一種粉霧劑給藥裝置的防誤操作單元及防誤操作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于將介質(zhì)輸入人體內(nèi)的器械領域，尤其涉及一種用于將指定劑量的粉霧劑隨呼吸氣流經(jīng)口腔送入患者肺部的吸入式給藥器械。
【背景技術】
[0002]在現(xiàn)代醫(yī)療技術中，采用經(jīng)口腔或鼻吸入可以使藥物直接進入肺部并吸收入血，避免了肝的“首過”效應。
[0003]在臨床上，肺部給藥主要用于治療哮喘、慢性阻塞性肺炎、囊性纖維化等肺部疾病。由于肺泡上皮細胞壁薄、表面積大、酶代謝活性低等特點，近年來，肺部給藥方式逐漸成為更多藥物(如多肽和蛋白類藥物等)非侵入性給藥的新途徑。
[0004]在肺部給藥方式中，粉霧劑與氣霧劑相比較有諸多優(yōu)勢，如能避免氣霧劑在使用過程中患者與裝置協(xié)同配合的問題，無需使用拋射劑等，因此是目前最有應用前景的肺吸入制劑形式。
[0005]粉霧劑系指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式，采用特制的粉霧劑給藥裝置或吸入裝置(或稱為吸入式給藥裝置，過去亦稱之為干粉吸入裝置或干粉給藥裝置)，由患者主動吸入霧化藥物至肺部的制劑形式。吸入粉霧劑依靠患者的自主呼吸使藥物粉末進入呼吸系統(tǒng)，具有便于攜帶，成本低，穩(wěn)定性強的特點。近年來，吸入粉霧劑的應用范圍已經(jīng)從傳統(tǒng)的肺局部疾病治療藥拓展到多肽蛋白類、抗生素、生物藥物和心血管系統(tǒng)藥物的全身給藥。特別是一些生物大分子經(jīng)藥物粉末吸入-肺部給藥后可以實現(xiàn)較理想的生物利用度。
[0006]粉霧劑給藥裝置是粉霧劑開發(fā)的核心，其設計的優(yōu)劣直接影響到粉霧劑肺部沉積效率的高低。
[0007]對于粉霧劑給藥裝置，目前一般分成兩大類:單劑量和多計量，其中多劑量一般又分為泡囊型和儲庫型。
[0008]儲庫型吸入式給藥裝置通常都設置有一粉劑容器和相應的計量構(gòu)件，通過計量構(gòu)件從粉劑容器中逐次定量地分出粉化藥劑。
[0009]本申請人此前申請的，授權(quán)公告日為2015年04月22日，授權(quán)公告號為CN102228725B的中國發(fā)明專利中，公開了一種“干粉給藥裝置”，包括流道組件、藥粉儲存容器和給藥計量組件，其在殼體上部設置倒錐狀藥粉儲存容器；在殼體上部外周設置一環(huán)狀手動旋轉(zhuǎn)部；在殼體上部外表面設置旋轉(zhuǎn)滑道，在環(huán)狀手動旋轉(zhuǎn)部內(nèi)側(cè)面對應設置滑塊；在環(huán)狀手動旋轉(zhuǎn)部和殼體上部之間設置第一彈性部件；在旋轉(zhuǎn)滑道一端設置進氣口 ；在殼體內(nèi)部設置流道部件；在殼體外側(cè)設置吸嘴，在吸嘴外部設置吸嘴套；在流道部件水平部設置進藥口 ；在倒錐狀藥粉儲存容器下方設置給藥計量組件；所述流道部件依次氣路連接進氣口、給藥計量組件和吸嘴。其在加藥粉前對藥粉計量組件進行干燥，能準確計量藥粉劑量且避免了“超劑量”給藥。
[0010]在上述技術方案中，采用設置旋轉(zhuǎn)滑道的結(jié)構(gòu)形式，來限制手動旋轉(zhuǎn)部的轉(zhuǎn)動角度和轉(zhuǎn)動方向，以保證倒錐狀藥粉儲存容器及位于其下方的給藥計量組件之間的位置關系和給藥計量組件中定量給藥盤的旋轉(zhuǎn)方向和旋轉(zhuǎn)角度，確保在加藥粉前能夠?qū)λ幏塾嬃拷M件進行干燥和定量給藥，以便于儲有藥粉的給藥凹槽對準流道部件的進藥口，完成供藥過程，使患者吸入藥粉具備先決條件。
[0011]但是在實際使用過程中發(fā)現(xiàn)，采用帶有旋轉(zhuǎn)滑道的結(jié)構(gòu)形式，一是增加了給藥裝置的結(jié)構(gòu)復雜性和制造工序，二是由于旋轉(zhuǎn)滑道的結(jié)構(gòu)限制，使用者需要操作四步(或者說，需要旋轉(zhuǎn)四次前述的手動旋轉(zhuǎn)部)，才能完整地完成一次給藥吸入操作，操作動作幅度較大，不便于使用和操作，而且由于使用者在操作時經(jīng)常由于環(huán)狀手動旋轉(zhuǎn)部的旋轉(zhuǎn)角度不到位，導致定量給藥盤的旋轉(zhuǎn)角度不到位，直接影響到后續(xù)給藥操作步驟的順利完成。
[0012]如何在保證定量給藥盤的旋轉(zhuǎn)方向和旋轉(zhuǎn)角度到位的前提下，盡可能地簡化操作步驟，提供操作的便利性，是上述技術方案在實施過程中急待解決的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種粉霧劑給藥裝置的防誤操作單元及防誤操作方法，其采用設置防誤操作單元的結(jié)構(gòu)形式，利用棘爪與單向開口槽的結(jié)構(gòu)特點，確保每次使用時定量給藥盤的轉(zhuǎn)動角度是正確的，從而防止出現(xiàn)給藥失敗的情況，且可在保證定量給藥盤的轉(zhuǎn)動角度的前提下，減小每次用藥操作需要旋轉(zhuǎn)操作部件的次數(shù)，更加便于使用者的操作。
[0014]本發(fā)明的技術方案是:提供一種粉霧劑給藥裝置的防誤操作單元，所述的粉霧劑給藥裝置包括下殼體、轉(zhuǎn)盤、旋蓋和振動齒輪，其下殼體的外部設置有旋蓋，在下殼體中設置有轉(zhuǎn)盤，在轉(zhuǎn)盤的下方設置有振動齒輪，其所述的轉(zhuǎn)盤為給藥計量組件中的定量給藥盤，當使用者旋轉(zhuǎn)所述的旋蓋時，旋蓋通過振動齒輪帶動轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)動，振動齒輪同時為轉(zhuǎn)盤提供振動源，以便實現(xiàn)振動給藥的功能；其特征是:
[0015]所述的粉霧劑給藥裝置，在所述下殼體的內(nèi)壁上，與轉(zhuǎn)盤位置相對應的部位，設置至少一個單向開口槽；
[0016]在所述轉(zhuǎn)盤的外緣，設置有至少一個棘爪結(jié)構(gòu)，所述的棘爪結(jié)構(gòu)由一個與轉(zhuǎn)盤外緣相接的棘爪臂和位于棘爪臂一端的一個棘爪端部構(gòu)成；
[0017]所述的棘爪端部，與所述的單向開口槽位于在同一水平面上；
[0018]在所述的轉(zhuǎn)盤與所述振動齒輪之間，套裝設置有一個防回轉(zhuǎn)件，所述的防回轉(zhuǎn)件為一圓筒狀構(gòu)件；
[0019]在所述防回轉(zhuǎn)件的上端外緣，與轉(zhuǎn)盤外緣棘爪結(jié)構(gòu)的棘爪端部位置相對應的位置，設置有防回轉(zhuǎn)凸起；
[0020]所述棘爪結(jié)構(gòu)的棘爪端部，與所述的防回轉(zhuǎn)凸起間隔設置；
[0021]在防回轉(zhuǎn)件的下端，設置有受力齒；
[0022]在所述振動齒輪的外周，設置有施力齒；
[0023]所述振動齒輪的施力齒與防回轉(zhuǎn)件的受力齒交叉間隔設置，通過設置在兩者之間的過渡輪，構(gòu)成旋轉(zhuǎn)力傳遞齒輪運動副；
[0024]所述的過渡輪為一個帶有折邊的轉(zhuǎn)動輪，其折邊為凸凹狀結(jié)構(gòu)，所述的施力齒正好嵌入轉(zhuǎn)動輪的凸狀結(jié)構(gòu)折邊中，所述的受力齒正好插入轉(zhuǎn)動輪的凹狀結(jié)構(gòu)折邊中；
[0025]所述的單向開口槽、棘爪結(jié)構(gòu)、防回轉(zhuǎn)件和旋轉(zhuǎn)力傳遞齒輪運動副，構(gòu)成所述粉霧劑給藥裝置的防誤操作單元；
[0026]當使用者沿第一旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)所述的旋蓋至一個特定的角度的過程中，旋蓋帶動振動齒輪，此時所述的轉(zhuǎn)盤不被振動齒輪帶動，振動齒輪與轉(zhuǎn)盤產(chǎn)生相對運動，同時振動齒輪在彈簧的作用下上下運動，對轉(zhuǎn)盤及所述的外藥筒提供振動源，以實現(xiàn)振動給藥的功會K ;
[0027]當使用者沿第二旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)所述的旋蓋至一個特定的角度的過程中，旋蓋帶動振動齒輪，振動齒輪帶動轉(zhuǎn)盤旋轉(zhuǎn)，此時轉(zhuǎn)盤上一個裝好藥粉的藥槽從藥筒下方旋轉(zhuǎn)至預備遞送藥物位置，實現(xiàn)一次“定量”供藥；
[0028]其所述的第一旋轉(zhuǎn)方向與第二旋轉(zhuǎn)方向的方向相反。
[0029]具體的，在所述的旋蓋沿第一旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)的過程中，如果旋蓋、振動齒輪和防回轉(zhuǎn)件