一種治療頸椎病合并急性咽喉炎的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療頸椎病合并急性咽喉炎的中藥組合物及 其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 頸椎病又稱頸椎綜合癥，是頸椎骨關(guān)節(jié)炎、增生性頸椎炎、頸神經(jīng)根綜合征、頸椎 間盤脫出癥的總稱，是一種以退行性病理改變?yōu)榛A(chǔ)的疾患。主要由于頸椎長期勞損、骨質(zhì) 增生，或椎間盤脫出、韌帶增厚，致使頸椎脊髓、神經(jīng)根或椎動脈受壓，出現(xiàn)一系列功能障礙 的臨床綜合征。表現(xiàn)為頸椎間盤退變本身及其繼發(fā)性的一系列病理改變，如椎節(jié)失穩(wěn)、松 動；髓核突出或脫出；骨刺形成；韌帶肥厚和繼發(fā)的椎管狹窄等，刺激或壓迫了鄰近的神經(jīng) 根、脊髓、椎動脈及頸部交感神經(jīng)等組織，并引起各種各樣癥狀和體征的綜合癥。
[0003] 施杞教授經(jīng)過多年臨床觀察，提出了急慢性咽喉炎是頸椎病致病因素之一的觀 點(diǎn)。前期我們通過頸椎病危險因素的臨床流行病學(xué)調(diào)查，經(jīng)單因素分析及多元Log istic 回歸分析發(fā)現(xiàn)：頸椎病的危險因素與急性咽喉炎、慢性咽喉炎有關(guān)（P〈〇. 05~0. 001) [7]; 同時通過解剖學(xué)的研究發(fā)現(xiàn)咽喉部的炎癥，又可沿淋巴、血管通道擴(kuò)散到緊鄰的頸部肌 肉、關(guān)節(jié)囊，導(dǎo)致充血水腫，肌肉痙攣，韌帶松弛，打破頸椎動、靜力的平衡，加快了頸椎 退變的進(jìn)程，出現(xiàn)各型頸椎病的癥狀。而在臨床實(shí)踐中我們發(fā)現(xiàn)，90%以上的頸椎病患者， 均有程度不同的咽喉部炎癥。有些職業(yè)的人群，比如演員、中小學(xué)教師、化工廠工人，或聲 帶咽喉長期處于疲勞狀態(tài)，或在空氣污染的環(huán)境下長期工作，又往往是頸椎病的好發(fā)者。 這表明在臨床上患有頸椎病合并急性咽喉炎的患者病不少見。
[0004] 目前頸椎病的治療主要存在手術(shù)治療和非手術(shù)治療兩種，手術(shù)治療由于存在治療 費(fèi)用昂貴、治標(biāo)難治本、易復(fù)發(fā)的等缺點(diǎn)，其并非頸椎病患者的首選。實(shí)際上頸椎病95%以 上的病例均可通過非手術(shù)療法治愈或明顯好轉(zhuǎn)。非手術(shù)療法包括中西藥物、針灸、推拿、理 療、牽引等方法，治療頸型頸椎病的藥物包括西藥和中藥兩大部分。西藥治療頸型頸椎病的 藥物主要是消炎鎮(zhèn)痛為主的非留體類鎮(zhèn)痛劑，如硫酸軟骨素 A、維生素 E、頸痛靈等，該類藥 物通常起效快，但效果難以持久，需長期用藥。中醫(yī)藥在治療頸椎病合并急性咽喉炎方面具 有豐富的用藥經(jīng)驗(yàn)和中藥理論，頸椎病屬中醫(yī)學(xué)"痹證"范疇。臨床辨證主要分為肝腎虧虛、 風(fēng)寒濕痹兩種類型，臨床用于頸椎病的中藥的主要作用在于舒經(jīng)活絡(luò)、活血化瘀和祛風(fēng)除 濕等，如寒濕痹阻型頸椎病選烏頭湯合薏苡仁湯加減，氣滯血瘀型頸椎病選用身痛逐瘀湯 等均取得不錯的臨床治療效果。但目前治療頸椎病合并急性咽喉炎的中藥臨床效果不佳， 本發(fā)明目的即在于提供一種作用全面，臨床效果好的治療頸椎病合并急性咽喉炎的中藥組 合物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為了克服現(xiàn)有頸椎病化學(xué)治療藥物毒副作用大，頸椎病治療效果難以持續(xù)的現(xiàn)有 技術(shù)不足，本發(fā)明提供了一種治療頸椎病合并急性咽喉炎的中藥組合物，該中藥組合物療 效好，副作用小，它主要由以下原料制得：槲寄生1〇_50份，澤蘭葉10-20份，絡(luò)石藤5-20 份，刺五加5-15份，細(xì)辛5-10份，土茯苓5-15份，鵝不食5-15份，蒺藜草1-10份，薄荷5-15 份，梔子9-15份，銀杏葉9-15份，金銀花5-15份，香附1. 5-9份，徐長卿5. 5-15份，厚樸 6-9份，甘草10-15份。
[0006] 本發(fā)明中藥組合物在中藥組分選擇上以除積痹、散風(fēng)寒、祛風(fēng)濕、強(qiáng)筋骨為主要標(biāo) 準(zhǔn)，本發(fā)明中藥組合物組合后具有顯著的抗炎、鎮(zhèn)痛和活血化淤效果。本發(fā)明對上述諸味中 藥的重量份數(shù)進(jìn)行了優(yōu)選，優(yōu)選的條件是中藥配伍使用后藥物對頸椎病治療效果的增強(qiáng)。 作為本發(fā)明的一個優(yōu)選實(shí)施例，本發(fā)明中藥組合物主要由以下重量份的原料制得：槲寄生 30份，澤蘭葉15份，絡(luò)石藤15份，刺五加10份，細(xì)辛8份，土茯苓10份，鵝不食10份，蒺藜 草6份，薄荷10份，梔子12份，銀杏葉12份，金銀花10份，香附5. 5份，徐長卿10份，厚樸 8份，甘草12份。
[0007] 優(yōu)選地，本發(fā)明的中藥組合物還進(jìn)一步含有白芍7份，百合5份，酸棗核9份。上述 兩種中藥的加入可以進(jìn)一步增強(qiáng)本發(fā)明中藥組合物對頸椎病合并急性咽喉炎的治療效果。
[0008] 為了更好地表達(dá)本發(fā)明的中藥組合物，本發(fā)明的中藥組合物可以制備成臨床上常 用的劑型。比如，粉狀制劑、散劑、丸劑、丹劑、膏劑、顆粒劑、口服液、糖漿、片劑、膠囊劑等制 劑。優(yōu)選地，本發(fā)明中藥組合物按照常規(guī)制備工藝制備成散劑、水劑、片劑或膠囊劑。
[0009] 本發(fā)明還提供了一種上述所述中藥組合物的制備方法，其主要包含下述步驟：取 處方量上述中藥材碎成粗粉，按照粗粉總重量的4~9倍加入體積濃度為40%~95%的乙 醇溶液，回流提取三次，回流時間為2~5h，濾過，濾液回收乙醇，冷卻過濾，用水洗滌，干燥 后即得中藥浸膏；本領(lǐng)域技術(shù)人員可在該制備方法技術(shù)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑 型，如片劑、膠囊劑等。
[0010] 本發(fā)明還請求保護(hù)上述中藥組合物在制備治療頸椎病合并急性咽喉炎藥物中的 用途。本發(fā)明藥物組合物在治療頸椎病合并急性咽喉炎時，顯示出顯著的抗炎鎮(zhèn)痛、活血化 淤活性。本發(fā)明藥效實(shí)施例19顯示，與模型組比較，本發(fā)明中藥組合物低中高三個劑量組 均可以顯著降低二甲苯所致小鼠的耳腫脹值（P< 0.01)，表明本發(fā)明中藥組合物具有顯著 抑制二甲苯誘導(dǎo)的小鼠耳腫脹的作用，且其對耳腫脹的降低效果存在顯著的量效關(guān)系。同 樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽性對照藥頸痛靈組也顯著降低耳腫脹值（P < 〇. 05)，但其抗炎效果明顯 不及本發(fā)明中藥組合物。本發(fā)明藥效實(shí)施例20顯示，小鼠舔足反應(yīng)潛伏期時間顯示，與模 型組比較，給藥后Ih和2h后，本發(fā)明中藥組合物各個給藥組的小鼠添足反應(yīng)的潛伏期均 大于模型組，存在劑量依賴關(guān)系，并且高劑量組的潛伏期顯著大于模型組（P < 0. 05)。說 明該本發(fā)明中藥組合物能夠延長小鼠對熱板刺激的添足反應(yīng)潛伏期，有一定的鎮(zhèn)痛作用。 同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽性對照藥頸復(fù)康顆粒組（P < 〇. 05)和頸痛靈組（lh，P < 0. 05 ;2h，P <0.01)也顯著延長了小鼠添足反應(yīng)的潛伏期，都有一定的鎮(zhèn)痛作用。本發(fā)明藥效實(shí)施例 21顯示，模型組與正常對照比較，全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、卡松粘度和血漿粘度均 有顯著增高（P〈〇. 05)。與模型組比較，本發(fā)明中藥組合物低、中、高各個劑量組均顯著或極 顯著地降低了全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)、卡松粘度和血漿粘度，降低幅度存在量效關(guān) 系，其中高劑量有顯著差異（P〈〇. 05)。同樣實(shí)驗(yàn)條件下，陽性對照藥頸復(fù)康顆粒組和邁之靈 組也降低了全血高切指數(shù)、全血低切指數(shù)、紅細(xì)胞聚集指數(shù)，但其對血液流變學(xué)指數(shù)的改善 效果均不及本發(fā)明中藥組合物。
[0011] 總之，本發(fā)明藥物組合物在治療頸椎病合并急性咽喉炎方面，與現(xiàn)有技術(shù)相比具 有如下優(yōu)勢：
[0012] 1)與陽性對照藥頸復(fù)康顆?；蝾i痛靈相比，本發(fā)明藥物組合物中藥物成分不僅在 抗炎和鎮(zhèn)痛方面更為顯著，而且在活血化淤方面也顯著優(yōu)于陽性藥物，這表明本發(fā)明組合 物在頸椎病治療中具有顯著的協(xié)同作用，不僅能夠顯著改善頸椎病的癥狀，還能延緩頸椎 病的發(fā)展，減少并發(fā)癥的發(fā)生。
[0013] 2)與當(dāng)前治療頸椎病合并急性咽喉炎的化學(xué)治療藥物相比，本發(fā)明中藥組合物為 天然純中藥制劑，不良反應(yīng)和副作用顯著降低，且本發(fā)明中藥組合物作用全面，藥物治療效 果更佳，顯著提高了頸椎病患者的用藥依從性，并提高了患者的生活質(zhì)量。
[0014] 3)現(xiàn)有的頸椎病治療藥物在頸椎病初期治療效果尚可，但隨著治療時間的延長均 出現(xiàn)明顯的藥物耐受問題，頸椎病的治療效果下降。本發(fā)明中藥組合物中含有多種藥物組 分，作用靶點(diǎn)眾多，有效地解決了頸椎病治療藥物的耐受問題，其對頸椎病的治療效果不因 治療時間延長而下降。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 以下通過具體實(shí)施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實(shí)施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0016] 第一部分本發(fā)明中藥組合物制劑、制備及其使用方法
[0017] 實(shí)施例1-6中藥組合物散劑
[0018] 表1本發(fā)明中藥組合物散劑處方
[0019]
[0021] 實(shí)施例1制備方法：取組合物中各藥材，按照常規(guī)工藝研磨成粉狀，過100目篩，小 火烘干備用，即得散劑。使用時，用水溶解后直接沖服。實(shí)施例2-6制備方法同實(shí)施例1。
[0022] 實(shí)施例7-12中藥組合物水劑
[0023] 表2本發(fā)明中藥組合物水劑處方
[0024]
[0025] 實(shí)施例7制備方法：取處方中各藥材，按照常規(guī)中藥煎煮工藝操作，濾除藥渣即 得。該水劑（或稱湯劑）用于頸椎病治療時，每日服用2-3次。實(shí)施例8-12制備方法和使 用方法同實(shí)施例7。
[0026] 實(shí)施例13-18本發(fā)明中藥組合物片劑/膠囊劑
[0027] 表3本發(fā)明中藥組合物片劑/膠囊劑處方

[0030] 實(shí)施例13制備工藝：取處方量的各中藥材粉碎成粗粉，按照粗粉總重量的5倍加 入體積濃度為80%的乙醇溶液，回流提取三次，回流時間每次3h，濾過，濾液回收乙醇，冷 卻過濾，用水洗滌，干燥后即得中藥