局部可逆的帶倒鉤縫合線的制作方法
【專利說明】局部可逆的帶倒鉤縫合線 【背景技術(shù)】 技術(shù)領(lǐng)域[0001]
[0002] 本發(fā)明整體涉及外科縫合線領(lǐng)域，更具體地講，涉及具有倒鉤的外科縫合線。
[0003] 相關(guān)領(lǐng)域說明
[0004] 外科縫合線用來閉合傷口和手術(shù)切口，并且用來修復損傷的或切斷的肌肉、血管、 和組織。通常，縫合線附接到針的一端，并且針被牽引穿過組織以形成將組織保持在一起的 一個或多個套環(huán)。縫合線隨后被打成一個或多個結(jié)，使得組織能保持拉緊在一起。
[0005] 皮下組織層和表皮組織層的接近程度與切口的最終美容結(jié)果直接相關(guān)。理想的 是，組織邊緣在最小張力下對齊和并列，這直接對疤痕形成程度和閉合外觀起作用。
[0006] 盡管常規(guī)的外科縫合線在閉合傷口方面極其有效和牢靠，但已開發(fā)出在某些類型 的醫(yī)學過程中使用的另外的縫合線。一種新型的縫合線，帶倒鉤縫合線，具有突出的倒鉤， 這些倒鉤使縫合線能用來閉合傷口、拉近組織、張緊組織以及附接修復裝置而無需使用結(jié)。 帶倒鉤縫合線通過向縫合線施加張力而獲得適當?shù)膹埦o和固定。例如，美國專利5, 931，855 公開了帶倒鉤縫合線，其用于美容手術(shù)，諸如提眉和整容。
[0007] 帶倒鉤縫合線本身通過以下方式使皮下組織層和表皮組織層閉合：提供速度和易 用性，無與結(jié)相關(guān)的并發(fā)癥，提供張力沿切口或者橫跨切口的均一分布，并且提供足夠的傷 口保持強度以保持組織邊緣在整個關(guān)鍵傷口愈合周期對齊。
[0008] 現(xiàn)有的帶倒鉤縫合線允許帶倒鉤縫合線沿第一方向穿過組織以最小化曳力，同時 最大化沿相反的第二方向的保持強度。這些現(xiàn)有的帶倒鉤縫合線未被設(shè)計成在不引起組織 創(chuàng)傷以及倒鉤本身的塑性變形和損壞的情況下局部可逆，從而使得帶倒鉤縫合線不能充分 地拉近組織。另外，現(xiàn)有的帶倒鉤縫合線設(shè)計因倒鉤被切入單絲縫合線中而易于損壞，這基 本上形成將倒鉤保持到單絲的鉸鏈。如果帶倒鉤縫合線"咬合"在手術(shù)內(nèi)錯位，則外科醫(yī)生 唯一的補救措施是切斷錯位的縫合線，并且利用新的帶倒鉤縫合線來繼續(xù)縫編圖案。
[0009] 盡管具有上述進步，但仍需要局部可逆的帶倒鉤縫合線，以允許帶倒鉤縫合線在 不引起組織創(chuàng)傷和倒鉤損壞的情況下沿兩個方向穿過組織，并且提供適于拉近組織的足夠 保持強度。
【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 在一個實施例中，"局部可逆的"帶倒鉤縫合線包括柔性長絲，該柔性長絲具有從 柔性長絲突出的多個倒鉤，其中倒鉤具有前緣、后緣、和鈍的頂端，并且其中后緣相對于長 絲的縱向軸線限定68°的角度。
[0011] 在一個實施例中，"局部可逆的"帶倒鉤縫合線包括具有從柔性長絲突出的多個倒 鉤的柔性長絲，其中倒鉤具有前緣、后緣、和各自具有半徑的頂端，其中倒鉤頂端的半徑形 成鈍的表面，并且垂直于柔性長絲的線切向地穿至由每個半徑形成的外曲率。
[0012] 在一個實施例中，帶倒鉤縫合線能夠沿一個方向以最小阻力（由組織曳力限定） 穿過組織，并且能夠沿相反方向以較大阻力（由倒鉤保持力限定）穿過組織而不引起組織 創(chuàng)傷。
[0013] 在一個實施例中，局部可逆的傷口閉合裝置優(yōu)選地包括柔性長絲，該柔性長絲具 有第一端部、第二端部、以及在第一端部與第二端部之間延伸的縱向軸線。傷口閉合裝置包 括從柔性長絲向外突出的多個倒鉤，每個倒鉤有利地具有與柔性長絲連接的基部、與基部 間隔的鈍的頂端、在基部和鈍的頂端之間延伸并且面向柔性長絲的第一端部的前緣、以及 在基部和頂端之間延伸并且面向柔性長絲的第二端部的后緣。在一個實施例中，倒鉤的后 緣和柔性長絲的縱向軸線限定朝柔性長絲的第二端部打開的至少68°的角度。在一個實 施例中，倒鉤的后緣和柔性長絲的縱向軸線有利地限定朝柔性長絲的第二端部打開的至少 90°的角度。
[0014] 在一個實施例中，倒鉤的前緣和柔性長絲的縱向軸線優(yōu)選地限定面向柔性長絲的 第一端部的第一鈍角，并且倒鉤的后緣和柔性長絲的縱向軸線優(yōu)選地限定面向柔性長絲的 第二端部的第二鈍角。
[0015] 在一個實施例中，倒鉤的前緣限定具有約0.090英寸的半徑的凹形表面，并且鈍 的頂端限定具有約〇. 004英寸的半徑的凸形表面。在一個實施例中，倒鉤優(yōu)選地具有在倒 鉤的后緣和柔性長絲之間延伸的過渡表面。在一個實施例中，過渡表面有利地限定具有約 0. 003英寸的半徑的凹形表面。
[0016] 在一個實施例中，柔性長絲具有長度，并且倒鉤沿柔性長絲的長度均勻地間隔。在 一個實施例中，均勻地間隔的倒鉤的鈍的頂端有利地限定約〇. 070-0. 080英寸的頂端至頂 端節(jié)距。然而，在其他實施例中，頂端至頂端節(jié)距可更大并且仍落在本發(fā)明的范圍內(nèi)。
[0017] 在一個實施例中，多個倒鉤包括沿柔性長絲的長度均勻地間隔的倒鉤對。在一個 實施例中，每對中的倒鉤彼此對齊。在一個實施例中，從柔性長絲向外延伸的一對對齊的倒 鉤可位于相同的平面中。在一個實施例中，從柔性長絲向外延伸的一對對齊的倒鉤可位于 不同的平面中。每對中的對齊倒鉤優(yōu)選地遠離彼此突出并且被設(shè)置在柔性長絲的相背對側(cè) 上。在一個實施例中，對齊對的倒鉤的頂端之間的距離為約19-30密耳或約0. 019-0. 030 英寸。在一個實施例中，對齊對的倒鉤的頂端之間的距離為約21密耳或約0. 021英寸。
[0018] 在一個實施例中，從柔性長絲的相背對側(cè)向外延伸的倒鉤彼此不對齊，并且沿柔 性長絲的長度相對于彼此交錯。在一個實施例中，交錯的倒鉤可位于單個平面中。在一個 實施例中，交錯的倒鉤可位于不同的平面中。
[0019] 在一個實施例中，倒鉤的基部比倒鉤的頂端厚，并且每個倒鉤具有在基部和頂端 之間向內(nèi)漸縮的側(cè)壁。在一個實施例中，每個側(cè)壁以約3-5°的角度向內(nèi)漸縮。
[0020] 在一個實施例中，止擋元件與柔性長絲的第二端部連接。止擋元件優(yōu)選地具有基 本上垂直于柔性長絲的縱向軸線延伸的前緣。在一個實施例中，針可與柔性長絲的第一端 部連接。
[0021] 在一個實施例中，傷口閉合裝置有利地包括柔性長絲，該柔性長絲具有第一端部、 第二端部、在第一端部和第二端部之間延伸的縱向軸線、以及從柔性長絲突出的多個倒鉤。 在一個實施例中，每個倒鉤有利地具有與柔性長絲連接的基部、與基部間隔的頂端，所述頂 端具有包括半徑的鈍的表面、在基部與鈍的頂端之間延伸并且面向柔性長絲的第一端部的 前緣、以及在基部與頂端之間延伸并且面向柔性長絲的第二端部的后緣。在一個實施例中， 每個倒鉤有利地包括在倒鉤的后緣和柔性長絲之間延伸的過渡表面，由此垂直于柔性長絲 的縱向軸線的線切向地穿過倒鉤的過渡表面和頂端的鈍的表面的半徑兩者。
[0022] 在一個實施例中，傷口閉合裝置優(yōu)選地包括柔性長絲，該柔性長絲具有第一端部、 第二端部、和在第一端部和第二端部之間延伸的縱向軸線。多個倒鉤優(yōu)選地從柔性長絲向 外突出，每個倒鉤有利地具有與柔性長絲連接的基部、與基部間隔的鈍的頂端、在基部與鈍 的頂端之間延伸并且面向柔性長絲的第一端部的前緣、在鈍的頂端與基部之間延伸并且面 向柔性長絲的第二端部的后緣、以及在后緣和柔性長絲之間延伸的過渡表面。在一個實施 例中，前緣優(yōu)選地限定具有約〇. 090英寸的半徑的凹形表面，鈍的頂端優(yōu)選地限定具有約 0. 004英寸的半徑的凸形表面，并且過渡表面優(yōu)選地具有約0. 004英寸的半徑。倒鉤的后緣 和柔性長絲的縱向軸線有利地限定朝柔性長絲的第二端部打開的至少68°的角度。在一個 實施例中，后緣角度為90°或更大，以限定朝柔性長絲的第二端部打開鈍角。
[0023] 在一個實施例中，倒鉤沿柔性長絲的長度均勻地間隔并且限定約0. 070-0. 080英 寸的縱向頂端至頂端節(jié)距。在一個實施例中，所述多個倒鉤有利地包括倒鉤對，該倒鉤對彼 此對齊并且沿柔性長絲的長度均勻地間隔。每對中的倒鉤有利地遠離彼此突出并且被設(shè) 置在柔性長絲的相背對側(cè)上。柔性長絲的相背對側(cè)的對齊倒鉤的頂端之間的距離可為約 19-30密耳或約0. 019-0. 030英寸，更優(yōu)選地為約21密耳或約0. 021英寸。
[0024] 在一個實施例中，倒鉤的前緣部分和后緣部分的斜率為漸變的，這允許組織中的 局部調(diào)節(jié)。
[0025] 在一個實施例中，淺底切允許倒鉤的作用更類似于橋墩而非鉸鏈（如具有現(xiàn)有倒 鉤設(shè)計的情況）。
[0026] 在一個實施例中，倒鉤不旨在撓曲，而是旨在充當沿縫合線的長度的阻力點，這允 許局部可逆性并且/或者對縫合線的放置進行調(diào)節(jié)。
[0027] 倒鉤的設(shè)計使其可易于通過已知的沖壓工藝進行制造，如共同轉(zhuǎn)讓的美國專利申 請公布2009/0312791所述，其公開內(nèi)容以引用方式并入本文。
[0028] 以下將更詳細地描述本發(fā)明的這些和其他優(yōu)選實施例。 【附圖說明】
[0029] 圖IA示出了第一帶倒鉤縫合線的透視圖。
[0030] 圖IB示出了圖IA所示的第一帶倒鉤縫合線的側(cè)正視圖。
[0031] 圖IC示出了圖IB的第一帶倒鉤縫合線沿其線1C-1C截取的剖視圖。
[0032] 圖2A示出了第二帶倒鉤縫合線的透視圖。
[0033] 圖2B示出了圖2A所示的第二帶倒鉤縫合線的側(cè)正視圖。
[0034] 圖2C示出了圖2B的第二帶倒鉤縫合線沿其線2C-2C截取的剖視圖。
[0035] 圖3A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的第三帶倒鉤縫合線的透視圖。
[0036] 圖3B示出了圖3A所示的第三帶倒鉤縫合線的前正視圖。
[0037] 圖3C示出了圖3B所示的第三帶倒鉤縫合線的一段的放大視圖。
[0038] 圖3D示出了圖3B的第三帶倒鉤縫合線沿其線3D-3D截取的剖視圖。
[0039] 圖4A示出了根據(jù)本發(fā)明的一個實施例的第四帶倒鉤縫合線的透視圖。
[0040] 圖4B示出了圖4A所示的第四帶倒鉤縫合線的側(cè)正視圖。
[0041] 圖4C示出了圖4B所示的第四帶倒鉤縫合線的一段的放大視圖。
[0042] 圖4D示出了圖4B的第四帶倒鉤縫合線沿其線4D-4D截取的剖視圖。
[0043] 圖5示出了分別穿過組織平面的圖1A、圖2A、圖3A和圖4A所示的四個帶倒鉤縫 合線的并排比較。
[0044] 圖6示出了繪制圖5所示的四個帶倒鉤縫合線中的每一個的組織曳力的第