手術(shù)系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種具備超聲波處置器具的手術(shù)系統(tǒng)。
【背景技術(shù)】
[0002]近年來，具備超聲波振子的超聲波處置器具作為對患者的處置對象的生物體組織施加超聲波振動能量來進行切開、切除等處置的手術(shù)系統(tǒng)而被廣泛利用。
[0003]另外，在針對一個病例的處置中使用的超聲波處置器具在通過高壓滅菌裝置等被實施滅菌處理等而被設定成干凈的狀態(tài)之后，被重復使用。像這樣能夠重復進行利用超聲波振動能量的處置來使用的超聲波處置器具由于重復進行利用超聲波振動能量的處置而產(chǎn)生超聲波振子的特性的劣化。
[0004]因此，對超聲波處置器具預先設定了相當于壽命的作為能夠使用的次數(shù)的容許次數(shù)等。
[0005]在像這樣具備超聲波處置器具的系統(tǒng)中，具備判定超聲波處置是否達到了預先設定的壽命的功能。
[0006]例如，在作為第一現(xiàn)有例的日本特開2010-88707號公報中公開了具備以下單元的裝置:讀取被設置在超聲波等能量治療所使用的探針上的識別信息；保存將使用歷史信息與識別信息進行關(guān)聯(lián)的探針信息，該使用歷史信息包含從發(fā)生器輸出的能量為最大輸出時的輸出次數(shù)與該能量為設定輸出時的輸出次數(shù)之和以及該能量為最大輸出時的輸出時間與該能量為設定輸出時的輸出時間之和；根據(jù)讀取的識別信息來檢索所保存的使用歷史信息；根據(jù)檢索出的使用歷史信息來判斷探針的壽命；以及在判斷為探針達到了壽命的情況下，輸出表示探針已到壽命的提醒信息。
[0007]另外，在作為第二現(xiàn)有例的美國2012/0078278A1公報中公開了如下一種手術(shù)系統(tǒng)，其具備在殼體內(nèi)設置有控制電路的電池組件、裝卸自如地連接該電池組件并具備超聲波切割刀的手持組件以及超聲波振子和發(fā)生裝置(TAG)組件。該手術(shù)系統(tǒng)公開了以下內(nèi)容等:具備測量TAG組件的使用的單元，根據(jù)TAG組件被激活的次數(shù)、實時時鐘電路來判定直到被關(guān)機為止的時間是否為與實際使用一次相當?shù)臅r間。
[0008]另外，在作為第三現(xiàn)有例的美國2005/0070800A1公報中公開了如下一種手術(shù)系統(tǒng)，其具備:探針，其具有存儲與異常判定相關(guān)的判定基準信息的第一存儲部；手持件，其具有存儲與異常判定相關(guān)的判定基準信息的第二存儲部和超聲波振子；以及控制裝置，其基于從兩個存儲部讀取判定基準信息的信息讀取處理的結(jié)果來判定手術(shù)系統(tǒng)有無異常，再基于讀取的判定基準信息來判定手術(shù)系統(tǒng)有無異常，在手術(shù)系統(tǒng)有異常的情況下停止超聲波振子的驅(qū)動。
[0009]然而，在第一現(xiàn)有例至第三現(xiàn)有例中存在無法高精度地對使用超聲波處置器具的每個病例中的使用次數(shù)進行計數(shù)(測量)這樣的缺點。關(guān)于超聲波處置器具，根據(jù)超聲波振動能量被輸出的時間、次數(shù)而超聲波振子的特性發(fā)生劣化，但是在一個病例中使用之后像高壓滅菌裝置那樣將超聲波處置器具配置在高溫高壓的水蒸汽的環(huán)境中來進行滅菌處理的情況下，超聲波振子的特性也發(fā)生劣化。
[0010]因此，即使在超聲波處置器具實際輸出超聲波振動能量的時間等短的情況下，在一個病例中使用后也通過高壓滅菌裝置被進行滅菌處理，因此期望以超聲波處置器具的使用次數(shù)進行計數(shù)，但是第一現(xiàn)有例至第三現(xiàn)有例都無法將如高壓滅菌裝置那樣進行了滅菌處理的情況作為使用次數(shù)來適當?shù)剡M行計數(shù)。
[0011]本發(fā)明是鑒于上述的點而完成的，其目的在于提供一種能夠更高精度地判定有無滅菌處理從而能夠更高精度地檢測超聲波處置器具的壽命的手術(shù)系統(tǒng)。

【發(fā)明內(nèi)容】

_2] 用于解決問題的方案
[0013]本發(fā)明的一個方式所涉及的手術(shù)系統(tǒng)具有:超聲波處置器具，其具有超聲波振子；電源裝置，其裝卸自如地連接上述超聲波處置器具；能量供給部，其被設置于上述電源裝置，將對上述超聲波振子進行超聲波驅(qū)動的驅(qū)動能量作為輸出能量進行供給；時鐘，其被設置于上述電源裝置，測量當前時間；時間更新部，其被設置于上述電源裝置，定期地輸出作為更新時間的上述當前時間以進行更新；存儲部，其被設置于上述超聲波處置器具，存儲從上述時間更新部定期地輸出的上述當前時間中的至少是最終被更新的作為上述更新時間的最終更新時間，并且存儲上述超聲波處置器具的使用次數(shù)；時間計算部，其根據(jù)存儲在上述存儲部中的上述最終更新時間與通過上述時鐘得到的上述當前時間之差來計算上述超聲波處置器具與上述電源裝置沒有被連接的未連接時間；處理部，其判定上述未連接時間是否超過規(guī)定的時間，至少在判定為上述未連接時間超過了上述規(guī)定的時間的情況下，根據(jù)針對與上述超聲波振子的壽命相關(guān)的參數(shù)的判定的結(jié)果來進行生成更新上述使用次數(shù)的更新信號的處理；以及使用次數(shù)更新部，其與上述更新信號的生成對應地更新上述使用次數(shù)。
【附圖說明】
[0014]圖1是表示本發(fā)明的第一實施方式的手術(shù)系統(tǒng)整體的立體圖。
[0015]圖2是表示手術(shù)系統(tǒng)中的電源裝置的內(nèi)部結(jié)構(gòu)的框圖。
[0016]圖3是表示圖2的參數(shù)處理部的結(jié)構(gòu)的框圖。
[0017]圖4是表示使用連接檢測銷檢測超聲波處置器具向電源裝置的連接的情況下的結(jié)構(gòu)的圖。
[0018]圖5是表示本發(fā)明的基本處理內(nèi)容的流程圖。
[0019]圖6是表示第一實施方式的代表性的處理內(nèi)容的流程圖。
[0020]圖7A是表示所設定的參數(shù)為輸出次數(shù)的情況下的圖5的處理內(nèi)容的流程圖。
[0021]圖7B是表示所設定的參數(shù)為連續(xù)輸出時間的情況下的省略了圖5的一部分處理后的處理內(nèi)容的流程圖。
[0022]圖7C是表示所設定的參數(shù)為輸出時間累計值的情況下的省略了圖5的一部分處理后的處理內(nèi)容的流程圖。
[0023]圖7D是表示所設定的參數(shù)為輸出電流累計值的情況下的省略了圖5的一部分處理后的處理內(nèi)容的流程圖。
[0024]圖7E是表示所設定的參數(shù)為輸出電壓累計值的情況下的省略了圖5的一部分處理后的處理內(nèi)容的流程圖。
[0025]圖7F是表示所設定的參數(shù)為輸出電力累計值的情況下的省略了圖5的一部分處理后的處理內(nèi)容的流程圖。
[0026]圖7G是表示所設定的參數(shù)為連接時間的情況下的省略了圖5的一部分處理后的處理內(nèi)容的流程圖。
[0027]圖7H是表示根據(jù)未連接時間是否超過未連接時間閾值來確定有無病例次數(shù)的更新的處理內(nèi)容的流程圖。
[0028]圖8A是表示通過時間更新部來更新存儲在超聲波處置器具中的當前時間的處理內(nèi)容的流程圖。
[0029]圖8B是表示將圖8A變形的情況下的處理內(nèi)容的流程圖。
[0030]圖9是表示省略圖5的一部分處理后將使用次數(shù)通知給用戶的處理內(nèi)容的流程圖。
[0031]圖10是表示圖6的變形例中的處理內(nèi)容的流程圖。
[0032]圖11是表示圖7H的變形例中的處理內(nèi)容的流程圖。
[0033]圖12是表示刪除圖5的一部分處理并進一步變更處理順序后的處理內(nèi)容的流程圖。
[0034]圖13是表示使用超聲波處置器具的出廠日期和時間的信息來判定壽命的處理內(nèi)容的流程圖。
[0035]圖14是表不一部分與圖13不同的處理內(nèi)容的流程圖。
[0036]圖15是表示使用靜電電容的信息的處理內(nèi)容的流程圖。
[0037]圖16是表示在進行圖15的處理的情況下計算出的未連接時間和對應的靜電電容值的設定例的圖。
[0038]圖17是在超聲波處置器具的存儲部中更新并存儲當前時間的情況下根據(jù)索引變更存儲區(qū)域而進行更新存儲的動作的說明圖。
【具體實施方式】
[0039]下面，參照【附圖說明】本發(fā)明的實施方式。
[0040](第一實施方式)
[0041]如圖1所示，本發(fā)明的第一實施方式的手術(shù)系統(tǒng)I具有:超聲波處置器具2，其用于針對患者的要進行處置的生物體組織4進行利用超聲波振動能量的處置(簡記為超聲波處置)；以及電源裝置3，其裝卸自如地連接該超聲波處置器具2。
[0042]此外，在針對生物體組織4的超聲波處置中使用的超聲波處置器具2被收納在虛線所示的高壓滅菌裝置5的收納室內(nèi)，在收納室內(nèi)的高溫高壓的水蒸汽的環(huán)境中被進行規(guī)定時間的滅菌處理而被設定成干凈的狀態(tài)，作為下一次的超聲波處置器具來使用。
[0043]超聲波處置器具2具有細長的外殼6、設置在該外殼6的后端(基端)的手持件7以及從該手持件7的后端延伸出的線纜8，在線纜8的末端設置有連接器9。該連接器9裝卸自如地與電源裝置3的連接器插座10連接。
[0044]另外，如圖2所示，在手持件7的內(nèi)部收納有超聲波振子11，通過對超聲波振子11供給(施加)從電源裝置3內(nèi)的輸出部23輸出的(形成輸出能量或驅(qū)動能量的)超聲波驅(qū)動信號，超聲波振子11根據(jù)上述超聲波驅(qū)動信號的驅(qū)動電力(或輸出電力)來進行超聲波振動。超聲波振子11的超聲波振動通過基端與超聲波振子11的前端連結(jié)的探針12被傳遞至其前端側(cè)。此外，超聲波振子11包括螺紋緊固的朗之萬振子。
[0045]作為傳遞超聲波振動的超聲波振動傳遞構(gòu)件的探針12貫穿于外殼6內(nèi)，探針12的前端部12a從外殼6的前端突出。
[0046]另外，如圖1所示，在手持件7上設置有向下端側(cè)突出的把持部13，手術(shù)操作者握持把持部13，進行將構(gòu)成把持部13的搭指部13a、13b打開和關(guān)閉的操作，由此能夠使通過樞接部14轉(zhuǎn)動自如地設置的把持部14b相對于從外殼6前端突出的前端部12a轉(zhuǎn)動。而且，能夠通過探針12的前端部12a和把持部14b來夾持生物體組織4的處置對象部位，進行切開、凝固等超聲波處置。
[0047]另外，如圖1所示，在電源裝置3的前表面設置有進行電源的接通/斷開(ON/OFF)的電源開關(guān)15、進行輸出電流等的顯示的顯示部16、進行輸出電平設定、各種設定(選擇)等操作的設定部17等。另外，在電源裝置3上連接有手術(shù)操作者用腳進行超聲波輸出的接通/斷開的指示操作的腳踏開關(guān)18。
[0048]另外，如圖2所示，超聲波處置器具2具有包括ID存儲部19a和數(shù)據(jù)存儲部19b的第一存儲部(也僅稱為存儲部)19，該ID存儲部19a存儲用于確定各超聲波處置器具2的識別信息(簡記為ID或ID信息)，該數(shù)據(jù)存儲部19b存儲作為超聲波處置器具2被連接在電源裝置3上的最終的時間的最終連接時間(或最終更新時間)Tf、以超聲波處置器具2在每一個病例中被使用的使用次數(shù)進行計數(shù)的病例次數(shù)Ne、作為后述的次數(shù)更新識別信息的計數(shù)標志F的各數(shù)據(jù)。在圖2中，作為數(shù)據(jù)存儲部1%，簡記為Tf、Ne、F數(shù)據(jù)。
[0049]如圖2所示，電源裝置3內(nèi)置從商用電源轉(zhuǎn)換為直流電源的直流電源電路21，直流電源電路21向驅(qū)動信號生成部(或者驅(qū)動信號生成電路)22等各部或者電路輸出進行動作所需要的直流電源。
[0050]驅(qū)動信號生成部22為了使超聲波振子11進行超聲波振動而生成數(shù)1kHz左右的驅(qū)動信號，并輸出到輸出部(或者輸出電路)23。輸出部23將來自驅(qū)動信號生成部22的驅(qū)動信號放大，并作為使超聲波振子11進行超聲波振動的超聲波驅(qū)動信號(下面，僅簡記為驅(qū)動信號)輸出(施加)到超聲波振子11。
[0051]另外，從輸出部23向超聲波振子11進行輸出的驅(qū)動線24a、24b與具備電壓檢測電路25a和電流檢測電路25b的檢測部25連接。電壓檢測電路25a例如以有效值檢測輸出到超聲波振子11的驅(qū)動信號的輸出電壓(也僅稱為電壓)，電流檢測電路25b例如以有效值檢測驅(qū)動信號的輸出電流(也僅稱為電流)。此外，電壓檢測電路25a和電流檢測電路25b不限定于以有效值進行檢測的情況。電壓檢測電路25a和電流檢測電路25b將檢測出的驅(qū)動信號的電壓和電流輸出到處理部26。
[0052]處理部26進行電源裝置3的直流電源電路21、驅(qū)動信號生成部22、輸出部23等的動作控制、處理。
[0053]另外，電源裝置3具有:測量當前時間的(作為時鐘的)時鐘電路或時鐘部27 ;以及讀/寫部28，其具備讀取電路和寫入電路，該讀取電路進行上述存儲部19中的ID的讀取和數(shù)據(jù)存儲部1%的數(shù)據(jù)的讀取，該寫入電路進行數(shù)據(jù)的寫入。
[0054]時鐘部27將作為基準的時鐘和通過該時鐘測量出的當前時間一起輸出到處理部26，處理部26與時鐘同步地進行各種處理、控制。
[0055]另外，處理部26具有連接檢測部26a的功能，即，根據(jù)來自時鐘部27的當前時間等，通過讀/寫部28定期地進行從存儲部19讀出ID的處理，在讀出ID的情況下，檢測出是超聲波處置器具2被連接在電源裝置3上的連接狀態(tài)，在讀不出ID的情況下，檢測出是超聲波處置器具2沒有與電源裝置3連接的未連接狀態(tài)。
[0056]此外，除了根據(jù)可否讀出ID來檢測有無超聲波處置器具2向電源裝置3的連接的單元以外，還可以如圖4所示那樣設置檢測有無連接的連接檢測銷Ca、Ca'、Cb、Cb'來構(gòu)成機械地檢測有無超聲波處置器具2向電源裝置3的連接的連接檢測部51。
[0057]如圖4所示，在連接器9設置有通過導線導通的連接檢測銷Ca、Cb，在連接器插座10設置有分別與連接檢測銷Ca、Cb連接的連接檢測銷Ca'、CV。連接檢測銷Ca^與輸出規(guī)定的電壓Vc的電源端子連接，連接檢測銷Cb'與比較器52的非反轉(zhuǎn)輸入端子連接并經(jīng)由電阻R與接地GND連接。
[0058]另外，對比較器52的非反轉(zhuǎn)輸入端子施加例如Vc/2的電壓。而且，比較器52在超聲波處置器具2沒有與電源裝置3連接的未連接狀態(tài)下向處理部26輸出