一種用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著我國(guó)人口老齡化日益嚴(yán)重，且社會(huì)競(jìng)爭(zhēng)日益激烈，心血管疾病增多，腦卒中發(fā) 病率越來(lái)越高。腦卒中后遺癥患者不僅忍受著病痛折磨，嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量，也給社會(huì) 和家庭帶來(lái)了不小的負(fù)擔(dān)和壓力。腦卒中后遺癥是指腦卒中病急性階段經(jīng)治療后遺留下來(lái) 的病癥，臨床主要表現(xiàn)為半身不遂、語(yǔ)言不利、口眼歪斜、偏身麻木。腦卒中后遺癥的病機(jī)特 點(diǎn)多為本虛標(biāo)實(shí)，虛實(shí)夾雜。病位不僅僅在經(jīng)絡(luò)、血脈，還與肝脾腎密切相關(guān)。
[0003] 中藥治療缺氧缺血性腦病，優(yōu)勢(shì)在于可從多個(gè)不同環(huán)節(jié)阻止缺氧缺血觸發(fā)的病理 生理和生物化學(xué)過(guò)程。神經(jīng)細(xì)胞對(duì)缺氧十分敏感，在完全被剝奪氧供后十兒秒即出現(xiàn)電位 變化，90S后即完全喪失一切電活動(dòng)。因此，增強(qiáng)神經(jīng)細(xì)胞的耐缺氧能力亦是有效控制腦缺 血損傷發(fā)展的重要環(huán)節(jié)。
[0004] 急性腦缺血再灌注過(guò)程中，血液、中樞神經(jīng)系統(tǒng)和內(nèi)皮細(xì)胞釋放各種血管活性物 質(zhì)如緩激膚、組織胺及IL-1、TNF-a等細(xì)胞因子，引起血管通透性增加和血腦屏障損傷，從 而形成血管源性腦水腫。缺血性腦水腫是臨床上急性腦缺血死亡的主要原因之一。
[0005] 螺庵：本品為藍(lán)螺科動(dòng)物管角螺HemifusustubaGmelin等螺類的庵。主產(chǎn)于我 國(guó)東海和南海。四季均可捕捉，捕后置沸水中燙死，取厴，曬干。性寒，味辛。具有清熱之功 效，用于熱病、骨熱病。
[0006] 楸莢粉：本品為大戟科植物粗糖柴MallotusphilippinensisM.Ar?果實(shí)表面的 毛茸。采下成熟的果實(shí)，置于籃中，磨擦搓揉抖落毛茸，除去果實(shí)，收集毛茸，干燥。二級(jí)干 熱。清除異常粘液質(zhì)，瀉下通便，殺蟲斂瘡。用于體內(nèi)異常粘液質(zhì)的堆積，大便秘結(jié)，腸內(nèi)寄 生蟲，外用可治瘡口不收。
[0007] 肋柱花：本品為龍膽科植物肋柱花Lomatogoniumrotatum(L. )FriesexNym. 的干燥全草。夏、秋二季花開時(shí)采收。除去雜質(zhì)，陰干。苦、寒、鈍、糙、輕、燥。具有平息"協(xié) 日"，清熱，健胃，愈傷之功效，用于"協(xié)日"熱，痕疫，流感，傷寒，中暑頭痛，肝膽熱，黃疸，胃 "協(xié)日"，傷熱。
[0008] 松生等：本品為鼠李科植物西藏貓乳RhamnellagilgiticaMansf.etMelch. 的小葉鼠李RhamnusparvifoliaBunge的干燥木材。全年均可采收，除去樹皮，鋸成段，劈 開后曬干。微苦，涼。涼血，消腫。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，黃水病，高山多血病。
[0009]橄欖苦苷（Oleuropein):分子式C25H32O13,分子量 540. 52128,CAS號(hào) 32619-42-4， 具有強(qiáng)力的抗細(xì)菌和抗病毒特性、還有極強(qiáng)的抗氧化能力；


【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種療效顯著、安全無(wú)毒副作用的用 于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物。
[0011] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 螺庵50-60重量份揪英粉46_50重量份肋柱花40_46重量份松生等10_18重量 份橄欖苦苷3-4重量份。
[0012] 優(yōu)選的制成該用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份 為： 螺庵55重量份楸莢粉48重量份肋柱花44重量份松生等14重量份橄欖苦苷 3. 5重量份。
[0013] -種用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制 劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。
[0014] 一種用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或 中藥組成的用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)藥物。
[0015] -種用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原 料藥的組成和重量份為： 螺庵50-60重量份松生等10-18重量份撤欖苦苷3_4重量份。
[0016] 優(yōu)選的制成該用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份 為： 螺厴55重量份松生等14重量份橄欖苦苷3. 5重量份。
[0017] 一種用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原 料藥的組成和重量份為： 螺庵50-60重量份肋柱花40-46重量份撤欖苦苷3_4重量份。
[0018] 優(yōu)選的制成該用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份 為： 螺厴55重量份肋柱花44重量份橄欖苦苷3. 5重量份。
[0019] 本發(fā)明的藥物組合物對(duì)缺氧、不完全性腦缺血后再灌注小鼠具有顯著的腦保護(hù)作 用，并能改善大鼠腦血流變指數(shù)。對(duì)腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)療效顯著。
【具體實(shí)施方式】
[0020] 實(shí)施例1 :用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物及其制備方法 用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 螺庵55重量份楸莢粉48重量份肋柱花44重量份松生等14重量份橄欖苦苷 3. 5重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取楸莢粉、松生等，混勻，超微粉碎至40微米，即得超微粉A; (2) 按原料藥配比取螺厴、肋柱花，混勻，用濃度65%乙醇為溶劑，在50°C溫浸提取，提 取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為60分鐘，每次溶劑用量為螺厴、肋柱花藥材總重量的17倍， 濾過(guò)，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取橄欖苦苷，依次加入超微粉A、提取物B，混勻，即得藥物組合物。
[0021] 實(shí)施例2 :用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物及其制備方法 用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 螺庵50重量份楸莢粉50重量份肋柱花40重量份松生等18重量份橄欖苦苷 3重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取楸莢粉、松生等，混勻，超微粉碎至40微米，即得超微粉A; (2) 按原料藥配比取螺厴、肋柱花，混勻，用濃度65%乙醇為溶劑，在50°C溫浸提取，提 取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為60分鐘，每次溶劑用量為螺厴、肋柱花藥材總重量的17倍， 濾過(guò)，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取橄欖苦苷，依次加入超微粉A、提取物B，混勻，即得藥物組合物。
[0022] 實(shí)施例3 :用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物及其制備方法 用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 螺庵60重量份楸莢粉46重量份肋柱花46重量份松生等10重量份橄欖苦苷 4重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取楸莢粉、松生等，混勻，超微粉碎至40微米，即得超微粉A; (2) 按原料藥配比取螺厴、肋柱花，混勻，用濃度65%乙醇為溶劑，在50°C溫浸提取，提 取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為60分鐘，每次溶劑用量為螺厴、肋柱花藥材總重量的17倍， 濾過(guò)，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物B; (3) 按原料藥配比取橄欖苦苷，依次加入超微粉A、提取物B，混勻，即得藥物組合物。
[0023] 實(shí)施例4:片劑的制備 取實(shí)施例1組合物151g，加入淀粉62g，混勻，制粒，干燥，加微晶纖維素23g，硬脂酸鎂I.Ig，混勻，壓制成1000片，即得本發(fā)明組合物片劑。
[0024] 實(shí)施例5:膠囊的制備 取實(shí)施例2組合物143g，加入淀粉62g，混勻，制粒，干燥，整粒，加入適量硬脂酸鎂，混 勻，裝膠囊1000粒，即得本發(fā)明組合物膠囊。
[0025] 實(shí)施例6 :滴丸的制備 稱取聚乙二醇6000 165g水?。?0°C)加熱煮熔，加入實(shí)施例3組合物38g，充分 攪拌均勻，以液體石蠟為冷卻劑，置玻璃管（4*80cm)中，冷卻溫度為5°C，滴口內(nèi)外徑為 7. 0/2.O(mm/mm)，滴口距液面為2cm，滴速以每分60滴為最佳條件，用棉布吸干滴丸表面的 冷凝劑，即得本發(fā)明組合物滴丸。
[0026] 實(shí)施例7:用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物 用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 螺厴55重量份松生等14重量份橄欖苦苷3. 5重量份。
[0027] 實(shí)施例8:用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物 用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 螺厴50重量份松生等18重量份橄欖苦苷3重量份。
[0028] 實(shí)施例9 :用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物 用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 螺庵60重量份松生等10重量份撤欖苦苷4重量份。
[0029] 實(shí)施例10:用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物 用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 螺厴55重量份肋柱花44重量份橄欖苦苷3. 5重量份。
[0030] 實(shí)施例11:用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物 用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 螺厴50重量份肋柱花46重量份橄欖苦苷3重量份。
[0031] 實(shí)施例12:用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物 用于腦卒中神經(jīng)功能修復(fù)的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 螺厴60重量份肋柱花40重量份橄欖苦苷4重量份。
[0032] 實(shí)驗(yàn)例1 :腦保護(hù)作用試驗(yàn)研究 1材料與方法 I. 1材料 I.I.1藥物及試劑藥物組合物（實(shí)施例1、實(shí)施例7、實(shí)施例10,批號(hào)20030906、 20030907、20030908);刺五加（張家港市制藥廠制造，批號(hào)020102)華佗再造丸（廣州奇 星制藥公司生產(chǎn)，批號(hào)2032);超氧化物歧化酶（SOD)、丙二醛（MDA)檢測(cè)試劑盒（南京建 成生物工程研究所提供，批號(hào)分別為20041210, 20041208)。
[0033]I.L2動(dòng)物ICR小鼠，體重18-20g;SD大鼠，體