一種蘆薈舒爽抑菌組合物、應用及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及制藥領域，具體涉及一種蘆薈舒爽抑菌組合物、應用及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 各種皮膚黏膜疾病嚴重影響著人們的生活，而通常預防和治療皮膚黏膜疾病的藥 物大都是抗生素或激素，而長期使用激素或抗生素往往會產(chǎn)生較強的副作用，并且成本偏 尚。
[0003] 中華人民共和國藥典2010版一部152頁和中藥大辭典上冊1497頁披露：從蘆薈 中提取蘆薈大黃素，蘆薈多糖，蘆薈蒽類化合物生物活性物質有消炎和抑菌作用。而通常治 療皮膚黏膜疾病的產(chǎn)品配方中沒有采用蘆薈這一來源廣泛，易于獲取，價格低廉，且非常安 全的生物原料。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 有鑒于此，本申請?zhí)峁┮环N蘆薈舒爽抑菌組合物、應用及其制備方法，所述組合物 及其制劑對白色念珠球菌、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌均具有很好的殺菌效果，穩(wěn)定性高， 儲存期長、對皮膚粘膜無刺激性。
[0005] 為解決以上技術問題，本發(fā)明提供的技術方案是一種蘆薈舒爽抑菌組合物，所述 組合物包括以下重量份數(shù)的組分：蘆薈中藥提取濃縮液900-950份、乙醇15 - 25份、洗必 泰1一3份、樟腦2- 4份、卡波拇50- 70份、AMP-95 0.5-1.5份；
[0006] 所述蘆薈中藥提取濃縮液由包括以下重量份數(shù)的原料制得：蘆薈240- 260份、紅 花1一5份、澤瀉90 - 110份、川芎95 -110份、蒼術95 -110份、紅豆杉180 - 210份。
[0007] 優(yōu)選的，所述組合物包括以下重量份數(shù)的組分：蘆薈中藥提取濃縮液910 - 940 份、乙醇18- 22份、洗必泰1一2份、樟腦2- 3份、卡波拇55- 65份、AMP-95 0? 5- 1份。
[0008] 更為優(yōu)選的，所述組合物包括以下重量份數(shù)的組分：蘆薈中藥提取濃縮液910份、 乙醇20份、洗必泰2份、樟腦3份、卡波拇60份、AMP-95 1份。
[0009] 更為優(yōu)選的，所述組合物包括以下重量份數(shù)的組分：蘆薈中藥提取濃縮液920份、 乙醇20份、洗必泰1份、樟腦3份、卡波拇65份、AMP-95 1份。
[0010] 優(yōu)選的，所述組合物按重量分數(shù)計還包括：冰片1一3份、薄荷腦1一3份。
[0011] 更為優(yōu)選的，按重量分數(shù)計為：冰片1一2份、薄荷腦2份。
[0012] 優(yōu)選的，所述蘆薈中藥提取濃縮液由包括以下重量份數(shù)的原料制得：蘆薈250份、 紅花2份、澤瀉100份、川；100份、蒼術100份、紅豆杉200份。
[0013] 優(yōu)選的，所述蘆薈中藥提取濃縮液的制備方法包括以下步驟：
[0014] (1)將蘆薈、紅花、譯瀉、川考、蒼術、紅豆杉進行選雜，切細過200目篩，得混合粉；
[0015](2)加入所述混合粉重量5倍的純化水浸泡30分鐘，在不銹鋼鍋內(nèi)煎煮2小時，過 濾得濾液I;再向濾渣中加入所述混合粉重量5倍的純化水煎煮2小時，過濾得濾液II，合 并濾液I和濾液II，得混合液；
[0016] (3)將混合液輸送到沉淀罐內(nèi)，靜置24小時，過濾，濾液再經(jīng)煮沸濃縮30分鐘，再 加入皂土、活性炭進行煮沸，靜置12小時脫色澄清處理，采用多層板框微孔過濾器過濾，其 板框前兩層的過濾材質分別為綢布和濾紙，最后一層的過濾材質為〇. 8毫米微孔濾膜，得 濾液即為所述蘆薈中藥提取濃縮液。
[0017]本申請技術方案還提供一種上述的蘆薈舒爽抑菌組合物的應用，所述應用的劑型 為洗液或凝膠。
[0018]本申請技術方案還提供一種根據(jù)上述蘆薈舒爽抑菌組合物制備凝膠的方法，所述 方法包括以下步驟：
[0019] (1)將蘆薈中藥提取濃縮液、卡波姆加入到攪拌鍋內(nèi)，開啟攪拌器，混合均勻，浸泡 12小時，使卡波姆充分膨脹待用；
[0020] ⑵在乙醇中加入洗必泰、冰片、樟腦、薄荷腦，充分溶解后，再加入到步驟⑴中 卡波姆充分膨脹的液體中，充分攪拌均勻，根據(jù)凝膠形成的粘稠度，加入適量的AMP-95進 行調節(jié)，調節(jié)攪拌后即得。
[0021] 本申請所述技術方案中：
[0022] 蘆薈：含蘆薈大黃素，蘆薈多糖，蒽類化合物，蘆薈提取物有致瀉，抗腫瘤，增強細 胞免疫力作用，特別是抑菌作用，據(jù)中藥大辭典介紹，蘆薈大黃素體外抑菌試驗表明，蘆薈 大黃素對金黃色葡萄球菌，大腸桿菌，痢疾桿菌，厭氧菌有很強的抑制作用，對表皮癬菌等 多種真菌均有不同程度的抑制作用。
[0023] 紅花：含名花素等，有抗凝血，抗免疫活性，抗炎抗氧化等作用。
[0024] 澤瀉：一種中藥名，主要含澤瀉醇等化合物，有利尿，抗炎作用，澤瀉煎劑有抗炎和 抑制肉芽組織增生作用。
[0025]川芎：含多種內(nèi)酯，川芎嗪等，有增加對血液微循環(huán)系統(tǒng)的影響，增強免疫力，有抗 腫瘤作用，并有活血祛瘀，行氣開郁，祛風止痛作用。
[0026]蒼術：有抑菌抗病毒作用，對結核菌，金黃色葡萄球菌，大腸桿菌.枯葉桿菌有明 顯滅菌作用，對病毒有一定的抑制作用。
[0027] 紅豆杉：天然珍稀抗癌植物，以莖、枝、葉、根入藥。主要成分含紫衫醇、紫衫堿、雙 萜類化合物，有抗癌功能，并有抑制糖尿病及治療心臟病的功效。
[0028]冰片：又名片腦、桔片、龍腦香、梅冰等。主要有抑菌、抑菌作用，用于目赤腫痛，喉 痹口瘡、瘡瘍腫痛，潰后不斂等。
[0029]樟腦：有透皮作用，局部止痛劑，能增加局部用藥的穿透性，有直接透過皮膚屏障 的效力和殺蟲作用。
[0030] 薄荷腦：在藥劑中廣泛用于內(nèi)服及外用，薄荷腦有局部止痛，止癢，和涼爽作用。
[0031] 乙醇：乙醇在藥劑中作消毒劑，殺菌劑，在蘆薈抑菌舒爽凝膠組方中作冰片、樟腦、 薄荷腦、洗必泰的助溶劑。
[0032] 活性炭：在本工藝組方中作中藥提取液脫色用。
[0033] 皂土（高鈉膨潤土）：是由天然膨潤土精制而成的無機礦物凝膠。在化妝品、制藥、 釀酒等中用作穩(wěn)定劑、增稠劑、懸浮劑、去污劑、在中草藥液中作脫色劑和澄清劑等。
[0034] 洗必泰：又名雙氯苯雙胍己烷，市售產(chǎn)品。是廣譜殺菌劑及陽離子表面活性劑，對 多效革蘭氏陽性和革蘭氏陰性菌具殺滅作用。
[0035] 卡坡姆：市售產(chǎn)品，是取合成的高分子量丙烯酸交聯(lián)聚合物，可溶于乙醇，水，和甘 油，有良好的粘合性，乳化性，增稠性，助懸性和成膜性，廣范用于藥物制造中，在本工藝配 方中，將中藥提取液和乙醇溶解物聚合形成水凝膠劑。
[0036]AMP-95，助劑，市售產(chǎn)品。
[0037] 本申請技術方案的有益效果為：抑菌、消炎、止癢；對金黃色葡萄球菌、大腸桿 菌、白色念珠菌有抑菌作用；抑菌效果好、儲存期長、對皮膚粘膜無刺激性，符合衛(wèi)生部 GB15979-2002版標準要求。
【具體實施方式】
[0038] 為了使本領域的技術人員更好地理解本發(fā)明的技術方案，下面結合具體實施例對 本發(fā)明作進一步的詳細說明。
[0039] 實施例一
[0040] -種根據(jù)本申請技術方案所述蘆薈舒爽抑菌組合物制得的凝膠，其中組合物的組 分按重量份數(shù)計為：蘆薈中藥提取濃縮液900份、乙醇15份、洗必泰1份、樟腦2份、卡波拇 50份、AMP-95 0. 5份、冰片1份、薄荷腦1份。
[0041] 其中所述蘆薈中藥提取濃縮液的制備方法包括以下步驟：
[0042] (1)將重量份的蘆薈250份、紅花2份、澤瀉100份、川；100份、蒼術100份、紅豆 杉200份進行選雜，切細過200目篩，得混合粉；
[0043] (2)加入所述混合粉重量5倍的純化水浸泡30分鐘，在不銹鋼鍋內(nèi)煎煮2小時，過 濾得濾液I;再向濾渣中加入所述混合粉重量5倍的純化水煎煮2小時，過濾得濾液II，合 并濾液I和濾液II，得混合液；
[0044] ⑶將混合液輸送到沉淀罐內(nèi)，靜置24小時，過濾，濾液再經(jīng)煮沸濃縮30分鐘，再 加入皂土、活性炭進行煮沸，靜置12小時脫色澄清處理，采用多層板框微孔過濾器過濾，其 板框前兩層的過濾材質分別為綢布和濾紙，最后一層的過濾材質為〇. 8毫米微孔濾膜，得 濾液即為所述蘆薈中藥提取濃縮液。
[0045] 所述凝膠的制備方法，包括以下步驟：
[0046] (1)將蘆薈中藥提取濃縮液、卡波姆加入到攪拌鍋內(nèi)，開啟攪拌器，混合均勻，浸泡 12小時，使卡波姆充分膨脹待用；
[0047] (2)在乙醇中加入洗必泰、冰片、樟腦、薄荷腦，充分溶解后，再加入到步驟（1)中 卡波姆充分膨脹的液體中，充分攪拌均勻，根據(jù)凝膠形成的粘稠度，加入適量的AMP-95進 行調節(jié)，調節(jié)攪拌后即得。
[0048] 實施例二
[0049] 本實施例與實施例一的區(qū)別在于：所述蘆薈舒爽抑菌組合物的組分按重量份數(shù)計 為：蘆薈中藥提取濃縮液910份、乙醇20份、洗必泰2份、樟腦3份、卡波拇60份、AMP-95 1 份、冰片1份、薄荷腦2份。
[0050] 實施例三
[0051]本實施例與實施例一的區(qū)別在于：所述蘆薈舒爽抑菌組合物的組分按重量份數(shù)計 為：蘆薈中藥提取濃縮液920份、乙醇20份、洗必泰1份、樟腦3份、卡波拇65份、AMP-95 1 份、冰片2份、薄荷腦2份。
[0052] 實施例四
[0053] 本實施例與實施例一的區(qū)別在于：所述蘆薈舒爽抑菌組合物的組分按重量份數(shù)計 為：蘆薈中藥提取濃縮液930份、乙醇22份、洗必泰2份、樟腦3份、卡波拇65份、AMP-95 1 份、冰片1份、薄荷腦1份。
[0054] 實施例五
[0055] 本實施例與實施例一的區(qū)別在于：所述蘆薈舒爽抑菌組合物的組分按重量份數(shù)計 為：蘆薈中藥提取濃縮液940份、乙醇25份、洗必泰2份、樟腦3份、卡波拇65份、AMP-95 1 份、冰片1份、薄荷腦2份。
[0056] 實施例六
[0057] 本實施例與實施例一的區(qū)別在于：所述蘆薈舒爽抑菌組合物的組分按重量份數(shù)計 為：蘆薈中藥提取濃縮液950份、乙醇25份、洗必泰2份、樟腦3份、卡波拇65份、AMP-95 1 份、冰片2份、薄荷腦2份。
[0058] 實施例七
[0059] 細菌定量殺滅實驗（白色念珠菌）
[0060] 1、器材
[0061] (1)試驗菌株：白色念珠菌（ATCC10231)，由中國普通微生物菌種保藏中心提供， 第5代培養(yǎng)物。
[0062] (2)試驗