治療骨折后期骨質(zhì)疏松及骨不連的組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，涉及一種用于骨折治療后期骨質(zhì)酥松及斷骨連接問題的中藥組合物。
【背景技術(shù)】
[0002]骨折是指骨頭或骨頭的結(jié)構(gòu)完全或部分?jǐn)嗔?。多見于兒童及老年人，中青年也時有發(fā)生。病人常為一個部位骨折，少數(shù)為多發(fā)性骨折，經(jīng)及時恰當(dāng)處理，多數(shù)病人能恢復(fù)原來的功能，少數(shù)病人可留有不同程度的后遺癥。如果處理不好，則可能引發(fā)多種并發(fā)癥，如神經(jīng)損傷、脊髓損傷、骨筋膜室綜合征、靜脈血栓、損傷性骨化、損傷性關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)僵硬等，嚴(yán)重者還會導(dǎo)致急性骨萎縮、骨壞死和肌攣縮。
[0003]俗話說，“傷筋動骨一百天”，骨折的順利、完整恢復(fù)是非常關(guān)鍵的，因為骨骼作為人體各種器官的支撐系統(tǒng)，其本身附著各種肌肉、血管、神經(jīng)甚至脊髓組織，骨折過程中難免會損傷到這些組織，閉合性骨折中骨髓、骨膜及周圍的軟組織會受到損傷，位于其中的血管破裂，在骨折周圍易形成血腫、淤斑；而開放性骨折可能還伴有出血。在骨折的恢復(fù)過程中也伴隨著這些組織的重新修復(fù)。骨折恢復(fù)的過程就是通過斷骨的重新連接，這個微過程也是骨質(zhì)的生成、轉(zhuǎn)運、連接的過程，同時從宏觀上也是消腫、止痛，恢復(fù)運動能力的過程。
[0004]然而這個過程卻絕非易事。受到患者年齡、骨折部位、骨折方式及骨折救護和治療方式等多種因素的影響，患者往往出現(xiàn)骨折手術(shù)后恢復(fù)不好的問題。據(jù)統(tǒng)計，多數(shù)患者都有過骨折手術(shù)恢復(fù)的問題，比如恢復(fù)時間長、恢復(fù)不徹底、后遺癥并發(fā)癥較多、骨折恢復(fù)后更易引起二次骨折等問題。骨折的愈合快慢因素是多方面的，如兒童正處于生長發(fā)育階段，骨質(zhì)可塑性強，骨折后愈合就比老年人要快得多；骨折處血液循環(huán)豐富，軟組織損傷較輕，骨折愈合就快，否則骨折愈合就緩慢甚至不愈合；病人健康狀況較差，患慢性疾病，骨折后愈合就慢，假如骨折端錯位較遠，中間又有較多軟組織嵌入，也會直接影響骨折愈合；還有治療方法不當(dāng)，反復(fù)數(shù)次的手法正復(fù)，或手術(shù)時廣泛剝離骨外膜，過度牽引，以致造成骨折端分離、骨折處粉碎及內(nèi)外固定不牢等，特別是斷骨愈合都會遇到骨質(zhì)酥松問題，尤其可能會造成骨愈合遲緩或不愈合。
[0005]目前關(guān)于骨折手術(shù)后恢復(fù)的方法無非是補鈣補骨居多，通過身體自身的平衡和運行修復(fù)骨折部位，重新連接，該方法被動且耗時日久，恢復(fù)程度狀體難以評價。
[0006]技術(shù)內(nèi)容
[0007]骨折延遲愈合是骨折后常見并發(fā)癥，中醫(yī)認(rèn)為骨折患者長期制動，臥床時間較長，易導(dǎo)致脾氣不足，氣血虛弱，無以充養(yǎng)全身是骨折延遲愈合的主要原因，特別是骨折連接過程中骨折部位處于重建期，更容易發(fā)生骨質(zhì)酥松導(dǎo)致斷骨在建過程緩慢，甚至出現(xiàn)斷骨不連的情況，對此采用中藥治療，可以取得較好的療效。
[0008]本發(fā)明提供了一種中藥組合物，該組合物具有益肝腎、填精髓、養(yǎng)氣血、強筋骨、托瘡毒、活血通絡(luò)的功效，臨床用于骨折后期骨質(zhì)疏松及骨不連的治療，具有較好的療效。
[0009]為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下:
[0010]本發(fā)明治療骨折后期骨質(zhì)疏松及骨不連的組合物，其特征在于由下述中藥按重量份組成:人參、黃芪、鹿茸、龜甲、熟地、生地、當(dāng)歸、枸杞子、山茱萸、淫羊藿、骨碎補、丹參、川斷、川芎、木香、白術(shù)、木瓜、焦三仙、甘草。
[0011]本發(fā)明治療骨折后期骨質(zhì)疏松及骨不連的組合物，其特征在于由下述中藥按重量份組成:人參15-20份、黃芪15-20份、鹿茸5-9份、龜甲20-30份、熟地15-20份、生地10-15份、當(dāng)歸10-20份、枸杞子9-15份、山茱萸9-15份、淫羊藿10-20份、骨碎補10-20份、丹參9-12份、川斷10-15份、川芎9-12份、木香9-12份、白術(shù)10-15份、木瓜10-12份、焦三仙10份、甘草5-10份。
[0012]在骨折治療病例中，骨質(zhì)疏松性骨折和骨折性骨質(zhì)增生使越來越多的人深受其害。但長久以來，骨質(zhì)疏松癥并不為人們所重視，“年紀(jì)大了，骨頭就松了”、“骨折過，所以骨頭不結(jié)實了”似乎是正常的生理規(guī)律，很少有人將其視為一種病理情況加以重視。有的骨科醫(yī)師在處理骨折時，也沒有去考慮骨質(zhì)疏松這一重要因素的作用，治療骨折，術(shù)后首先要從防治骨質(zhì)疏松做起。骨質(zhì)疏松是一種涉及到全身骨骼系統(tǒng)的、長期持續(xù)地丟失骨質(zhì)所形成的疾病。它的最基本的病變是骨組織總量減少，即骨密謀降低，其次是骨的微結(jié)構(gòu)發(fā)生異常，即骨質(zhì)變薄變輕，骨小梁變細(xì)，隨著骨總量的繼續(xù)減少，使一些骨小梁之間的連續(xù)性消失，最終造成骨的微結(jié)構(gòu)被破壞。由于前兩種改變，皮質(zhì)骨變薄，松質(zhì)骨骨小梁變細(xì)、斷裂，數(shù)量減少，孔隙變大。這樣的骨支撐人本及抵抗外力的功能減弱，脆性增加，變得容易骨折。當(dāng)骨密度嚴(yán)重降低時，甚至有時連咳嗽、開窗、彎腰、端水這樣的小動作也會引起骨折。一般說來，骨折后，骨折部位需要連接縫隙補充大量骨質(zhì)，但由于受到周圍組織損傷、骨折處連接的緊密程度及骨折患者個體恢復(fù)能力的差異，自然的恢復(fù)過程是非常偶然的，要想獲得均一可靠的恢復(fù)，必須借助于嚴(yán)密的監(jiān)控和藥物的輔助引導(dǎo)。尤其是在康復(fù)期，益肝腎、填精髓、養(yǎng)氣血、強筋骨、托瘡毒、活血通絡(luò)的中藥對于預(yù)防和治療骨折后骨質(zhì)酥松和骨不連具有中藥作用和意義。
[0013]本發(fā)明藥物組合物參考了多種醫(yī)學(xué)藥典，同時輔以多年臨床應(yīng)用的優(yōu)化，克服了禁忌組合的問題，組合物配伍如下:人參、黃芪、鹿茸、龜甲、熟地、枸杞子、山茱萸補氣填精；生地、當(dāng)歸涼血活血；白術(shù)、焦三仙健、木瓜、木香健脾利濕以利運化；丹參，祛瘀活血，舒筋通絡(luò)；川斷、川芎、骨碎補、淫羊藿祛風(fēng)除濕，補腎接骨；甘草調(diào)和諸藥，諸藥合用有益肝腎、填精髓、養(yǎng)氣血、活血通絡(luò)之效，有利于骨折愈合。
[0014]本發(fā)明治療骨折后期骨質(zhì)疏松及骨不連的組合物的使用，根據(jù)通用制劑方式制成片劑、膠囊劑、丸劑、散劑、溶液劑等口服制劑或膏劑、氣霧劑、粉霧劑、貼劑、酊劑等外用制劑。
[0015]本發(fā)明中藥組合物所具體選用草藥的藥理學(xué)基礎(chǔ)為:
[0016]人參:甘、微苦，平。歸脾、肺、心經(jīng)。大補元氣，復(fù)脈固脫，補脾益肺，生津，安神。用于體虛欲脫，肢冷脈微，脾虛食少，肺虛喘咳，津傷口渴，內(nèi)熱消渴，久病虛羸，驚悸失眠，陽瘺宮冷；心力衰竭，心原性休克。炮制:生曬參潤透，切薄片，干燥。
[0017]黃芪:味甘，性微溫。含皂甙、蔗糖、多糖、多種氨基酸、葉酸及砸、鋅、銅等多種微量元素。能補脾益氣，補肺固表，利尿消腫，排膿，斂瘡生肌。有增強機體免疫功能、改善物質(zhì)代謝、增強性腺功能、抗應(yīng)激、延緩衰老、強心、調(diào)節(jié)血壓、抗病毒性心肌炎、保肝、抗?jié)兊茸饔?。黃芪多糖和黃芪皂苷是其主要有效成分。醫(yī)學(xué)上用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎蛋白尿，糖尿病等疾病的治療。黃芪和人參均屬補氣良藥，但人參偏重于大補元氣，回陽救逆，常用于虛脫、休克等急癥，效果較好。而黃芪則以補虛為主，常用于體衰日久、言語低弱、脈細(xì)無力者。黃芪具而補而不膩的特點，若與人參，黨參等補藥配伍則效果更好。本方即是各取其長，調(diào)和之用。
[0018]鹿茸:味甘、咸，性溫。歸腎、肝經(jīng)。壯腎陽，益精血，強筋骨，調(diào)沖任，托瘡毒。用于陽瘺滑精，宮冷不孕，羸瘦，神疲，畏寒，眩暈耳鳴耳聾，腰脊冷痛，筋骨瘺軟，崩漏帶下，陰疽不斂。炮制:取鹿茸，燎去茸毛，刮凈，以布帶纏繞茸體，自鋸口面小孔灌入熱白酒，并不斷添酒，至潤透或灌酒稍蒸，橫切薄片，壓平，干燥。
[0019]龜甲:味咸、甘，性微寒。歸肝、腎、心經(jīng)。滋陰潛陽，益腎強骨，養(yǎng)血補心。用于陰虛潮熱，骨蒸盜汗，頭暈?zāi)垦?，虛風(fēng)內(nèi)動，筋骨瘺軟，心虛健忘。炮制:置蒸鍋內(nèi)，沸水蒸45分鐘，取出，放入熱水中，立即用硬刷除凈皮肉，洗凈，曬干。
[0020]熟地:味甘，性微溫。歸肝、腎經(jīng)。《綱目》:“填骨髓，長肌肉，生精血。補五臟內(nèi)傷不足，通血脈，利耳目，黑須發(fā)，男子五勞七傷，女子傷中胞漏，經(jīng)候不調(diào)，胎產(chǎn)百病?！?br>[0021]生地:味甘、苦，性寒。歸心、肝、腎經(jīng)。具有清熱涼血功效用于溫?zé)岵崛霠I血，壯熱神昏，口干舌絳。
[0022]當(dāng)歸:性溫，味甘、辛；歸肝、心、脾經(jīng)。具有補血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便之功。現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)研宄發(fā)現(xiàn)，當(dāng)歸具有諸多功效，比如抗心律失常、降血脂及抗實驗性動脈粥樣硬化、抑制血小板聚集、抗血栓、平喘、促進物質(zhì)代謝、抗氧化和清除自由基等作用，是養(yǎng)生保健的至藥。枸杞子、
[0023]山茱萸:味酸、澀，性微溫。歸肝、腎經(jīng)。補益肝腎，澀精固脫。用于眩暈耳鳴，腰膝酸痛，陽瘺遺精，遺尿尿頻，崩漏帶下，大汗虛脫。內(nèi)熱消渴。
[0024]淫羊藿:味辛