一種治療急慢性鼻炎、鼻竇炎的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明公開(kāi)一種治療急慢性鼻炎、鼻竇炎的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥技 術(shù)領(lǐng)域。 技術(shù)背景
[0002] 鼻炎即鼻腔炎性疾病，是病毒、細(xì)菌、變應(yīng)原、各種理化因子以及某些全身性疾病 引起的鼻腔黏膜的炎癥。鼻炎的主要病理改變是鼻腔黏膜充血、腫脹、滲出、增生、萎縮或壞 死等。
[0003] -個(gè)或多個(gè)鼻竇發(fā)生炎癥稱(chēng)為鼻竇炎，累及的鼻竇包括：上頒竇、篩竇、額竇和蝶 竇，這是一種在人群中發(fā)病率較高的疾病，影響患者生活質(zhì)量。鼻竇炎可分為急性、慢性鼻 竇炎2種。急性鼻竇炎多由上呼吸道感染引起，細(xì)菌與病毒感染可同時(shí)并發(fā)。慢性鼻竇炎 較急性者多見(jiàn)，常為多個(gè)鼻竇同時(shí)受累。
[0004] 鼻炎是西醫(yī)的病名，西醫(yī)把鼻炎分得比較細(xì)，有急性，慢性之不同，慢性鼻炎又有 單純性、肥厚性、萎縮性以及過(guò)敏性之不同。另外還有鼻竇炎，亦類(lèi)似于鼻炎。其治法一般 是見(jiàn)癥治癥，或者宣通鼻竅，或者消炎殺菌，甚或手術(shù)切除。就我所體會(huì)，中醫(yī)的治療思路和 方法顯然比西醫(yī)更為高明有效。
[0005] 從中醫(yī)來(lái)看鼻炎到底是什么病呢？中醫(yī)一般稱(chēng)為鼻鼽、鼽嚏或鼻窒。鼽即鼻出清 涕，嚏乃鼻中因癢而氣噴作聲，窒是以鼻塞時(shí)輕時(shí)重，或雙側(cè)鼻竅交替堵塞，反復(fù)發(fā)作，經(jīng)久 不愈，甚至嗅覺(jué)失靈為特征的慢性鼻病。中醫(yī)在兩千年前即明確地診斷了此病，并且提出了 有效的治療思路和方法。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為鼻炎是由于外感六淫之邪，或熱邪窒肺使肺氣不宣，肺 竅閉塞所致。中醫(yī)通過(guò)辨證，多分以下五種證型治療： 1、風(fēng)熱襲肺：臨床表現(xiàn)為鼻涕黃濁味臭，鼻塞時(shí)作，嗅覺(jué)減退，頭額脹痛，發(fā)熱惡寒，咳 嗽痰黃，咽干，苔薄黃。治法：疏風(fēng)清熱，芳香通竅。
[0006] 2、脾經(jīng)濕熱：臨床表現(xiàn)為涕黃濁、量多、味臭，鼻塞重，嗅覺(jué)差，鼻竅黏膜紅腫，頭脹 痛，肢體困倦，食少納呆，脘腹脹滿，溲黃赤。舌紅，苔黃膩。治法：清脾瀉熱，利濕祛濁。
[0007] 3、膽府郁熱：臨床表現(xiàn)為鼻流濁涕，色黃而臭，鼻塞不通，不聞香臭，頭昏頭脹，口因 干口苦，耳鳴目眩，兩脅脹痛。舌紅，苔黃。治法：清泄膽熱，利濕通竅。
[0008] 4、脾氣虛弱：臨床表現(xiàn)為涕或白或黃，黏且量多，無(wú)臭味，鼻塞重，嗅覺(jué)差，鼻竅黏 膜淡紅腫脹，肢倦乏力，面色萎黃，食少納差，腹脹便溏。舌質(zhì)淡，苔薄白。治以健脾益氣，清 利濕濁。
[0009] 5、肺氣虛寒：臨床表現(xiàn)為鼻涕量多、黏白無(wú)臭味，鼻塞或輕或重，日久不愈，遇風(fēng)冷 加重，自汗惡風(fēng)，氣短乏力。舌淡，苔薄白。治以溫補(bǔ)肺氣，疏散風(fēng)寒。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題有兩個(gè)，一個(gè)是發(fā)明一個(gè)對(duì)急慢性鼻炎、鼻竇炎有較好 治療效果的中藥組方，另一個(gè)是從發(fā)明的中藥組方出發(fā)，利用現(xiàn)代制藥技術(shù)開(kāi)發(fā)一套制備 工藝將組方制成臨床上方便應(yīng)用的中藥成品制劑。
[0011] 為了解決上述兩個(gè)技術(shù)問(wèn)題，發(fā)明人依據(jù)自己多年的臨床經(jīng)驗(yàn)和祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)對(duì) 急慢性鼻炎、鼻竇炎的辨證認(rèn)知，遵循中藥配伍規(guī)律，經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)的反復(fù)驗(yàn)證和調(diào)整，最 終發(fā)明了一個(gè)中藥組方和與之配套的工藝方法，由此制成的中藥成品制劑對(duì)急慢性鼻炎、 鼻竇炎具有十分顯著的治療效果。以重量份標(biāo)示的該中藥組方為： 辛夷18-34份、黃芪16-30份、白術(shù)8-18份、防風(fēng)9-21份、蒼耳子15-27份、蟬衣12-24 份、麥冬11-23份、黃芩9-21份、百合7-17份、知母8-18份、薄荷5-11份、柴胡9-19份、升 麻9-21份、枇杷葉8-18份、生地7-17份、甘草8-14份。
[0012] 在實(shí)踐中優(yōu)選出來(lái)的具有最佳療效的3個(gè)組方配比分別以重量份標(biāo)示如下： 配比1 :辛夷26份、黃芪23份、白術(shù)13份、防風(fēng)15份、蒼耳子21份、蟬衣18份、麥冬 17份、黃芩15份、百合12份、知母13份、薄荷8份、柴胡14份、升麻15份、枇杷葉13份、生 地12份、甘草11份。
[0013] 配比2 :辛夷28份、黃芪24份、白術(shù)14份、防風(fēng)13份、蒼耳子20份、蟬衣17份、 麥冬16份、黃芩14份、百合14份、知母12份、薄荷9份、柴胡13份、升麻16份、枇杷葉15 份、生地13份、甘草12份。
[0014] 配比3 :辛夷27份、黃芪22份、白術(shù)12份、防風(fēng)16份、蒼耳子24份、蟬衣19份、 麥冬18份、黃芩16份、百合13份、知母12份、薄荷8份、柴胡13份、升麻14份、枇杷葉12 份、生地11份、甘草12份。
[0015] 與本發(fā)明中藥組方相配套的制備方法為以下步驟： (1) 、按本發(fā)明中藥組方稱(chēng)取各味中藥材； (2) 、將辛夷、黃芪、白術(shù)、生地、黃芩，分別粉碎，混合后加6-12倍重量的濃度為65-80% 乙醇，浸泡10-18小時(shí)，回流煎煮，提取2次，每次2-6小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，減壓蒸餾除去 乙醇，并濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 18-1. 23的濃縮液，備用； (3) 、將防風(fēng)、蒼耳子、蟬衣、麥冬、百合、知母、薄荷、柴胡、升麻、枇杷葉、甘草分別粉碎， 混合后加入7-12倍重量的純化水，回流煎煮三次，每次1-4小時(shí)，過(guò)濾，合并濾液，濃縮至 60°C相對(duì)密度為1. 20-1. 25的濃縮液，備用； (4) 、將步驟（2)和（3)中制得的濃縮液合并，混合均勻，繼續(xù)濃縮至60°C相對(duì)密度為 1.30-1.35的稠膏，即為中藥浸膏； (5) 、添加適當(dāng)?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，將步驟（4)所得中藥浸膏制成臨 床需要的中藥成品制劑，如片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑、口服液、酊劑、散劑、糖漿劑等劑型。
[0016] 本發(fā)明中藥制劑所用中藥原材料的性質(zhì)特點(diǎn)及功用： 辛夷：本品為木蘭科植物望春花、玉蘭或武當(dāng)玉蘭的干燥花蕾。味辛，性溫；歸肺、胃 經(jīng)；散風(fēng)寒，通鼻竅。
[0017] 黃芪：本品為豆科植物蒙古黃芪或膜莢黃芪的干燥根。味甘，性溫；歸肺、脾經(jīng)；補(bǔ) 氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。
[0018] 白術(shù)：本品為菊科植物白術(shù)的干燥根莖。味苦、甘，性溫；歸脾、胃經(jīng)；健脾益氣，燥 濕利水，止汗，安胎。
[0019] 防風(fēng)：本品為傘形科植物防風(fēng)的干燥根。味辛、甘，性溫；歸膀胱、肝、脾經(jīng)；解表祛 風(fēng)，勝濕，止痙。
[0020] 蒼耳子：本品為菊科植物蒼耳的干燥成熟帶總苞的果實(shí)。味辛、苦，性溫；歸肺經(jīng)； 散風(fēng)除濕，通鼻竅。
[0021] 蟬衣：本品為蟬科昆蟲(chóng)黑蚱的幼蟲(chóng)羽化時(shí)脫落的皮殼。味甘，性寒；歸肺、肝經(jīng)；散 風(fēng)除熱，利咽，透瘆，退翳，解痙。
[0022] 麥冬：本品為百合科植物麥冬(沿階草)的干燥塊根。味甘，微苦，性微寒；歸心、肺、 胃經(jīng)；養(yǎng)陰生津，潤(rùn)肺清心。
[0023] 黃芩：本品為唇形科植物黃芩的干燥根。味苦，性寒；歸肺、膽、脾、大腸、小腸經(jīng)； 清熱燥濕，瀉火解毒，止血，安胎。
[0024] 百合：本品為百合科植物卷丹、百合或細(xì)葉百合的干燥肉質(zhì)鱗葉。味甘，性寒；歸 心、肺經(jīng)；養(yǎng)陰潤(rùn)肺，清心安神。
[0025] 知母：本品為百合科植物知母的干燥根莖。味苦、甘，性寒；歸肺、胃、腎經(jīng)；清熱瀉 火，生津潤(rùn)燥。
[0026] 薄荷：本品為唇形科薄荷屬植物薄荷的干燥地上部分。味辛，性涼；歸肺、肝經(jīng)；宣 散風(fēng)熱，清頭目，透瘆。
[0027] 柴胡：本品為傘形科植物柴胡或狹葉柴胡的干燥根。味苦，性微寒；歸肝、膽經(jīng)；和 解表里，疏肝，升陽(yáng)。
[0028] 升麻：本品為毛茛科植物大三葉升麻、興安升麻或升麻的干燥根莖。味辛、微甘，性 微寒；歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)；發(fā)表透瘆，清熱解毒，升舉陽(yáng)氣。
[0029] 枇杷葉：本品為薔薇科植物枇杷的干燥葉。味苦，性微寒；歸肺、胃經(jīng)；清肺止咳， 降逆止嘔。
[0030] 生地：本品為玄參科植物地黃的新鮮或干燥塊根。味甘，性寒；歸心、肝、腎經(jīng)；清 熱涼血，養(yǎng)陰，生津。
[0031] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；歸心、 肺、脾、胃經(jīng)；補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。
[0032] 本發(fā)明中藥制劑中藥組方的方解： 該組方是以辛夷、黃芪、蒼耳子、蟬衣為君藥，散寒通竅、補(bǔ)氣固表、散風(fēng)除濕、除熱透 瘆；以防風(fēng)、麥冬、升麻、黃芩為臣藥，解表祛風(fēng)、養(yǎng)陰生津、清熱解毒、瀉火燥濕；以百合、知 母、枇杷葉、柴胡為佐藥，養(yǎng)陰潤(rùn)肺、清熱瀉火、清肺降逆、和解表里；以白術(shù)、薄荷、生地為使 藥，健脾益氣、宣散風(fēng)熱、清熱涼血；以甘草調(diào)和諸藥性，使諸藥搭配，陰陽(yáng)調(diào)和，共同作用， 從而達(dá)到散寒通竅、除熱透瘆、養(yǎng)陰生津、清熱解毒、養(yǎng)陰潤(rùn)肺等功效，對(duì)急慢性鼻炎、鼻竇 炎均有十分顯著的治療效果。
[0033] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明中藥制劑具有見(jiàn)效快、療效好、標(biāo)本兼治、不易復(fù)發(fā)等治 療優(yōu)勢(shì)，并且其還具有制備工藝簡(jiǎn)