一種預(yù)防產(chǎn)后出血的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物組份的醫(yī)用配制品，尤其涉及一種預(yù)防 產(chǎn)后出血的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 產(chǎn)后出血是指產(chǎn)后難以止住的大量出血。這是一種非常嚴(yán)重，但不太常見的并發(fā) 癥。如果處理及時(shí)就不會(huì)危急生命。子宮過于松弛或者由于長期筋疲力盡的分娩未能緊縮， 生產(chǎn)創(chuàng)口過大都有可能發(fā)生流血。子宮擴(kuò)張過大可能由于多胞胎、胎兒個(gè)體大、羊水過多、 產(chǎn)婦身體虛弱如貧血，受驚，或者過度疲勞所致。胎盤畸形，也會(huì)阻止子宮對(duì)稱收縮。
[0003] 在全球范圍內(nèi)，產(chǎn)后出血仍然是導(dǎo)致孕產(chǎn)婦死亡的最為常見的原因，有效地控制 產(chǎn)后出血可避免很多孕產(chǎn)婦不必要的死亡。產(chǎn)后出血在任何一個(gè)分娩的場(chǎng)所均會(huì)發(fā)生， 70%的產(chǎn)后出血是由于子宮收縮乏力所導(dǎo)致的。治療宮縮乏力，除了使用宮縮劑，進(jìn)行子宮 按摩以外，其它的方法似乎需要進(jìn)一步的增加其他藥物或增加手術(shù)干預(yù)，以前可能也會(huì)需 要很多復(fù)雜的醫(yī)療器械，但是這在邊遠(yuǎn)地區(qū)并不太可能，影響了進(jìn)一步的干預(yù)的進(jìn)行，由此 有可能成為孕產(chǎn)婦死亡的原因。在我國產(chǎn)后出血近年來一直是引起孕產(chǎn)婦死亡的第一位原 因，特別是在邊遠(yuǎn)落后地區(qū)這一情況更加突出。產(chǎn)后出血的發(fā)病率占分娩總數(shù)的約2%~ 3%，由于測(cè)量和收集出血量的主觀因素較大，實(shí)際發(fā)病率更高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種預(yù)防產(chǎn)后出血的中藥及其制備方法， 本發(fā)明中藥對(duì)預(yù)防產(chǎn)后出血有確切療效，毒副作用小。
[0005] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種預(yù)防產(chǎn)后出血的中藥，其原料藥材包 括：定心散、華山參、金絲帶、紅芪、千斤拔、雪參、水桐木、毛木耳、草龍、過山龍、發(fā)菜、麻母、 桃金娘、禹余糧、半邊蘇、冰草、貝母蘭和長瓦韋。
[0006] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：定心散10~35份，華山參5~15份， 金絲帶10~20份，紅芪15~30份，千斤拔15~25份，雪參10~30份，水桐木10~20 份，毛木耳15~30份，草龍15~25份，過山龍10~35份，發(fā)菜15~40份，麻母10~20 份，桃金娘15~25份，禹余糧15~25份，半邊蘇15~30份，冰草5~15份，貝母蘭15~ 30份和長瓦韋15~40份。
[0007] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：定心散20~30份，華山參5~10份， 金絲帶15~20份，紅芪15~25份，千斤拔18~25份，雪參15~30份，水桐木15~20 份，毛木耳15~25份，草龍15~20份，過山龍20~30份，發(fā)菜20~30份，麻母15~20 份，桃金娘15~22份，禹余糧15~23份，半邊蘇15~20份，冰草8~15份，貝母蘭20~ 30份和長瓦韋15~25份。
[0008] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：定心散20份，華山參6份，金 絲帶28份，紅芪23份，千斤拔23份，雪參18份，水桐木15份，毛木耳16份，草龍19份，過 山龍28份，發(fā)菜27份，麻母19份，桃金娘16份，禹余糧22份，半邊蘇20份，冰草12份，貝 母蘭28份和長瓦韋25份。
[0009] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：定心散26份，華山參8份，金 絲帶26份，紅芪19份，千斤拔22份，雪參24份，水桐木18份，毛木耳21份，草龍16份，過 山龍24份，發(fā)菜22份，麻母17份，桃金娘19份，禹余糧18份，半邊蘇17份，冰草9份，貝 母蘭24份和長瓦韋17份。
[0010] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法 包括以下步驟：
[0011] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對(duì)于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥 渣再加入相對(duì)于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95 %的乙醇，加熱回流1~3小 時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄；
[0012] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0013] 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理， 即得膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為1〇〇 : 0.15~0.5:0. 15~ 〇. 5,將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0014] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為葡萄糖注射液時(shí)，其制 備方法包括以下步驟：
[0015] 第一步，將所述原料藥材按比例混合，放入超微粉碎機(jī)中粉碎成0. 1~10 y m體積 平均粒徑的微米級(jí)顆粒和粒徑小于0. 1 ym體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料， 所述混合粉料的得粉率至少為95% ;
[0016] 第二步，在第一步獲得的混合粉料中加入相對(duì)于所述混合粉料的質(zhì)量3~5倍的 醇濃度為85%~95%的乙醇，攪拌溶解獲得乙醇溶液，將乙醇溶液在5°C~10°C的條件下 靜置24~36小時(shí)，采用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，濃縮并干 燥，并在此放入超微粉碎機(jī)中粉碎40~60分鐘，獲得0. 1~10 y m體積平均粒徑的微米級(jí) 顆粒和粒徑小于0. 1 y m體積平均粒徑的納米級(jí)顆粒組成的混合粉料，所述混合粉料的得 粉率至少為95% ;
[0017] 第三步，取第二步獲得的混合粉料10g~20g，加入丙二醇30g~50g，加200ml注 射用水，攪拌使其溶解，進(jìn)一步加注射用水至l〇〇〇ml，再加入lg~1. 5g針用活性炭，充分?jǐn)?拌30~50分鐘；脫炭過濾；用0. 22~0. 24 y m微孔濾膜過濾；冷凍干燥得無菌粉末，分裝 灌封。
[0018] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明中藥對(duì)預(yù)防產(chǎn)后出血有確切療效，毒副作用小。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 本發(fā)明提供了一種預(yù)防產(chǎn)后出血的中藥，其原料藥材包括：定心散、華山參、金絲 帶、紅芪、千斤拔、雪參、水桐木、毛木耳、草龍、過山龍、發(fā)菜、麻母、桃金娘、禹余糧、半邊蘇、 冰草、貝母蘭和長瓦韋。
[0020] 所述中藥中各原料藥材的藥理如下：
[0021] 定心散：【別名】定心散蓮座蕨?！緛碓础克幉幕矗簽橛^音座蓮科植物定心散觀音 座蓮蕨的帶葉柄基部的根莖?！拘晕丁课⒖?；涼?！練w經(jīng)】心；肝；膽經(jīng)。【功能主治】養(yǎng)心安 神；清熱消腫；止咳。主神經(jīng)衰弱；精神分裂癥；黃疸型肝炎；痄腮；癰腫；蛇咬傷；肺炎；咳 嗽；冠心病?！菊洝俊吨腥A本草》《中藥大辭典》
[0022] 華山參：【別名】熱參?！拘晕丁扛?、微苦，熱?！竟δ苤髦巍科酱箍龋采矜?zhèn)驚。用 于寒痰喘咳，心悸失眠易驚?！菊洝俊吨袊幍洹?br>[0023] 金絲帶：【別名】金腰帶?！緛碓础康匾骂愃商}科樹發(fā)屬植物綠樹發(fā)，以葉狀體入藥。 四季可采，去雜質(zhì)，曬干?！拘晕丁扛省⒖?，平?！竟δ苤髦巍快铒L(fēng)活絡(luò)，補(bǔ)腎壯陽，調(diào)經(jīng)止血。用 于腰腿疼痛，半身不遂，腎虛腰痛，陽痿，頭暈，月經(jīng)不調(diào)，白帶；外用治創(chuàng)傷出血?！菊洝俊度?國中草藥匯編》
[0024] 紅芪：【別名】巖黃芪、黑芪?！緛碓础勘酒窞槎箍浦参锒嘈驇r黃芪的干燥根。秋季 挖根，堆起發(fā)熱，以使糖化，然后去掉莖基須根，曬至柔軟，手搓再曬，直至全干?！拘晕丁扛剩?溫?！練w經(jīng)】歸肺、脾經(jīng)?！竟δ苤髦巍垦a(bǔ)氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力， 食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，血虛萎黃，內(nèi)熱 消渴，慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。【摘錄】《中國藥典》
[0025] 千斤拔：【別名】蔓性千斤拔、一