具有圖案粘合劑層的醫(yī)用蓋布及其制造方法
【專利說明】具有圖案粘合劑層的醫(yī)用蓋布及其制造方法
[0001] 本發(fā)明根據(jù)35USC § 119(e)要求洛克（Locke)等人在2012年11月16日提 交的名稱為"具有圖案粘合劑層的醫(yī)用蓋布及其制造方法（Medical Drape with Pattern Adhesive Layers and Method of Manufacturing Same)" 的美國臨時專利申請序列號 61/727, 660的提交的權(quán)益，該美國臨時專利申請出于所有目的通過引用結(jié)合在此。 領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明大體上涉及用于粘附到患者的敷件，并且更具體地說是（但不限于）一種 在上面沉積有圖案化粘合劑層的醫(yī)用蓋布及其制造方法。 背景
[0003] 臨床研究和實踐已經(jīng)表明，降低在一個組織部位附近的壓力可以增進并且加速在 該組織部位處的新組織的生長。這種現(xiàn)象的應(yīng)用很多，但已證明用于治療傷口是特別有利 的。不論傷口病因是外傷、手術(shù)或者其他的原因，傷口的適當(dāng)護理對結(jié)果很重要。用減壓治 療傷口通常被稱為"減壓治療"，但是也可以通過其他名稱為人所知，例如包括"負壓傷口治 療"和"真空治療"。減壓治療可以提供許多益處，包括上皮和皮下組織的迀移、改善血流以 及在傷口部位的組織的微變形。這些益處可以共同增加肉芽組織的發(fā)育并且減少愈合時 間。
[0004] 雖然減壓治療的臨床益處眾所周知，但減壓治療的成本和復(fù)雜性可能是其應(yīng)用的 限制因素，并且減壓系統(tǒng)、組件以及過程的開發(fā)與操作一直對制造商、醫(yī)療保健提供者以及 患者提出了重大挑戰(zhàn)。 概述
[0005] 根據(jù)一個示意性非限制性實施例，描述了一種醫(yī)用蓋布。該醫(yī)用蓋布可以包括一 個柔性膜和以一種第一圖案形式安置在該柔性膜的一個第一部分上的一種第一粘合劑。該 醫(yī)用蓋布還可以包括以一種第二圖案形式安置在該柔性膜的一個第二部分上的一種第二 粘合劑。第二圖案可以與第一圖案對齊，使得第一部分和第二部分覆蓋柔性膜的實質(zhì)上不 同部分。
[0006] 根據(jù)另一個示意性實施例，描述了一種用減壓治療組織部位的系統(tǒng)。該系統(tǒng)可以 包括用于在一個組織部位附近分配減壓的一個歧管和流體地聯(lián)接到該歧管的一個減壓源。 該系統(tǒng)還可以包括一個蓋布。該蓋布可以包括聯(lián)接到該蓋布的一種第一粘合劑和一種第二 粘合劑。第二粘合劑可以與第一粘合劑對齊，使得第一粘合劑和第二粘合劑覆蓋蓋布的實 質(zhì)上不同部分。
[0007] 根據(jù)又另一個示意性實施例，披露了一種制造醫(yī)用蓋布的方法。該方法提供一個 柔性膜并且將一種第一粘合劑以一種第一圖案形式安置在柔性膜的一側(cè)上。該方法還將一 種第二粘合劑以一種第二圖案形式安置在柔性膜的該側(cè)上。第一粘合劑和第二粘合劑覆蓋 柔性膜的實質(zhì)上不同部分。第二粘合劑所具有的一個粘性可以小于第一粘合劑的一個粘 性。
[0008] 根據(jù)再另一個示意性實施例，披露了一種用減壓治療組織部位的方法。該方法將 用于分配減壓的一個歧管安置在一個組織部位附近并且使一個減壓源流體地聯(lián)接到該歧 管。該方法將一個醫(yī)用蓋布安置在該組織部位的上方。該醫(yī)用蓋布可以具有聯(lián)接到該醫(yī)用 蓋布的第一粘合劑和第二粘合劑。第二粘合劑可以與第一粘合劑對齊，使得第一粘合劑和 第二粘合劑覆蓋醫(yī)用蓋布的實質(zhì)上不同部分。該方法向該組織部位施加第二粘合劑以在蓋 布與組織部位之間形成一個密封聯(lián)接。該方法定位好該蓋布。該方法向第一粘合劑施加一 個力以在蓋布與組織部位之間形成一個粘結(jié)聯(lián)接。
[0009] 參看以下附圖和詳細說明，這些示意性實施例的其他方面、特征以及優(yōu)點將變得 清楚。 附圖簡要說明
[0010] 下文參考附圖詳細描述了示意性實施例，所述附圖通過引用結(jié)合在此，并且其 中：
[0011] 圖1是用減壓治療患者身上的組織部位的系統(tǒng)的示意性實施例的一個示意圖（其 中一部分在高處示出），所述減壓可以與該系統(tǒng)的一些示意性實施例相關(guān)；
[0012] 圖2是醫(yī)用蓋布的一個示意性實施例的一個分解透視圖；
[0013] 圖3A是圖1的系統(tǒng)的一部分的截面中的一個分解視圖；
[0014] 圖3B是圖3A的具有密封聯(lián)接的部分的截面中的一個組裝視圖；
[0015] 圖3B是圖3A的具有接觸聯(lián)接的部分的截面中的一個組裝視圖；
[0016] 圖4A是圖2的上面安置有粘結(jié)性粘合劑的醫(yī)用蓋布和粘合劑層的一部分的一個 平面視圖；
[0017] 圖4B是圖2的上面安置有粘結(jié)性粘合劑和密封性粘合劑的醫(yī)用蓋布和粘合劑層 的一個平面視圖；
[0018] 圖5A是圖2的上面安置有粘結(jié)性粘合劑的醫(yī)用蓋布和粘合劑層的一部分的一個 平面視圖；
[0019] 圖5B是圖2的上面安置有密封性粘合劑的醫(yī)用蓋布和粘合劑層的一部分的一個 平面視圖；
[0020] 圖5C是圖2的上面安置有圖5A的粘結(jié)性粘合劑和圖5B的密封性粘合劑的醫(yī)用 蓋布和粘合劑層的一個平面視圖；
[0021] 圖6A是圖2的上面安置有粘結(jié)性粘合劑的醫(yī)用蓋布和粘合劑層的一部分的一個 平面視圖；
[0022] 圖6B是圖2的上面安置有密封性粘合劑的醫(yī)用蓋布和粘合劑層的一部分的一個 平面視圖；
[0023] 圖6C是圖2的上面安置有圖6A的粘結(jié)性粘合劑和圖6B的密封性粘合劑的醫(yī)用 蓋布和粘合劑層的一個平面視圖；
[0024] 圖7A是用于制造圖2的醫(yī)用蓋布的示意性絲網(wǎng)裝置的一個示意圖；
[0025] 圖7B是圖7A的第一旋轉(zhuǎn)絲網(wǎng)的一個外表面的一部分的一個示意圖；
[0026] 圖7C是圖7A的第二旋轉(zhuǎn)絲網(wǎng)的一個外表面的一部分的一個示意圖；
[0027] 圖8A是用于制造圖2的醫(yī)用蓋布的示意性轉(zhuǎn)移裝置的一個示意圖；
[0028] 圖8B是圖8A的第一轉(zhuǎn)移滾筒的一個外表面的一部分的一個示意圖；
[0029] 圖8C是圖8A的第二轉(zhuǎn)移滾筒的一個外表面的一部分的一個示意圖；
[0030] 圖8D是圖8A的第一轉(zhuǎn)移滾筒的另一個外表面的一部分的一個示意圖；
[0031] 圖8E是圖8A的第二轉(zhuǎn)移滾筒的另一個外表面的一部分的一個示意圖；
[0032] 圖9A是用于制造圖2的醫(yī)用蓋布的示意性擠壓裝置的一個示意圖；
[0033] 圖9B是沿著圖9A的線9B-9B獲得的截面視圖，展示了使用圖9A的系統(tǒng)制造圖2 的醫(yī)用蓋布的粘合劑層；
[0034] 圖IOA是用于制造圖2的醫(yī)用蓋布的示意性擠壓裝置的一個示意圖；以及
[0035] 圖IOB是沿著圖IOA的線10B-10B獲得的截面視圖，展示了使用圖IOA的系統(tǒng)制 造圖2的醫(yī)用蓋布的粘合劑層。 詳細說明
[0036] 與用于調(diào)節(jié)壓力的醫(yī)用蓋布相關(guān)的新的并且有用的系統(tǒng)、方法以及裝置在所附權(quán) 利要求書中提出。結(jié)合附圖參考以下詳細說明，可以最佳地了解產(chǎn)生和使用這些系統(tǒng)、方法 以及裝置的目的、優(yōu)點以及優(yōu)選模式。本說明提供了使得本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能夠制造 和使用所要求的主題的信息，但是可以省略本領(lǐng)域已經(jīng)眾所周知的某些細節(jié)。而且，除非上 下文明確要求，否則使用術(shù)語例如"或"的各種替代方案的說明不一定需要相互排除。所要 求的主題還可以涵蓋未特別詳細描述的替代實施例、變化形式以及等效物。因此以下詳細 說明應(yīng)當(dāng)被理解為是說明性而不是限制性的。
[0037] 圖1是用減壓治療組織部位102的系統(tǒng)100的一個截面視圖，展示了可以與一些 實施例相關(guān)的細節(jié)。系統(tǒng)1〇〇可以包括蓋布，例如醫(yī)用蓋布106,它可以連接到表皮112。醫(yī) 用蓋布106可以實質(zhì)上防止流體泄漏同時允許蒸汽外溢穿過醫(yī)用蓋布106。醫(yī)用蓋布106 可以在操作期間與表皮112維持足夠強的機械連接，但是可以伴隨著極少或?qū)嵸|(zhì)上降低的 疼痛拆卸。
[0038] 一般來說，減壓治療系統(tǒng)100的組件可以直接地或間接地聯(lián)接。舉例來說，減壓源 126可以直接地聯(lián)接到減壓接口 128并且通過減壓接口 128間接地聯(lián)接到組織部位102。 組件可以彼此流體地聯(lián)接，從而在組件之間提供用于轉(zhuǎn)移流體（即，液體和/或氣體）的路 徑。在一些實施例中，組件可以例如與管子流體地聯(lián)接。如在此所用的"管子"廣泛地指管 子、管道、軟管、導(dǎo)管或具有被適配成用于在兩個末端之間傳送流體的一個或多個管腔的其 他結(jié)構(gòu)。典型地，管子是一種具有一定柔性的細長圓柱形結(jié)構(gòu)，但是幾何形狀和剛性可以改 變。在一些實施例中，組件可以另外地或可替代地通過物理接近聯(lián)接、一體化為單一結(jié)構(gòu)或 由同一片材料形成。在一些情況下，聯(lián)接還可以包括機械聯(lián)接、熱聯(lián)接、電聯(lián)接或化學(xué)聯(lián)接 (例如化學(xué)鍵）。
[0039] 在操作中，可以將組織接口（例如歧管122)放置在組織部位內(nèi)、放置在組織部位 上方、放置在組織部位上、抵靠著組織部位放置或以其他方式與組織部位相鄰放置。舉例來 說，歧管122可以抵靠著組織部位放置，并且醫(yī)用蓋布106可以放置在歧管122的上方并且 密封到組織部位附近的組織。組織部位附近的組織常常是該組織部位周邊的未受損表皮。 因此，蓋布108可以在該組織部位附近提供密封的治療環(huán)境124。該密封的治療環(huán)境124可 以與外部環(huán)境實質(zhì)上隔離，并且減壓源126可以降低該密封的治療環(huán)境124中的壓力。通 過組織接口均勻地施加在密封的治療環(huán)境124中的減壓可以在該組織部位中誘導(dǎo)出宏觀 應(yīng)變和微觀應(yīng)變，以及移出來自該組織部位的分泌液及其他流體。所移出的滲出物及其他 流體可以被收集在一個容器中并且恰當(dāng)?shù)靥幹谩?br>[0040] 使用減壓源來降低另一個組件或位置中（例如在密封的治療環(huán)境124內(nèi)）的壓力 的流體力學(xué)可以是在數(shù)學(xué)上復(fù)雜的。然而，適用于減壓治療的流體力學(xué)的基本原理總體上 是本領(lǐng)域的技術(shù)人員眾所周知的，并且降低壓力的過程在此可以說明性地描述為例如"遞 送"、"分配"或"產(chǎn)生"減壓。
[0041] 一般來說，滲出物及其他流體沿著一個流體路徑朝向更低的壓力方向流動。這種 定向總體上被假定是為了描述在此的減壓治療系統(tǒng)的不同特征和組件。因此，在減壓治療 的情況下，術(shù)語"下游"典型地意指在一個流體路徑中相對更靠近減壓源的某物，而相反地， 術(shù)語"上游"意指相對更遠離減壓源的某物。類似地，在這樣一個參考框架中描述有關(guān)流體 "入口"或"出口"的某些特征可能是合宜的。然而，在一些應(yīng)用中流體路徑還可以是相反的， 例如通過用一個正壓源取代，并且這種描述性約定不應(yīng)當(dāng)被解釋為限制性約定。
[0042] 在這種情況下，術(shù)語"組織部位"廣泛地指位于組織上或組織內(nèi)的傷口或缺損，該 組織包括（但不限于）骨組織、脂肪組織、肌肉組織、神經(jīng)組織、皮膚組織、血管組織、結(jié)締組 織、軟骨、肌腱或韌帶。傷口可以包括例如慢性、急性、外傷性、亞急性以及裂開的傷口；部分 皮層燒傷、潰瘍（例如糖尿病性潰瘍、壓力性潰瘍或靜脈功能不全潰瘍）、皮瓣以及移植物。 術(shù)語"組織部位"還可以指的是不一定受傷的或缺損的組織區(qū)域，但是為在其中可能希望增 加或促進另外的組織生長的替代區(qū)域。舉例來說，減壓可以用于某些組織區(qū)域中以使可以 被收獲并且移植到另一個組織位置的另外的組織生長。在一些實施例中，組織部位102可 以是延伸穿過表皮112、穿過真皮118并且進入皮下組織120中的傷口。
[0043] "減壓"總體上是指小于局部環(huán)境壓力的壓力，該局部環(huán)境壓力例如由醫(yī)用蓋布 106提供的在密封的治療環(huán)境124外部的局部環(huán)境中的環(huán)境壓力。在許多情況下，該局部環(huán) 境壓力還可以是在患者附近處的大氣壓?？商娲?，該壓力可以小于與組織部位處的組織 相關(guān)的流體靜壓。除非另外說明，否則在此所陳述的壓力的值是表壓。類似地，提及減壓的 增加典型地是指絕對壓力的降低，而減壓的降低典型地是指絕對壓力的增加。
[0044] 減壓源，例如減壓源126,可以是一個處于減壓的空氣儲存器，或者可以是一個 可以降低密封體積中的壓力的手動或電力驅(qū)動裝置，例如像真空栗、抽吸栗、可用于許多 醫(yī)療保健設(shè)施中的壁吸端口或微型栗。減壓源可以被收納在其他組件內(nèi)或者可以與這 些其他組件結(jié)合使用，這些其他組件是例如傳感器、處理單元、報警指示器、存儲器、數(shù) 據(jù)庫、軟件、顯示裝置或進一步有助于減壓治療的操作員界面。雖然施加到一個組織部 位上的減壓的量和性質(zhì)會根據(jù)治療要求而變化，但是該壓力典型地在-5mm Hg(-667Pa) 與-500mm Hg(-66. 7kPa)之間的范圍。常見的治療范圍在-75mm Hg(-9. 9kPa)與-300mm Hg(-39. 9kPa)之間。
[0045] 組織接口，例如歧管122,總體上可以被適配成用于接觸組織部位或敷件（例如醫(yī) 用蓋布106)的其他層。組織接口可以與組織部位部分地或完全地接觸。舉例來說，如果組 織部位是傷口，那么組織接口可以部分地或完全地填充該傷口，或者可以被放置在該傷口 上方。組織接口可以采用多種形式，并且可以具有多種大小、形狀或厚度，這取決于多種因 素，例如正在實施的治療的類型或組織部位的性質(zhì)和大小。舉例來說，組織接口的大小和形 狀可以被適配成用于深的并且形狀不規(guī)則的組織部位的輪廓。
[0046] 總體而言，歧管（例如歧管122)例如是被適配成用于分配或去除來自組織部位的 流體的物質(zhì)或結(jié)構(gòu)。歧管可以包括流動通道或路徑，這些流動通道或路徑可以分配提供給 組織部位并且從該組織部位去除的流體。在一個示意性實施例中，這些流動通道或路徑可 以相互連接以改進提供給組織部位或從該組織部位去除的流體的分配。舉例來說，歧管可 以是開孔泡沫、多孔性組織收集物以及其他多孔材料，例如總體上包括被安排成用于形成 流動通道的結(jié)構(gòu)要素的紗布或氈制墊。液體、凝膠以及其他泡沫也可以包括或被固化成包 括流動通道。
[0047] 在一個示意性實施例中，歧管122可以是具有被適配成用于在組織部位內(nèi)分配 減壓的相互連接的孔的多孔性泡沫墊。泡沫材料可以是或者疏水性或者親水性的。在 一個非限制性實例中，歧管122可以是網(wǎng)狀聚氨基甲酸酯泡沫，例如可獲自德克薩斯州 圣安東尼奧市的動力學(xué)概念公司（Kinetic Concepts, Inc. of San Antonio, Texas)的 GranuFoarrnMfK
[0048] 在一些實施例中，例如其中歧管122可以由一種親水性材料制成的實施例，歧 管122還可以芯吸流體離開組織部位，同時繼續(xù)將減壓分配給該組織部位。歧管122的 芯吸特性可以通過毛細流動或其他芯吸機制將流體吸離組織部位。親水性泡沫的一個 實例是聚乙烯醇開孔泡沫，例如可獲自德克薩斯州圣安東尼奧市的動力學(xué)概念公司的 V.A.C. WhiteFoam'敷件。其他親水性泡沫可以包括由聚醚制成的那些?？梢哉宫F(xiàn)出親 水性特征的其他泡沫包括已被處理或被涂布以提供親水性的疏水性泡沫。
[0049] 如果密封的治療環(huán)境124內(nèi)的壓力得到降低，那么組織接口可以進一步促進組織 部位處的顆粒化。舉例來說，如果通過歧管122施加減壓，那么歧管122的任何或所有表面 都可以具有不均勻的、粗糙的或鋸齒狀的輪廓，該輪廓可以在組織部位處誘導(dǎo)出微觀應(yīng)變 和應(yīng)力。
[0050] 在一些示例性實施例中，組織接口可以從生物可吸收材料構(gòu)造。合適的生物可吸 收材料可以包括（但不限于）聚乳酸（PLA)和聚乙醇酸（PGA)的聚合共混物。聚合共混物 還可以包括（但不限于）聚碳酸酯、聚延胡索酸酯以及己內(nèi)酯。組織接口可以進一步充當(dāng) 用于新細胞生長的支架，或支架材料可以與組織接口結(jié)合使用以促進細胞生長。一般來說， 支架材料可以是用來增強或促進細胞生長或組織形成的一種生物相容性或生物可降解的 物質(zhì)或結(jié)構(gòu)，例如為細胞生長提供模板的一種三維多孔結(jié)構(gòu)。支架材料的示意性實例包括 磷酸鈣、膠原、PLA/PGA、珊瑚羥基磷灰石、碳酸鹽或經(jīng)加工的同種異體移植材料。
[0051] 醫(yī)用蓋布106是密封構(gòu)