一種配合放療法抑制惡性腫瘤繁殖的中藥片劑及制法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領域，尤其是涉及一種配合放療法抑制惡性腫瘤繁殖的中藥 片劑及制法。
【背景技術】
[0002] 腫瘤，尤其是惡性腫瘤嚴重影響人的生命和健康，對于惡性腫瘤，一般采用手術治 療、放射性治療和化學藥物治療。放射治療，是用各種不同能量的射線照射腫瘤，以抑制和 殺滅癌細胞的一種治療方法?；煟怯没瘜W物質來治療惡性腫瘤，化療藥物以全身給藥， 會攻擊身體的所有細胞，而不僅僅是癌細胞。一些化療藥物被單獨用于治療癌癥，但往往是 幾種藥物聯(lián)合治療。
[0003] 惡性腫瘤屬于中醫(yī)"積"、"虛勞"的范疇，存在著正虛邪實的表現(xiàn)。并且由于病程 的綿延，會導致"久病及腎"的現(xiàn)象。在接受放、化療之后，其正虛癥候更加明顯，因元氣進 一步受損可致：精神萎靡、全身乏力、五心煩熱、少言懶語等。傷于胃則惡心納呆，傷于腎則 頭暈耳鳴，齒落發(fā)脫，腰酸足軟，傷于心則心悸氣短。因此，減輕放、化療的毒副作用，提高患 者的免疫力，使患者可以更好的接受治療，具有很重要的意義。
[0004] 由于放療是利用化學藥物殺死腫瘤細胞、抑制腫瘤細胞的生長繁殖和促進腫瘤細 胞的分化，大劑量的化學藥物在殺傷腫瘤細胞的同時，也將正常的細胞和免疫(抵抗）細胞 一同殺滅，是一種"玉石倶焚"的治療方法。放、化療在治療腫瘤的同時，也會對人體產(chǎn)生的 副作用，降低人體的免疫力。這些毒副作用主要表現(xiàn)為，惡心嘔吐、脫發(fā)、食欲不振、頭痛和 肌肉疼痛、全身乏力、骨髓抑制、貧血、血小板減少、肺損傷、生殖系統(tǒng)損傷、腎和泌尿系統(tǒng)損 傷、肝功能損傷等。這些副作用嚴重影響了放、化療的治療效果，甚至被迫停止治療。
[0005] 中醫(yī)藥在改善這些反應、提高患者的免疫力方面有明顯的優(yōu)勢，但是真正開發(fā)成 的新藥并不是很多。本發(fā)明中藥片劑是在查閱了大量的中醫(yī)文獻資料和大量臨床試驗的基 礎上，針對放、化療產(chǎn)生的毒副反應以及降低患者免疫力的主要中醫(yī)病機，在配合放、化療 治療癌癥，還能提尚患者的免疫力，增強患者的體質，使患者能夠更好的接受治療，避免廣 生因放、化療的副反應而停止治療的現(xiàn)象。
[0006] 申請公布號為CN103272116A (申請?zhí)?01310197270. 1)的中國專利文獻公開了 一種名為"用于放療期間調整身體免疫力的藥物"，該藥物是由黃芪40~60、當歸5~15、 麥冬10~30、西洋參1~3、山茱萸5~15、枸杞子5~15、玄參5~15、菊花5~10、 紅花5~10、猴菇菌30~60、藤梨根30~60、黑芝10~15、菟絲子15~25、獨活5~ 15、大蒜精15~25、墨旱蓮15~25、炒白術15~25、山藥15~25組成。申請公布號為 CN101926429A(申請?zhí)?01010239490. 2)的中國專利文獻公開了一種名為"可增強化療期間 免疫力的營養(yǎng)液及制備方法"，該營養(yǎng)液由固形物含量為均為2% -20%的鮑魚多糖和巖藻 聚糖硫酸酯的混合溶液，按照鮑魚多糖5-50mg/100ml，巖藻聚糖硫酸酯100-1000mg/100ml 的配比混合，并在混合溶液中加入陳皮煮沸制成的。申請公布號為CN102327390A (申請?zhí)?201110314905. 2)的中國專利文獻公開了一種名為"一種防治化療毒副反應的中藥組方及 其丸劑的制備方法"，其由阿膠、人參、肉桂、蟬衣、熟地黃、八仙草、白術、黃芪、當歸、白芍、 英絲子、枸杞子、黃苗、陳皮、靈芝、肉灰蓉、鹿鸞、麝香、鐘乳石、巴戟天、附子、海參、甘草、鹿 角膠、黃酒按照一定的重量配比組成。
[0007] 總之，中醫(yī)藥在配合放、化療治療癌癥，抑制惡性腫瘤繁殖方面取得了一定的成 效，但也存在一些問題：臨床上對提高患者的免疫力方面的治療效果還不夠理想；一些配 方藥材眾多，且藥材成本較高，不適宜大多數(shù)人服用，因此需要進一步完善。

【發(fā)明內容】

[0008] 針對現(xiàn)有技術的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種制備簡單、服用方便、便于 攜帶的中藥片劑，對放、化療引起的毒副反應有很好的治療效果，能提高患者的免疫功能。
[0009] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述中藥片劑的制備方法。
[0010] 本發(fā)明的技術方案是： 一種配合放療法抑制惡性腫瘤繁殖的中藥片劑，取下述重量配比的主要原料制備而 成：靈芝8-16份，黃芪3-12份，大蒜精6-12份，蟾酥(鹽炙)0. 2-0. 6份，苦瓜6-14份，甘草 20-35份，冬蟲夏草6-15份，蟬衣(醋制）6-15份，八仙草6-12份，土荊皮3-6份，獨活2-8 份，竹瀝3-9份，青黛5-9份。
[0011] -種配合放療法抑制惡性腫瘤繁殖的中藥片劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比 的主要原料制備而成：靈芝10-14份，黃芪5-9份，大蒜精8-10份，蟾酥(鹽炙)0. 3-0. 5份， 苦瓜8-12份，甘草25-30份，冬蟲夏草9-12份，蟬衣(醋制）9-13份，八仙草8-10份，土荊 皮3-5份，獨活4-6份，竹瀝5-7份，青黛6-8份。
[0012] -種配合放療法抑制惡性腫瘤繁殖的中藥片劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量 配比的主要原料制備而成：靈芝12份，黃芪7份，大蒜精9份，蟾酥(鹽炙）0. 4份，苦瓜10 份，甘草28份，冬蟲夏草10份，蟬衣(醋制）11份，A仙草9份，土荊皮4份，獨活5份，竹瀝 6份，青黛7份。
[0013] 所述中藥片劑的制備方法是： (1) 將大蒜精、竹瀝和青黛混勻，用大蒜精、竹瀝和青黛用量1-3倍的溫水拌勻，用保鮮 膜包裹靜置2-6小時； (2) 將蟾酥和蟬衣炒制2-6分鐘，研磨成細末待用； (3) 將苦瓜清洗干凈，切成黃豆粒大小的塊，置于砂鍋內，加水煮20-40分鐘，過濾，濾 液待用； (4) 將靈芝、黃芪、甘草、冬蟲夏草、八仙草、土荊皮和獨活清洗干凈，混合粉碎過80-120 目篩待用； (5) 將步驟（1)和（4)所得混勻，一邊煎煮一邊攪拌3-7分鐘，按照片劑的加工工藝制 備成圓形，在50-60°C下干燥后包裝即得。
[0014] 所述片劑的制備方法是：步驟（1)用大蒜精、竹瀝和青黛用量1. 5-2. 5倍的溫水拌 勻(優(yōu)選的，用大蒜精、竹瀝和青黛用量2倍的溫水拌勻)。
[0015] 所述片劑的制備方法是：步驟（1)用保鮮膜包裹靜置3-5小時(優(yōu)選的，用保鮮膜 包裹靜置4小時)。
[0016] 所述片劑的制備方法是：步驟（2)將蟾酥和蟬衣炒制3-5分鐘，研磨成細末(優(yōu)選 的，將蟾酥和蟬衣炒制4分鐘，研磨成細末)。
[0017]所述片劑的制備方法是：步驟（3)將苦瓜清洗干凈，切成黃豆粒大小的塊，置于砂 鍋內，加水煮25-35分鐘（優(yōu)選的，將苦瓜清洗干凈，切成黃豆粒大小的塊，置于砂鍋內，加 水煮30分鐘）。
[0018] 所述片劑的制備方法是：步驟（4)混合粉碎過90-110目篩待用(優(yōu)選的，混合粉碎 過100目篩待用）。
[0019] 所述片劑的制備方法是：步驟（5) -邊煎煮一邊攪拌4-6分鐘(優(yōu)選的，一邊煎煮 一邊攪拌5分鐘)。
[0020] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 靈芝：主含氨基酸、多肽、蛋白質、真菌溶菌酶（fungal lysozyme)，以及糖類(還原糖和 多糖)、麥角留醇、三萜類、香豆精戒、揮發(fā)油、硬脂酸、苯甲酸、生物堿、維生素B2及C等；孢 子還含甘露醇、海藻糖（trehalose)。性味：性溫，味淡。性狀：氣特殊，味微苦澀。心神不 寧，失眠，驚悸。該品味甘性平，入心經(jīng)，能補心血、益心氣、安心神，故可用治氣血不足、心神 失養(yǎng)所致的心神不寧、失眠、驚悸、多夢、健忘、體倦神疲、食少等癥。抗腫瘤作用：靈芝子實 體柄粗提取物對小鼠S180抑制率達87. 6%，其成分含多糖和蛋白質。靈芝熱水提出物中分 離得多種多糖腹腔注射，對小鼠S180移植性腫瘤有抑制作用。
[0021] 黃芪：現(xiàn)代醫(yī)學研究表明，黃芪有增強機體免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗應激、 降壓和較廣泛的抗菌作用。能消除實驗性腎炎蛋白尿，增強心肌收縮力，調節(jié)血糖含量。黃 芪不僅能擴張冠狀動脈，改善心肌供血，提高免疫功能，而且能夠延緩細胞衰老的進程。
[0022] 大蒜精：1、降低膽固醇及血脂，增強血管彈性及降低血壓，減低血小板凝集并能減 少心臟病發(fā)作。2、具有強力殺菌作用，尤其適用