以牛血清清蛋白為 標(biāo)準(zhǔn)（A595約為0? 29)。
[0035] 1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS17. 0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析，正態(tài)計(jì)量數(shù)據(jù)以"x土s" 表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率表示，采用X2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
[0036] 2?結(jié)果 2. 1患者一般情況比較本實(shí)驗(yàn)共收集患者資料120例（160只眼），世界衛(wèi)生組織（WHO)新的白內(nèi)障分級(jí)系統(tǒng)分析，2組患者性別比例、平均年齡及白內(nèi)障分級(jí)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué) 意義。
[0037] 2.2治療前后視力水平比較治療后2組患者的視力水平均升高，與治療前相比， 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P< 〇.〇5);治療后與對(duì)照組相比，實(shí)驗(yàn)組患者視力水平較高，經(jīng)統(tǒng)計(jì) 學(xué)分析，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P< 〇. 05)。見表2。
注：T< 0. 05,與治療前相比< 0. 05,與同期對(duì)照組相比。
[0039] 2. 3治療前后MDA、SOD水平比較治療后，2組患者的MDA水平顯著降低， SOD水平顯著升高，與治療前相比，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0. 05);治療后，與對(duì)照組 相比，實(shí)驗(yàn)組患者的MDA水平較低，SOD水平較高，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P < 0.05)，見表 3。
[0040] 表3治療前后2組患者M(jìn)DA、SOD水平比較（X土s)
注：乍< 0. 05,與治療前相比；#P< 0. 05,治療后與對(duì)照組相比。
[0041] 2. 4治療前后可溶性蛋白質(zhì)含量比較與治療前相比，治療后2組患者的可溶 性蛋白含量均顯著升高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P< 0.05);治療后與對(duì)照組相比，實(shí)驗(yàn)組患 者的可溶性蛋白質(zhì)含量較高，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P< 〇. 05)，見表4。
[0043]實(shí)驗(yàn)例2:典型病例 李xx，女，74歲，初診2010年4月就診。主訴，雙眼視物模糊、畏光，近日因患感 冒，癥狀逐漸加重，視物不清。檢查：雙眼視力0. 1，結(jié)膜無充血，角膜透明，瞳孔等大 等圓，對(duì)光反射良好，虹膜睫狀體無充血，晶狀體呈灰白色不同混濁，玻璃體不混濁。眼 底窺視未見異常，診為雙眼老年性白內(nèi)障末成熟期，用白內(nèi)障治療儀加藥物組合物治療10 天，雙眼視力提高0. 6,15天為一個(gè)療程，雙眼視力提高，0. 8。擴(kuò)瞳后裂隙燈檢查，晶狀體 混濁消失，隨訪，10個(gè)月視力穩(wěn)定，繼續(xù)觀察隨訪。
[0044] 王xx，男，54歲。2012年7月到某院就醫(yī)診為雙眼老年性白內(nèi)初發(fā)期，吃藥、點(diǎn) 眼無效。2013年6月到本所門診就診，左眼視力0.15,右眼0.25,患者視物酸脹、干澀、昏 花、頭暈、全身無力、腰酸、脈細(xì)弱。由于體質(zhì)虛弱，陰虛不能配陽，而致瞳神形成內(nèi)障。用 白內(nèi)障治療儀加藥物組合物蒸療15天為一個(gè)療程，雙眼視力恢復(fù)1. 5,隨訪，視力穩(wěn)定， 繼續(xù)觀察。
[0045]張XX，男，60歲?；茧p眼白內(nèi)障5年，于2013年5月入診，左眼視力0? 6，右視 眼力0.5,雙外眼正常，擴(kuò)瞳后檢查，可見晶狀體皮質(zhì)輕度不均混濁。眼底窺視末見異常。 由于老年體弱，肝腎兩虧，精血不足，氣血虛弱，不能上舉于目。給藥物組合物內(nèi)服治療。 再加白內(nèi)障治療儀加藥物組合物蒸療二個(gè)療程，雙眼視力1. 0。患者每月來本門診復(fù)檢， 視力穩(wěn)定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重 量份為： 肉果草80-90重量份肉托果60-70重量份巴旦仁50-60重量份齒緣草30-40重 量份二氫桑色素3_6重量份蓮心喊1_3重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物 的原料藥的組成和重量份為： 肉果草85重量份肉托果65重量份巴旦仁55重量份齒緣草35重量份二氫桑 色素4. 5重量份蓮心堿2重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采 用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué) 藥或中藥組成的治療白內(nèi)障藥物。5. -種治療白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于按如下方法制備： 原料藥的組成和重量份為：肉果草80-90重量份肉托果60-70重量份巴旦仁 50_60重量份齒緣草30-40重量份二氛桑色素3_6重量份蓮心喊1_3重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取肉托果、巴旦仁，混勻，先用重量百分比濃度20%乙醇作為溶劑，在 50°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí)間為4小時(shí)，每次溶劑用量為肉托果、巴旦仁藥 材總重量的16倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物A ; (2) 按原料藥配比取肉果草、齒緣草，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重量百分比濃度 35%乙醇為溶劑，在70°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為1小時(shí)，每次溶劑用量 為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 12,濾過，藥液通過 LS300大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度50%的乙醇溶液洗脫LS300大孔 吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度50%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B ; (3) 按原料藥配比取二氫桑色素、蓮心堿，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混勻，即 得藥物組合物。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于按如下方法制備： 原料藥的組成和重量份為：肉果草85重量份肉托果65重量份巴旦仁55重量份 齒緣草35重量份二氫桑色素4. 5重量份蓮心堿2重量份； 制備方法： (1) 按原料藥配比取肉托果、巴旦仁，混勻，先用重量百分比濃度20%乙醇作為溶劑，在 50°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次，每次提取時(shí)間為4小時(shí)，每次溶劑用量為肉托果、巴旦仁藥 材總重量的16倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回收乙醇，濃縮，干燥，即得提取物A ; (2) 按原料藥配比取肉果草、齒緣草，并與步驟（1)得到藥渣A混勻，用重量百分比濃度 35%乙醇為溶劑，在70°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時(shí)間為1小時(shí)，每次溶劑用量 為上述藥材總重量的15倍，濾過，提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 12,濾過，藥液通過 LS300大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度50%的乙醇溶液洗脫LS300大孔 吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度50%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B ; (3) 按原料藥配比取二氫桑色素、蓮心堿，混勻，依次加入提取物A、提取物B，混勻，即 得藥物組合物。7. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采 用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑、膠囊劑、滴丸。8. 根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療白內(nèi)障的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué) 藥或中藥組成的治療白內(nèi)障藥物。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療白內(nèi)障的藥物組合物，本發(fā)明藥物組合物是以肉果草、肉托果、巴旦仁、齒緣草、二氫桑色素、蓮心堿為原料藥，配比而成，可按常規(guī)制劑工藝制成各種劑型，治療白內(nèi)障療效顯著。
【IPC分類】A61K31/352, A61K31/365, A61P27/12, A61K36/80
【公開號(hào)】CN105031001
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510568522
【發(fā)明人】張秀華
【申請(qǐng)人】濟(jì)南星懿醫(yī)藥技術(shù)有限公司
【公開日】2015年11月11日
【申請(qǐng)日】2015年9月9日