移植受皮部位的理想基部。
[0073] 如本文中使用的"一期愈合"包括這樣的創(chuàng)傷愈合過程，在該創(chuàng)傷愈合過程中，正 常的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)伴隨最少的疤痕組織形成而重新排列。從形態(tài)上來說，疤痕不太可能是看 得到的。
[0074] 如本文中使用的"二期愈合"包括組織化較弱的創(chuàng)傷愈合過程，其中，愈合是伴隨 正常的解剖學(xué)結(jié)構(gòu)較少對(duì)準(zhǔn)且伴隨疤痕膠原沉積增加而發(fā)生的。從形態(tài)上來說，疤痕更有 可能是看得到的。
[0075] 如本文中使用的"同種移植物"包括取自不同的人并作為臨時(shí)生物敷料而被應(yīng)用 至患者的受皮部位的移植物。大多數(shù)同種移植物作為死體皮膚被獲取。同種移植物的臨時(shí) "采用"可能伴隨免疫抑制而部分實(shí)現(xiàn)，但是如果患者存活，則同種移植物最后由自體移植 物替換。
[0076] 如本文中使用的"切開"包括形成手術(shù)切口而不移除組織。
[0077] 如本文中使用的"網(wǎng)狀分層厚度皮膚移植物"包括這樣的分層厚度皮膚移植物，該 分層厚度皮膚移植物是通過用被稱作"成網(wǎng)器"的器械反復(fù)地切開所獲取的皮膚移植物而 使該分層厚度皮膚移植物在其表面區(qū)域中擴(kuò)張。網(wǎng)狀分層厚度皮膚移植物具有比片狀移植 物更高"采用"比例，原因在于網(wǎng)狀分層厚度皮膚移植物允許通過移植物進(jìn)行排水并且更好 地順應(yīng)受皮部位的輪廓不規(guī)則性。然而，其的確會(huì)導(dǎo)致受皮部位處的移植物的難看的網(wǎng)狀 外觀。
[0078] 如本文中使用的"PAD"包括歸類為用于分步皮膚切除的器械種類的"像素陣列式 植皮刀"。
[0079] 如本文中使用的"PAD套件"包括用后可棄的單次使用的操作套件，該操作套件包 括帶穿孔的導(dǎo)引板、scalpet壓模、導(dǎo)引板框架、帶背襯的粘附性膜以及橫切刀。
[0080] 如本文中使用的"帶穿孔的導(dǎo)引板"包括帶穿孔的板，該帶穿孔的板包括整個(gè)移植 物獲取區(qū)域，在該移植物獲取區(qū)域中，導(dǎo)引板的孔與帶把手的壓模的scalpet或者"滑動(dòng)式 PAD"對(duì)準(zhǔn)。該板還將用作防護(hù)裝置以防止無意割傷相鄰的皮膚。導(dǎo)引板的穿孔可以具有不 同的幾何形狀，例如但不限于：圓形、橢圓形、正方形、矩形和/或三角形。
[0081] 如本文中使用的"像素化全層厚度皮膚移植物"包括這樣的"全層厚度皮膚移植 物"，該"全層厚度皮膚移植物"已經(jīng)通過如本文中所述的器械獲取而在供皮部位處不具有 減小的明顯可見的疤痕。該移植物還將在受皮部位處具有類似于片狀FTSG的增強(qiáng)的外觀， 但是該移植物將更好地貼合受皮部位并且由于皮片之間的排水間隙而將具有更高的"采 用"比例。與片狀FTSG相比，像素化FTSG的另一顯著優(yōu)點(diǎn)在于能夠移植原本需要STSG的 較大表面區(qū)域的能力。該優(yōu)點(diǎn)是由于能夠從多個(gè)供皮部位獲取并且具有減小的看得見的疤 痕。
[0082] 如本文中使用的"像素化移植物獲取"包括通過如本文中詳細(xì)描述的器械從供皮 部位獲取的皮膚移植物。
[0083] 如本文中使用的"像素化分層厚度皮膚移植物"包括已經(jīng)用SRG器械獲取的部分 厚度皮膚移植物。該皮膚移植物具有網(wǎng)狀皮膚移植物的優(yōu)點(diǎn)而不具有難看的供皮部位和受 皮部位。
[0084] 如本文中使用的"受皮部位"包括施用皮膚移植物的皮膚缺損部位。
[0085] 如本文中使用的"切除"包括割除。
[0086] 如本文中使用的"手術(shù)刀"包括切開皮膚和軟組織的單刃刀。
[0087] 如本文中使用的"scalpet"包括這樣的術(shù)語，該術(shù)語用于描述切開一片皮膚的小 型的圓形的（或其他幾何形狀的）手術(shù)刀。
[0088] 如本文中使用的"scalpet陣列"包括由被固定至基板或被固定至帶把手的壓模的 多個(gè)scalpet構(gòu)成的陣列或設(shè)置。
[0089] 如本文中使用的"scalpet壓模"包括PAD套件中的帶把手的scalpet陣列器械部 件，該帶把手的scalpet陣列器械部件穿過帶穿孔的導(dǎo)引板而切開皮片。
[0090] 如本文中使用的"疤痕"包括創(chuàng)傷之后的紊亂的膠原的組織學(xué)沉積以及明顯可見 的形態(tài)學(xué)上的畸形。
[0091] 如本文中使用的"片狀全層厚度皮膚移植物"包括對(duì)FSTG作為連續(xù)的片狀物在受 皮部位處的應(yīng)用的指稱。FTSG的外觀優(yōu)于STSG的外觀，為此，F(xiàn)TSG主要用于在諸如面部之 類的明顯可見的區(qū)域中的皮膚移植。
[0092] 如本文中使用的"片狀分層厚度皮膚移植物"包括這樣的部分厚度皮膚移植物，該 部分厚度皮膚移植物是連續(xù)的片狀物并且與典型的供皮部位畸形相關(guān)聯(lián)。
[0093] 如本文中使用的"皮膚缺損"包括這樣的全層厚度皮膚的缺失，該全層厚度皮膚可 以還包括皮下脂肪層以及諸如肌肉之類的較深層的結(jié)構(gòu)。皮膚缺損可能因各種原因、即燒 傷、創(chuàng)傷、惡性腫瘤的手術(shù)切除以及先天畸形的矯正而發(fā)生。
[0094] 如本文中使用的"皮膚像素"包括"皮片"。
[0095] 如本文中使用的"皮片"包括圓形（或其他幾何形狀）的皮膚片，所述皮膚片包括 表皮以及部分厚度的真皮或全層厚度的真皮，所述皮膚片由scalpet切開、由橫切刀橫切 并通過帶背襯的粘附性膜捕獲。
[0096] 如本文中使用的"STSG"包括"部分厚度皮膚移植物"，在該部分厚度皮膚移植物 中，伴隨移植物獲取表皮和一部分真皮。
[0097] 如本文中使用的"皮下脂肪層"包括緊鄰皮膚下方并且主要由被稱作脂細(xì)胞的脂 肪細(xì)胞構(gòu)成的層。該層用作與環(huán)境的主要隔離層。
[0098] 如本文中使用的"橫切刀"包括水平對(duì)準(zhǔn)的單刃刀，該單刃刀可以穿過帶穿孔板的 框架的槽口或者附接至如本文中詳細(xì)描述的鼓式植皮刀的外伸件。橫切刀對(duì)已切開的皮片 的基部進(jìn)行橫切。
[0099] 如本文中使用的"創(chuàng)傷愈合"包括因任意類型的創(chuàng)傷--無論該創(chuàng)傷是熱創(chuàng)傷、運(yùn) 動(dòng)創(chuàng)傷、還是手術(shù)創(chuàng)傷一一而產(chǎn)生的必然生物學(xué)過程。
[0100] 如本文中使用的"異種移植物"包括取自不同物種并且作為臨時(shí)生物敷料應(yīng)用于 患者的受皮部位的移植物。
[0101] 本文中對(duì)像素陣列式醫(yī)療設(shè)備和相應(yīng)的使用方法的多個(gè)實(shí)施方式進(jìn)行了詳細(xì)的 描述。本文中描述的設(shè)備和方法包括微創(chuàng)性手術(shù)方法，該微創(chuàng)手術(shù)方法構(gòu)思了用于皮膚移 植以及用于皮膚切除的方法和裝置，所述皮膚切除經(jīng)由在諸如整形外科手術(shù)之類的各種外 科手術(shù)中所使用的裝置而在沒有明顯的疤痕形成的情況下使松弛皮膚繃緊。在一些實(shí)施方 式中，該裝置為單次使用的用后可棄的器械。該方法避免了與手術(shù)相關(guān)的疤痕形成以及對(duì) 皮膚進(jìn)行電磁加熱引起的臨床變異，并且該方法作為對(duì)皮膚進(jìn)行大型整形手術(shù)切除的微創(chuàng) 性替代方案而執(zhí)行對(duì)皮膚的較小的多個(gè)像素化切除。該方法還可以在由于手術(shù)疤痕的可見 性而在當(dāng)前使得整形手術(shù)無法涉足的身體區(qū)域中采用。另外，該方法可以在減小患者供皮 部位的疤痕形成的情況下通過將來自供體的組織部位經(jīng)橫切切割的皮膚獲取到受體的皮 膚缺損部位來執(zhí)行皮膚移植手術(shù)。
[0102] 就具有與年齡相關(guān)的皮膚松弛（作為非限制性示例：頸部和面部、臂部、腋下、大 腿、膝蓋、臀部、腹部、胸線、乳房下垂）的許多患者，代替具有不可避免的疤痕形成的整形 手術(shù)，使用像素陣列式醫(yī)療設(shè)備的微創(chuàng)性手術(shù)方法執(zhí)行對(duì)多余的皮膚的像素化橫切/或切 除。通常，本文中描述的操作是在診室環(huán)境中在局部麻醉狀態(tài)下執(zhí)行的并且具有最少的圍 手術(shù)期不適，但不局限于此。與整形手術(shù)的持續(xù)很久的愈合期相比，僅需要較短的恢復(fù)期， 優(yōu)選地將敷料和支撐覆蓋物敷于治療區(qū)域上達(dá)預(yù)定的時(shí)間段（例如，5天、7天等）。將使與 手術(shù)相關(guān)聯(lián)的疼痛最小或無疼痛。
[0103] 相對(duì)較?。ɡ纾?. 5mm至3. Omm)的皮膚缺損將通過施用粘附性Flexan?片來 閉合。用作大蝶形繃帶的Flexan麵片可在使治療區(qū)域的美學(xué)外形修整最大化的方向（"矢 量"）上被拉動(dòng)。壓縮的彈性覆蓋物將被應(yīng)用在敷料上以進(jìn)一步地輔助美學(xué)外形修整。在 初始的愈合期完成之后，位于治療區(qū)域內(nèi)的多個(gè)小的線性疤痕與位于相同區(qū)域上的較大的 整形手術(shù)切口相比將具有減小的可見性。隨后另外的皮膚收緊由于延遲的創(chuàng)傷愈合反應(yīng)而 可能在若干個(gè)月之內(nèi)發(fā)生。本文中描述的實(shí)施方式的其他可能的應(yīng)用包括對(duì)禿頭癥、打鼾 /睡眠呼吸暫停、矯形/理療、陰道緊縮、女性尿失禁、胃腸道括約肌緊縮的治療。
[0104] 重大的燒傷是通過燒傷的總的身體表面以及通過熱破壞的深度來分類的，并且用 于處理這些燒傷的方法很大程度上取決于該分類。一度燒傷和二度燒傷通常是通過施用外 用藥膏和燒傷敷料以非手術(shù)的方式治療的。較深的三度燒傷涉及皮膚的全層厚度熱破壞， 從而形成全層厚度皮膚缺損。對(duì)這種重傷的手術(shù)處理通常涉及燒傷焦痂的清創(chuàng)以及分層厚 度移植物的施用。
[0105] 因燒傷、創(chuàng)傷、或皮膚惡性腫瘤的切除而最為頻繁地形成的任何全層厚度皮膚缺 損都可以使用目前商售的器械通過皮瓣轉(zhuǎn)移或皮膚移植來閉合。這兩種手術(shù)方法都需要從 供皮部位進(jìn)行獲取。皮瓣的使用因需要包括蒂部血液供應(yīng)并且在多數(shù)情況下因需要直接閉 合供皮部位而進(jìn)一步受到限制。
[0106] 分層厚度皮膚移植手術(shù)由于免疫學(xué)的限制而需要從同一患者獲取自體皮膚移植 物。通常，燒傷患者的供皮部位是在非燒傷區(qū)域中選擇的并且從該非燒傷區(qū)域獲取部分厚 度皮膚片。對(duì)于這種手術(shù)而言不可避免的是在供皮部位處形成部分厚度皮膚缺損。該供皮 部位缺損自身類似于深二度燒傷。通過供皮部位的表皮細(xì)胞再生來愈合通常是疼痛的并且 可能持續(xù)若干天。另外，通常形成比周圍皮膚永久性更薄且更淺色的明顯的供皮部位畸形。 就具有大表面表面燒傷的患者而言，皮膚移植物的大量獲取還可能受非燒傷區(qū)域的可用性 的限制。
[0107] 用以使皮膚缺損閉合的當(dāng)前的兩種手術(shù)方法（皮瓣轉(zhuǎn)移和皮膚移植）不僅與皮膚 缺損的受皮部位的顯著疤痕形成相關(guān)聯(lián)，并且與從其處獲取移植物的供皮部位相關(guān)聯(lián)。與 傳統(tǒng)的手術(shù)相比，本文中描述的實(shí)施方式包括"像素式皮膚移植手術(shù)"，像素式皮膚移植手 術(shù)消除了該供皮部位畸形并且提供了從包括有片狀的供皮部位或像素化的供皮部位的任 意業(yè)已存在的供皮部位重新獲取皮膚移植物的方法。從業(yè)已存在的供皮部位重新獲取皮膚 移植物的這種能力將使對(duì)于供皮部位皮膚的表面面積要求減小并且提供了在具有有限表 面面積的未燒傷供體皮膚的嚴(yán)重?zé)齻幕颊咧羞M(jìn)行額外的皮膚移植的能力。
[0108] 實(shí)施方式的"像素式皮膚移植手術(shù)"用作為全層厚度皮膚移植。諸如面部皮膚移 植、手部手術(shù)、以及先天畸形的修復(fù)之類的許多臨床應(yīng)用是通過全層厚度皮膚移植而被最 佳地執(zhí)行。與分層厚度皮膚移植物相比，全層厚度皮膚移植物的質(zhì)地、膚色和整體形貌都更 加類似于與缺損處相鄰的皮膚。為此，在明顯可見的區(qū)域中進(jìn)行全層厚度皮膚移植在外觀 方面優(yōu)于分層厚度皮膚移植。全層厚度皮膚移植的主要缺點(diǎn)在于由于全層厚度供皮部位缺 損的手術(shù)閉合所形成的巨大的線性疤痕。由于這種疤痕形成，全層厚度皮膚移植的尺寸和 實(shí)用性受到限制。與之相比，本文中描述的"像素式皮膚移植手術(shù)"的全層厚度皮膚移植由 于消除了線性的供皮部位疤痕而較少受到尺寸和實(shí)用性限制。因此，通常用分層厚度皮膚 移植物覆蓋的許多皮膚缺損將改為使用像素化的全層厚度皮膚移植物來治療。
[0109] 全層厚度皮膚缺損最常是由于燒傷、創(chuàng)傷、或皮膚惡性腫瘤的切除而形成?？梢酝?過皮瓣或皮膚移植物來完成皮膚缺損的閉合。這兩種手術(shù)方法都需要從供皮部位進(jìn)行獲 取。皮瓣的使用因需要包括蒂部血液供應(yīng)并且在多數(shù)情況下因需要直接閉合供皮部位而進(jìn) 一步受到限制。兩種手術(shù)方法（皮瓣轉(zhuǎn)移和皮膚移植）都涉及其供皮部位的顯著的疤痕形 成。"像素式皮膚移植手術(shù)"提供了在供皮部位的最小程度的可見疤痕形成的情況下反復(fù)地 獲取分層厚度皮膚移植物和全層厚度皮膚移植物的能力。在手術(shù)期間，實(shí)施方式的植皮刀 用于從選定的供皮部位獲取皮膚移植物。在手術(shù)的獲取部分期間，像素化的皮膚移植物被 沉積到半多孔的粘附性膜上。所獲取的皮膚移植物/膜復(fù)合物隨后被直接施用至受體的皮 膚缺損部位。被分步切除的供皮部位以與文中描述的"像素式皮膚切除手術(shù)"相同的方式 通過施用粘附性的Flexan?,片來閉合。供皮部位的愈合快速地發(fā)生并且具有最小程度的 不適以及疤痕形成。
[0110] "像素式皮膚移植手術(shù)"提供了獲取分層厚度皮膚移植物和全層厚度皮膚移植物 的能力并且具有供皮部位的最小程度的可見疤痕形成。在手術(shù)期間，"像素陣列式植皮刀 (PAD) "裝置用于從所選定的供皮部位獲取皮膚移植物。在獲取操作期間，像素化的皮膚移 植物被沉積到撓性的、半多孔的、粘附性膜上。所獲取的皮膚移植物/膜復(fù)合物隨后被直接 施用至受體的皮膚缺損部位。經(jīng)分步切除的供皮部位是通過施用作為大蝶形繃帶作用達(dá)一 周時(shí)間的粘附性Flexan?片來閉合的。使相對(duì)較?。ɡ?，l.5mm)的皮內(nèi)圓形皮膚缺損 閉合以促進(jìn)一期愈合過程，在一期愈合過程中，正常的表皮-真皮結(jié)構(gòu)以解剖學(xué)的方式重 新排列以使疤痕形成最小化。另外，在術(shù)后大約一周發(fā)生：粘附性膜隨著移植物的角質(zhì)層而 脫落（脫離），該膜可以隨后在不破壞移植物的情況下從受植床移除。
[0111]由于使用"像素式皮膚移植手術(shù)"的在受體缺損部位處的皮膚移植物是像素化的， 因此提供了用于在皮膚像素化組成部分之間排水的間隙，與片狀皮膚移植物相比，這增強(qiáng) 了"采用"的比例。在術(shù)后的第一周期間，皮膚移植物將通過新血管形成的過程而占據(jù)受皮 部位處，在新血管形成的過程中，新的血管從皮膚缺損的受體床生長到新的皮膚移植物中。 半多孔膜將滲出液（流體）引導(dǎo)到敷料中。此外，撓性膜被設(shè)計(jì)成具有彈性回縮特性，該彈 性回縮特性促進(jìn)組分皮膚像素在移植物/膜復(fù)合物內(nèi)的并置并且促進(jìn)皮膚移植物像素的 一期相