止血手套裝置和使用止血手套裝置的方法
【專利說明】止血手套裝置和使用止血手套裝置的方法
[0001]相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用
[0002]本申請(qǐng)根據(jù)美國(guó)法典第35條119(e)款要求2012年12月11日提交的美國(guó)申請(qǐng)序列第61/735，897號(hào)的權(quán)益。每個(gè)先前申請(qǐng)中的公開內(nèi)容均被視為本申請(qǐng)公開內(nèi)容的一部分并且通過引用的方式并入。
發(fā)明領(lǐng)域
[0003]本發(fā)明涉及用于止血的醫(yī)療裝置。具體而言，本發(fā)明涉及止血手套及其使用方法。
[0004]發(fā)明背景
[0005]對(duì)傷口部位處的嚴(yán)重出血的快速控制在挽救生命方面是至關(guān)重要的。在到達(dá)確定的醫(yī)療護(hù)理機(jī)構(gòu)(諸如醫(yī)院)之前，由于無法控制的出血造成的失血是導(dǎo)致戰(zhàn)斗和平民創(chuàng)傷死亡的主要原因。在院前控制大出血的能力方面的提高將極大地提高創(chuàng)傷的生存結(jié)果。嚴(yán)重的創(chuàng)傷通?？赡茉谄h(yuǎn)地區(qū)或在不能立即獲得充分醫(yī)療幫助的情況(諸如，在戰(zhàn)場(chǎng)上)中發(fā)生。在這些情形中，重要的是停止出血足夠長(zhǎng)時(shí)間以允許受傷的患者(人或動(dòng)物)接受醫(yī)療關(guān)注。
[0006]迄今為止，若干種途徑已被用于在院前環(huán)境中快速止血。最常用的途徑是提供手動(dòng)壓力以壓緊受損的血管一段不確定的時(shí)間，直到出血停止或送往確定的醫(yī)療護(hù)理機(jī)構(gòu)為止。這樣做是非常困難的，不僅因?yàn)樵趬毫ο聛碜試?yán)重創(chuàng)傷(諸如來自動(dòng)脈)的高血流量，而且因?yàn)槠湫枰馄蕦W(xué)的知識(shí)來定位出血的確切部位和其中手動(dòng)壓力將制止血流的位置(血管可能很深或血管可能已經(jīng)縮回)。除非患者能夠提供自我治療，否則在許多緊急情況下，手動(dòng)壓力可被認(rèn)為是不切實(shí)際的，因?yàn)槭炀毜募夹g(shù)人員需要保持靠近患者以施加連續(xù)的壓力，這阻止了護(hù)理提供者執(zhí)行其它關(guān)鍵的救生功能。此外，沉重的直接壓迫可加劇對(duì)其它受傷組織的損傷(諸如骨折)，并且不方便應(yīng)用于不規(guī)則形狀或敏感的身體部位上。使用這種途徑，由于高血流量而導(dǎo)致在受傷的組織處形成穩(wěn)定的凝塊可能需要花很長(zhǎng)一段時(shí)間，即使在壓緊時(shí)。
[0007]醫(yī)院中的金標(biāo)準(zhǔn)是手術(shù)人員對(duì)縫線、肘釘、烙器、組織膠和粘合劑的使用。這些在醫(yī)院環(huán)境中是適用的，但是通常不適用于野外。在院前環(huán)境中，這些封閉方法的缺點(diǎn)是，它們需要由受控環(huán)境中的專家執(zhí)行，并且需要很長(zhǎng)時(shí)間來應(yīng)用。例如，氰基丙烯酸酯膠無法粘結(jié)到潮濕表面，這使得這種性質(zhì)的局部粘合劑不適用于院前管理動(dòng)脈出血。嚴(yán)重的創(chuàng)傷通?？赡茉谄h(yuǎn)地區(qū)或在不能立即獲得充分的醫(yī)療幫助的情況下(諸如，在鄉(xiāng)村環(huán)境中)發(fā)生。在這些情形下，重要的是停止出血(即使在不很嚴(yán)重的創(chuàng)傷中)足夠長(zhǎng)時(shí)間以允許受傷的患者(或動(dòng)物)在諸如醫(yī)院的場(chǎng)所接受確定的醫(yī)療護(hù)理。
[0008]手動(dòng)壓力的替代形式是對(duì)止血帶的使用。雖然數(shù)個(gè)世紀(jì)以來，在軍事領(lǐng)域已經(jīng)廣泛接受帶狀止血帶，但是這些裝置存在許多缺點(diǎn)。必須使用足夠的收縮力來應(yīng)用這些裝置，以在應(yīng)用的部位的遠(yuǎn)端造成局部缺血。所誘發(fā)的局部缺血對(duì)受害者而言是極其痛苦的，并且是對(duì)這些身體部位造成軟組織和神經(jīng)上的損傷的常見原因(如果離開太久)。圍繞四肢緩慢且困難地操縱和放置止血帶。這些止血帶局限于其可在肢體上放置的距離的應(yīng)用，并且沒有解決腹股溝或腋窩(較大的血管在其中延伸)或身體的其它區(qū)域(鼻子、脖子、頭皮等)中的主要交界出血。
[0009]數(shù)個(gè)世紀(jì)以來，使用常規(guī)的野外敷料來包扎傷口已被軍事和平民創(chuàng)傷人員用來放慢或制止出血。在受傷時(shí)，立即使用壓力敷料和/或包裝的野外敷料在傷口上施加壓力，從而通過在傷口上均勻地分布?jí)毫韺?shí)現(xiàn)止血、以及通過減少血液可積聚的死腔來最小化出血。多層機(jī)織織物和非機(jī)織織物或通用傷口墊(諸如各種形式的棉和其它纖維素類型材料的紗布?jí)|)吸收很大的血液量，并且像海綿一樣。雖然這些材料已被示出為護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，但是當(dāng)不安全時(shí)(例如，危險(xiǎn)情況，諸如當(dāng)在戰(zhàn)火下時(shí))，可能會(huì)很緩慢地展開和應(yīng)用這些材料；在維持正好在血管上的恒定手動(dòng)壓力的同時(shí)，難以展開這些材料并包扎傷口，因?yàn)槭值淖兓瘜?duì)于展開每種長(zhǎng)度的繃帶并將其插入傷口是必要的；以及這些材料不會(huì)促進(jìn)患者在自然凝血機(jī)制之外進(jìn)行凝塊的能力。
[0010]因此，由于無炮泥出血，存在吸收性敷料充滿血液的上升趨勢(shì)。需要解剖學(xué)的知識(shí)來了解在何處包扎敷料以及在何處保持血管上的壓力。將花費(fèi)相當(dāng)多的時(shí)間來管理，并且在卷繞和Z折疊方面是非常繁瑣的，這需要技術(shù)知識(shí)來在出血血管上盡可能地維持恒定壓力。
[0011]此外或替代地，若干凝血材料通常是已知的，且通常呈粉末或微小顆粒的形式，其中所述材料的表面區(qū)域濃縮凝血因子并導(dǎo)致止血。不期望的副作用可能會(huì)發(fā)生，因?yàn)樵趯⒉牧鲜┘佑谘簳r(shí)，粉末可能會(huì)產(chǎn)生放熱反應(yīng)。通常，將過多的材料不必要地傾倒在傷口上，這可加劇放熱反應(yīng)。取決于材料的特定屬性，所產(chǎn)生的放熱可足以導(dǎo)致患者不舒服或甚至燒傷患者；它們還可導(dǎo)致粉末迀移到遠(yuǎn)離傷口部位的血管風(fēng)險(xiǎn)凝塊/栓子。
[0012]為了避免前述缺點(diǎn)，止血敷料已成為用于插入傷口以加速原位(in situ)凝血過程的選擇方法。通過使吸收的生物相容性聚合物分散在整個(gè)敷料上，敷料作為支架起作用，以引發(fā)凝血并將凝塊粘附增加到傷口部位處的繃帶纖維表面。已經(jīng)研發(fā)了若干種止血敷料，其通過凝血級(jí)聯(lián)加速穩(wěn)定凝塊的產(chǎn)生。一個(gè)實(shí)例包括含有高濃縮度的人為凝血因子的敷料。另一實(shí)例包括浸漬有礦物劑的紗布繃帶(卷繞成卷狀物或切成片狀)，所述繃帶將水從血液吸收到礦物質(zhì)以濃縮凝血因子。另一實(shí)例包括浸漬有血栓形成的多糖聚合物的紗布繃帶(卷繞成卷狀物或切成片狀)，所述血栓形成的多糖聚合物能夠?qū)ж?fù)電荷的血細(xì)胞吸引到繃帶以引發(fā)凝血。
[0013]止血敷料具有若干缺點(diǎn)。首先是成本；許多這些劑是“凝血鏈”中的蛋白質(zhì)，諸如纖維蛋白質(zhì)、凝血酶、因子VIII等。由這些產(chǎn)品制成的產(chǎn)品是成本是非常昂貴的。第二，某些繃帶可被限制用于潮濕條件下(例如，黏土)，因?yàn)橐坏┛噹П粷?rùn)濕，則活性成分無法濃縮凝血因子，從而降低了凝血可能性。第三，當(dāng)不安全時(shí)(例如，危險(xiǎn)情況下，諸如當(dāng)在戰(zhàn)火下時(shí))，可能會(huì)很緩慢地展開和應(yīng)用這種敷料；在維持正好在血管上的恒定手動(dòng)壓力的同時(shí)，難以展開這種敷料并包扎傷口，因?yàn)槭值淖兓瘜?duì)于展開每種長(zhǎng)度的繃帶并將其插入傷口是必要的；以及缺乏柔順性使得某些繃帶在不破碎或撕裂的情況下難以壓入傷口。
[0014]需要一種被指定用于野外環(huán)境的裝置，其可在受傷之后立即應(yīng)用。需要一種解決損傷護(hù)理和將對(duì)急性事件有重大影響以及將改進(jìn)的結(jié)果提供到治療和康復(fù)的時(shí)間過程中的裝置。因此，將有利的是，提供一種將應(yīng)用止血敷料的優(yōu)點(diǎn)與經(jīng)由手套將傳統(tǒng)的手動(dòng)壓力施加于傷口以減少失血的簡(jiǎn)單性結(jié)合的裝置。
[0015]手套具有許多種類；每一種被指定來在不過度地削弱人的手部靈巧度的情況下保護(hù)人的手免受一些危害。例如，膠乳手套保護(hù)醫(yī)療保健提供者(諸如，作戰(zhàn)醫(yī)護(hù)人員和EMT人員)免受外部污染，同時(shí)允許他們處理微小的精致手術(shù)工具，并且還防止患者被醫(yī)療保健提供者手上的微生物污染。
[0016]除了感染控制外，目前不存在被使用的由醫(yī)護(hù)人員使用/佩戴以直接治療患者的手套。由護(hù)理人員使用的繃帶趨于呈機(jī)織織物或非機(jī)織織物的卷狀物或片狀的形式。由護(hù)理人員佩戴的手套充當(dāng)用于保護(hù)護(hù)理人員的保護(hù)，而不是用于護(hù)理人員對(duì)患者的治療的屏障。
[0017]繃帶手套是本領(lǐng)域中已知的，并且主要用于對(duì)可能遭受多種疾病和傷害(諸如，水皰、關(guān)節(jié)炎、手部燒傷等)的手指和手進(jìn)行治療。這種手套的實(shí)例是已被開發(fā)來圍繞生病的關(guān)節(jié)放置以提供保暖和支持的布狀卷繞物和指套。
[0018]在向Kellogg等人授予的美國(guó)專利第7，767，874號(hào)中，一種醫(yī)用手套被提供用于從身體組織移除過多的流體，并且在治療軟組織炎癥、損傷、水腫和/或淋巴水腫方面尤其有用。
[0019]在向Jiraki授予的美國(guó)專利第5，701, 918號(hào)中，提供了用于氣管插管的手套，所述手套具有附接到其一個(gè)或多個(gè)指套的指尖部分并從一個(gè)或多個(gè)指套的指尖部分向外延伸的一個(gè)或多個(gè)手指延伸構(gòu)件。
[0020]在向DeFina授予的美國(guó)專利第5，614，202號(hào)中，公開了一種保濕手套，其中充滿洗液的中間層、無孔材料的外層以及具有多個(gè)孔的內(nèi)層形成用于接收并包封手的腔體。