一種防治腦萎縮的制劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，特別是涉及一種防治腦萎縮的制劑及制法。
【背景技術】
[0002] 腦萎縮是指由于各種原因導致腦組織本身發(fā)生器質性病變而產(chǎn)生萎縮的一類神 經(jīng)精神性疾病。腦萎縮包括小兒腦萎縮、成人腦萎縮。以老年人多見，多發(fā)生于50歲以上， 病程可達數(shù)年至數(shù)十年，男性多于女性，腦萎縮有彌漫性腦萎縮(包括皮層萎縮、小腦萎縮 及皮層、小腦、腦干萎縮）及局限性腦萎縮(多見于局限性腦器質性病變后如外傷、血管病、 顱內(nèi)局限性感染后等)。腦萎縮在臨床最主要的癥狀是癡呆，尤其是老年人易引起老年癡呆 癥。腦萎縮屬中醫(yī)"癡呆"、"健忘"、"眩暈"、"痿證"、"震顫"等范疇。該病病因復雜，起病 緩慢，病程長，不易被發(fā)覺。腦萎縮的臨床表現(xiàn)可分為大腦機能衰退和癡呆等智能減退兩大 類，主要與腦萎縮發(fā)生的部位及程度有關。腦萎縮癥狀，其中彌漫性大腦皮層萎縮以癡呆、 智能減退、記憶障礙、性格改變、行為障礙為主。有的伴有偏癱和癲癇發(fā)作。局灶性腦萎縮 以性格改變?yōu)橹?，小腦萎縮以語言障礙及形體的共濟失調和震顫為主。
[0003] 公布號CN 104547611 A (申請?zhí)?01410827042. 2)的中國專利文獻公開了一種治 療腦萎縮的藥物及其制備方法，主要是由桃仁、紅花、丹參、當歸、決明子、黃芪、枸杞子、巴 戟天、補骨脂、山萸肉、西洋參、人參、女貞子、熟地黃按一定重量配比制備而成。公布號CN 104739974 A(申請?zhí)?01310728176. 4)的中國專利文獻公開了一種治療腦萎縮疾病的中藥 制劑，包括川芎10-20份，黃芪10-30份，白芷10-20份，地龍15-25份，麻黃14-20份，牛膝 8- 14份，何首烏10-16份，桂枝10-20份，羌活10-14份，防風8-12份，木瓜10-20份。公布 號CN 103520418 A (申請?zhí)?01310506517. 3)的中國專利文獻公開了一種治療腦萎縮的中 藥組合物，由中藥老君須、紫河車、沙苑子、南燭葉、一葉獲、硬飄拂草、麥瓶草、雞血李、花拐 藤根、天水蟻草、土白蘞、巖谷傘制成。
[0004] 目前治療腦萎縮并沒有較好的特效藥，很難達到治愈的目的，中醫(yī)治療安全可靠， 效果穩(wěn)定，因此，可根據(jù)中醫(yī)的辯證施治原則，研制出一種針治腦萎縮的中藥配方。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的是提供一種療效好、制備簡單的防治腦萎縮 的制劑及制法。
[0006] 本發(fā)明的技術方案是： 一種防治腦萎縮的制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質量份：山茱萸10-16,三 消草9-13,天竹黃7-15,天水蟻草10-13,竹茹11-15,牛奶漿根8-16,牛膝6-12, 一葉萩 9- 14,黃芪8-13,九節(jié)菖蒲10-15,石仙桃8-17,茯苓11-16,山筠7-10,水仙花12-18。
[0007] 優(yōu)選的方案中，山茱萸12-14,三消草10-12,天竹黃9-13,天水蟻草11-12,竹 茹12-14,牛奶漿根10-14,牛膝8-10, 一葉萩10-13,黃芪9-12,九節(jié)菖蒲11-14,石仙桃 10- 15,茯苓 12-15,山筠 8-9,水仙花 14-16。
[0008] 更加優(yōu)選的，山茱萸13,三消草11，天竹黃11，天水蟻草11. 5,竹茹13,牛奶漿根 12,牛膝9, 一葉萩11. 5,黃苗10. 5,九節(jié)菖蒲12. 5,石仙桃12. 5,茯苳13. 5,山茜8. 5,水仙 花15。
[0009] 所述的一種防治腦萎縮的制劑，將其制成藥學上可接受的湯劑，其制備方法是： (1) 取羊脂油置于油鍋內(nèi)，加熱熔化，加入山茱萸，文火炒至均勻有光澤，取出，放涼； (2) 將天竹黃文火加熱，炒至表面微溶，噴淋姜汁，拌勻，燜潤10分鐘，取出，放涼； (3) 取黃酒加熱煮沸加入水仙花，關火加蓋燜潤12分鐘，取出，焙干，與步驟（2)所制原 料藥一起粉碎過100目篩； (4) 將天水蟻草、牛奶漿根、牛膝、一葉萩、黃芪、九節(jié)菖蒲、茯苓和山筠加水煎煮，大火 煮沸后小火煎30-50分鐘(優(yōu)選的，小火煎35-45分鐘；更加優(yōu)選的，小火煎40分鐘)，過濾， 加水再次煎煮，合并兩次所得濾液； (5) 將步驟（4)所制濾液加熱至沸騰，加入三消草、竹茹、石仙桃以及步驟（1)所制原料 藥，大火沸騰15分鐘后，關火，過濾，收集藥液，加入步驟（3)所制藥粉，混勻，即得湯劑。 [0010] 所述的一種防治腦萎縮的制劑湯劑的制備方法，步驟（4)兩次加水量均為所煮原 料藥質量的6-8倍(優(yōu)選的，兩次加水量均為所煮原料藥質量的7倍)。
[0011] 所述的一種防治腦萎縮的制劑，將其制成藥學上可接受的散劑，其制備方法是： (1) 取羊脂油置于油鍋內(nèi)，加熱熔化，加入山茱萸，文火炒至均勻有光澤，取出，放涼； (2) 將天竹黃文火加熱，炒至表面微溶，噴淋姜汁，拌勻，燜潤10分鐘，取出，放涼； (3) 取黃酒加熱煮沸加入水仙花，關火加蓋燜潤12分鐘，取出，焙干，與步驟（1) (2)所 制原料藥一起粉碎； (4) 將三消草、天水蟻草、竹茹、牛奶漿根、牛膝、一葉萩、黃芪、九節(jié)菖蒲、石仙桃、茯苓 和山筠一起粉碎過篩，制成藥粉，與步驟（3)所制藥粉混勻，即得散劑。
[0012] 所述的一種防治腦萎縮的制劑散劑的制備方法，步驟（4)粉碎過120-200目篩(優(yōu) 選的，粉碎過140-180目篩；更加優(yōu)選的，粉碎過160目篩)。
[0013] 所述的一種防治腦萎縮的制劑，將其制成藥學上可接受的片劑，其制備方法是： (1) 取羊脂油置于油鍋內(nèi)，加熱熔化，加入山茱萸，文火炒至均勻有光澤，取出，放涼； (2) 將天竹黃文火加熱，炒至表面微溶，噴淋姜汁，拌勻，燜潤10分鐘，取出，放涼； (3) 取黃酒加熱煮沸加入水仙花，關火加蓋燜潤12分鐘，取出，焙干； (4) 將三消草、天水蟻草、竹茹、牛奶漿根、牛膝、一葉萩、黃芪、九節(jié)菖蒲、石仙桃、茯苓 和山筠與步驟（1)(2)(3)所制原料藥一起粉碎過100-140目篩(優(yōu)選的，粉碎過120目篩)， 制成藥粉，加稀釋劑，崩解劑混勻，再加粘合劑制軟材，制粒，干燥，整粒，加潤滑劑混勻，壓 制成片狀劑型，即得片劑。
[0014] 所述的一種防治腦萎縮的制劑片劑的制備方法，步驟（4)所制片劑中，藥粉的含量 為0. 25-0. 35g/片(優(yōu)選的，藥粉的含量為0. 30g/片)。
[0015] 所述的一種防治腦萎縮的制劑，將其制成藥學上可接受的丸劑，其制備方法是： (1) 取羊脂油置于油鍋內(nèi)，加熱熔化，加入山茱萸，文火炒至均勻有光澤，取出，放涼； (2) 將天竹黃文火加熱，炒至表面微溶，噴淋姜汁，拌勻，燜潤10分鐘，取出，放涼； (3) 取黃酒加熱煮沸加入水仙花，關火加蓋燜潤12分鐘，取出，焙干； (4) 將三消草、天水蟻草、竹茹、牛奶漿根、牛膝、一葉萩、黃芪、九節(jié)菖蒲、石仙桃、茯苓 和山筠與步驟（I) (2) (3)所制原料藥一起粉碎過100-140目篩(優(yōu)選的，粉碎過120目 篩)，制成藥粉，加煉蜜和水，泛制成丸劑，即得丸劑。
[0016] 所述的一種防治腦萎縮的制劑的制備方法，步驟（4)煉蜜的量為藥粉質量的 0. 8-1. 0倍(優(yōu)選的，煉蜜的量為藥粉質量的0. 9倍)。
[0017] 本發(fā)明提供的一種防治腦萎縮的制劑制備簡單，便于攜帶，服用安全。除此之外， 本發(fā)明的優(yōu)良效果還表現(xiàn)在： 1、 本發(fā)明為純中藥制劑，療效可靠，無任何毒副作用； 2、 本組方根據(jù)多年臨床經(jīng)驗得到，具有開竅益智、定驚悅神等功效； 3、 本發(fā)明療效好，費用低，長期服用患者易接受。
【具體實施方式】
[0018] 下面結合實施例和實驗例詳細說明本發(fā)明的技術方案，但保護范圍不限于此。 [0019] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 山茱萸：基原：為山茱萸科植物山茱萸的果肉。性味：酸，微溫。歸經(jīng)：入肝、腎經(jīng)。功 能主治：補肝腎，澀精氣，固虛脫。治腰膝酸痛，眩暈，耳鳴，陽痿，遺精，小便頻數(shù)，肝虛寒熱， 虛汗不止，心搖脈散。
[0020] 三消草：基原：為豆科植物白車軸草的全草。性味：性平，味微甜。功能主治：清熱， 涼血。治癲病。
[0021] 天竹黃：基原：為禾本科植物青皮竹、薄竹等竹節(jié)間貯積的傷流液，經(jīng)干涸凝結而 成的塊狀物質。性味：甘，寒。歸經(jīng)：心，肝，膽經(jīng)。功能主治：清熱化痰，涼心定驚。主小兒 驚風，癲癇，中風痰迷，熱病神昏，痰熱咳喘。
[0022] 天水蟻草：基原：為菊科植物秋鼠曲草的全草。性味：甘、苦，平。歸經(jīng)：入肺、肝二 經(jīng)。功能主治：祛風，宣肺化痰，解濕毒。治傷風感冒，咳嗽痰多，氣喘，濕疹，下肢潰瘍。
[0023] 竹茹：基原：為禾本科植物青桿竹莖的中間層。性味：甘，微寒。歸經(jīng)：歸肺、胃經(jīng)。 功能主治：清熱化痰，除煩止嘔。用于痰熱咳嗽，膽火挾痰，煩