一種治療便秘的內(nèi)服藥的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及一種治療便秘的內(nèi)服藥及其制法。
【背景技術】
[0002] 便秘是臨床常見的復雜癥狀，主要是指排便次數(shù)減少、糞便量減少、糞便干結(jié)、排 便費力等。便秘從病因上可分為器質(zhì)性和功能性兩類。1.器質(zhì)性：（1)腸管器質(zhì)性病變。 腫瘤、炎癥或其他原因引起的腸腔狹窄或梗阻。（2)直腸、肛門病變。直腸內(nèi)脫垂、痔瘡、直 腸前膨出、恥骨直腸肌肥厚、恥直分離、盆底病等。（3)內(nèi)分泌或代謝性疾病。糖尿病、甲狀 腺功能低下、甲狀旁腺疾病等。（4)系統(tǒng)性疾病，硬皮病、紅斑狼瘡等。（5)神經(jīng)系統(tǒng)疾病。 中樞性腦部疾患、腦卒中、多發(fā)硬化、脊髓損傷以及周圍神經(jīng)病變等。（6)腸管平滑肌或神 經(jīng)源性病變。（7)結(jié)腸神經(jīng)肌肉病變，假性腸梗阻、先天性巨結(jié)腸、巨直腸等。（8)神經(jīng)心 理障礙。（9)藥物性因素。鐵劑、阿片類藥、抗抑郁藥、抗帕金森病藥、鈣通道拮抗劑、利尿 劑以及抗組胺藥等。2.功能性。功能性便秘病因尚不明確，其發(fā)生與多種因素有關，包括： (1)進食量少或食物缺乏纖維素或水分不足，對結(jié)腸運動的刺激減少。（2)因工作緊張、生 活節(jié)奏過快、工作性質(zhì)和時間變化、精神因素等干擾了正常的排便習慣。（3)結(jié)腸運動功能 紊亂所致，常見于腸易激綜合征，系由結(jié)腸及乙狀結(jié)腸痙攣引起，除便秘外同時具有腹痛或 腹脹，部分病人可表現(xiàn)為便秘與腹瀉交替。（4)腹肌及盆腔肌張力不足，排便推動力不足，難 于將糞便排出體外。（5)濫用瀉藥，形成藥物依賴，造成便秘。（6)老年體弱、活動過少、腸 痙攣導致排便困難，或由于結(jié)腸冗長所致。便秘在人群中的患病率高達27%，但只有一小部 分便秘者會就診。便秘可以影響各年齡段的人。女性多于男性，老年多于青、壯年。因便秘 發(fā)病率高、病因復雜，患者常有許多苦惱，便秘嚴重時會影響生活質(zhì)量。便秘常表現(xiàn)為：便意 少，便次也少；排便艱難、費力；排便不暢；大便干結(jié)、硬便，排便不凈感；便秘伴有腹痛或腹 部不適。部分患者還伴有失眠、煩躁、多夢、抑郁、焦慮等精神心理障礙。
[0003] 治療：1. 一般治療。便秘患者需根據(jù)便秘輕重、病因和類型，采用綜合治療，包括 一般生活治療、藥物治療、生物反饋訓練和手術治療，以恢復正常排便生理。重視生活治療， 加強對患者的教育，采取合理的飲食習慣，如增加膳食纖維含量，增加飲水量以加強對結(jié)腸 的刺激，并養(yǎng)成良好的排便習慣，如晨起排便、有便意及時排便，避免用力排便，同時應增加 活動。治療時應注意清除遠端直腸內(nèi)過多的積糞；需積極調(diào)整心態(tài)，這些對獲得有效治療均 極為重要。2.藥物治療。（1)容積性瀉劑。主要包括可溶性纖維素(果膠、車前草、燕麥麩 等)和不可溶性纖維(植物纖維、木質(zhì)素等)。容積性瀉劑起效慢而副作用小、安全，故對妊娠 便秘或輕癥便秘有較好療效，但不適于作為暫時性便秘的迅速通便治療。（2)潤滑性瀉劑能 潤滑腸壁，軟化大便，使糞便易于排出，使用方便，如開塞露、礦物油或液狀石蠟。（3)鹽類瀉 劑。如硫酸鎂、鎂乳，這類藥可引起嚴重不良反應，臨床應慎用。（4)滲透性瀉劑。常用的藥 物有乳果糖、山梨醇、聚乙二醇4000等。適用于糞塊嵌塞或作為慢性便秘者的臨時治療措 施，是對容積性輕瀉劑療效差的便秘患者的較好選擇。（5)刺激性瀉劑。包括含蒽醌類的 植物性瀉藥(大黃、弗朗鼠李皮、番瀉葉、蘆薈)、酚酞、蓖麻油、雙酯酚汀等。刺激性瀉劑應在 容積性瀉劑和鹽類瀉劑無效時才使用，有的較為強烈，不適于長期使用。蒽醌類瀉劑長期應 用可造成結(jié)腸黑便病或瀉藥結(jié)腸，引起平滑肌的萎縮和損傷腸肌間神經(jīng)叢，反而加重便秘， 停藥后可逆。（6)促動力劑。莫沙必利、伊托必利有促胃腸動力作用，普盧卡比利可選擇性 作用于結(jié)腸，可根據(jù)情況選用。3.器械輔助。如果糞便硬結(jié)，停滯在直腸內(nèi)近肛門口處或 患者年老體弱、排便動力較差或缺乏者，可用結(jié)腸水療或清潔灌腸的方法。4.生物反饋療 法?？捎糜谥蹦c肛門、盆底肌功能紊亂的便秘患者，其長期療效較好。生物反饋治療可訓 練患者在排便時松弛盆底肌肉，使排便時腹肌、盆底肌群活動協(xié)調(diào)；而對便意閾值異常的患 者，應重視對排便反射的重建和調(diào)整對便意感知的訓練。訓練計劃并無特定規(guī)范，訓練強度 較大，但安全有效。對于盆底功能障礙患者，應優(yōu)先選擇生物反饋治療，而不是手術。5.認 知療法。重度便秘患者常有焦慮甚至抑郁等心理因素或障礙的表現(xiàn)，應予以認知療法，使患 者消除緊張情緒，必要時給予抗抑郁、抗焦慮治療，并請心理專科醫(yī)師協(xié)助診治。6.手術治 療。對嚴重頑固性便秘上述所有治療均無效，若為結(jié)腸傳輸功能障礙型便秘、病情嚴重者可 考慮手術治療，但手術的遠期效果尚仍存在爭議，病例選擇一定要慎重。
[0004] 申請公布號CN 104706799 A(申請?zhí)?01310682500. 3)的中國專利文獻公開了一 種專利便秘的中藥，由以下重量分數(shù)的原料制成：枳實5-15份，女婁菜2-4份，龍須藤1-3 份，當歸3-5份，羅布麻3-5份，白芍2-10份，白術5-15份，火麻仁5-10份，熟地黃2-10份， 黃芪5-10份。申請公布號CN 103908573 A (申請?zhí)?01410132992. 3)的中國專利文獻公 開了一種治療便秘的中藥，它是由下述重量配比的原料制成：黃芪20~30、當歸10~20、 厚樸10~20、威靈仙5~12、生首烏15~25、火麻仁8~15、玉竹5~10、陳皮3~8、生 枳殼5~12。申請公布號CN 104258000 A (申請?zhí)?01410585108. 1)的中國專利文獻公 開了一種治療便秘的中藥，其各原料組分的重量配比為：廣布柳葉13-17、火麻仁13-17、莼 菜10-14、柄花天胡荽8-12、首烏6-10、荔枝核4-8、蘆薈10-14、山麥冬10-14、角蒿1-5、芙 蓉花4_8、蔵麻4_8、澤與1_5。
[0005]目前，西醫(yī)對于便秘的治療以對癥治療為主，其目的主要在于消除便秘的癥狀，使 患者排便通暢，便次增加，糞便易于排出，治標不治本。常用的通便劑有容積性瀉藥、潤滑性 瀉藥、滲透性緩瀉藥，還有灌腸以及外科治療方法。其中，容積性瀉藥不宜用于那些腸道運 動遲緩的病人，長期應用潤滑性瀉藥會引起脂溶性維生素吸收不良，滲透性緩瀉藥在細菌 作用下發(fā)酵產(chǎn)生氣體，引起腹脹等不適感，經(jīng)常灌腸易產(chǎn)生依賴性，外科治療的適應癥主要 是結(jié)腸、直腸、肛管器質(zhì)性或功能性病變所引起的便秘。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療便秘的內(nèi)服藥及其制法。本 發(fā)明療效確切，標本兼治，不易復發(fā)，無依賴性，無不良反應，安全、無毒副作用，能夠調(diào)理臟 腑功能，最終達到治愈便秘的目的。
[0007] 本發(fā)明的技術方案是： 一種治療便秘的內(nèi)服藥，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：蒲公英10-17,車前 子8-14,絳梨木葉9-16,黃葵7-12,李核仁9-13,厚樸11-16,苦參實9-15,昆布7-14,列當 8-13,大泡通10-15,柳穿魚9-14,郁李仁12-16,黃藤8-16,糞箕篤10-14,莧實12-16,核桃 楸果仁8-15。
[0008] -種治療便秘的內(nèi)服藥，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而成： 蒲公英12-15,車前子9-13,絳梨木葉11-14,黃葵8-11，李核仁10-12,厚樸12-15,苦參實 11-13,昆布9-12,列當9-11，大泡通12-14,柳穿魚10-13,郁李仁13-15,黃藤10-14,糞箕 篤11-13,莧實13-15,核桃楸果仁10-13。
[0009] -種治療便秘的內(nèi)服藥，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：蒲公英14,車前子12,絳梨木葉13,黃葵9,李核仁11，厚樸14,苦參實12,昆布11，列 當10,大泡通13,柳穿魚12,郁李仁14,黃藤12,糞箕篤12,莧實14,核桃楸果仁12。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述治療便秘的內(nèi)服藥制成藥學上可接受的丸劑、顆粒劑、片 劑和散劑的制備方法。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將李核仁和郁李仁分別置沸水中，燙至種皮微膨起，撈出，在涼水中浸泡，撈出搓開 種皮與種仁，干燥后簸去種皮，碾細，過120-140目篩(優(yōu)選過130目篩）； (2) 將食鹽置熱鍋內(nèi)，用中火炒至滑利，加入苦參實，食鹽的重量為苦參實重量的 1/5-3/5 (優(yōu)選食鹽的重量為苦參實重量的2/5)，不斷翻