一種治療幽門螺旋桿菌感染性胃病的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0002] 本發(fā)明涉及藥物制劑技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種治療幽門螺旋桿菌感染性胃病的藥 物組合物及其制備方法。
[0003]
【背景技術(shù)】
[0004] 幽門螺旋桿菌（HP)是人體胃粘膜內(nèi)的一種螺旋狀的革蘭陰性細(xì)菌。幽門螺旋桿 菌的菌體光滑，呈S形，有4-6條鞭毛。易粘附在幽門附近的胃竇部及胃體部的粘膜上，位 于胃粘液的深層，不與胃酸直接接觸。幽門螺旋桿菌在人與人之間通過經(jīng)口途徑傳播，具有 活力的幽門螺旋桿菌在河水中可存活1周。幽門螺旋桿菌可產(chǎn)生多種酶類如尿素酶、過氧 化酶、蛋白酶、磷脂酯等。其中尿素酶可分解尿素產(chǎn)生氨，氨即保護(hù)細(xì)菌不受胃酶侵襲，又對 胃粘膜細(xì)胞有直接毒性作用。過氧化酶能抑制一些殺菌物質(zhì)的形成。而蛋白酶、脂肪酶等 可破壞胃粘膜的完整性。幽門螺旋桿菌產(chǎn)生的空泡毒素可導(dǎo)致胃粘膜空泡變性。幽門螺旋 桿菌是慢性胃炎、消化性潰瘍的重要致病原因之一，并且和胃癌的發(fā)病也有著密切的關(guān)系。
[0005] 幽門螺旋桿菌感染后的癥狀表現(xiàn)為：1、幽門螺旋桿菌感染的癥狀主要是反酸、燒 心以及胃痛、口臭。這主要是由于幽門螺旋桿菌誘發(fā)胃泌素瘋狂分泌，而發(fā)生發(fā)酸燒心，而 具有胃潰瘍疾病的患者，幽門螺旋桿菌更是引起了主要癥狀胃痛的發(fā)生，口臭最直接的病 菌之一就是幽門螺旋桿菌了。2、幽門螺旋桿菌能夠引起慢性胃炎。所發(fā)生的主要臨床表現(xiàn) 有：上腹部不適、隱痛，有時(shí)發(fā)生噯氣、反酸、惡心、嘔吐的癥狀，病程較為緩慢，但是容易反 復(fù)發(fā)作。3、患者感染幽門螺旋桿菌后產(chǎn)生多種致病因子，從而引起胃黏膜損害，臨床疾病的 發(fā)生呈現(xiàn)多樣性，而且患者多會出現(xiàn)反酸、噯氣、飽脹感等等，均是感染幽門螺旋桿菌的患 者比沒有感染幽門螺旋桿菌的患者多數(shù)倍。4、幽門螺旋桿菌感染一般有時(shí)沒有特別明顯的 癥狀，這時(shí)一般是通過檢查來判斷有無幽門螺旋桿菌感染的，幽門螺旋桿菌這種致病菌，很 容易誘發(fā)胃腸疾病的發(fā)生。
[0006] 幽門螺旋桿菌感染后發(fā)生的胃及十二指腸炎性變化稱為幽門螺旋桿菌感染性胃 病或十二指腸炎。
[0007] 上面的幾種消化道的疾病在目前的治療過程中都需要抗幽門螺旋桿菌感染，保護(hù) 胃粘膜以使其能夠收復(fù)，減少胃酸分泌使胃液分泌恢復(fù)正常。對幽門螺旋桿菌感染者，可用 西醫(yī)治療的原理：基于幽門螺旋桿菌是慢性胃炎的主要病因之一，選擇能殺滅該菌的藥物， 就能改善癥狀，減輕胃粘膜炎癥。對幽門螺旋桿菌有殺滅作用的抗生素有阿莫西林、滅滴靈 (甲硝唑）、痢特靈、四環(huán)素、克拉霉素等。
[0008] 幽門螺旋桿菌（HP)感染與慢性胃炎關(guān)系密切。因此有HP染的慢性胃炎患者應(yīng)采 用清除HP診斷治療。HP對多種抗生素敏感，如阿莫西林、甲硝唑、四環(huán)素、鏈霉素、慶大霉 素、呋喃唑酮、頭孢菌素、克拉霉素等。另外膠態(tài)次枸櫞鉍在酸性環(huán)境中鉍能鹽和尿液組成 的復(fù)合物覆蓋在黏膜表面，除具有保護(hù)黏膜作用外，還具有直接殺滅HP的作用。但是單一 藥物診斷治療HP感染的清除率低，且易產(chǎn)生HP耐藥。目前國際上推崇三聯(lián)治療法，即質(zhì)子 泵抑制劑（奧美拉挫，20_40mg/d)、甲硝挫（400mg，3/d)加阿莫西林（500mg，3-4/d)，對甲硝 唑耐藥菌株可用克拉霉素（50mg，3/d)，但是治療療程長。
[0009] 1、黏膜保護(hù)劑：可增加胃黏膜屏障功能，促進(jìn)上皮生長。此類藥物包括膠枸櫞鉍、 硫糖鋁、前列腺素E、谷氨酰胺(麥滋林)、甘珀酸、十六角蒙脫石及替普瑞酮等，對緩解上腹 不適癥狀有一定作用，但單用效果欠佳，其中有老年高血壓、心臟病及腎病者慎用。
[0010] 2、抑酸劑：慢性胃炎胃酸可高可低，應(yīng)用抑酸劑可下降胃內(nèi)H+濃度，減輕H+對 胃黏膜的損害及H +的反彌散程度，從而為胃黏膜的炎癥修復(fù)創(chuàng)造有利的局部環(huán)境。同時(shí)， 低酸又可以促進(jìn)促胃液素釋放，促胃液素具有胃黏膜營養(yǎng)作用，促進(jìn)胃黏膜細(xì)胞的增生和 修復(fù)。目前認(rèn)為對于上腹疼痛癥狀嚴(yán)重，或伴有黏膜出血患者，采用抑酸劑診斷治療，通常 能使腹痛癥狀明顯緩解，日用的制酸劑包括H2受體阻斷劑。
[0011] 3、胃動力藥：慢性患者常伴有胃腸運(yùn)動功能失調(diào)。因此，在慢性胃炎的診斷治療 中，尤其在老年患者。這類藥物包括鉀氧普胺、多潘里酮及西沙比利等，甲氧氯普胺可引起 錐體外系反映，先臨床已少用。多潘利酮為外周多巴拮胺抗劑，極少有中樞作用，系目前廣 泛應(yīng)用的胃動力藥，約50%的患者胃排空遲緩癥狀能緩解。西沙比利為5-HT受體激動劑， 主要功能是促進(jìn)腸肌間神經(jīng)叢中乙酰膽堿的生理學(xué)釋放，協(xié)調(diào)并加強(qiáng)胃排空。該要尤其適 合伴有便秘的老年慢性胃炎患者。但有些老年患者，會有一些輕微的不良反映如腸鳴、腹 瀉及腹痛等，停藥后可消失。
[0012] 4、其他：目前發(fā)現(xiàn)有一些胃腸激素具有明顯的增加胃黏膜防御功能的生物活性， 如生長抑素，轉(zhuǎn)化生長因子，神經(jīng)降壓素、表皮生長因子等。由于老年人胃腸激素呈生理性 下降，因此，有條件時(shí)可以應(yīng)用一些商品化的胃腸激素如施它凝和善得定等。缺鐵性貧血者 可補(bǔ)充鐵劑，有惡性貧血者需用維生素B12診斷治療。
[0013] 但是上述治療方法：治標(biāo)不治本，不利于治療，而且常用有依賴性和副作用大。
[0014]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種治療幽門螺旋桿菌感染性胃病的藥物 組合物及其制備方法，本發(fā)明具有清熱解毒為原則，兼以益胃護(hù)膜、通達(dá)氣機(jī)和清火益氣的 作用，主治幽門螺旋桿菌感染性胃病，寒溫兼顧，適合長期調(diào)理，且不影響食欲，有利于機(jī)體 的恢復(fù)，具有起效快、有效率高、療效確切、治療療程短、無毒副作用，價(jià)格低等優(yōu)勢。
[0016] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療幽門螺旋桿菌感染性胃病的藥物組 合物及其制備方法，其中，包括以下原料藥材：一種治療幽門螺旋桿菌感染性胃病的藥物組 合物，其中，包括以下原料藥材：穿心蓮、千靈丹、葶藶子、枳犋子、排草香、水蘇根、稀花寥、 大荃麻、白及、胃寒草、菝葜、金不換、薦奧藤、薏苡仁、鳳尾草、半枝蓮、刺參、草豆蔻、藿香、 茵陳、滑石、石菖蒲、黃芩、連翹、射干、金錢草、元胡、北沙參和黑梔子。
[0017] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：穿心蓮15~35份、千靈丹12~ 22份、葶房子14~32份、枳犋子10~20份、排草香10~23份、水蘇根11~21份、稀花 寥14~26份、大荃麻12~24份、白及10~40份、胃寒草13~33份、菝葜14~36份、金 不換11~21份、薦奧藤14~36份、薏該仁10~20份、鳳尾草11~31份、半枝蓮14~ 28份、刺參10~20份、草豆蔻16~42份、藿香13~33份、茵陳12~22份、滑石12~ 34份、石菖蒲13~31份、黃零10~20份、連翅12~34份、射干15~35份、金錢草16~ 38份、元胡11~21份、北沙參15~35份和黑梔子13~23份。
[0018] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：穿心蓮16~33份、千靈丹13~ 21份、葶房子15~30份、枳犋子10~20份、排草香13~23份、水蘇根11~20份、稀花 寥15~25份、大荃麻14~22份、白及10~40份、胃寒草15~32份、菝葜15~34份、金 不換11~20份、薦奧藤15~35份、薏該仁10~20份、鳳尾草13~30份、半枝蓮14~ 26份、刺參10~20份、草豆蔻18~40份、藿香15~32份、茵陳14~20份、滑石13~ 33份、石菖蒲13~30份、黃芩10~20份、連翹12~33份、射干15~35份、金錢草16~ 36份、元胡11~20份、北沙參15~34份和黑梔子15~22份。
[0019] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：穿心蓮20份、千靈丹15份、葶藶 子22份、枳犋子12份、排草香18份、水蘇根14份、稀花寥20份、大荃麻16份、白及30份、 胃寒草32份、菝葜24份、金不換13份、薦奧藤28份、薏苡仁16份、鳳尾草30份、半枝蓮22 份、刺參15份、草豆蔻36份、藿香24份、茵陳16份、滑石23份、石菖蒲30份、黃芩12份、 連翹26份、射干34份、金錢草33份、元胡17份、北沙參26份和黑梔子22份。
[0020] 所述藥物組合物中各原料藥材還包括：穿心蓮32份、千靈丹20份、葶藶子18份、 枳犋子16份、排草香22份、水蘇根12份、稀花寥25份、大荃麻20份、白及40份、胃寒草 31份、菝葜27份、金不換16份、薦奧藤33份、薏苡仁16份、鳳尾草26份、半枝蓮24份、刺 參14份、草豆蔻36份、藿香30份、茵陳16份、滑石32份、石菖蒲24份、黃芩15份、連翹16 份、射干33份、金錢草35份、元胡18份、北沙參32份和黑梔子20份。
[0021] 所述藥物組合物中各原料藥材的重量份數(shù)比為：穿心蓮26份、千靈丹17份、葶藶 子28份、枳犋子15份、排草香17份、水蘇根14份、稀花寥19份、大荃麻20份、白及36份、 胃寒草24份、菝葜27份、金不換15份、薦奧藤33