一種治療三叉神經(jīng)痛的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種治療三叉神經(jīng)痛的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域?！颈尘凹夹g(shù)】
[0002] 三叉神經(jīng)痛指的是三叉神經(jīng)分布區(qū)反復(fù)發(fā)作性、短暫性的劇痛。疼痛每次可持續(xù) 數(shù)秒，每日發(fā)作數(shù)十次至數(shù)百次，痛如電擊樣、刀割樣、燒灼樣或針刺樣。三叉神經(jīng)痛以第二 支和經(jīng)三支分布區(qū)的疼痛較為多見，大多為單側(cè)性的，雙側(cè)性的較少，不足發(fā)病人群的5%。
[0003] 三叉神經(jīng)痛可分為原發(fā)性和繼發(fā)性兩大類。繼發(fā)性三叉神經(jīng)痛指的是有明確原 因造成的三叉神經(jīng)痛，它可以因橋腦小腦角腫瘤、三叉神經(jīng)根或半月神經(jīng)節(jié)部的腫瘤、血管 畸形、動(dòng)脈瘤、蛛網(wǎng)膜炎、多發(fā)性硬化等病引起。而原發(fā)性三叉神經(jīng)痛指的是病因不明的三 叉神經(jīng)痛。但是，隨著近年來顯微血管減壓術(shù)的大量開展，這類三叉神經(jīng)痛的病因也基本弄 清。其主要原因是鄰近血管，如小腦上動(dòng)脈、小腦前下動(dòng)脈等壓迫三叉神經(jīng)根所致。
[0004] 中醫(yī)古籍中雖然沒有三叉神經(jīng)痛的病名，但三叉神經(jīng)痛的臨床表現(xiàn)與中醫(yī)的"偏 頭風(fēng)"、"頭風(fēng)"、"面痛"等極為相似，在中醫(yī)文獻(xiàn)中可以發(fā)現(xiàn)許多對(duì)本病的癥狀描述及證治 論述。
[0005] 中醫(yī)認(rèn)為本病的病因可分為外感、內(nèi)傷兩大類，但是，無論何種原因引起的疼痛均 多與火邪有關(guān)。正如《證治準(zhǔn)強(qiáng)》中所言，"面痛皆屬火盛"。外感所致常由風(fēng)邪挾寒、挾火、 挾痰雜而致??；內(nèi)傷者多由陽明燥熱、情志內(nèi)傷所致。
[0006] 頭面為三陽經(jīng)分布區(qū)域，位于人之頂部，外感致病，每與風(fēng)邪有關(guān)。風(fēng)性升發(fā)、向 上，高巔之上，唯風(fēng)可及，風(fēng)邪挾雜寒邪、火熱、痰濁，以致風(fēng)寒凝滯、風(fēng)火上灼、風(fēng)痰阻滯經(jīng) 絡(luò)。引發(fā)疼痛，而且，寒、痰內(nèi)壅也易化火生熱。內(nèi)傷所致多與情志不遂、陽明燥熱有關(guān)。情 志不遂，能致肝失條達(dá)，肝郁化火，肝火上擾頭面，灼傷經(jīng)絡(luò)，則見頭面疼痛；陽明燥熱，循經(jīng) 上擾，亦可見頭面疼痛；或因情志不遂，致氣滯血瘀，或因病久入絡(luò)，亦可見有瘀象。
[0007] 中醫(yī)的辨證分型及治療： 1、風(fēng)寒凝滯 證候：顏面陣發(fā)性短暫的抽搐樣疼痛，痛似刀割，面肌緊束，懼怕風(fēng)冷，常因外感風(fēng)寒而 誘發(fā)或加重，舌淡苔薄白，脈浮緊或弦緊。治宜疏風(fēng)散寒，緩急止痛。
[0008] 2、風(fēng)熱侵襲 證候：顏面陣發(fā)性短暫的抽搐樣劇痛，有燒灼感，口苦心煩，口干口渴，便秘溲赤，舌尖 紅赤，苔薄黃，脈浮數(shù)或弦數(shù)。治宜疏風(fēng)清熱，和絡(luò)止痛。
[0009] 3、風(fēng)痰阻絡(luò) 證候：顏面陣發(fā)性短暫的劇痛，面頰麻木作脹，頭昏頭沉，胸脘痞悶，對(duì)吐痰涎，胃納欠 佳，舌體胖大，苔白膩，脈弦滑。治宜祛風(fēng)化痰，通絡(luò)止痛。
[0010] 4、陽明火旺 證候：顏面陣發(fā)、短暫的抽搐樣劇痛，面頰灼熱，甚則痛如刀割，面紅目赤，口干口臭，渴 欲引飲，便秘溲赤，舌紅苔黃而干，脈弦或弦數(shù)。治宜清胃瀉火，散熱止痛。
[0011] 5、肝膽郁熱 證候：顏面陣發(fā)性短暫的抽搐樣劇痛，面頰灼熱，煩躁易怒，頭暈耳鳴，面紅目赤，失眠 多夢(mèng)，口干口苦，便秘溲赤，舌紅苔黃，脈弦或脈弦數(shù)。治宜疏肝清熱，瀉火止痛。
[0012] 6、瘀血阻滯 證候：顏面陣發(fā)性短暫的劇痛，痛如錐刺、刀割，痛處拒按，或發(fā)作顏面疼痛日久，經(jīng)久 不愈，舌紫暗，或舌有瘀點(diǎn)、瘀斑，或舌下靜脈紫暗、曲張。治宜活血化瘀，祛瘀止痛。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是開發(fā)一種中藥制劑，是這種制劑對(duì)三叉神經(jīng)痛的治療 有較好的效果，并同時(shí)開發(fā)該中藥制劑的制備方法。
[0014] 為解決上述技術(shù)問題，發(fā)明人所采取的技術(shù)方案為，依靠發(fā)明人自身對(duì)三叉神經(jīng) 痛的中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)，和對(duì)現(xiàn)代中藥制劑技術(shù)的研宄，并經(jīng)臨床實(shí)踐的檢驗(yàn)和調(diào)整，最終發(fā)明 了一個(gè)全新的中藥組方和將其制成成品制劑的制備方法，該中藥制劑由以下重量份的原料 制得：荊芥6-22份、白芥子8-20份、防風(fēng)11-27份、白芍10-36份、香附7-17份、蒺藜9-25 份、僵蠶6-16份、郁李仁7-19份、全蝎2-10份、天麻6-18份、蜈蚣2-9份、決明子11-26份、 生地7-23份、川芎12-38份、地龍9-25份、女貞子7-17份、丹參10-30份、知母8-20份、甘 草6_14份。
[0015] 開發(fā)過程中，優(yōu)選出來的具有優(yōu)異療效的3個(gè)中藥制劑原料組分重量份如下： (1)荊芥14份、白芥子14份、防風(fēng)19份、白芍23份、香附12份、蒺藜17份、僵蠶11 份、郁李仁13份、全蝎6份、天麻12份、蜈蚣6份、決明子19份、生地15份、川芎25份、地 龍17份、女貞子12份、丹參20份、知母14份、甘草10份。
[0016] (2)荊芥16份、白芥子16份、防風(fēng)18份、白芍25份、香附13份、蒺藜15份、僵蠶 13份、郁李仁14份、全蝎5份、天麻11份、蜈蚣5份、決明子21份、生地16份、川考23份、 地龍18份、女貞子11份、丹參21份、知母12份、甘草11份。
[0017] (3)荊芥15份、白芥子16份、防風(fēng)22份、白芍24份、香附14份、蒺藜18份、僵蠶 10份、郁李仁12份、全蝎7份、天麻14份、蜈蚣7份、決明子17份、生地16份、川考27份、 地龍18份、女貞子13份、丹參18份、知母13份、甘草12份。
[0018] 本發(fā)明制備方法為以下步驟： (1) 按中藥組方分別稱取荊芥、白芥子、防風(fēng)、白芍、香附、蒺藜、僵蠶、郁李仁、全蝎、天 麻、蜈蚣、決明子、生地、川芎、地龍、女貞子、丹參、知母、甘草各味藥材，分別粉碎，備用； (2) 將所有藥材加入初始藥材4-16倍重量的純化水，浸泡6-24小時(shí)，回流煎煮1-6小 時(shí)，過濾，再加入初始重量3-12倍重量的純化水，回流煎煮1-4小時(shí)，過濾并保留濾渣，合并 濾液，濃縮至55°C相對(duì)密度為1. 23-1. 26的濃縮液備用； (3) 將步驟（2)的濾渣加5-15倍重量的濃度55-80%的乙醇，回流提取2次，每次1-6 小時(shí)，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55°C相對(duì)密度為1. 23-1. 26的濃縮液 備用； (4) 將步驟（2)和（3)所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至55°C相對(duì)密度為1. 33-1. 38的中 藥浸膏，備用； (5) 將步驟（4)的中藥浸膏添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨床需要的成 品劑型，例如片劑、丸劑(含蜜丸)、膠囊劑(含軟膠囊)、散劑、酊劑、口服液、糖漿劑、顆粒劑 等劑型。
[0019] 本發(fā)明中藥組方所用中藥材的來源、性味歸經(jīng)及功效特點(diǎn)： 荊芥：本品為唇形科植物荊芥的干燥地上部分。味辛，性微溫；歸肺、肝經(jīng)；解表散風(fēng)， 透瘆。
[0020] 白芥子：為十字花科植物白芥的種子。味辛，性溫；入肺、胃經(jīng)；利氣豁痰，溫中散 寒，通絡(luò)止痛。
[0021] 防風(fēng)：本品為傘形科植物防風(fēng)的干燥根。味辛、甘，性溫；歸膀胱、肝、脾經(jīng)；解表祛 風(fēng)，勝濕，止痙。
[0022] 白芍：本品為毛茛科植物芍藥的干燥根。味苦、酸，性微寒；歸肝、脾經(jīng)；平肝止痛， 養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。
[0023] 香附：本品為莎草科植物莎草的干燥根莖。味辛、微苦、微甘，性平；歸肝、脾、三焦 經(jīng)；行氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。
[0024] 蒺藜：本品為蒺藜科植物蒺藜的干燥成熟果實(shí)。味辛、苦，性微溫；歸肝經(jīng)；平肝 解郁，活血祛風(fēng)，明目，止癢。
[0025] 僵蠶：本品為蠶蛾科昆蟲家蠶4-5齡的幼蟲感染(或人工接種）白僵菌而致死的幼 蟲干燥體。味咸、辛，性平；歸肝、肺、胃經(jīng)；祛風(fēng)定驚，化痰散結(jié)。
[0026] 郁李仁：本品為薔薇科植物歐李(酸丁、小李紅)、郁李(赤李子）或長(zhǎng)柄扁桃的干燥 成熟種子。味辛、苦、甘，性平；歸脾、大腸、小腸經(jīng)；潤(rùn)燥滑腸，下氣，利水。
[0027] 全蝎：本品為鉗蝎科動(dòng)物東亞鉗蝎的干燥體。味辛，性平；歸肝經(jīng)；息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒 散結(jié)，通絡(luò)止痛。
[0028] 天麻：本品為蘭科植物天麻的干燥塊莖。味甘，性平；歸肝經(jīng)；平肝息風(fēng)止痙。
[0029] 蜈蚣：本品為蜈蚣科動(dòng)物少棘巨蜈蚣的干燥體。味辛，性溫；歸肝經(jīng)；息風(fēng)鎮(zhèn)痙，功 毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。
[0030] 決明子：本品為豆科植物決明或小決明的干燥成熟種子。味甘、苦、咸，性微寒；歸 肝、大腸經(jīng)；清熱明目，潤(rùn)腸通便。
[0031] 生地：本品為玄參科植物地黃的新鮮或干燥塊根。味甘，性寒；歸心、肝、腎經(jīng)；清 熱涼血，養(yǎng)陰，生津。
[0032] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖。味辛，性溫；歸肝、膽、心包經(jīng)；活血行 氣，祛風(fēng)止痛。
[0033] 地龍：本品為巨蚓科動(dòng)物參環(huán)毛蚓、通俗環(huán)毛蚓、威廉環(huán)毛蚓或櫛盲環(huán)毛蚓的干燥 體。味咸，性寒；歸肝、脾、膀胱經(jīng)；清熱定驚，通絡(luò)，平喘，利尿。
[0034] 女貞子：本品為木犀科植物女貞的干燥成熟果實(shí)。味甘、苦，性涼；歸肝、腎經(jīng)；滋 補(bǔ)肝腎，明目烏發(fā)。
[0035] 丹參：本品為唇形科植物丹參的干燥根及根莖。味苦，性微寒；歸心、肝經(jīng)；祛瘀止 痛，活血通經(jīng)，清心除煩。
[0036] 知母：本品為百合科植物知母的干燥根莖。味苦、甘，性寒；歸肺、胃、腎經(jīng)；清熱瀉 火，生津潤(rùn)燥。
[0037] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0038] 本發(fā)明中藥組方的方解： 該組方是以川芎、丹參、防風(fēng)、白芍、決明子、地龍為君藥，祛風(fēng)止痛、活血通經(jīng)、解表祛 風(fēng)、養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、清熱明目、定驚通絡(luò)；以蒺藜、生地