一種用于動態(tài)監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)采集與記錄裝置的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種男性性功能監(jiān)測方法及醫(yī)用監(jiān)測儀器，特別是涉及一種用于動態(tài)監(jiān)測男性性陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)監(jiān)測儀。
【背景技術(shù)】
[0002]勃起功能障礙(erectile dysfunct1n, ED)是指“不能達(dá)到和維持足以進(jìn)行滿意性交的勃起”，是男性，尤其是中、老年男性的常見病和多發(fā)病。據(jù)WHO估計，2002年全世界大約有I億5千萬老年人患有ED，到2050年這個數(shù)字將達(dá)到3億2千萬由于睡眠狀態(tài)下去除了清醒時大腦皮層的抑制作用，夜間勃起不受心理因素的影響，能很好的反映患者的潛在勃起功能，故臨床上將其作為檢查和分析H)病因的主要指標(biāo)。目前，夜間陰莖勃起(nocturnalpenile tumescence, NPT)測定是臨床上診斷ED的首選方法，特別適用于區(qū)分器質(zhì)性ED和心理性ED，是一種簡單、實用、無創(chuàng)的診斷ED的方法。
[0003]目前國內(nèi)外有多種監(jiān)測儀器，陰莖硬度儀Rigiscan和NEVA以及國內(nèi)很多模仿Rigiscan的國產(chǎn)陰莖硬度監(jiān)測儀，雖然這些監(jiān)測儀能一定程度的監(jiān)測陰莖勃起的功能，但是還是存在很多缺陷。例如雖然Rigiscan能客觀反映陰莖夜間的勃起情況并提供陰莖大小、徑向硬度等客觀指標(biāo)，但Rigiscan需要在陰莖上套上自動收縮的兩個電纜圈并且在大腿上捆綁Holter，給被監(jiān)測者的陰莖造成有被圈住感且違背了自然的狀態(tài)，同時大腿上捆綁Holter給病人造成一種緊張感，易出現(xiàn)假陰性的結(jié)果。而NEVA測量陰莖生物阻抗的方式雖然能間接反映陰莖夜間的勃起情況，但是使用操作不便，電極片容易粘貼不緊，而且也存在大腿上捆綁Holter的弊端。此外，上述兩種監(jiān)測儀都不能監(jiān)測陰莖軸向硬度，然而陰莖軸向硬度是性交活動中最重要的一項，再加上費用昂貴，未能在國內(nèi)外醫(yī)院普遍開展。
[0004]此外中國專利(CN201310345391)公開了一種男性性功能檢測儀，測量需要患者備皮、陰莖皮膚清潔、電極粘貼等，這些可能會對患者睡眠和心理都會產(chǎn)生一定的影響，會干擾檢查結(jié)果。同時也不能監(jiān)測陰莖疲軟時的周徑。而且單一的參數(shù)測量容易造成誤差和受監(jiān)測過程中的環(huán)境影響，降低了監(jiān)測結(jié)果的可信度。
[0005]另外中國專利(CN201510013127)公開了一種電子智能陰莖勃起功能監(jiān)測儀，其測量軸向力的裝置中采集軸向壓電信號的機制不夠精準(zhǔn)，并且其溫度測量、血氧飽和度測量裝置、原理和信號處理機制不明，專利實施比較困難。
[0006]我們發(fā)明的一種用于動態(tài)監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)采集與記錄裝置，它可以克服上述缺點，在真實自然的睡眠狀態(tài)下采用可靠的多參數(shù)的采集信號裝置，動態(tài)連續(xù)地獲得能真實反映陰莖夜間勃起功能及勃起狀態(tài)的多個生理參數(shù)數(shù)據(jù)；通過進(jìn)一步建立和分析各參數(shù)數(shù)據(jù)之間的內(nèi)部關(guān)系，相互佐證并綜合反映陰莖的勃起功能，為臨床醫(yī)生診斷提供有力的客觀的數(shù)據(jù)參考。本發(fā)明的男性性功能多參數(shù)動態(tài)監(jiān)測方法，其多參數(shù)監(jiān)測技術(shù)受監(jiān)測過程中的環(huán)境影響小，數(shù)據(jù)間的相互佐證更增強了監(jiān)測結(jié)果的可信度；同時，本發(fā)明的一種用于動態(tài)監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)采集與記錄裝置具備無線傳輸數(shù)據(jù)的功能，能連續(xù)記錄夜間陰莖勃起狀況并實時反映陰莖勃起時的軸向硬度、陰莖長度、陰莖勃起的角度位置、陰莖血流等多指標(biāo)，同時可操作性強、實用性更佳。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于，提供一種用于動態(tài)監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)采集與記錄裝置，通過運用生物電阻抗測量、薄膜壓電傳感、光電測量傳感和位置傳感等技術(shù)，實現(xiàn)對陰莖生物阻抗、陰莖的角度位置、陰莖的軸向硬度、長度、陰莖血流等參數(shù)的長時間實時監(jiān)測。多個參數(shù)的測量使測量結(jié)果更加精準(zhǔn)，集成芯片和新型傳感器的運用使監(jiān)測裝置的體積更小，便于可穿戴。集成芯片和過程指令監(jiān)測使儀器操作簡單、安全、迅速；相應(yīng)開發(fā)的分析軟件使監(jiān)測結(jié)果易于觀察，非常實用。
[0008]本發(fā)明的目的及解決其技術(shù)問題是采用以下的技術(shù)方案來實現(xiàn)的。依據(jù)本發(fā)明提出的一種用于動態(tài)監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)采集與記錄裝置，其包括:信號采集監(jiān)測裝置、信號記錄存儲裝置、信號發(fā)射裝置及彈性纖維套和PC(個人計算機)軟件分析部分；所述信號采集監(jiān)測裝置包括:監(jiān)測勃起狀態(tài)中陰莖生物電阻抗裝置、監(jiān)測勃起狀態(tài)中陰莖變化的角度及位置裝置、監(jiān)測勃起狀態(tài)中陰莖軸向力裝置、監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)中陰莖血流裝置。所述PC(個人計算機)軟件分析部分包括:PC(個人計算機)及相應(yīng)的數(shù)據(jù)分析軟件。
[0009]所述監(jiān)測勃起狀態(tài)中陰莖生物電阻抗裝置包括三個電阻抗傳感器，分別設(shè)計成三個電極，其中第一電極設(shè)置于陰莖纖維套的根部，第二電極設(shè)置于陰莖纖維套靠近頂部的位置，并與壓電傳感器保持適當(dāng)間隔，第三電極為參考電極；并且所述的第一電極和第二電極均為270度的環(huán)狀，置于纖維套中套設(shè)在被監(jiān)測者的陰莖上，且電極一面與彈性的纖維套相連，另一與陰莖接觸的一面設(shè)置有粘附裝置，參考電極為片狀并附在腰部。
[0010]所述監(jiān)測勃起狀態(tài)中陰莖變化的角度及位置裝置包括兩個陀螺儀傳感器/三軸位置傳感器，其中一個陀螺儀傳感器/三軸位置傳感器附在陰莖纖維套外側(cè)的靠陰莖的頂部，另外一個參考位置陀螺儀傳感器/三軸位置傳感器附在陰莖套外側(cè)靠陰莖的根部。
[0011]所述監(jiān)測陰莖軸向力裝置包括可隨陰莖外形改變發(fā)生相應(yīng)形變的纖維材料套和用于采集信號的壓電薄膜傳感器，所述壓電薄膜傳感器置于彈性纖維套的頂部，所述的壓電薄膜傳感器為PVDF壓電薄膜生物信號傳感器。
[0012]所述監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)中陰莖血流裝置包括紅外線發(fā)射二極管和紅外線接收三極管。隨著陰莖勃起充血的過程，陰莖血液的流量將發(fā)生變換。由于陰莖放在紅外光的傳遞路徑中，陰莖中血流變化將引起光的強度發(fā)生變化，因此紅外接收三極管的電流也跟著改變，這就導(dǎo)致紅外接收三極管輸出光電信號。光電信號間接反映了陰莖勃起的生理狀態(tài)。
[0013]上述陰莖勃起中各裝置采集的數(shù)據(jù)信號，經(jīng)過放大、檢波和低通濾波等集成電路處理后并利用所述A/D轉(zhuǎn)換裝置將所述數(shù)據(jù)信息進(jìn)行A/D轉(zhuǎn)換后，利用信號存儲裝置連續(xù)實時存儲；并通過無線通訊發(fā)送裝置傳送至監(jiān)測中心(PC計算機)信號接收裝置中；該無線通訊包括如紅外線、藍(lán)牙、無線路由(WIFI)等短距離無線通訊的方式，也可通過如無線數(shù)傳電臺、GPRS、4G網(wǎng)絡(luò)移動通信網(wǎng)卡、無載波通信(Ultra Wideband，簡稱UWB)等長距離無線通訊的方式進(jìn)行數(shù)據(jù)信息的傳遞。
[0014]所述信號記錄存儲裝置還包括可取下的SD卡/flash存儲模塊?？扇∠碌腟D卡/flash存儲裝置，有助于后期信息保存及回放和仔細(xì)分析，同時可以備份數(shù)據(jù)信息，有效防止數(shù)據(jù)信息的丟失。
[0015]其中所述信號記錄存儲裝置設(shè)有供電電源、蜂鳴器、控制開關(guān)、指示燈、信號采集按鈕、顯示工作狀態(tài)和時間的小屏幕；其中，所述電源分別與所述信號處理單元、無線發(fā)射單元、所述存儲單元及所述蜂鳴器、顯示工作狀態(tài)和時間的小屏幕連接；所述信號處理單元分別與所述控制開關(guān)、所述指示燈、所述信號采集按鈕、所述存儲模塊連接。
[0016]上述的一種用于動態(tài)監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)采集與記錄裝置，其中所述的記錄存儲裝置可以做成一個長條形、薄的小盒子，貼放在被監(jiān)測者的內(nèi)褲或腰帶上，使被監(jiān)測者方便使用，成為一種可穿戴式的醫(yī)療監(jiān)測儀器。
[0017]綜上所述，本發(fā)明一種用于動態(tài)監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)采集與記錄裝置，通過各參數(shù)來監(jiān)測被監(jiān)測者陰莖勃起過程中的狀態(tài)，通過各參數(shù)的變化來反映該陰莖勃起的程度，并將測得的數(shù)據(jù)信息實時傳送至數(shù)據(jù)分析處理終端進(jìn)行分析處理，以用于反映被監(jiān)測者有無男性性功能障礙以及相應(yīng)的障礙程度，進(jìn)而為醫(yī)生判斷該男性性功能障礙的類型提供參考，同時通過相應(yīng)的分析軟件和評判標(biāo)準(zhǔn)可以準(zhǔn)確告知被監(jiān)測者的性功能能力。
【附圖說明】
[0018]參考所附附圖，以更加充分的描述本發(fā)明的實施例。然而，所附附圖僅用于說明和闡述，并不構(gòu)成對本發(fā)明范圍的限制。
[0019]圖1是本發(fā)明一實施例中一種用于動態(tài)監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)采集與記錄裝置的系統(tǒng)基本結(jié)構(gòu)示意圖。
[0020]圖2是本發(fā)明一實施例一中一種用于動態(tài)監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)采集與記錄裝置的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0021]圖3是本發(fā)明一實施例二中一種用于動態(tài)監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)采集與記錄裝置固定在患者陰莖上的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0022]圖4是本發(fā)明一實施例二中一種用于動態(tài)監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)采集與記錄裝置的其中一個信號環(huán)狀采集裝置的橫截面圖。
[0023]圖5是本發(fā)明一實施例中一種用于動態(tài)監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)采集與記錄裝置的功能流程示意圖。
[0024]圖6是本發(fā)明一實施例中一種用于動態(tài)監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)采集與記錄裝置的嵌入式結(jié)構(gòu)示意圖。
[0025]【具體實施方式】一
[0026]本發(fā)明的主要目的是提供一種基于多種傳感器多參數(shù)、數(shù)值化地反映男性性功能的醫(yī)學(xué)監(jiān)測儀器，并通過無線傳輸方式將測量的數(shù)據(jù)傳送到計算機終端，由計算機通過相應(yīng)的軟件分析被監(jiān)測者陰莖能否正常勃起以及勃起的狀態(tài)等級。
[0027]圖1是本發(fā)明一實施例中一種用于動態(tài)監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)采集與記錄裝置的系統(tǒng)基本結(jié)構(gòu)示意圖，圖2是本發(fā)明一實施例中一種用于動態(tài)監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)采集與記錄裝置固定在患者身上的結(jié)構(gòu)示意圖；如圖2所示，一種用于動態(tài)監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)采集與記錄裝置，應(yīng)用于男性陰莖上，以用于實時監(jiān)測該監(jiān)測者陰莖勃起狀態(tài)相關(guān)數(shù)據(jù)信息，并及時地將獲取的數(shù)據(jù)信息傳送至數(shù)據(jù)分析處理終端，使得醫(yī)生和被監(jiān)測者能夠及時準(zhǔn)確的了解到生理狀態(tài)信息，從而幫助醫(yī)生和被監(jiān)測者準(zhǔn)確的判斷被監(jiān)測者是否具備勃起的能力和陰莖勃起能力的等級，進(jìn)而幫助醫(yī)生準(zhǔn)確地判斷出該性功能障礙者所患的性功能障礙的類型(如功能性H)或器質(zhì)性ED等)以便后期選擇正確的治療方式。
[0028]如圖1、5、6所示，上述的一種用于動態(tài)監(jiān)測陰莖勃起狀態(tài)的多參數(shù)采集與記錄裝置，包括信號收集(彈性纖維材料套I)、信號存儲器和數(shù)據(jù)監(jiān)測中心(圖中均未顯示，數(shù)據(jù)監(jiān)測中心可為安裝有數(shù)據(jù)分析處理軟件的計算機或手機等)。