī)生可臨近塌陷的肺或在塌陷的肺上動手術(shù)。在支氣管內(nèi)導(dǎo)管100被插入患者的氣管后，電極116感測EMG信號，這些EMG信號經(jīng)由實(shí)芯線102被輸出到EMG處理機(jī)，比如神經(jīng)完整性監(jiān)測(NM)裝置140。模切(Diecut)膠帶可被用于把導(dǎo)管114粘在患者的嘴部以固定該導(dǎo)管并保持它被適當(dāng)?shù)胤胖谩0009]在一個(gè)實(shí)施例中，NIM140被配置為確定何時(shí)電極116與聲帶接觸，并且被配置為當(dāng)失去這樣的接觸時(shí)向外科醫(yī)生提供警告。在一個(gè)實(shí)施例中，NM140也被配置為基于接收到的信號確定電極116是否與肌肉或組織接觸。[0010]在一個(gè)實(shí)施例中，導(dǎo)管114是編織導(dǎo)管，它比傳統(tǒng)固體聚合物導(dǎo)管更加柔韌并且減少了扭結(jié)(kinking)。根據(jù)一個(gè)實(shí)施例的導(dǎo)管114是由編織聚合物或鎳鈦合金形成在薄壁導(dǎo)管內(nèi)，并且在聲帶處降低或消除導(dǎo)管的旋轉(zhuǎn)，同時(shí)允許導(dǎo)管的近端部分旋轉(zhuǎn)。[0011]圖2A示出具有四個(gè)電極116的支氣管內(nèi)導(dǎo)管114的第一側(cè)視圖(后部側(cè))。圖2B示出圖2A所示的支氣管內(nèi)導(dǎo)管114的第二側(cè)視圖(由圖2A所示的視圖旋轉(zhuǎn)90度)。圖2C是示出圖2A和2B所示的支氣管內(nèi)導(dǎo)管114的截面視圖的圖。[0012]電極116包括四個(gè)電極116A-116D，被形成為圍繞導(dǎo)管114的圓周并且在導(dǎo)管114的縱向方向上延伸。電極116A和116B被完整地放置在導(dǎo)管114的后部側(cè)并且在本文中也被稱為后部電極116A和116B。電極116C和116D被完整地放置在導(dǎo)管114的前部側(cè)并且也被稱為前部電極116C和116D。導(dǎo)管114的前部側(cè)是圖2C所示的導(dǎo)管114的下半部分，而導(dǎo)管114的后部側(cè)是圖2C所示的導(dǎo)管114的上半部分。每個(gè)電極116A-116D被耦合至各自的跡線(trace)150A-150D(跡線150D在圖中不可見)。跡線150A-150D被放置在導(dǎo)管114的保護(hù)(遮掩)區(qū)域152。后部電極116A和116B被放置在導(dǎo)管114的暴露(未遮掩)區(qū)域154。前部電極116C和116D被放置在導(dǎo)管114的暴露(未遮掩)區(qū)域156。[0013]在一個(gè)實(shí)施例中，每個(gè)電極116A-116D具有大約一英寸的長度，并且圍繞導(dǎo)管的圓周橫向地延伸了對應(yīng)于大約60度的角160的距離(即每個(gè)電極116A-116D具有導(dǎo)管的總圓周的大約百分之16.67的寬度)。這些電極圍繞該導(dǎo)管的圓周被橫向地隔開了對應(yīng)于大約30度的角160的距離(即在每個(gè)電極116A-116D之間的橫向間隔是該導(dǎo)管的總圓周的大約百分之8.333)。后部電極116A和116B與前部電極116C和116D在縱向上偏移或位移。后部電極116A和116B比前部電極116C和116D更加接近導(dǎo)管114的遠(yuǎn)端(圖2A和2B的右側(cè))放置，而前部電極116C和116D比后部電極116A和116D更加接近導(dǎo)管114的近端(圖2A和2B的左側(cè))放置。[0014]導(dǎo)管114包括重疊區(qū)域166，其中，后部電極116A和116B的近端部分與前部電極116C和116D的遠(yuǎn)端部分縱向地重疊。電極116沒有物理地相互重疊，因?yàn)樗鼈儥M向地互相偏移。在一個(gè)實(shí)施例中，重疊區(qū)域166大約0.1英寸長，從前部電極116C和116D的近端到后部電極116A和116B的遠(yuǎn)端的總長度為大約1.9英寸。在另一個(gè)實(shí)施例中，重疊區(qū)域166大約0.2英寸長，從前部電極116C和116D的近端到后部電極116A和116B的遠(yuǎn)端的總長度為大約1.8英寸。導(dǎo)管114被配置為放置成使患者的聲帶被放置在重疊區(qū)域166。因此，電極116在聲帶上面的配置不同于在聲帶下面的配置。后部電極116A和116當(dāng)前第1頁1 2