一種治療肝腎陰虛型小兒缺鐵性貧血的中藥及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療肝腎陰虛型小兒缺鐵性貧血的中藥 及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 缺鐵性貧血（iron deficiency ancemia)是小兒的常見(jiàn)病，主要發(fā)生在6月至3歲 的嬰幼兒。具有小細(xì)胞低色性、血清鐵和運(yùn)鐵蛋白飽和度降低、鐵劑治療效果良好等特點(diǎn)。 解放以來(lái)，各種營(yíng)養(yǎng)缺乏癥都已明顯減少，但缺鐵性貧血仍是常見(jiàn)的威脅小兒健康的營(yíng)養(yǎng) 缺乏癥。根據(jù)1981年全國(guó)16省市對(duì)8435名29天至7歲小兒的調(diào)查，血紅蛋白在110g/L 以下的營(yíng)養(yǎng)性貧血的患病率高達(dá)36. 31 % ;6月至6歲小兒9027名，患病率為43. 03%。因 而這是兒童保健工作中急待解決的問(wèn)題。
[0003] 鐵劑是治療缺鐵性貧血的特效藥，其種類(lèi)很多，一般以口服無(wú)機(jī)鹽是最經(jīng)濟(jì)、方便 和有效的方法。二價(jià)鐵比三價(jià)鐵容易吸收，故多采用，常用的有乳酸亞鐵，含鐵量為20 %，此 量可達(dá)到吸收的最高限度，超過(guò)此量吸收下降，反而增加對(duì)胃粘膜的刺激，劑量過(guò)大可產(chǎn)生 中毒現(xiàn)象。服藥最好在兩餐之間，既減少對(duì)胃粘膜的刺激，又利于吸收。應(yīng)避免與大量牛奶 同時(shí)服用，因牛奶含磷較高，可影響鐵的吸收。
[0004] 對(duì)于不能耐受口服鐵劑、腹瀉嚴(yán)重而貧血又較重的病兒，需要考慮用鐵劑注射。常 用的鐵注射劑有：右旋糖酐鐵，每ml含鐵50mg，肌注；含糖氧化鐵，每ml含鐵20mg，靜脈注 射。肌肉注射鐵劑局部可產(chǎn)生疼痛及蕁麻瘆，還可見(jiàn)發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛、頭痛或局部淋巴結(jié)腫大 等。靜脈注射鐵劑還可發(fā)生栓塞性靜脈炎。注射鐵劑的治療效應(yīng)并不比口服快，故須慎用。
[0005] 鐵劑治療一般須繼續(xù)應(yīng)用至紅細(xì)胞和血紅蛋白達(dá)到正常水平后至少6~8周。因 缺鐵性貧血，不只血紅蛋白減少，儲(chǔ)存鐵也全部用完。由于小兒不斷生長(zhǎng)發(fā)育，血容量不斷 擴(kuò)充，而飲食中不能滿足鐵的需要，治療目的不應(yīng)只糾正缺鐵性貧血，并應(yīng)儲(chǔ)藏足夠的鐵， 以備后用。維生素 B12、葉酸或肝精對(duì)于治療缺鐵性貧血無(wú)效，不可濫用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，提供一種治療肝腎陰虛型小兒缺鐵性貧血的中 藥及制備方法，該中藥對(duì)治療肝腎陰虛型小兒缺鐵性貧血，療效確切，副作用小，使用方便。
[0007] 為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療肝腎陰虛型小兒缺鐵性貧血的中 藥，其中，包括以下原料藥材：含羞草，積雪草，薏苡葉，山韭菜，伴蛇蓮，雞冠花，南瓜藤，白 前，牛筋草，黃木耳，六月青，香葉，葡萄藤葉和回心草。
[0008] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：含羞草5~15份，積雪草 10~20份，薏苡葉15~25份，山韭菜10~20份，伴蛇蓮25~35份，雞冠花22~32份， 南瓜藤30~40份，白前15~25份，牛筋草26~36份，黃木耳20~30份，六月青8~18 份，香葉20~30份，匍萄藤葉16~26份和回心草14~24份。
[0009] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比還可以優(yōu)選為：含羞草6~11份，積 雪草15~20份，薏苡葉17~22份，山韭菜12~17份，伴蛇蓮30~35份，雞冠花24~ 29份，南瓜藤32~37份，白前17~22份，牛筋草28~33份，黃木耳25~30份，六月青 11~16份，香葉25~30份，甸萄藤葉19~24份和回心草17~22份。
[0010] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：含羞草10份，積雪草 16份，薏苡葉21份，山韭菜13份，伴蛇蓮34份，雞冠花25份，南瓜藤36份，白前18份，牛 筋草32份，黃木耳26份，六月青15份，香葉26份，葡萄藤葉20份和回心草18份。
[0011] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比又可以優(yōu)選為：含羞草8份，積雪草18 份，薏苡葉19份，山韭菜15份，伴蛇蓮30份，雞冠花28份，南瓜藤33份，白前21份，牛筋 草30份，黃木耳28份，六月青12份，香葉29份，葡萄藤葉22份和回心草20份。
[0012] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0013] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第一提取液；過(guò)濾獲得的藥 渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小 時(shí)，提取，過(guò)濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄；
[0014] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過(guò)篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0015] 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對(duì)于其質(zhì)量0. 1~0. 3倍的微晶纖維 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，過(guò)篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對(duì)于超微 細(xì)粉質(zhì)量〇. 005~0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0016] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為粉針劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0017] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成0. 1~10 μ m體積 平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0.1 ym體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0018] 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的 醇濃度為85 %~95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~KTC的條件下 靜置24~36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干 燥，并在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40~60分鐘，獲得0. 1~10 μ m體積平均粒徑的微米級(jí) 顆粒和粒徑小于0.1 ym體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得 粉率至少為95% ;
[0019] 第三步，取第二步獲得的混合粉料IOg~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注 射用水，攪拌使其溶解，進(jìn)一步加注射用水至1000 ml，再加入Ig~I. 5g針用活性炭，充分?jǐn)?拌30~50分鐘；脫炭過(guò)濾；用0. 22~0. 24 μ m微孔濾膜過(guò)濾；冷凍干燥得無(wú)菌粉末，分裝 灌封。
[0020] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中藥對(duì)治療肝腎陰虛型小兒缺鐵性貧血，療效確切， 副作用小，使用方便；制備方法具有工藝簡(jiǎn)單，易于工業(yè)生產(chǎn)的優(yōu)點(diǎn)。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 本發(fā)明的提供了一種治療肝腎陰虛型小兒缺鐵性貧血的中藥，其中，包括以下原 料藥材：含羞草，積雪草，薏苡葉，山韭菜，伴蛇蓮，雞冠花，南瓜藤，白前，牛筋草，黃木耳，六 月青，香葉，葡萄藤葉和回心草。
[0022] 所述中藥中各原料藥材的藥理如下：
[0023] 含羞草：【別名】知羞草、怕羞草、喝呼草、怕丑草、望江南、懼內(nèi)草、感應(yīng)草?！緛?lái)源】 藥材基源：為豆科植物含羞草的全草。【性味】苦；澀；微苦；微寒；小毒?！練w經(jīng)】心；肝；胃； 大腸經(jīng)。【功能主治】涼血解毒；清熱利濕；鎮(zhèn)靜安神。主感冒；小兒高熱；支氣管炎；肝炎； 腸炎；結(jié)膜炎；泌尿系結(jié)石；水腫；勞傷咳血；鼻衄；血尿；神經(jīng)衰弱；失眠；瘡瘍腫毒；帶狀 皰瘆；跌打損傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0024] 積雪草：【別名】連錢(qián)草、地錢(qián)草、馬蹄草、老公根、葵蓬菜、崩口碗、落得打、地棠草、 大馬蹄草、土細(xì)辛、崩大碗、雷公根、剛果龍、缺碗草芋子草、馬腳跡、芽黃草、草如意、蚶殼 草、含殼草、乞食碗、老豺碗、大水錢(qián)、破銅錢(qián)草、銅錢(qián)草、老鴨確定、鐵燈盞、半邊碗、透骨草、 跳破碗、雷公碗、地細(xì)辛、地排草?！緛?lái)源】藥材基源：為傘形科植物積雪草的全草?！拘晕丁?味苦；辛；性寒?！練w經(jīng)】歸肺；脾；腎；膀胱經(jīng)。【功能主治】清熱利濕；活血止血；解毒消腫。 主發(fā)熱；咳喘；咽喉腫痛；腸為為；痢疾；濕熱黃疸；水腫；淋證；尿血；衄血；痛經(jīng)；崩漏；丹 毒；瘰疬；親瘡腫毒；帶狀皰瘆；跌打腫痛；外傷出血；蛇蟲(chóng)咬傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0025] 薏苡