丸芯，加入流化床內。開啟流化床，設置進風溫度55°C，物料溫度 38~47°C，霧化壓力I. 2bar，噴液速率10ml/min，包衣結束后制得含藥緩釋微丸。然后，將 制備獲得的含藥緩釋微丸灌裝膠囊即得成品制劑，即硫酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊。
[0106] 將上述制得的硫酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊按照實施例1的方法進行體外溶出度實 驗，并繪制體外釋放曲線，得到的體外釋放曲線見圖3。從體外釋放度實驗結果看，制得的硫 酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊在體外釋藥行為中有較強的緩慢釋放作用。
[0107] 實施例5 :
[0108] ①載藥丸芯的制備
[0109] 處方：
[0110] 硫酸普拉睪酮鈉 200g
[0111] 空白丸芯（蔗糖丸芯） 274g
[0112] 7 % PVP_k3〇 溶液（溶劑為 9〇 % 乙醇） 140g
[0113] 制備工藝：
[0114] 將硫酸普拉睪酮鈉過80目篩，處方量稱量，倒入離心造粒機的料斗中。將空白丸 芯倒入離心造粒機中進行造粒，設置進風壓力〇· 7bar，霧化壓力2bar，頂針壓力lbar，下料 速度3rpm，蠕動泵效率10 %，轉盤轉速135rpm，噴7 % PVP-k30溶液（溶劑為90 %乙醇）， 55°C干燥。造粒結束后，得到載藥丸芯約480g。
[0115] ②載藥丸芯緩釋層包衣
[0116] 處方：
[0117] 載藥丸芯 480g Eudragii RL 30D 45g 聚乙二醇-8000 9g 滑石粉 3g 95% 乙醇 550g
[0118] 制備工藝：
[0119] 將處方量的載藥丸芯，加入流化床內。開啟流化床，設置進風溫度55°C，物料溫度 38~47°C，霧化壓力1.0 bar，噴液速率15ml/min，包衣結束后制得含藥緩釋微丸。然后，將 制備獲得的含藥緩釋微丸灌裝膠囊即得成品制劑，即硫酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊。
[0120] 將上述制得的硫酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊按照實施例1的方法進行體外溶出度實 驗，并繪制體外釋放曲線，得到的體外釋放曲線見圖4。從體外釋放度實驗結果看，制得的硫 酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊在體外釋藥行為中有較強的緩慢釋放作用。
[0121] 實施例6:
[0122] ①載藥丸芯的制備
[0123] 處方：
[0124] 硫酸普拉睪酮鈉 200g
[0125] 空白丸芯（蔗糖丸芯） 274g
[0126] 7 % PVP_k3〇 溶液（溶劑為 9〇 % 乙醇） 140g
[0127] 制備工藝：
[0128] 將硫酸普拉睪酮鈉過80目篩，處方量稱量，倒入離心造粒機的料斗中。將空白丸 芯倒入離心造粒機中進行造粒，設置進風壓力〇· 7bar，霧化壓力2bar，頂針壓力lbar，下料 速度3rpm，蠕動泵效率10 %，轉盤轉速135rpm，噴7 % PVP-k30溶液（溶劑為90 %乙醇）， 55°C干燥。造粒結束后，得到載藥丸芯約480g。
[0129] ②載藥丸芯緩釋層包衣
[0130] 處方：
[0131] 載藥丸芯 480g Eudragil RD 100 26g 甘油 1.5g 滑石粉 2.4g 95% 乙醇 400g
[0132] 制備工藝：
[0133] 將處方量的載藥丸芯，加入流化床內。開啟流化床，設置進風溫度55°C，物料溫度 38~47°C，霧化壓力1.0 bar，噴液速率15ml/min，包衣結束后制得含藥緩釋微丸。然后，將 制備獲得的含藥緩釋微丸灌裝膠囊即得成品制劑，即硫酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊。
[0134] 將上述制得的硫酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊按照實施例1的方法進行體外溶出度實 驗，并繪制體外釋放曲線，得到的體外釋放曲線見圖5。從體外釋放度實驗結果看，制得的硫 酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊在體外釋藥行為中有較強的緩慢釋放作用。
[0135] 實施例7:
[0136] ①載藥丸芯的制備
[0137] 處方：
[0138] 硫酸普拉睪酮鈉 200g
[0139] 空白丸芯（蔗糖丸芯） 274g
[0140] 7 % PVP_k30 溶液（溶劑為 90 % 乙醇） 140g
[0141] 制備工藝：
[0142] 將硫酸普拉睪酮鈉過80目篩，處方量稱量，倒入離心造粒機的料斗中。將空白丸 芯倒入離心造粒機中進行造粒，進風壓力〇· 7bar，霧化壓力2bar，頂針壓力lbar，下料速度 3rpm，蠕動泵效率10 %，轉盤轉速135rpm，噴7 % PVP-k30溶液（溶劑為90 %乙醇），55°C干 燥。造粒結束后，得到載藥丸芯約480g。
[0143] ②載藥丸芯緩釋層包衣
[0144] 處方：
[0145] 載藥丸芯 480g Eudragil RD IOO 75g 甘油 1.8g 滑石粉 16g 95% 乙醇 650g
[0146] 制備工藝：
[0147] 將處方量的載藥丸芯，加入流化床內。開啟流化床，設置進風溫度55°C，物料溫度 38~47°C，霧化壓力I. 2bar，噴液速率20ml/min，包衣結束后制得含藥緩釋微丸。然后，將 制備獲得的含藥緩釋微丸灌裝膠囊即得成品制劑，即硫酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊。
[0148] 將上述制得的硫酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊按照實施例1的方法進行體外溶出度實 驗，并繪制體外釋放曲線，得到的體外釋放曲線見圖6。從體外釋放度實驗結果看，制得的硫 酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊在體外釋藥行為中有較強的緩慢釋放作用。
[0149] 實施例8 :
[0150] ①載藥丸芯的制備
[0151] 處方：
[0152] 硫酸普拉睪酮鈉 200g
[0153] 空白丸芯（蔗糖丸芯） 274g
[0154] 8 % PVP_k3〇 溶液（溶劑為 9〇 % 乙醇） HOg
[0155] 制備工藝：
[0156] 將硫酸普拉睪酮鈉過80目篩，處方量稱量，倒入離心造粒機的料斗中。將空白丸 芯倒入離心造粒機中進行造粒，設置進風壓力〇· 7bar，霧化壓力2bar，頂針壓力lbar，下料 速度3rpm，蠕動泵效率10 %，轉盤轉速135rpm，噴7 % PVP-k30溶液（溶劑為90 %乙醇）， 55°C干燥。造粒結束后，得到載藥丸芯約480g。
[0157] ②載藥丸芯緩釋層包衣
[0158] 處方：
[0159] 載藥丸芯 480g Eudragil RS 100 35g 聚乙二醇-8000 4g 滑石粉 5g
[0160] 95% 乙醇 550g
[0161] 制備工藝：
[0162] 將處方量的載藥丸芯，加入流化床內。開啟流化床，設置進風溫度55°C，物料溫度 38~47°C，霧化壓力1.0 bar，噴液速率15ml/min，包衣結束后制得含藥緩釋微丸。然后，將 制備獲得的含藥緩釋微丸灌裝膠囊即得成品制劑，即硫酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊。
[0163] 將上述制得的硫酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊按照實施例1的方法進行體外溶出度實 驗，并繪制體外釋放曲線，得到的體外釋放曲線見圖7。從體外釋放度實驗結果看，制得的硫 酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊在體外釋藥行為中有較強的緩慢釋放作用。
[0164] 實施例9:
[0165] ①載藥丸芯的制備
[0166] 處方：
[0167] 硫酸普拉睪酮鈉 200g
[0168] 空白丸芯（蔗糖丸芯） 274g
[0169] 7 % PVP_k3〇 溶液（溶劑為 9〇 % 乙醇） HOg
[0170] 制備工藝：
[0171] 將硫酸普拉睪酮鈉過80目篩，處方量稱量，倒入離心造粒機的料斗中。將空白丸 芯倒入離心造粒機中進行造粒，進風壓力〇· 7bar，霧化壓力2bar，頂針壓力lbar，下料速度 3rpm，蠕動泵效率10 %，轉盤轉速135rpm，噴7 % PVP-k30溶液（溶劑為90 %乙醇），55°C干 燥。造粒結束后，得到載藥丸芯約480g。
[0172] ②載藥丸芯緩釋層包衣
[0173] 處方：
[0174] 載藥丸芯 480g Eudragit RS 100 IOg 聚乙二醇-8000 Sg 滑石粉 2.4g 95% 乙醇 350g
[0175] 制備工藝：
[0176] 將處方量的載藥丸芯，加入流化床內。開啟流化床，設置進風溫度55°C，物料溫度 38~47°C，霧化壓力0. 8bar，噴液速率15ml/min，包衣結束后制得含藥緩釋微丸。然后，將 制備獲得的含藥緩釋微丸灌裝膠囊即得成品制劑，即硫酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊。
[0177] 將上述制得的硫酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊按照實施例1的方法進行體外溶出度實 驗，并繪制體外釋放曲線，得到的體外釋放曲線見圖8。從體外釋放度實驗結果看，制得的硫 酸普拉睪酮鈉緩釋膠囊在體外釋藥行為中有較強的緩慢釋放作用。
[0178] 實施例10 :
[0179] ①載藥丸芯的制備
[0180] 處方：
[0181] 硫酸普拉睪酮鈉 200g
[0182] 空白丸芯（蔗糖丸芯） 274g
[0183] 8 % PVP_k3〇 溶液（溶劑為 9〇 % 乙醇） I5Og
[0184] 制備工藝：同實施例2。
[0185] ②載藥丸芯緩釋層包衣
[0186] 處方：
[0187] 載藥丸芯 480g 醋酸纖維素 7.2g 聚乙二醇-8000 1.2g 滑石粉 0.6g 95% 乙醇 230g
[0188] 制備工藝：同實施例2。
[0189] 實施例11 :
[0190] ①載藥丸芯的制備
[0191] 處方：
[0192] 硫酸普拉睪酮鈉 200g
[0193] 空白丸芯（蔗糖丸芯） 274g
[0194] 8 % PVP_k30 溶液（溶劑為 90 % 乙醇） 150g
[0195] 制備工藝：同實施例3。
[0196] ②載藥丸芯緩釋層包衣
[0197] 處方：
[0198]