帶有帶窗釘狀尖端的錨釘插入設(shè)備的制造方法
【專利說明】
【背景技術(shù)】
[0001]在外科修復中采用醫(yī)療設(shè)備和方法來將結(jié)締組織附接到骨頭上，比如軟組織和假體元件。其中尤其感興趣的，特別是在運動醫(yī)療操作中，是縫合錨釘?？p合錨釘一般是被插入并且固定在鉆孔里，所述鉆孔是在外科修復部位的骨頭中鉆出的?？p線一般被聯(lián)接到所述錨釘并被用于將所述軟組織固定到所述骨頭，從而影響所述修復。對于眾多修復操作，將縫合錨釘準確放置在骨頭中促進有益的手術(shù)結(jié)果，并且通常要求外科醫(yī)生有高超技巧。
[0002]實際上，當修復是在關(guān)節(jié)鏡下被執(zhí)行時，所述鉆孔和縫合錨釘?shù)臏蚀_安放可能尤其具有挑戰(zhàn)性，因為不論是接近關(guān)節(jié)鏡手術(shù)部位還是關(guān)節(jié)鏡手術(shù)部位的可見性可能都比開放手術(shù)操作的情況更加受限制。例如，在身體的某些關(guān)節(jié)區(qū)域，準確地鉆出鉆孔和在這些鉆孔中放置縫合錨釘即使對有經(jīng)驗的外科醫(yī)生來說可能都是困難的。這樣的困難可能起因于傳送設(shè)備不能到達優(yōu)選的錨釘傳送點，或者不能實現(xiàn)優(yōu)選的錨釘軌跡，或者這兩者。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]在一個實施例中，用于骨頭錨釘插入的手術(shù)設(shè)備使用釘狀尖端引導件，所述釘狀尖端引導件在其遠端末端具有為了可視化目的的窗。該帶窗釘狀尖端限定了用于插入外科錨釘?shù)耐饪破餍祩魉投瞬?，該傳送端部采用圓柱形插入構(gòu)件，一般是可旋轉(zhuǎn)的插入軸，所述可旋轉(zhuǎn)的插入軸保持具有多個侵入式切割齒并且利用透明材料封閉所述軸的在所述切割齒之間的開放部分，以提供圍繞所述圓柱的連續(xù)的、齊平表面。因此，所提出的方法提供了位于“釘狀”尖端的可視化裝置，所述“釘狀”尖端由所述錨釘插入引導設(shè)備的所述齒限定，其中，所述可視化裝置可以采用透明窗元件或剖開圓柱的形式，從而封閉了所述針狀尖端的開放側(cè)，因此允許使用侵入式齒并且還提供了側(cè)向支撐以防止在插入過程中外科錨釘或“塞”的不對準。
[0004]在一個實施例中，手術(shù)設(shè)備包括大體上細長的軸，所述軸具有筒狀內(nèi)部或鏜孔。所述軸和筒狀內(nèi)部在所述設(shè)備的近端端部和遠端端部之間沿縱向軸線延伸。所述軸的所述筒狀內(nèi)部的尺寸可被設(shè)置為能在其內(nèi)可滑動地接收錨釘或器械。所述設(shè)備進一步包括對手術(shù)控制做出響應的近端端部，以用于沿由所述筒狀內(nèi)部限定的軸線將所述插入軸插入到手術(shù)部位里。所述設(shè)備還包括被置于所述軸的所述遠端端部并與所述軸的所述筒狀內(nèi)部視覺連通的窗。所述窗為滑動通過所述軸的所述遠端端部的錨釘和/或器械提供側(cè)向支撐。
[0005]在實施例中，所述手術(shù)設(shè)備可以進一步包括下述中的一個或多個，單獨地或以任何組合。切除部分可以在所述軸的所述遠端端部形成。所述切除部分可以在至少一個側(cè)面上開放。所述至少一個開放側(cè)面可以包括朝向遠端的側(cè)面?？商鎿Q地，所述窗可以是在所述軸的所述遠端端部形成的切除部分，所述切除部分的所有側(cè)向邊都由所述軸界定。所述窗的遠端邊緣可以與所述軸的所述遠端端部隔開選定距離。所述窗可以形成所述軸的外部表面的至少一部分。所述窗可以與所述軸的所述外部表面的至少一部分齊平。所述窗可以由覆蓋所述切除部分的至少一部分的材料形成。所述窗可以是透明的或是部分透明的。所述窗可以被置于所述軸的所述切除部分內(nèi)并且所述窗的厚度可以與所述軸的壁厚相等。所述窗可以是管狀結(jié)構(gòu)，其尺寸被設(shè)置為覆在所述軸的所述遠端端部的包括所述切除部分的至少一部分上。所述管狀窗可以與最接近所述切除部分的所述軸的外部表面的至少一部分齊平。所述軸的包括所述切除部分和覆在所述軸上面的所述管狀窗的所述遠端部分的直徑可以大約與最接近所述切除部分的所述軸的直徑相等。所述軸可進一步包括在所述軸的遠端端部中形成的多個齒。所述齒可以是與所述切除部分連續(xù)的并且形成了所述切除部分的由成銳角的多個邊緣限定的邊緣。
【附圖說明】
[0006]通過如示出在附圖中的實施例的下面更加詳細的描述，前述的和其他目的、特征和優(yōu)勢將顯而易見。在所述附圖中，相同的參考字符在所有不同的視圖中指示相同的零件。所述圖示未必是按比例的，相反，在說明所述實施例的原理時使重點突出。
[0007]圖1是具有切除或空白部分的插入設(shè)備的示意說明。
[0008]圖2是在側(cè)面開放的切除部分中具有窗的改進的插入設(shè)備的實施例的示意說明。
[0009]圖3A和圖3B示出了具有側(cè)面封閉的、橢圓切除部分的插入設(shè)備的替換的實施例。
[0010]圖4A和圖4B示出了具有側(cè)面封閉的、矩形切除部分的所述插入設(shè)備的另一個替換的實施例。
[0011]圖5示出了使用周向無色透明套的所述插入設(shè)備的替換的實施例。
【具體實施方式】
[0012]參照附圖，所述公開的實施例現(xiàn)在將被討論。應理解的是所述術(shù)語“遠端”將指的是物體的位于離病人的身體最近的部分，而所述術(shù)語“近端”將指的是物體的位于比它的所述遠端部分離所述病人的身體更遠的部分。
[0013]參照圖1，用于骨頭錨釘?shù)牟迦朐O(shè)備10包括具有一個或多個“釘狀”尖端或齒14-1、14-2 (總體14)的插入軸12，所述齒的特征在于在所述插入軸12的遠端端部20中的銳角16，所述齒形成尖銳的咬邊22，所述咬邊毗鄰由所述咬邊22的尖銳角形成的空白24。很多外科醫(yī)生更喜歡釘狀尖端引導件所具有的益處，這包括高度地侵入式齒和可視化。為了獲得優(yōu)選的好處(如下)，所述釘狀尖端引導件的設(shè)計讓所述尖端的無齒側(cè)面非常開放。該軸的壁32的這個切除部分或側(cè)30使得正通過該引導件被插入的錨釘因與軸12的軸線42不對準以及與插入軸12的筒狀內(nèi)部44的不齊平插入而更容易地“逃”出。
[0014]參照圖2，改進的插入設(shè)備10’的實施例被說明。所述插入設(shè)備10’包括軸或引導件12，其大體上是細長的且擁有筒狀內(nèi)部或鏜孔40。所述鏜孔40的尺寸被設(shè)置為可滑動地接收骨頭錨釘和相關(guān)的器械，如在下面更加詳細的討論。所述軸12在近端端部(未示出)和所述遠端端部20之間沿所述軸線42延伸(例如，所述設(shè)備10’的縱向軸線)。所述近端端部對手術(shù)控制做出響應，從而允許所述插入軸12沿所述縱向軸線42被插入到手術(shù)部位。所述軸12的所述遠端端部20可包括所述具有咬邊22的一個或多個釘狀尖端或的齒14 (例如，14-1、14-2)。
[0015]所述設(shè)備10’可進一步包括切除部分30和窗50。通過所述軸12的所述遠端端部20的壁32形成的所述切除部分30與所述鏜孔40連通。所述切除部分30可進一步形成所述齒14和以銳角延伸通過所述壁32的多個咬邊22。所述窗50可被放置在所述軸12的所述遠端端部20處并且由覆蓋所述切除部分30的至少一部分的材料形成，如下所述。例如，在實施例中，所述窗可被定位在所述切除部分的至少一部分之內(nèi)，如在圖2中所示。在參照圖5在下面被更加詳細的討論的替換的實施例中，所述窗50可以被形成為管狀結(jié)構(gòu)，所述管狀結(jié)構(gòu)圍繞包括所述被切掉的區(qū)域的所述軸的所述遠端端部。如此配置，所述窗50與所述鏜孔40相交，允許放置在所述軸12的所述遠端端部20處的所述鏜孔40之內(nèi)的物體的可視化(例如，骨頭錨釘、和/或者附接在那里的器械)。例如，所述窗50可以被使用以監(jiān)控在穿過所述設(shè)備10’的所述遠端端部20的過程中所述錨釘?shù)奈恢煤?或?qū)屎蛷乃鲈O(shè)備10’的所述遠端端部20出來時所述錨釘?shù)膶省?br>[0016]所述窗50進一步為放置在所述鏜孔40之內(nèi)的錨釘提供側(cè)向支撐。例如，所述窗50可以形成所述軸的所述外部表面的至少一部分(例如，所述軸的所述外部表面的在所述切除部分30內(nèi)的至少一部分)和阻止遠離所述軸線42的偏壓或力，所述偏壓或力在傳統(tǒng)方法中可導致“出逃”或不均勻插入。
[0017]在實施例中，所述窗50可以由透明材料形成。然而，在替換的實施例中，所述窗可以由部分地或半透明的材料形成。透明的和部分地透明的材料的實例可以包括，但不僅限于，塑料和玻璃。
[0018]在某些實施例中，所述窗50的尺寸可被設(shè)計為放置在所述軸12的所述切除部分30的至少一部分之內(nèi)。例如，如圖2所示，所述窗50延伸穿過所述切除部分30 (例如，在側(cè)面31-2和31-3之間)的整個寬度。在進一步的實施例中，所述窗50的尺寸可以設(shè)置成遠端端部以選定距離與所述軸的所述遠端端部隔開。在進一步的實施例中，如圖2所示，這個距離可以被選擇成使得所述窗的所述遠端邊緣被放置在最接近所述咬邊22和齒14的位置。尺寸被如此設(shè)置時，所述窗50不接合表面(例如，骨頭)以及所述齒14和/或咬邊22或不經(jīng)歷施加在所述齒14和/或咬邊22上的程度的磨損或切割力。
[0019]然而，應理解的是，在替換的實施例中，所述窗可以采取不同的幾何尺寸。例如，在一個實施例中，所述窗的尺寸可以被設(shè)置為相對于所述咬邊和/或所述齒的近端端部向遠端延伸。在這樣的實施例中，所述窗的所述遠端端部可以進一步被形成為促進咬切(例如，形成為帶有鋒利的或尖的邊緣)。在進一步的實施例中，所述窗可由具有適合用作咬邊和/或齒的相對高的耐磨性和/或強度的材料形成。在其他實施例中，所述窗可僅覆蓋所述切除部分的所述寬度的一部分(例如，從側(cè)面31-2到不到側(cè)面31-3的位置)。
[0020]正如上面所討論的，在某些實施例中，所述窗可以是連續(xù)的并且與所述軸形成連續(xù)的外部表面。然而，在替換的實施例中，所述窗可以由兩個或多個部分形成。這些部分的尺寸可被設(shè)置成與所述軸形成連續(xù)的外部表面。在替換的實施例中，這些部分可以是不連續(xù)的，尺寸被設(shè)置為覆蓋所述切除部分的所需部分，并且在這些部分之間具有一個或多個空間。
[0021]在所述插入設(shè)備10’的操作中，所述細長的插入軸12在所述鏜孔40之內(nèi)接收錨釘和關(guān)聯(lián)的器械(未示出)。這樣的器械的實例可以包括，但不僅限于，填塞器、鉆、和錨釘插入設(shè)備。例如，在某些實施例中，所述錨釘可被安置在細長插入器上并且在所述軸12的所述近端端部處被裝載在所述鏜孔40之內(nèi)。所述插入物的尺寸也可被設(shè)計為用于在所述鏜孔40之內(nèi)接收和被使用以將所述錨釘從所述軸12的所述近端端部推到所述軸12的所述遠端端部20。所述軸12的所述近端端部可以對手術(shù)控制做出響應，以沿由所述鏜孔40限定的所述軸線42將所述插入軸12插入到手術(shù)部位。同時地，在所述遠端端部20的所述窗50適合于與在所述軸12的所述遠端端部20處的所述鏜孔40之內(nèi)通過的物體(例如，所述接收的錨釘和/或器械)視覺連通和給所述物體提供側(cè)向支撐。
[0022]所述窗50可通過任何合適的接合機件被附接到所述軸12上。這樣的接合機件的實例可以包括