一種治療濕熱型小兒急性腹瀉的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫(yī)用配制品及其制備方法，特別 涉及一種治療濕熱型小兒急性腹瀉的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒腹瀉病是一組由多種病原，多種因素引起的，以腹瀉為主要癥狀的兒科常見 腸道疾病，是威脅兒童健康的主要疾病之一。輪狀病毒（RV)是嬰幼兒腹瀉的最主要病原。 根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，全世界每年有1. 3億嬰幼兒患輪狀病毒腹瀉，可造成87. 3萬人死 亡。不論發(fā)達國家還是發(fā)展中國家，輪狀病毒的感染率和發(fā)病率都很高。WHO認(rèn)為90 %的急 性腹瀉兒童可應(yīng)用口服補液療法，抗生素僅僅用于細(xì)菌性痢疾和"疑似霍亂"者，除此之外 應(yīng)用抗生素都沒有價值。目前對輪狀病毒腹瀉國內(nèi)外尚無特效治療方法。臨床治療靠補液， 糾正電解質(zhì)紊亂及酸堿平衡失調(diào)等對癥支持為主，療效常不理想，且存在濫用抗生素，濫用 靜脈補液等問題。小兒患病后病情危重，靜脈給藥有一定困難，口服給藥患兒常不合作，而 且療效欠佳。給治療上帶來很多困難，使病情迀延，同時也給家長及患兒在精神上，肉體上、 經(jīng)濟上都帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。為了減少濫用抗生素的危害，尋求一種既給藥方便又有顯著 療效的安全給藥途.
[0003] 小兒腹瀉是兒科常見病、多發(fā)病，也是小兒最主要的死亡原因之一。在我國治療腹 瀉時濫用抗生素現(xiàn)象十分嚴(yán)重，后果是造成細(xì)菌耐藥性增強，腸道正常菌群紊亂，破壞了生 理平衡，使腹瀉迀延或加重。西藥只能對癥治療，療效欠佳。本病一年四季均可發(fā)生，尤以 夏秋季最為多見且引起流行。目前臨床上治療此類疾病的藥物多為口服制劑，且療效不甚 滿意。由于嬰幼兒臟腑嬌嫩，胃腸功能發(fā)育不成熟，消化系統(tǒng)功能不健全，胃液中胃酸少，消 化酶的活性差，而嬰幼兒處于快速生長發(fā)育期，需要的營養(yǎng)多，相對胃腸道的負(fù)擔(dān)較重，加 之小兒寒暖不能自調(diào)，飲食不能自節(jié)，因此，外易受邪氣侵襲，內(nèi)易為飲食所傷。
[0004] 泄瀉乃小兒最常見的疾病，位于我國小兒常見病多發(fā)病的第二位，是導(dǎo)致嬰幼兒 死亡的主要原因之一，兩歲以下的嬰幼兒多見，四季均可發(fā)生。以小兒排便次數(shù)增多，大便 性質(zhì)改變（不消化的稀便、水樣便、黏液便或膿血便）為主要表現(xiàn)。此外，還可伴有食欲低 下，常有嘔吐，嚴(yán)重者可吐出咖啡樣液體，腹瀉頻繁，每日大便十幾次到幾十次，糞便呈水樣 或蛋花湯樣，向外濺射，外觀為黃綠色、黃色或微黃色，水量多而糞質(zhì)少。全身一般情況較 差，發(fā)熱，體溫可增至39°C~40°C，少數(shù)可高達41°C以上，小兒表現(xiàn)為煩躁不安、精神萎靡、 意識朦朧，甚至昏迷，隨著全身癥狀加劇，可引起神經(jīng)系統(tǒng)、心、肝、腎等功能失調(diào)。腹瀉輕者 影響小兒營養(yǎng)吸收，重者多因伴有脫水、酸中毒、循環(huán)障礙與休克而危及生命。因本病可以 侵犯呼吸道，又稱"呼腸病毒"，有40%~50%病人伴有咳嗽等呼吸道癥狀。過去人們習(xí)慣 稱小兒腹瀉為"消化不良"或"腸炎"，近年來統(tǒng)稱為腹瀉。引起小兒泄瀉的原因，主要是感 受外邪、內(nèi)傷飲食、脾胃虛弱等，其病變在脾胃，因胃主腐熟水谷，脾主運化精微，若脾胃受 病，則飲食入胃，水谷不化，清濁相干，并走大腸，遂成泄瀉。進食過多、過少、不定時的喂養(yǎng)， 過早進食大量淀粉類和脂肪類的食品，以及突然更換食物種類，都可引起消化功能紊亂。長 期應(yīng)用大量抗生素導(dǎo)致菌群失調(diào)也可以引起細(xì)菌性腹瀉。小兒腹瀉根據(jù)其不同病因又可分 為"感染性腹瀉"與"非感染性腹瀉"。感染性腹瀉主要指腸道內(nèi)感染，可由病毒、細(xì)菌、真 菌等引起；非感染性腹瀉往往與喂養(yǎng)、飲食因素和氣候變化有關(guān)。病毒性腹瀉可由病毒引 起，尤其以輪狀病毒感染多見，好發(fā)生于6個月到2歲的嬰幼兒，6個月以下小兒因有母親的 抗體，一般很少發(fā)病。小兒腹瀉的治療對于輕型腹瀉患兒遵循預(yù)防或糾正脫水、繼續(xù)飲食、 合理用藥的原則，一般很快就能康復(fù)。西醫(yī)對小兒腹瀉的治療，主要對癥治療，補液（口服 補液鹽），各種止瀉劑，抗生素，如大腸桿菌感染選用復(fù)方新諾明、痢特靈、氨基芐青霉素等； 金黃色葡萄球菌感染可以選用青霉素或紅霉素；霉菌感染應(yīng)選用制霉菌素或克霉唑，雖能 達到控制癥狀的效果，但由于毒副作用大，令患者難于接受。
[0005] 中醫(yī)治療小兒腹瀉的藥物雖然很多，如中成藥：脾可欣、健脾止瀉散、腸胃康沖劑 等，對那些久瀉不愈，或伴有嘔吐、吃藥困難的患兒，控制癥狀收效緩慢，很難從根本上解決 問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種有效率高且毒副作用小的治療濕熱型 小兒急性腹瀉的中藥及其制備方法。
[0007] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療濕熱型小兒急性腹瀉的中藥，其原 料藥材包括：大黃莖，紫茉莉根，水寥，糯米藤，櫧子，咸蝦花，香排草，荔枝根，扁豆藤，番石 榴干，小三棵針，藏青果，酸不溜根，燈盞細(xì)辛，榕樹葉和瓜子金。
[0008] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：大黃莖10~20份，紫茉莉根12~22 份，水寥18~28份，糯米藤23~33份，櫧子20~30份，咸蝦花10~20份，香排草10~ 20份，荔枝根30~40份，扁豆藤20~30份，番石榴干15~25份，小三棵針22~33份， 藏青果28~38份，酸不溜根20~30份，燈盞細(xì)辛13~23份，榕樹葉20~30份和瓜子 金15~25份。
[0009] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：大黃莖12~17份，紫茉莉根 10~15份，水寥19~24份，糯米藤25~30份，櫧子20~25份，咸蝦花15~20份，香排 草10~15份，落枝根30~35份，扁顯藤22~27份，番石植干16~21份，小三棵針24~ 29份，藏青果31~36份，酸不溜根20~25份，燈盞細(xì)辛15~20份，榕樹葉25~30份和 瓜子金17~22份。
[0010] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：大黃莖16份，紫茉莉根12 份，水寥23份，糯米藤26份，櫧子24份，咸蝦花17份，香排草15份，荔枝根32份，扁豆藤 25份，番石榴干17份，小三棵針28份，藏青果32份，酸不溜根24份，燈盞細(xì)辛17份，榕樹 葉29份和瓜子金19份。
[0011] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：大黃莖13份，紫茉莉根14 份，水寥20份，糯米藤29份，櫧子21份，咸蝦花18份，香排草12份，荔枝根34份，扁豆藤 23份，番石榴干20份，小三棵針25份，藏青果35份，酸不溜根22份，燈盞細(xì)辛19份，榕樹 葉26份和瓜子金21份。
[0012] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包 括以下步驟：
[0013] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~8倍的醇濃度為 85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采 用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 06~0. 09Mpa 下減壓濃縮至50~60°C時相對密度為1. 04~1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機的進風(fēng) 溫度160~175°C、出風(fēng)溫度80~85°C，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0014] 步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對于干膏粉質(zhì)量0.2~0.4倍的蔗糖粉和 0. 1~0. 2倍的糊精，制成顆粒，于40~50°C干燥，獲得顆粒劑。
[0015] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為貼膜劑，其制備方法包 括以下步驟：
[0016] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，粉碎成40目~60目的粉末，加入相 對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾 獲得第一提取液；過濾獲得的藥渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~ 95%的乙醇，加熱回流1~3小時，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液 合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑，干燥，獲得干膏，粉碎成100目~200目的粉末；
[0017] 第二步，將第一步制備的粉末6. 5~7.