一種治療上呼吸道感染的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥組合物，特別涉及用于治療上呼吸道感染的中藥組合物，尤其是治療感冒的中藥組合物，同時涉及該組合物的制備方法和制藥用途。
【背景技術(shù)】
[0002]急性上呼吸道感染簡稱上感,亦稱感冒，是由病毒或細(xì)菌引起的鼻、咽、喉部急性炎癥的疾?。缓冒l(fā)于冬春季，傳染性強(qiáng)。受冷、淋雨和過度疲勞是常見誘因，俗稱“傷風(fēng)”。臨床上一般是根據(jù)病原體的不同將上呼吸道感染分為病毒性和細(xì)菌性兩大類，其中病毒性占90 %以上。病毒性感冒包括普通感冒、流行性感冒和病毒性咽炎等；各種病毒和細(xì)菌都可以引起上呼吸道感染，尤以病毒為多見，約占原發(fā)性感染的90%以上。常見病毒中，由鼻病毒引起的感冒約占感冒總數(shù)的50%，冠狀病毒約占15%?20%，腺病毒約占10%，柯薩奇病毒、?？刹《疽约捌渌c道病毒約占10%，呼吸道合胞體病毒約占5%?10%，其他為類流感病毒等。經(jīng)過病毒感染后，上呼吸道粘膜失去抵抗力，細(xì)菌可乘機(jī)侵入，并發(fā)較嚴(yán)重的細(xì)菌感染。
[0003]感冒的病因主要是病毒。人類的感冒及上呼吸道感染，90%以上是由各類呼吸道病毒引起的，由細(xì)菌引起的只是極少數(shù)。病毒是一類比細(xì)菌小得多，一般需要電子顯微鏡才能看見的微生物。它們的生長特點是細(xì)胞內(nèi)寄生，即侵入人的細(xì)胞后，躲在細(xì)胞內(nèi)生長繁殖。目前使用的各種抗生素幾乎都很難進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，對病毒是完全沒有作用的。
[0004]現(xiàn)在有些人治療感冒濫用抗生素，它會引起菌群失調(diào)和細(xì)菌耐藥。我們知道，在人體內(nèi)存在著相當(dāng)多的細(xì)菌，主要存在于人的皮膚、呼吸道、腸道、泌尿生殖道等與外界相通的腔道中。這些有益的菌群對人體起著極其重要的保護(hù)作用。外來的致病菌進(jìn)入人體時，如果量不是很大，就無法與人體原有的大量細(xì)菌竟?fàn)幧?，?dāng)我們使用抗生素時，人體的正常菌群就會被部分地殺死或抑制，從而使人體失去防護(hù)能力，真正的致病菌就會"乘虛而入"，引起機(jī)體感染。
[0005]目前，我國有效的抗病毒藥物種類很少，且價格昂貴，治療病毒性感冒，目前大多服用一些對癥的治療感冒藥物，如常用的解熱鎮(zhèn)痛藥、抗組胺藥、鎮(zhèn)咳藥等。
[0006]中國醫(yī)藥學(xué)是一個偉大的寶庫，中醫(yī)感冒雖然僅一病，但對之有不同的分型。治療上也各有特色。目前上市的治療感冒的中成藥有:1.辛涼解表劑:主要針對風(fēng)熱感冒以熱象表現(xiàn)明顯者。如銀翹解毒片和沖劑，還有羚翹解毒沖劑、桑菊感冒片、風(fēng)熱感冒沖劑、麻杏(石甘)止咳糖漿、清肺消炎丸、小兒解表沖劑、感冒退熱沖劑、感冒清熱顆粒、感冒舒顆粒等。2.辛溫解表劑:如外感風(fēng)寒沖劑，用于風(fēng)寒感冒證。同類還有:通宣理肺口服液、小青龍合劑。3.表里雙解劑:柴胡注射液，主要有解熱抗炎，增強(qiáng)免疫力機(jī)能的作用，此外還有其口服液劑型。4.扶正解表劑:這一類藥有參蘇丸(片、沖劑)，人參敗毒丸(膠囊)，防風(fēng)通圣丸等。該類藥多以辛溫類藥物為主，加以補(bǔ)氣扶正類中藥。具體的研究綜述可見:1、中醫(yī)雜志，1958年，第5號，p294-296，中醫(yī)對于傷風(fēng)感冒的認(rèn)識和治療；2、甘肅中醫(yī)學(xué)院學(xué)報，第17卷第4期，2000年12月，于己百教授治療感冒的經(jīng)驗；3、天津醫(yī)藥，1975年，第12期，P609-611，中西醫(yī)結(jié)合防治感冒；4、青海醫(yī)藥雜志，1976年，第3期，pl6_18，感冒的中醫(yī)分型治療。
[0007]但是，從上述綜述中可以發(fā)現(xiàn)，目前給出的治療上呼吸道感染的中藥成方均是針對特定分型進(jìn)行治療，在臨床使用中需要醫(yī)生進(jìn)行診斷后，根據(jù)具體病人的病情進(jìn)行相應(yīng)選擇和調(diào)整，從而形成特定的處方。這與患者期望在藥店自己根據(jù)癥狀選擇藥物的期望不相符。目前，在中藥成方中還沒有對涵蓋各種中醫(yī)分型的感冒(上呼吸道感染)具有較好治療效果的配方。
[0008]中國專利申請CN1824101A公開了一種治療風(fēng)寒感冒、鼻塞頭痛及外感風(fēng)寒引起咳嗽的中藥制劑，是由杏仁40?200、紫蘇葉120?600、陳皮120?600、前胡80?400、桔梗80?400、茯苓80?400、半夏(姜制)120?600、甘草(炙)40?200組成。但是，臨床實踐表明，其調(diào)和營衛(wèi)、解肌發(fā)表效果較差，治療有效率受到了顯著影響。
[0009]中國專利申請CN1546085A公開了一種治療小兒外感風(fēng)熱咳嗽的中藥制劑，疏風(fēng)清熱、宣肺止咳，是由桑葉I?4、薄荷I?2、苦杏仁I?2、桔梗I?3、白芍I?3、枳殼I?2、紫菀I?3組成。但是，臨床實踐表明，多數(shù)感冒，特別是小兒感冒的同時有食積氣滯的癥狀，上述藥物不能有效解決上述問題，臨床效果不好。
[0010]中國專利申請CNl56215IA公開了一種治療上呼吸道感染的藥物配方，用于治療感冒流行病引起的炎癥、高熱、痰壅、便秘等。發(fā)散風(fēng)邪、清熱解毒、消炎止痛、瀉火通便、祛痰止咳、益氣健脾。以單元體為單位，由9個單元體組合而成，第一單元體:薄荷6克，菊花12克，佩蘭12克，蘆根18克，甘草4.5克；第二單元體:桂枝9克，白芍9克，灸甘草6克，生姜9克，大棗15克；第三單元體:麻黃4.5克，北杏仁9克，石膏24克，甘草4.5克；第四單元體:大黃9克，黃連9克，黃芩12克；第五單元體:萊菔子6克，白芥子4.5克，蘇子9克；第六單元體:防風(fēng)9克，白芷9克，川芎6克；第七單元體:黃芪12克，黨參9克，茯苓12克，白術(shù)12克，灸甘草6克；第八單元體:沙參15克，貝母12克，羅漢果12克，桔梗9克，桔紅4.5克；第九單元體:板藍(lán)根15克，魚腥草15克，銀花12克，連翹12克，赤芍9克。但是，臨床實踐表明，上述配方藥物復(fù)雜，作用混亂，針對特定患者不能起到很好的治療作用，反而影響疾病的治療，臨床效果較差。
[0011]因此，本發(fā)明經(jīng)過廣泛的臨床研究、出人意料的發(fā)現(xiàn)了本申請中的處方，其能有效治療上呼吸道感染和/或相關(guān)疾病，如感冒等，其基本上對各種中醫(yī)分析的感冒都有較好的治療作用。特別是，對于上呼吸道感染中營衛(wèi)不合、食積氣滯的相關(guān)癥狀也有較好的治療作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]本發(fā)明的一個目的在于公開一種新的治療上呼吸道感染中藥組合物；本發(fā)明的另一個目的在于公開制備一種所述中藥組合物的制備方法和制藥用途。
[0013]進(jìn)一步的，在于公開一種新的治療感冒的中藥組合物和制備方法和制藥用途。
[0014]本發(fā)明中藥組合物由如下原料藥制成(重量配比關(guān)系):
[0015]桂枝10-30、白芍10-30、半夏7-18、厚樸5-15、杏仁8-18、桔梗5-15、陳皮4-12、甘草 4-12。
[0016]上述本發(fā)明組合物原料藥的優(yōu)選配比為:桂枝10-25、白芍10-25、半夏7_15、厚樸7-15、杏仁 8-15、桔梗 7-15、陳皮 4-10、甘草 4-10。
[0017]上述本發(fā)明組合物原料藥的優(yōu)選配比為:桂枝10-20、白芍10-20、半夏10-15、厚樸8-13、杏仁10-15、桔梗7-13、陳皮5-10、甘草5-10。
[0018]具體地，上述本發(fā)明組合物原料藥的優(yōu)選配比為:桂枝12、白芍12、半夏11、厚樸8、杏仁10、桔梗9、陳皮7、甘草5。
[0019]具體地，上述本發(fā)明組合物原料藥的優(yōu)選配比為:桂枝15、白芍15、半夏12、厚樸10、杏仁12、桔梗10、陳皮9、甘草9。
[0020]具體地，上述本發(fā)明組合物原料藥的優(yōu)選配比為:桂枝18、白芍18、半夏10、厚樸10、杏仁12、桔梗10、陳皮10、甘草8。
[0021]具體地，上述本發(fā)明組合物原料藥的優(yōu)選配比為:桂枝18、白芍12、半夏12、厚樸10、杏仁10、桔梗9、陳皮5、甘草9。
[0022]優(yōu)選的，所述的半夏是法半夏。
[0023]優(yōu)選的，所述的杏仁是炒杏仁。
[0024]優(yōu)選的，所述的甘草是炙甘草。
[0025]在本發(fā)明的一個可實施的技術(shù)方案中，可以不使用甘草，其技術(shù)方案為桂枝10-30、白芍10-30、半夏7-18、厚樸5-15、杏仁8-18、桔梗5-15、陳皮4-12，經(jīng)驗證，其同樣能夠起到治療上呼吸道感染的作用。
[0026]在本發(fā)明的一個可實施的技術(shù)方案中，可以使用貝母替代杏仁，其技術(shù)方案為桂枝10-30、白芍10-30、半夏7-18、厚樸5-15、貝母8-18、桔梗5-15、陳皮4-12、甘草4-12，經(jīng)驗證，其同樣能夠起到治療上呼吸道感染的作用。
[0027]在本發(fā)明的一個可實施的技術(shù)方案中，可以使用天南星替代半夏，其技術(shù)方案為桂枝10-30、白芍10-30、天南星7-18、厚樸5-15、杏仁8-18、桔梗5-15、陳皮4-12、甘草4-12，經(jīng)驗證，其同樣能夠起到治療上呼吸道感染的作用。
[0028]取按上述重量配比的本發(fā)明中藥組合物原料藥，按藥劑學(xué)常規(guī)方法，加入常規(guī)輔料，制備成各種臨床可接受的劑型，包括但不限于如下劑型當(dāng)中的一種:片劑、膠囊劑、軟膠囊劑、注射劑、丸劑、顆粒劑、混懸劑、滴丸或口服液體制劑等。
[0029]優(yōu)選的本發(fā)明中藥組合物的制備方法為，溶劑提取部分或全部原料藥，濃縮，去除雜質(zhì)，干燥后，再按常規(guī)方法，加入常規(guī)輔料，制備成各種臨床可接受的劑型。所述溶劑優(yōu)選為水、乙醇、丙酮、氯仿、乙酸乙酯、甲醇的一種或多種。
[0030]優(yōu)選的本發(fā)明中藥組合物的制備方法為，在溶劑提