一種治療硬膜外麻醉后腰背疼痛的藥物組合物及其用圖
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療硬膜外麻醉后腰背疼痛的藥物組合 物及其用途。
【背景技術(shù)】
[0002] 硬膜外麻醉是臨床上常用的麻醉方法，它廣泛應(yīng)用于腹部、下肢手術(shù)的麻醉。膜外 麻醉后的腰背疼痛是一種比較特殊的術(shù)后疼痛，其發(fā)生率通?？筛?4%，約11. 5%的硬膜 外麻醉后腰背痛將長期不能緩解，嚴重者有"腰斷感"。給患者造成重大的身心創(chuàng)傷并嚴重 影響患者的術(shù)后生活質(zhì)量。硬膜外麻醉后的腰背疼痛病機未明，現(xiàn)認為主要與以下有關(guān)：穿 刺損傷，即穿刺時穿刺針經(jīng)過皮膚、皮下組織、肌肉和韌帶，引起局部無菌性炎癥和反射性 肌肉痙攣，從而產(chǎn)生術(shù)后腰痛，另一方面，局部炎癥引起效應(yīng)感受器敏感度增加，痛閾降低， 導(dǎo)致疼痛增強。
[0003] 中藥治療具有辯證施治，多靶點作用、多途徑起效、復(fù)發(fā)率低、不良反應(yīng)發(fā)生率低 的特點，可以起到提高患者生活質(zhì)量的目的。結(jié)合現(xiàn)代中醫(yī)藥發(fā)展理論，從提高藥物療效、 降低副作用和復(fù)發(fā)率的角度出發(fā)，經(jīng)過對中藥進行篩選提取和/或配伍制得的中藥制劑， 具有化學(xué)合成藥不能比擬的優(yōu)勢，因此研制療效更為確切的治療硬膜外麻醉后腰背疼痛的 中藥制劑很有必要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明提供了一種治療硬膜外麻醉后腰背疼痛的新的藥物組合物，克服了以往單 純西醫(yī)或中醫(yī)治療的不足，對硬膜外麻醉后腰背疼痛有較好的療效，毒副作用小。所述藥物 組合物由以下原料藥制得：地鱉蟲，牛膝，紅花，澤蘭，全蝎，白芍，蜈蚣。
[0005] 為解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是所述治療硬膜外麻醉后腰背疼痛的藥物 組合物，由下列重量份配比的原料藥物組成：地鱉蟲15_20g，牛膝10_16g，紅花5-10g，澤蘭 7-llg，全蝎 5_15g，白茍 6_12g，蜈蟲公 4_8g。
[0006] 優(yōu)選的是，所述藥物組合物由下列重量份配比的藥物制得：地鱉蟲16-18g，牛膝 12-14g，紅花 6-9g，澤蘭 8-10g，全蝎 8-12g，白芍 8-10g，蜈蚣 5-7g。
[0007] 本發(fā)明最優(yōu)選技術(shù)方案是，所述本發(fā)明藥物組合物，由以下重量份的原料藥制得： 地鱉蟲17g，牛膝13g，紅花8g，澤蘭9g，全蝎10g，白茍9g，蜈蟻6g。
[0008] 本發(fā)明還提供了所述藥物組合物的制備方法，具體包括如下步驟：將上述重量份 的原料藥分別粉碎后，混合均勻，加藥材總重量的5倍量的水，浸泡2h后煎煮兩次，每次2h， 濾過，濾液合并后濃縮至稠膏，干燥后粉碎即可。
[0009] 本領(lǐng)域技術(shù)人員可以在制得的本發(fā)明藥物活性成分基礎(chǔ)上直接入藥使用或加入 藥劑學(xué)上可接受的輔料按常規(guī)工藝制備成所需制劑。優(yōu)選的是，本發(fā)明藥物組合物按照常 規(guī)制備工藝制備成軟膏劑。
[0010] 本發(fā)明還請求保護上述藥物組合物在制備治療硬膜外麻醉后腰背疼痛藥物中的 用途。在臨床觀察過程中，治療組脫落1例病例，是好轉(zhuǎn)后退出，以好轉(zhuǎn)統(tǒng)計療效，其余均完 成臨床觀察。治療組療效結(jié)果如下：臨床痊愈22例（44% )，好轉(zhuǎn)16例（32% )，顯效11例 (22%)，無效1例（2%)，總有效率98%，治療效果優(yōu)于對照組。治療組治療過程中生命體 征平穩(wěn)且無過敏等嚴重不良反應(yīng)，治療結(jié)束后對治療組50例患者的實驗室指標血常規(guī)、大 便常規(guī)、小便常規(guī)、心電圖等進行統(tǒng)計學(xué)處理，未見明顯異常。結(jié)果表明本方的臨床運用是 安全有效的，值得進一步研究并推廣應(yīng)用。
[0011] 進一步地，本發(fā)明所述藥物組合物，各中藥組份的功能效果及方解如下：
[0012] 所述地鱉蟲，咸，寒；有小毒。歸肝經(jīng)。破瘀血，續(xù)筋骨。用于筋骨折傷，瘀血經(jīng)閉， 癥瘕痞塊。
[0013] 牛膝，苦、酸，平。歸肝、腎經(jīng)。補肝腎，強筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行。用于腰膝酸 痛，筋骨無力，經(jīng)閉癥瘕，肝陽眩暈。
[0014] 紅花，辛，溫。歸心、肝經(jīng)?；钛ń?jīng)，散瘀止痛。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，惡露不行，癥瘕 痞塊，跌撲損傷，瘡瘍腫痛。
[0015] 澤蘭，苦、辛，微溫。歸肝、脾經(jīng)。活血化瘀，行水消腫。用于月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)， 產(chǎn)后瘀血腹痛，水腫。
[0016] 全蝎，辛，平；有毒。歸肝經(jīng)。息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽搐 痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。
[0017] 白芍，苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。平肝止痛，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)，斂陰止汗。用于頭痛眩暈， 脅痛，腹痛，四肢攣痛，血虛萎黃，月經(jīng)不調(diào)，自汗，盜汗。
[0018] 蜈蚣，辛，溫；有毒。歸肝經(jīng)。息風(fēng)鎮(zhèn)痙，功毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚風(fēng)，抽搐 痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，瘡瘍，瘰疬，毒蛇咬傷。
[0019] 本發(fā)明組方中地鱉蟲，牛膝，補肝腎，強筋骨，逐瘀通經(jīng)，引血下行；紅花，白芍，活 血通經(jīng)，散瘀止痛；澤蘭，活血化瘀，行水消腫；全蝎，蜈蚣，息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。 諸藥合用，可補肝腎，強筋骨，活血化瘀，通經(jīng)止痛，攻毒散結(jié)，對硬膜外麻醉后腰背疼痛癥 狀有顯著改善。經(jīng)臨床應(yīng)用驗證，其療效確切，藥性平和，未出現(xiàn)明顯毒副作用及不良反應(yīng)， 安全系數(shù)高。
【具體實施方式】
[0020] 以下通過具體實施例進一步描述本發(fā)明，但是本發(fā)明不僅僅限于以下具體實施 例。在本發(fā)明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進行的變更、 組合或替換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，且包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0021] 實施例1軟膏劑
[0022] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：地鱉蟲17g，牛膝13g，紅花8g，澤蘭9g，全蝎 l〇g，白芍9g，蜈蚣6g。
[0023] 制備工藝如下：
[0024] 將上述重量份的原料藥分別粉碎后，混合均勻，加藥材總重量的5倍量的水，浸泡 2h后煎煮兩次，每次2h，濾過，濾液合并后濃縮至清膏；取石蠟、單硬脂酸甘油酯、白凡士 林、液狀石蠟、丙二醇、司盤80和對羥基苯甲酸乙酯于水浴上加熱熔化并保持80°C，攪拌下 緩慢加入80°C的純化水，邊加邊攪拌至冷凝，即軟膏基質(zhì)；取清膏溶于適量的純化水中，加 入到基質(zhì)中，攪拌均勻，即得軟膏劑。
[0025] 使用本發(fā)明藥物組合物治療硬膜外麻醉后腰背疼痛時，使用所制備的軟膏劑，每 支50g，含生藥量25g，每日3-4次均勻涂敷患處。
[0026] 實施例2
[0027] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：地鱉蟲16g，牛膝12g，紅花6g，澤蘭8g，全蝎 8g，白茍8g，蜈蟻5g。
[0028] 制備工藝同實施例1。
[0029] 實施例3
[0030] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：地鱉蟲18g，牛膝14g，紅花9g，澤蘭10g，全蝎 12g，白芍10g，蜈蚣7g。
[0031] 制備工藝同實施例1。
[0032] 實施例4
[0033] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：地鱉蟲15g，牛膝10g，紅花5g，澤蘭7g，全蝎 5g，白茍6g，蜈蟻4g。
[0034] 制備工藝同實施例1。
[0035] 實施例5
[0036] 按以下重量份稱取本發(fā)明各原料：地鱉蟲20g，牛膝16g，紅花