一種治療風(fēng)寒型小兒急性腹瀉的中藥及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及含有來源于植物、動(dòng)物或礦物原料的醫(yī)用配制品及其制備方法，特別 涉及一種治療風(fēng)寒型小兒急性腹瀉的中藥及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 小兒腹瀉病是一組由多種病原，多種因素引起的，以腹瀉為主要癥狀的兒科常見 腸道疾病，是威脅兒童健康的主要疾病之一。輪狀病毒（RV)是嬰幼兒腹瀉的最主要病原。 根據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計(jì)，全世界每年有1. 3億嬰幼兒患輪狀病毒腹瀉，可造成87. 3萬人死 亡。不論發(fā)達(dá)國家還是發(fā)展中國家，輪狀病毒的感染率和發(fā)病率都很高。WHO認(rèn)為90%的 急性腹瀉兒童可應(yīng)用口服補(bǔ)液療法，抗生素僅僅用于細(xì)菌性痢疾和"疑似霍亂"者，除此之 外應(yīng)用抗生素都沒有價(jià)值。目前對輪狀病毒腹瀉國內(nèi)外尚無特效治療方法。臨床治療靠補(bǔ) 液，糾正電解質(zhì)紊亂及酸堿平衡失調(diào)等對癥支持為主，療效常不理想，且存在濫用抗生素， 濫用靜脈補(bǔ)液等問題。
[0003] 小兒腹瀉是兒科常見病、多發(fā)病，也是小兒最主要的死亡原因之一。在我國治療腹 瀉時(shí)濫用抗生素現(xiàn)象十分嚴(yán)重，后果是造成細(xì)菌耐藥性增強(qiáng)，腸道正常菌群紊亂，破壞了生 理平衡，使腹瀉迀延或加重。西藥只能對癥治療，療效欠佳。本病一年四季均可發(fā)生，尤以 夏秋季最為多見且引起流行。由于嬰幼兒臟腑嬌嫩，胃腸功能發(fā)育不成熟，消化系統(tǒng)功能不 健全，胃液中胃酸少，消化酶的活性差，而嬰幼兒處于快速生長發(fā)育期，需要的營養(yǎng)多，相對 胃腸道的負(fù)擔(dān)較重，加之小兒寒暖不能自調(diào)，飲食不能自節(jié)，因此，外易受邪氣侵襲，內(nèi)易為 飲食所傷。
[0004] 小兒腹瀉以小兒排便次數(shù)增多，大便性質(zhì)改變（不消化的稀便、水樣便、黏液便或 膿血便）為主要表現(xiàn)。此外，還可伴有食欲低下，常有嘔吐，嚴(yán)重者可吐出咖啡樣液體，腹瀉 頻繁，每日大便十幾次到幾十次，糞便呈水樣或蛋花湯樣，向外濺射，外觀為黃綠色、黃色或 微黃色，水量多而糞質(zhì)少。全身一般情況較差，發(fā)熱，體溫可增至39°C~40°C，少數(shù)可高達(dá) 41°C以上，小兒表現(xiàn)為煩躁不安、精神萎靡、意識朦朧，甚至昏迷，隨著全身癥狀加劇，可引 起神經(jīng)系統(tǒng)、心、肝、腎等功能失調(diào)。腹瀉輕者影響小兒營養(yǎng)吸收，重者多因伴有脫水、酸中 毒、循環(huán)障礙與休克而危及生命。因本病可以侵犯呼吸道，又稱"呼腸病毒"，有40%~50% 病人伴有咳嗽等呼吸道癥狀。引起小兒泄瀉的原因，主要是感受外邪、內(nèi)傷飲食、脾胃虛弱 等，其病變在脾胃，因胃主腐熟水谷，脾主運(yùn)化精微，若脾胃受病，則飲食入胃，水谷不化，清 濁相干，并走大腸，遂成泄瀉。進(jìn)食過多、過少、不定時(shí)的喂養(yǎng)，過早進(jìn)食大量淀粉類和脂肪 類的食品，以及突然更換食物種類，都可引起消化功能紊亂。長期應(yīng)用大量抗生素導(dǎo)致菌群 失調(diào)也可以引起細(xì)菌性腹瀉。小兒腹瀉根據(jù)其不同病因又可分為"感染性腹瀉"與"非感染 性腹瀉"。感染性腹瀉主要指腸道內(nèi)感染，可由病毒、細(xì)菌、真菌等引起；非感染性腹瀉往往 與喂養(yǎng)、飲食因素和氣候變化有關(guān)。病毒性腹瀉可由病毒引起，尤其以輪狀病毒感染多見， 好發(fā)生于6個(gè)月到2歲的嬰幼兒，6個(gè)月以下小兒因有母親的抗體，一般很少發(fā)病。小兒腹 瀉的治療對于輕型腹瀉患兒遵循預(yù)防或糾正脫水、繼續(xù)飲食、合理用藥的原則，一般很快就 能康復(fù)。西醫(yī)對小兒腹瀉的治療，主要對癥治療，補(bǔ)液（口服補(bǔ)液鹽），各種止瀉劑，抗生素， 如大腸桿菌感染選用復(fù)方新諾明、痢特靈、氨基芐青霉素等；金黃色葡萄球菌感染可以選用 青霉素或紅霉素；霉菌感染應(yīng)選用制霉菌素或克霉唑，雖能達(dá)到控制癥狀的效果，但由于毒 副作用大，令患者難于接受。
[0005] 中醫(yī)治療小兒腹瀉的藥物雖然很多，如中成藥：脾可欣、健脾止瀉散、腸胃康沖劑 等，對那些久瀉不愈，或伴有嘔吐、吃藥困難的患兒，控制癥狀收效緩慢，很難從根本上解決 問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供一種針對性強(qiáng)、有效率高且毒副作用小的 治療風(fēng)寒型小兒急性腹瀉的中藥及其制備方法。
[0007] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供一種治療風(fēng)寒型小兒急性腹瀉的中藥，其原 料藥材包括：十八癥，白蘭花，蔥須，薺苊，骨節(jié)草，牡荊子，大頭陳，一掃光，蛇退步，龍舌草， 蕓苔子，黃杞皮，山扁豆，木蹄和鵝腸草。
[0008] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比如下：十八癥10~20份，白蘭花20~30份， 蔥須10~20份，薺苊20~30份，骨節(jié)草15~25份，牡荊子17~27份，大頭陳13~23 份，一掃光24~34份，蛇退步10~20份，龍舌草25~35份，蕓苔子10~20份，黃杞皮 15~25份，山扁豆22~32份，木蹄5~15份和鵝腸草20~30份。
[0009] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：十八癥15~20份，白蘭花 20~25份，蔥須12~17份，薺苊23~28份，骨節(jié)草18~23份，牡荊子20~25份，大頭 陳15~20份，一掃光26~31份，蛇退步14~19份，龍舌草27~32份，蕓苔子15~20 份，黃杞皮18~23份，山扁豆24~29份，木蹄8~13份和鵝腸草22~27份。
[0010] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：十八癥18份，白蘭花22份， 蔥須16份，薺苊24份，骨節(jié)草22份，牡荊子22份，大頭陳19份，一掃光27份，蛇退步18 份，龍舌草28份，蕓苔子20份，黃杞皮19份，山扁豆28份，木蹄9份和鵝腸草26份。
[0011] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比也可以優(yōu)選為：十八癥16份，白蘭花24份， 蔥須14份，薺苊26份，骨節(jié)草20份，牡荊子24份，大頭陳16份，一掃光30份，蛇退步15 份，龍舌草30份，蕓苔子16份，黃杞皮22份，山扁豆25份，木蹄12份和鵝腸草23份。
[0012] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為膠囊劑，其制備方法包 括以下步驟：
[0013] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥 渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95 %的乙醇，加熱回流1~3小 時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄；
[0014] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0015] 第三步，在第二步獲得的超微細(xì)粉中依次加入滑石粉、硬脂酸鎂，進(jìn)行混勻處理， 即得膠囊內(nèi)容物；所述超微細(xì)粉、硬脂酸鎂和滑石粉的重量比為1〇〇 : 0.15~0.5 :0.15~ 0. 5,將所述膠囊內(nèi)容物裝入膠囊殼體中，即得膠囊劑成品。
[0016] 本發(fā)明還提供了上述中藥的制備方法，所述中藥的劑型為顆粒劑，其制備方法包 括以下步驟：
[0017] 步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對于混合物4~8倍的醇濃度為 85%~95%的乙醇，加熱至沸騰回流3~5小時(shí)，過濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采 用滲漉法以每分鐘1~2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0. 06~0. 09Mpa 下減壓濃縮至50~60°C時(shí)相對密度為1. 04~1. 10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng) 溫度