用于分配生物密封劑的裝置和系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及用于分配材料的系統(tǒng)和方法。更具體地，該系統(tǒng)和方法涉及分配生物材料，諸如生物密封劑，并且結(jié)合用于遞送的氣體輔助噴霧機(jī)構(gòu)。
【背景技術(shù)】
[0002]向目標(biāo)區(qū)域施加密封劑具有許多益處，尤其是在醫(yī)療領(lǐng)域中，其中此類密封劑可用于治療生物組織。生物密封劑的使用可極大地幫助醫(yī)療過程期間和之后個(gè)體的治療和恢復(fù)。一些生物密封劑可被個(gè)體的身體吸收，并且因此極其可用于治療生物組織，因?yàn)檫@些密封劑在治療之后不需要從個(gè)體中去除。向目標(biāo)區(qū)域施加任何密封劑，包括生物密封劑要求精確度和準(zhǔn)確度。當(dāng)目標(biāo)區(qū)域是個(gè)體的身體并且密封劑旨在用于密封或修復(fù)組織時(shí)，情況尤其如此。當(dāng)使用多份密封劑，諸如兩份纖維蛋白的形成物，其需要就在施用之前混合凝血酶和纖維蛋白原時(shí)，這種準(zhǔn)確度和精確度進(jìn)一步復(fù)雜化。此類多份組合物的遞送可證明是困難的，尤其歸因于組分的相互作用之后的快速聚合。對(duì)于纖維蛋白的遞送，例如，兩種組分通常同時(shí)從單獨(dú)的裝置諸如注射器分配并且就在施用之前混合在一起。用于這種遞送的注射器包括美國(guó)專利5，814，022中所述的那些注射器，該美國(guó)專利的全部?jī)?nèi)容以引用方式并入本文。
[0003]為了向所需位點(diǎn)施加材料諸如密封劑，該材料必須諸如通過將多種組分放置到設(shè)備中，并且然后同時(shí)分配這些組分來制備。密封劑的加壓施加，諸如通過使用上文所述的注射器，頻繁地用于向所需位點(diǎn)遞送密封劑，并且有時(shí)密封劑的加壓和霧化施加是可用的。對(duì)于多份組合密封劑，施加的準(zhǔn)確度可通過使用氣體輔助壓力以將材料直接噴射在預(yù)期位點(diǎn)來輔助。使用霧化的密封劑，諸如通過使用加壓、惰性或無菌氣體，將材料以加壓的方式噴射通過設(shè)備中的開口。
[0004]但是，典型的氣體輔助遞送裝置使用連接到裝置的分配末端處或附近的氣管連接。這種構(gòu)型對(duì)系統(tǒng)構(gòu)成許多問題和限制，包括妨礙操作者對(duì)于位點(diǎn)的部分視野、缺乏系統(tǒng)的適當(dāng)平衡，和連接/脫開問題。本發(fā)明通過提供結(jié)合氣體輔助遞送的可用的密封劑遞送系統(tǒng)，力求補(bǔ)救這些和其它問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]本發(fā)明涉及一種用于分配多份組合物的裝置和使用該裝置的方法。本發(fā)明中可存在各種部件，包括例如頭部件、施用器、分配器、加載料筒和其它部件，如將在下文中說明。本發(fā)明提供加載和分配材料包括生物材料的系統(tǒng)和裝置。本發(fā)明還提供使用方法。
[0006]在一個(gè)實(shí)施例中，提供一種用于分散生物密封劑的裝置，該裝置包括:具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部的頭部件，該頭部件包括:第一管狀圓筒和第二管狀圓筒，每個(gè)圓筒設(shè)置在頭部件的近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部之間，每個(gè)圓筒包括位于頭部件遠(yuǎn)側(cè)端部處的出口 ；柱塞，該柱塞延伸到每個(gè)圓筒的近側(cè)端部中；加壓氣體導(dǎo)管，該加壓氣體導(dǎo)管設(shè)置在頭部件的近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部之間，該氣體導(dǎo)管具有位于頭部件的近側(cè)端部處的氣體入口和位于頭部件的遠(yuǎn)側(cè)端部處的氣體出口 ；和附接機(jī)構(gòu)，該附接機(jī)構(gòu)定位在頭部件的遠(yuǎn)側(cè)端部；以及具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部的施用器，該施用器包括:在施用器的近側(cè)端部的配合結(jié)構(gòu)，該配合結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成能夠與頭部件上的附接機(jī)構(gòu)可釋放地接合；分配結(jié)構(gòu)，該分配結(jié)構(gòu)設(shè)置在施用器的遠(yuǎn)側(cè)端部處；第一流體通道和第二流體通道，每個(gè)流體通道與出口中的一個(gè)處于流體連通；和第一氣體通道，該第一氣體通道與氣體出口處于流體連通；以及致動(dòng)器，該致動(dòng)器定位在頭部件上用于控制通過加壓氣體導(dǎo)管的加壓流體流。
[0007]其它實(shí)施例提供一種將生物材料遞送到遞送位點(diǎn)的方法，該方法包括以下步驟:提供用于分配生物材料的裝置，該裝置包括:具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部的頭部件，該頭部件包括:第一管狀圓筒和第二管狀圓筒，每個(gè)圓筒設(shè)置在頭部件的近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部之間，用于輸送密封劑材料，每個(gè)圓筒包括位于頭部件的遠(yuǎn)側(cè)端部處的出口 ；柱塞，該柱塞延伸到每個(gè)圓筒的近側(cè)端部中；加壓氣體導(dǎo)管，該加壓氣體導(dǎo)管設(shè)置在頭部件的近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部之間，用于輸送加壓流體，該氣體導(dǎo)管具有位于頭部件的遠(yuǎn)側(cè)端部處的氣體出口 ；和附接機(jī)構(gòu)，該附接機(jī)構(gòu)定位在頭部件的遠(yuǎn)側(cè)端部處；具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部的施用器，該施用器包括:位于施用器的近側(cè)端部處的配合結(jié)構(gòu)，該配合結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成能夠與頭部件上的附接機(jī)構(gòu)可釋放地接合；分配結(jié)構(gòu)，該分配結(jié)構(gòu)設(shè)置在施用器的遠(yuǎn)側(cè)端部；第一流體通道和第二流體通道，每個(gè)流體通道與出口中的一個(gè)處于流體連通并且終止于分配結(jié)構(gòu)處；第一氣體通道，該第一氣體通道與氣體出口處于流體連通；以及致動(dòng)器，該致動(dòng)器定位在頭部件上，用于控制通過加壓氣體導(dǎo)管的加壓流體流；用第一生物材料至少部分地填充第一圓筒，并且用第二生物材料至少部分地填充第二圓筒；沿遠(yuǎn)側(cè)方向運(yùn)動(dòng)每個(gè)柱塞，以便迫使第一生物材料從第一圓筒通過第一流體通道，并且迫使第二生物材料從第二圓筒通過第二流體通道；運(yùn)動(dòng)致動(dòng)器，以便允許加壓氣體流行進(jìn)通過氣體導(dǎo)管，通過第一氣體通道；霧化生物材料，以形成霧化組合物；以及將霧化組合物分配在預(yù)先確定的位置處。
[0008]另一實(shí)施例包括一種用于將生物密封劑加載到密封劑分配裝置中的系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括:具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部的頭部件，該頭部件包括:第一管狀圓筒和第二管狀圓筒，每個(gè)圓筒設(shè)置在頭部件的近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部之間，用于輸送密封劑材料，每個(gè)圓筒包括位于頭部件的遠(yuǎn)側(cè)端部處的出口 ；柱塞，該柱塞延伸到每個(gè)圓筒的近側(cè)端部中；加壓氣體導(dǎo)管，該加壓氣體導(dǎo)管設(shè)置在頭部件的近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部之間，用于輸送加壓流體，該氣體導(dǎo)管具有位于頭部件的遠(yuǎn)側(cè)端部處的氣體出口 ；和附接機(jī)構(gòu)，該附接機(jī)構(gòu)定位在頭部件的遠(yuǎn)側(cè)端部處；具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部的加載料筒，該加載料筒包括:位于近側(cè)端部處的開口 ；位于罐結(jié)構(gòu)的近側(cè)端部處的配合結(jié)構(gòu)，該配合結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成能夠與頭部件的附接機(jī)構(gòu)可釋放地接合；和加載料筒內(nèi)的多個(gè)開放室，每個(gè)開放室的尺寸設(shè)定成以這樣的方式容納小瓶，其方式為使得當(dāng)加載料筒連接到頭部件時(shí)，每個(gè)小瓶與一個(gè)圓筒出口處于流體連通。
[0009]本發(fā)明還包括一個(gè)實(shí)施例，該實(shí)施例提供一種加載生物密封劑組分的方法，該方法包括以下步驟:提供生物密封劑分配設(shè)備，該設(shè)備包括:具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部的頭部件，該頭部件包括:第一管狀圓筒和第二管狀圓筒，每個(gè)圓筒設(shè)置在頭部件的近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部之間，用于輸送密封劑材料，每個(gè)圓筒包括位于頭部件的遠(yuǎn)側(cè)端部處的出口 ；柱塞，該柱塞延伸到每個(gè)圓筒的近側(cè)端部中；加壓氣體導(dǎo)管，該加壓氣體導(dǎo)管設(shè)置在頭部件的近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部之間，用于輸送加壓流體，該氣體導(dǎo)管具有位于頭部件的遠(yuǎn)側(cè)端部處的氣體出口 ；和附接機(jī)構(gòu)，該附接機(jī)構(gòu)定位在頭部件的遠(yuǎn)側(cè)端部處；具有近側(cè)端部和遠(yuǎn)側(cè)端部的加載料筒，該加載料筒包括:位于近側(cè)端部處的開口 ；位于罐結(jié)構(gòu)的近側(cè)端部處的配合結(jié)構(gòu)，該配合結(jié)構(gòu)被構(gòu)造成能夠與頭部件的附接機(jī)構(gòu)可釋放地接合；和加載料筒內(nèi)的多個(gè)開放室，每個(gè)開放室的尺寸設(shè)定成以這樣的方式容納小瓶，其方式為使得當(dāng)加載料筒連接到頭部件時(shí)，每個(gè)小瓶與一個(gè)圓筒出口處于流體連通；用生物材料至少部分地填充至少兩個(gè)小瓶；將加載料筒附接到頭部件；將至少兩個(gè)小瓶放置在加載料筒內(nèi)，使得一個(gè)小瓶放置在一個(gè)開放室內(nèi)，使得每個(gè)出口與小瓶中的一個(gè)處于流體連接；以及通過沿裝置的近側(cè)方向抽出多個(gè)柱塞，將每個(gè)小瓶的生物材料吸入到與小瓶處于流體連接的圓筒中。
【附圖說明】
[0010]圖1是現(xiàn)有技術(shù)遞送裝置的描繪。
[0011]圖2是本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的描繪，該實(shí)施例具有單獨(dú)的頭部件和施用器部件。
[0012]圖3是可用于本發(fā)明的頭部件的近距離視圖。
[0013]圖4是可用于本發(fā)明的施用器的視圖。
[0014]圖5是可用于本發(fā)明的分配導(dǎo)管的透視圖。
[0015]圖6是可用于本發(fā)明的裝置的透視圖，其中任選的蓋從施用器移除。
[0016]圖7是頭部件的透視圖，其中柱塞完全從圓筒移除。
[0017]圖8是本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例的部件的剖面圖，其中各部件從裝置移除。
[0018]圖9A是頭部件的透視圖，示出延伸通過頭部件的氣體管線。
[0019]圖9B是可用于本發(fā)明的頭部件的橫截面?zhèn)纫晥D。
[0020]圖1OA和1B是頭部件的端視圖，其中圓筒完全從頭部件抽出。圖1OA是在“打開”或“氣體通過”位置，而圖1OB是在“關(guān)閉”或“氣體阻斷”位置。
[0021]圖11是頭部件的透視圖，包括加載料筒和脫離的小瓶。
[0022]圖12A是頭部件的近距離視圖，包括透視加載料筒并且不包括小瓶。圖12B示出頭部件，其中小瓶加載在透視加載料詢中。
【具體實(shí)施方式】
[0023]參考附圖，本發(fā)明提供一種用于分配流體材料諸如密封劑的氣體輔助遞送系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有改善的準(zhǔn)確度并且易于使用。該系統(tǒng)可用于單組分密封劑以及多組分密封劑，包括生物組分，它們可直接施用或在與一種或多種附加組分混合之后施用。該裝置尤其可用于遞送多份生物密封劑，諸如纖維蛋白。在此類實(shí)施例中，該裝置含有纖維蛋白原和凝血酶并且提供用于將所需量的纖維蛋白原和凝血酶混合并且遞送到預(yù)期位點(diǎn)。該裝置使用加壓氣流，諸如空氣、二氧化碳或其它氣體，以有助于受控遞送。
[0024]如本文所用，術(shù)語“使用者”是指從裝置分配生物材料或密封劑的個(gè)體。如本文所用，術(shù)語“近側(cè)”將指最接近從裝置分配密封劑的使用者例如醫(yī)生或其它醫(yī)療專業(yè)人員的位置。術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”將指最接近遞送位點(diǎn)例如最遠(yuǎn)離從裝置分配密封劑的使用者的位置。
[0025]近年來，遞送生物組分已通過使用氣體輔助遞送方法得以改善，由此，一種或多種生物組分通過使用加壓氣體管線霧化，并且霧化材料被推動(dòng)通過裝置中的遞送口。這以受控、精確的方式推動(dòng)材料。但是，現(xiàn)有技術(shù)裝置遭受許多缺陷，大部分歸因于氣體管線的放置。一個(gè)此類現(xiàn)有技術(shù)裝置見于圖1中。圖1示出現(xiàn)有技術(shù)遞送裝置10，其具有近側(cè)端部1A和遠(yuǎn)側(cè)端部10B，該裝置10包括兩個(gè)開放室12A/12B，每個(gè)開放室具有放置于其中的柱塞14A/14B。每個(gè)柱塞14A/14B能夠滑動(dòng)地容納在開放室12A/12B中，其中柱塞可沿開放室12A/12B的軸線在近側(cè)或遠(yuǎn)側(cè)方向上運(yùn)動(dòng)。在使用者擠壓柱塞14A/14B時(shí)，儲(chǔ)存在室12A/12B中的材料通過遞送室16，在這里材料被迫離開開放的分配口 18并且允許被合并。同時(shí)，氣體管線22將加壓氣體在遞送室16中的氣體入口 20處遞送到裝置中。氣體被迫通過遞送室16，其中該氣體也排出遞送口 18，在遞送口處，該氣體使混合組合物霧化。
[0026]盡管此類裝置是可接受的并且遞送材料，但是它們?cè)馐茉S多缺點(diǎn)。例如，氣體管線22與裝置10在氣體入口 20處相聯(lián)，氣體進(jìn)口 20接近分配口 18，因此至少部分地妨礙使用者觀察分配口 18和目標(biāo)區(qū)域的視野。此外，氣體管線22在遞送端部進(jìn)入裝置，造成在使用裝置10中缺乏平衡。另