一種醫(yī)治宮頸癌的組合物及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種醫(yī)治宮頸癌的組合物及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 宮頸癌是指發(fā)生在宮頸陰道部或移行帶的鱗狀上皮細(xì)胞及頸管內(nèi)膜的柱狀上皮 細(xì)胞交界處的惡性腫瘤，約占女性生殖系統(tǒng)惡性腫瘤的50%以上，是女性最常見的惡性腫 瘤之一。它的發(fā)病率僅次于乳腺癌。據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球每年新發(fā)的宮頸癌病例大約在50萬(wàn) 左右，其中80%發(fā)生在發(fā)展中國(guó)家。我國(guó)每年新發(fā)宮頸癌病例13萬(wàn)以上，大約占世界每年 新發(fā)宮頸癌病例的三分之一，這是很高的數(shù)字。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，各個(gè)年齡階段的女性均可患宮頸 癌，其發(fā)病率隨年齡的增長(zhǎng)顯著上升。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為本病屬"崩漏"、"五色帶下"、"瘕聚"的范疇。如《內(nèi)經(jīng)》記載"任脈為病， 婦帶下瘕聚";"蓋沖任失調(diào)，督脈失司，帶脈不固，因而帶下"?！秼D人大全良方》云："產(chǎn)后血 氣傷于臟腑，臟腑虛弱為風(fēng)冷所乘，搏于臟腑，于氣血相結(jié)，故成積聚塊也。"故本病主要由 于產(chǎn)后經(jīng)行不慎，風(fēng)寒濕熱之邪內(nèi)侵，或七情飲食內(nèi)傷，導(dǎo)致臟腑功能失常，氣血失調(diào)，沖任 損傷，淤血、痰飲、濕毒等有形之邪相繼內(nèi)生，留滯小腹、胞中、沖任，積結(jié)不解日久漸成，尤 以產(chǎn)后經(jīng)期不注意調(diào)攝有關(guān)，而早婚、早產(chǎn)、多產(chǎn)及性生活紊亂亦是導(dǎo)致腫瘤發(fā)生的重要原 因。
[0004] 申請(qǐng)公布號(hào)CN102671129A (申請(qǐng)?zhí)?01210158263. 6)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了 一種治療宮頸癌的中藥組合物，由下述重量的原料制成：敗醬草30克，金銀花20克，夏枯草 30克，青皮15克，桂枝9克，茯苓15克，乳香15克，薏苡仁15克，沒(méi)藥6克，丹皮6克，黃柏 10克，赤芍15克，莪術(shù)20克，黃連20克，黃芩15克，紅花15克，桃仁15克。申請(qǐng)公布號(hào) CN103611094A (申請(qǐng)?zhí)?01310673190. 9)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療宮頸癌的藥 物，，由下述重量的原料藥制成：黨參25克，靈芝10克，黃芪15克，熟地黃15克，五味子15 克，當(dāng)歸20克，雞血藤20克，白花蛇舌草20克，魚腥草15克，鴉膽子15克，山豆根15克， 金銀花20克，茯苓20克，女貞子20克，牡丹皮15克，赤芍15克，石斛15克，紅花25克，莪 術(shù)20克，黃芩15克，知母15克，雞內(nèi)金15克，敗醬草15克，柴胡20克，枸杞子15克，香櫞 10克，陳皮15克，木香15克，穿山甲15克，甘草3克。申請(qǐng)公布號(hào)CN103656041A (申請(qǐng)?zhí)?201310674302. 2)的中國(guó)發(fā)明專利文獻(xiàn)公開了一種治療宮頸癌的中藥，由下述重量的原料 藥制成：炒槐花20克，夏枯草20克，半枝蓮20克，白花蛇舌草20克，青皮15克，牡丹皮15 克，桃仁15克，白芍15克，鱉甲15克，香附15克，茯苓15克，黃柏15克，桂枝10克，當(dāng)歸 10克、乳香10克，沒(méi)藥6克，大棗5枚，黃連10克，全蝎6克，蜈蚣10g，甘草3克。
[0005] 目前西醫(yī)主要通過(guò)手術(shù)及放、化療治療。化療多用于晚期姑息性治療，且效果不 理想；放療療效尚滿意但反應(yīng)較大，特別是對(duì)直腸的后期反應(yīng)，引起患者便血不止、貧血、虛 弱、精神萎靡以致喪失工作能力。中醫(yī)藥治療宮頸癌的毒副作用相對(duì)較小，且在彌補(bǔ)西醫(yī)治 療不足方面有積極的作用，在降低宮頸癌的復(fù)發(fā)率、延長(zhǎng)患者的生存期及提高患者的生存 質(zhì)量等方面也有顯著效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、服用方便、安全有效的 醫(yī)治宮頸癌的組合物及制備方法。本發(fā)明組合物療效顯著且無(wú)毒副作用，便于臨床應(yīng)用。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 一種醫(yī)治宮頸癌的組合物，由下列原料藥制備而成，均為重量份：莪術(shù)8-15 ;錫葉 藤10-14 ;八角蓮7-13 ;白頭翁9-15 ;羊蹄甲10-16 ;望江青8-14 ;胡蘿卜11-15 ;鹿心草 9_14 ;山萬(wàn)苣7_16 ;意該仁12-18 ;草石香8_13 ;七葉蓮6_15 ;白毛藤9_12 ;昆布7_14 ;半 枝蓮9_16。
[0008] 優(yōu)選的方案中，莪術(shù)10-13 ;錫葉藤11-13 ;八角蓮9-11 ;白頭翁11-13 ;羊蹄甲 12~14 ;望江青10-12 ;胡蘿卜12-14 ;鹿心草10. 5-12. 5 ;山萬(wàn)昔10-13 ;意該仁14-16 ;草 石蠶9. 5-11. 5 ;七葉蓮8-13 ;白毛藤10-11 ;昆布9-12 ;半枝蓮11-14。
[0009] 更加優(yōu)選的，莪術(shù)11. 5 ;錫葉藤12 ;八角蓮10 ;白頭翁12 ;羊蹄甲13 ;望江青11 ; 胡蘿卜13 ;鹿心草11.5 ;山萵苣11.5 ;薏苡仁15 ;草石蠶10. 5 ;七葉蓮10. 5 ;白毛藤10. 5 ; 昆布10. 5 ;半枝蓮12. 5。
[0010] -種醫(yī)治宮頸癌的組合物，將其制成藥學(xué)上可接受的湯劑，制備方法如下： (1) 將薏苡仁置于炒制容器中，武火加熱快速翻炒至黃色為度，取出放涼，研成細(xì)粉，備 用；昆布用清水洗去咸汁，置熱鍋中，文火焙干，放涼，研末，與薏苡仁粉混合，過(guò)篩，備用； (2) 將胡蘿卜洗凈，切2cm左右的薄片，置于熱鍋中，加3-5倍量的清水文火煎煮12-26 分鐘(優(yōu)選加4倍量的清水文火煎煮19分鐘)，過(guò)濾，濾液備用； (3) 將莪術(shù)、錫葉藤、八角蓮、望江青和草石蠶置于熱風(fēng)干燥機(jī)中充分干燥，然后一同粉 碎成細(xì)粉，置于通透袋中，封口，備用； (4) 將白頭翁、羊蹄甲、鹿心草、山萵苣、七葉蓮、白毛藤和半枝蓮置于藥鍋中，加6-9倍 量的冷水浸泡1. 5-2. 5小時(shí)(優(yōu)選加7. 5倍量的冷水浸泡2小時(shí))，然后加入步驟（3)所得通 透袋，文火慢煎兩次，第一次煎煮22-38分鐘（優(yōu)選第一次煎煮30分鐘)，第二次煎煮10-20 分鐘(優(yōu)選第二次煎煮15分鐘)，合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液備用； (5) 將步驟（2)和步驟（4)所得濾液合并，減壓濃縮至原藥液體積的1/2，加入步驟（1) 所得混合細(xì)粉，攪拌均勻，滅菌，即得。
[0011] 上述一種醫(yī)治宮頸癌的湯劑，優(yōu)選的方案是，步驟（1)中過(guò)85-115目篩(優(yōu)選的過(guò) 95-105目篩，更加優(yōu)選的過(guò)100目篩)。
[0012] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將胡蘿卜洗凈，置于蒸鍋內(nèi)，隔水蒸煮置熟透，取出，絞碎成泥狀，備用；薏苡仁置于 炒制容器中，武火加熱快速翻炒至黃色為度，取出放涼，研成細(xì)粉，備用； (2) 將莪術(shù)、錫葉藤、白頭翁、望江青、草石蠶和七葉蓮混合，置于密閉容器中，加入黃酒 拌勻，置蒸鍋內(nèi)，文火加熱蒸煮至酒被吸盡，取出曬干，粉碎成細(xì)粉，備用； (3) 將八角蓮、羊蹄甲、鹿心草、山萵苣、白毛藤、昆布和半枝蓮置于砂鍋內(nèi)，加冷水沒(méi)過(guò) 藥面，武火加熱至沸，轉(zhuǎn)文火煎煮兩次，每次各煎煮16-28分鐘(優(yōu)選每次各煎煮22分鐘)， 合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液減壓濃縮成稠膏，備用； (4) 將步驟（1)和（2)處理后的原料藥加入到上述稠膏中，機(jī)械攪拌，邊攪拌邊加入質(zhì) 量分?jǐn)?shù)為10%的蔗糖細(xì)粉和質(zhì)量分?jǐn)?shù)為5. 5%的交聯(lián)聚維酮，混勻，制成赤豆大小的丸劑，即 得。
[0013] 上述一種醫(yī)治宮頸癌的丸劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（2)中黃酒的量為原 料藥量的35%-55% (優(yōu)選的黃酒的量為原料藥量的40%-50%，更加優(yōu)選的黃酒的量為原料藥 量的45%)。
[0014] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 薏苡仁置于炒制容器中，武火加熱快速翻炒至黃色為度，取出放涼，研成細(xì)粉，備 用；昆布用清水洗去咸汁，置熱鍋中，文火焙干，放涼，研末，備用； (2 )將莪術(shù)置鍋中，加入20%的米醋拌勻，悶3-7分鐘(優(yōu)選悶5分鐘)，然后加入6%-10% 的清水(優(yōu)選加入8%的清水)，文火加熱煮至醋液被吸盡，藥材內(nèi)務(wù)白心，取出切片，干燥，研 成細(xì)粉，備用； (3) 將除步驟（1)和（2)以外的藥材置于藥鍋內(nèi)，加清水煎煮35-55分鐘(優(yōu)選加清水 煎煮45分鐘)，清水量為原料藥量的3. 5-4. 5倍(優(yōu)選清水量為原料藥量的4倍)，過(guò)濾，濾 液減壓濃縮至80°C相對(duì)密度為1. 30-1. 33的稠膏，噴霧干燥，得干膏粉，放冷，研細(xì)，備用； (4) 將步驟（1)- (3)處理后的原料藥粉混合，過(guò)110-130目篩(優(yōu)選過(guò)120目篩)，加 入糊精細(xì)粉和交聯(lián)纖維素，混勻，制粒，干燥，分裝，即得。
[0015] 上述一種醫(yī)治宮頸癌的顆粒劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟（4)中原料藥粉： 糊精細(xì)粉：交聯(lián)纖維素=5 :1. 1 :0. 45。
[0016] 所述散劑的制備方法是： (i )羊蹄甲、鹿心草、山萵苣、薏苡仁、白毛藤和半枝蓮置于干燥器中，于68-74°C干燥 45-75分鐘(優(yōu)選于70°C干燥60分鐘)，取出，備用； (2) 莪術(shù)、錫葉藤、白頭翁、八角蓮和七葉蓮混合，置于姜汁