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      一種中藥組合物及其制備方法和應(yīng)用_2

      文檔序號(hào):9312576閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
      選地,S2中,所述濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為I. 1~1. 2的液體。
      [0027] 優(yōu)選地,S2中,所述乙醇的醇含量為50體積%。
      [0028] 優(yōu)選地,S2中,所述清膏的在80°C下相對(duì)密度為I. 32~L 34。
      [0029] 優(yōu)選地,S2中,煎煮的料液比為1:8~1:10。
      [0030]所述中藥組合物在制備治療血小板減少性紫癜藥物中的應(yīng)用。
      [0031]與現(xiàn)有技術(shù)相比,本發(fā)明具有如下有益效果: 本發(fā)明所述的中藥組合物,通過(guò)中藥物的配伍關(guān)系和比例的調(diào)整,顯著提高了藥物在 治療原發(fā)性血小板減少性紫癜的功效,良效率顯著提高,并且總有效率也得到提升。本發(fā)明 所述的中藥組合物具有良好的補(bǔ)腎、益氣和溫陽(yáng)功效,對(duì)疲勞各種癥狀具有明顯的改善作 用。
      【具體實(shí)施方式】
      [0032]下面結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明,但實(shí)施例并不限制本發(fā)明的范圍。 下述實(shí)施例中所使用的試驗(yàn)方法如無(wú)特殊說(shuō)明,均為常規(guī)方法;所使用的原料、試劑等,如 無(wú)特殊說(shuō)明,均為可從常規(guī)市購(gòu)等商業(yè)途徑得到的原料和試劑。
      [0033]本發(fā)明及實(shí)施例中,所述附子為熟附子。
      [0034] 實(shí)施例1 原料如下: 鎖陽(yáng)197. 5g,菟絲子128g,肉桂28g,巴戟天128g,黃芪128g,山藥158g,附子28g,枸杞 子197. 5g,黨參210g,淫羊藿158g。
      [0035] 中藥組合物按如下方法制得: 51. 將肉桂提取揮發(fā)油,備用; 52. 藥渣與余下原料加水煎煮1次,每次料液比為1:8,煎煮3小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾 液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1. 2的液體,放冷,加入含醇量為30體積%的乙醇,攪勻,靜置, 取上清液,回收乙醇并濃縮成80°C下相對(duì)密度為1. 30的清膏; 53. 將Sl所述揮發(fā)油與S2所述清膏混合,制得所述中藥組合物。
      [0036] 實(shí)施例2 原料如下: 鎖陽(yáng)177. 5g,菟絲子112g,肉桂22g,巴戟天112g,黃芪112g,山藥142g,附子22g,枸杞 子177. 5g,黨參190g,淫羊藿142g。
      [0037] 中藥組合物按如下方法制得: 51. 將肉桂提取揮發(fā)油,備用; 52. 藥渣與余下原料加水煎煮5次,每次料液比為1:10,每次均為1小時(shí),合并煎液,濾 過(guò),濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1. 25的液體,放冷,加入含醇量為70體積%的乙醇,攪 勻,靜置,取上清液,回收乙醇并濃縮成80°C下相對(duì)密度為1. 35的清膏; 53. 將Sl所述揮發(fā)油與S2所述清膏混合,制得所述中藥組合物。
      [0038] 實(shí)施例3 原料如下: 鎖陽(yáng)187. 5g,菟絲子120g,肉桂25g,巴戟天120g,黃芪120g,山藥150g,附子25g,枸杞 子187. 5g,黨參200g,淫羊藿150g。
      [0039] 中藥組合物按如下方法制得: 51. 將肉桂提取揮發(fā)油,備用; 52. 藥渣與余下原料加水煎煮3次,每次料液比為1:9,第一次為3小時(shí),第二次、第三 次各為1小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1. 2的液體,放冷,加入含醇 量為50體積%的乙醇,攪勻,靜置,取上清液,回收乙醇并濃縮成80°C下相對(duì)密度為1. 32的 清膏; 53. 將Sl所述揮發(fā)油與S2所述清膏混合,制得所述中藥組合物。
      [0040] 實(shí)施例4 原料與實(shí)施例3相同。
      [0041] 中藥組合物按如下方法制得: 51. 將肉桂提取揮發(fā)油,備用; 52. 藥渣與余下原料加水煎煮3次,每次料液比為1:9,每次均為1小時(shí),合并煎液,濾 過(guò),濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為I. 1的液體,放冷,加入含醇量為30體積%的乙醇攪勻, 靜置,取上清液,回收乙醇并濃縮成80°C下相對(duì)密度為1. 32的清膏; 53. 將Sl所述揮發(fā)油與S2所述清膏混合,制得所述中藥組合物。
      [0042] 實(shí)施例5 原料與實(shí)施例3相同, 中藥組合物按如下方法制得: 51. 將肉桂提取揮發(fā)油,備用; 52. 藥渣與余下原料加水煎煮3次,每次料液比為1:10,每次均為3小時(shí),合并煎液,濾 過(guò),濾液濃縮至80°C下相對(duì)密度為1. 2的液體,放冷,加入含醇量為70體積%的乙醇攪勻, 靜置,取上清液,回收乙醇并濃縮成80°C下相對(duì)密度為1. 34的清膏; 53. 將Sl所述揮發(fā)油與S2所述清膏混合,制得所述中藥組合物。
      [0043] 對(duì)比例1 原料如下: 鎖陽(yáng)120g,菟絲子150g,肉桂25g,巴戟天120g,黃芪187. 5g,山藥187. 5g,附子 62.5g,枸杞子 150g,黨參 187.5g,淫羊藿 187.5g。
      [0044] 制備工藝與實(shí)施例3相同。
      [0045] 活性實(shí)驗(yàn): 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)1 動(dòng)物:昆明種小白鼠。
      [0046] 儀囂:721型分光光度計(jì),上海第三分析儀器廠。
      [0047] 方法和結(jié)果:每項(xiàng)試驗(yàn)取70只小鼠,雌雄各半,體重20.0 ± 2. 0g,分為7組,每組 10只。給藥組A灌胃實(shí)施例1制備的中藥組合物4. 65 g/kg,給藥組B灌胃實(shí)施例2制備 的中藥組合物4. 65g/kg,給藥組C灌胃實(shí)施例3制備的中藥組合物4. 65g/kg,給藥組D灌 胃實(shí)施例4制備的中藥組合物4. 65g/kg,給藥組E灌胃實(shí)施例5制備的中藥組合物4. 65g/ kg。,對(duì)照組A灌胃生理鹽水,對(duì)照組B灌胃對(duì)比例1制備的中藥組合物4. 65g/kg,每天給藥 一次,連續(xù)7天。
      [0048] 1.小鼠腹腔巨噬細(xì)胞吞噬功能測(cè)定 給藥第8天每鼠腹腔注射3. 5%淀粉肉湯溶液I. 0ml,次日再腹腔注射一次,間隔5h, 每只小鼠腹腔注射5 %雞紅細(xì)胞溶液0. 5ml,50min后頸椎脫白法處死小鼠,剖腹吸取腹液 0. 5ml滴片,瑞氏染色,油鏡觀察,計(jì)算吞噬指數(shù)。
      [0049] 結(jié)果:對(duì)照組A、對(duì)照組B、給藥組A、給藥組B、給藥組C、給藥組D、給藥組E的 吞噬指數(shù)依次分別為 3. 43±0. 66、7. 09±0. 61、7. 80±0. 63、7. 82±0. 61、7. 91±0. 68、 7. 86 ± 0. 52、7. 82 ± 0. 54。(可以看出,與空白對(duì)照組A相比,對(duì)照組B、給藥組A、給藥組B、 給藥組C、給藥組D、給藥組E都顯示出提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬指數(shù)的效果。給藥組 與空白對(duì)照組比較均P〈〇. 01,具有顯著性差異),(與對(duì)照組B相比,給藥組A、給藥組B、給 藥組C、給藥組D、給藥組E都顯示出小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬指數(shù)均高于對(duì)照組B),說(shuō)明本 發(fā)明中藥組合物能顯著提高小鼠腹腔巨噬細(xì)胞的吞噬指數(shù),且效果優(yōu)于現(xiàn)有技術(shù)。
      [0050] 2?小鼠碳粒廓清試驗(yàn) 于末次給藥后lh,尾靜脈注射碳素墨水0. lml/10g后2min和20min分別從眶后靜脈 叢取血2ml,溶于2ml 0.1% Na2CO3溶液中搖勻,721型分光光度計(jì)(600nm)測(cè)定光密度,計(jì) 算碳粒廓清指數(shù)K值。
      [0051] 結(jié)果:對(duì)照組A、對(duì)照組B、給藥組A、給藥組B、給藥組C、給藥組D、給藥組E的K值 依次分別為 〇? 62±0. 19、0. 92±0. 34、1. 26±0. 34、1. 33±0. 21、2. 01±0. 22、1. 32±0. 31、 I. 29±0. 27。(可以看出,與空白對(duì)照組A相比,對(duì)照組B、給藥組A、給藥組B、給藥組C、給 藥組D、給藥組E都顯示出提高碳粒廊清指數(shù)K值的效果(P〈0. 01),與對(duì)照組B相比,給藥 組A、給藥組B、給藥組C、給藥組D、給藥組E均顯示出提高碳粒廊清指數(shù)K值的效果。
      [0052] 3.本發(fā)明中藥組合物對(duì)原發(fā)性血小板減少癥家兔的防治 取家兔64只,隨機(jī)分為8組,正常對(duì)照組、模型組、本發(fā)明實(shí)施例1中藥組合物組 (I. 8ml/kg),實(shí)施例2中藥組合物組(I. 8ml/kg),實(shí)施例3中藥組合物組(I. 8ml/kg),實(shí)施 例4中藥組合物組(I. 8ml/kg),實(shí)施例5中藥組合物組(I. 8ml/kg),對(duì)比例1中藥組合物 組(I. 8ml/kg),每組8只,雌雄并用。先給藥3天,第4天除正常對(duì)照組外,每兔于耳靜脈一 次性推注抗血清2. 5ml,正常對(duì)照組家兔推注等量生理鹽水,同時(shí)每日灌胃(ig)給藥,正常 和模型對(duì)照組等容量蒸餾水,連續(xù)ig 8天。測(cè)定給藥前、注射抗血清后90 min和第5天各 兔的血小板數(shù)和血小板表面相關(guān)抗體PAIgG。
      [0053] 結(jié)果:表1結(jié)果表明,與正常組相比,模型組家兔在造模90 min和第5天的血小板 數(shù)明顯降低;與模型組相比,本發(fā)明
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