料： 殼聚糖季銨鹽 56份 馬勃提取物 36份 海藻酸鈉 12份 苧麻根提取物 5份 小薊提取物 15份 茜草提取物 5份 血余炭提取物 1. 5份。
[0059] 所述殼聚糖季銨鹽是由季銨化度為95%的2-羥丙基三甲基氯化銨殼聚糖和季銨 化度為98%的二甲基二烯丙基氯化銨殼聚糖以重量比3. 5:1組成的混合物。
[0060] 所述海藻酸鈉是經(jīng)氣霧化制粉技術(shù)制成的粒徑在IOOnm的納米級超細(xì)海藻酸鈉 粉末。
[0061] 所述外傷快速止血粉還包括鈣鹽5份，鈣鹽是由乳酸鈣、蘋果酸鈣和枸櫞酸鈣以 重量比1. 2:1:2. 5組成的混合物。
[0062] 一種外傷快速止血粉的制備方法，包括如下步驟： 步驟A、稱量：稱量配方量的殼聚糖季銨鹽、鈣鹽、馬勃提取物、海藻酸鈉、苧麻根提取 物、小劁提取物、茜草提取物和血余炭提取物； 步驟B、配制：將步驟A稱量好的殼聚糖季銨鹽、鈣鹽、馬勃提取物、海藻酸鈉、苧麻根提 取物、小薊提取物、茜草提取物和血余炭提取物放入容器中攪拌至均勻，即得外傷快速止血 粉。
[0063] 臨床應(yīng)用例5 :趙先生，41歲，癥狀為腳部摔傷，采用本發(fā)明實施例5的外傷快速止 血粉敷在傷口上，止血時間為32s。
[0064] 臨床療效觀察結(jié)果顯示，本發(fā)明的外傷快速止血粉能夠通過多種途徑起到止血作 用，包括作用于血液中的紅細(xì)胞，抑制體內(nèi)溶解纖維蛋白，激活凝血酶，從而起到止血作用， 能明顯縮短凝血時間，同時還具有抑菌、抗菌、鎮(zhèn)痛、促進傷口愈合的作用，可廣泛適用于皮 膚擦傷、外傷、痔瘡的快速止血、急救、治療，減輕瘢痕形成。
[0065] 對實施例1-5制得的外傷快速止血粉分別進行藥理測試，實驗結(jié)果如下： 測試1 :抑菌效果 按《藥品微生物檢驗手冊》第18章第1節(jié)管碟法進行試驗，測定結(jié)果參見表1。
從表1可以看出，本發(fā)明制得的外傷快速止血粉均有明顯抑菌圈，說明對金色葡萄球 菌、大腸桿菌、白色念珠菌、綠膿桿菌的生長有明顯抑制作用。
[0067] 測試2 :液體敷料樣品皮膚刺激指數(shù)（PII)測定 按GB/T16886. 10-2000規(guī)定的封閉式致敏試驗方法進行測定，檢測結(jié)果參見表2。
從表2可以看出，本發(fā)明制得的外傷快速止血粉均無皮膚刺激和皮膚致敏反應(yīng)。
[0069] 測試3 :生物相容性實驗 將實施例1-5的外傷快速止血粉分別注入白兔體內(nèi)，定時觀察，連續(xù)8天體重、進食、體 溫、活動無異常。說明本發(fā)明制得的外傷快速止血粉具有良好的生物相容性。
[0070] 測試4 :對創(chuàng)傷傷口愈合的對比試驗 供試品：實施例1-5制得的外傷快速止血粉，對照品云南白藥。
[0071] 實驗動物：采用雄性Wister大鼠，每組10只動物。分別于傷后3、6、10、15、21d觀 察。大鼠背部用8%硫化鈉液脫毛，24h后經(jīng)腹腔給予戊巴比妥鈉，麻醉成功后用手術(shù)剪剪 出直徑約為1.0 cm的圓形全皮切口，用70%酒精溶液消毒，分別將實施例1-5所得的外傷快 速止血粉涂布在傷口處，用石蠟脫脂紗布覆蓋，再用繃帶包扎，傷后經(jīng)腹腔給予生理鹽水。 分別將實施例1-5所得的外傷快速止血粉覆蓋創(chuàng)面，作為試驗組1-5 ;對照組用0. 2%依沙 丫啶溶液處理，包扎，于各取樣時間點計算創(chuàng)面愈合率。
[0072] 計算創(chuàng)面愈合率的方法如下：先將創(chuàng)面標(biāo)記在半透明紙上，再以此為模板，將質(zhì)地 均勻的硬紙片剪成同樣大小，然后用天平稱重，以硬紙片重量間接地表示創(chuàng)面大小。
[0073] 按下試計算創(chuàng)面愈合率： 創(chuàng)面愈合率（％ )=(原始創(chuàng)面面積-未愈合創(chuàng)面面積）/原始創(chuàng)面面積。
[0074] 病理檢查，了解創(chuàng)面愈合質(zhì)量，并根據(jù)創(chuàng)面愈合情況確定愈合時間，實驗結(jié)果如表 3所示： 表3

由表3可知，本發(fā)明的外傷快速止血粉施用后，各取樣點的創(chuàng)面平均愈合率均高于對 照組，且21天時創(chuàng)面平均愈合率為97 %以上，高于對照組20%以上，說明本發(fā)明的外傷快速 止血粉促進傷口愈合作用非常好。
[0075] 上述實施例為本發(fā)明較佳的實現(xiàn)方案，除此之外，本發(fā)明還可以其它方式實現(xiàn)，在 不脫離本發(fā)明構(gòu)思的前提下任何顯而易見的替換均在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種外傷快速止血粉，其特征在于：所述外傷快速止血粉包括如下重量份的原料： 殼聚糖季銨鹽 40-56份 馬勃提取物 28-36份 海藻酸鈉 8-12份 苧麻根提取物 1-5份 小薊提取物 1-5份 茜草提取物 1-5份 血余炭提取物 0. 5-1. 5份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種外傷快速止血粉，其特征在于：所述外傷快速止血粉包 括如下重量份的原料： 殼聚糖季銨鹽 40-48份 馬勃提取物 28-32份 海藻酸鈉 8-10份 苧麻根提取物 1-3份 小薊提取物 1-3份 茜草提取物 1-3份 血余炭提取物 0. 5-1. 0份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種外傷快速止血粉，其特征在于：所述外傷快速止血粉包 括如下重量份的原料： 殼聚糖季銨鹽 44-52份 馬勃提取物 30-34份 海藻酸鈉 9-11份 苧麻根提取物 2-4份 小薊提取物 2-4份 茜草提取物 2-4份 血余炭提取物 0. 8-1. 2份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種外傷快速止血粉，其特征在于：所述外傷快速止血粉包 括如下重量份的原料： 殼聚糖季銨鹽 48-56份 馬勃提取物 32-36份 海藻酸鈉 10-12份 苧麻根提取物 3-5份 小薊提取物 3-5份 茜草提取物 3-5份 血余炭提取物 1. 0-1. 5份。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種外傷快速止血粉，其特征在于：所述外傷快速止血粉包 括如下重量份的原料： 殼聚糖季銨鹽 48份 馬勃提取物 32份 海藻酸鈉 10份 苧麻根提取物 3份 小薊提取物 3份 茜草提取物 3份 血余炭提取物 1份。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種外傷快速止血粉，其特征在于：所述殼聚糖季銨鹽包括 季銨化度為70%-95%的2-羥丙基三甲基氯化銨殼聚糖和/或季銨化度為多80%的二甲基 二稀丙基氯化銨殼聚糖。7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種外傷快速止血粉，其特征在于：所述殼聚糖季銨鹽是由 季銨化度為92%-95%的2-羥丙基三甲基氯化銨殼聚糖和季銨化度為95%-98%的二甲基二 烯丙基氯化銨殼聚糖以重量比2. 5-3. 5:1組成的混合物。8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種外傷快速止血粉，其特征在于：所述海藻酸鈉是經(jīng)氣霧 化制粉技術(shù)制成的粒徑在IO-IOOnm的納米級超細(xì)海藻酸鈉粉末。9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種外傷快速止血粉，其特征在于：所述外傷快速止血粉還 包括鈣鹽1-5份，鈣鹽是由乳酸鈣、蘋果酸鈣和枸櫞酸鈣以重量比0. 8-1. 2:1:1. 5-2. 5組成 的混合物。10. 如權(quán)利要求1-8任一項所述的一種外傷快速止血粉的制備方法，其特征在于：包括 如下步驟： 步驟A、稱量：稱量配方量的殼聚糖季銨鹽、馬勃提取物、海藻酸鈉、苧麻根提取物、小 劁提取物、茜草提取物和血余炭提取物； 步驟B、配制：將步驟A稱量好的殼聚糖季銨鹽、馬勃提取物、海藻酸鈉、苧麻根提取物、 小薊提取物、茜草提取物和血余炭提取物放入容器中攪拌至均勻，即得外傷快速止血粉。
【專利摘要】本發(fā)明涉及醫(yī)用材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種外傷快速止血粉及其制備方法，所述外傷快速止血粉包括如下重量份的原料：殼聚糖季銨鹽40-56份、馬勃提取物28-36份、海藻酸鈉8-12份、苧麻根提取物1-5份、小薊提取物1-5份、茜草提取物1-5份和血余炭提取物0.5-1.5份。本發(fā)明的外傷快速止血粉能夠通過多種途徑起到止血作用，能明顯縮短凝血時間，同時還具有抑菌、抗菌、鎮(zhèn)痛、促進傷口愈合的作用，可廣泛適用于皮膚擦傷、外傷、痔瘡的快速止血、急救、治療，減輕瘢痕形成。
【IPC分類】A61L15/44, A61L15/28, A61L15/42, A61L15/40
【公開號】CN105031708
【申請?zhí)枴緾N201510526228
【發(fā)明人】梁奕福
【申請人】東莞市達(dá)慶醫(yī)療器械有限公司, 廣西達(dá)慶生物科技股份有限公司, 廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司
【公開日】2015年11月11日
【申請日】2015年8月25日