一種血管內(nèi)置管定位提示方法、裝置和系統(tǒng)的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種血管內(nèi)置管定位提示方法、裝置和系統(tǒng)。【背景技術(shù)】
[0002] 體內(nèi)介入置管術(shù)是一種將血管內(nèi)裝置（例如導(dǎo)管、管心針、導(dǎo)絲）插入人體脈管來 提供治療、給予藥物制劑、血液透析等臨床需求的治療技術(shù)。經(jīng)外周靜脈穿刺中心靜脈置管 技術(shù)（PICC)，是利用導(dǎo)管從外周手臂的靜脈進(jìn)行穿刺，導(dǎo)管直達(dá)靠近心臟的大靜脈，在有效 治療的同時避免了藥物與手臂靜脈的直接接觸，有效保護(hù)上肢靜脈，減少并發(fā)癥的發(fā)生，減 輕患者的疼痛，是臨床治療常用的一種置管方法。而其中定位導(dǎo)管末端是置管術(shù)中一項關(guān) 鍵操作，如何在置管過程中將導(dǎo)管嚴(yán)格按照預(yù)定軌跡行走并且尖端最后進(jìn)入上腔靜脈是本 領(lǐng)域長期研究的課題，
[0003] 現(xiàn)有技術(shù)中，通常術(shù)后利用X射線來證實導(dǎo)管末端是否正確到位。但是，上述技術(shù) 方案中，因不能實時反饋置管位置，例如X光結(jié)果顯示導(dǎo)管尖端不在上腔靜脈，則需要重新 置管，增加了病人的痛苦，而且需要使用操作額外的設(shè)備一一X光機(jī)，操作繁瑣，成本較高。 進(jìn)而隨著科技的發(fā)展，本領(lǐng)域出現(xiàn)了利用超聲探測器和ECG信號等方式來輔助進(jìn)行實時監(jiān) 測置管尖端位置的技術(shù)，但置管尖端是否到達(dá)預(yù)期位置的直觀性判斷是尚未攻克的難題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了解決上述問題，本發(fā)明提供一種血管內(nèi)置管定位提示方法、裝置和系統(tǒng)，通過 實施本發(fā)明技術(shù)方案，置管操作者可以實時獲取到導(dǎo)管在血管中的位置，并在導(dǎo)管尖端到 達(dá)預(yù)期位置時準(zhǔn)確的得到直觀性提示，提高操作者的作業(yè)效率和準(zhǔn)確性，減少病人的痛苦， 節(jié)省生產(chǎn)者成本。
[0005] 本發(fā)明的第一個方面提供一種血管內(nèi)置管定位提示方法，所述方法包括如下步 驟：
[0006] 獲取血管內(nèi)導(dǎo)管位置信號；
[0007] 根據(jù)所述導(dǎo)管位置信號確定所述導(dǎo)管尖端位置；
[0008] 當(dāng)所述導(dǎo)管尖端位于預(yù)設(shè)范圍時，給予用戶提示。
[0009] 優(yōu)選的是，當(dāng)導(dǎo)管尖端到達(dá)所述預(yù)設(shè)范圍時，給予用戶視覺提示，和/或聽覺提 不。
[0010] 優(yōu)選的是，所述給予用戶提示包括顯示預(yù)警線，當(dāng)所述獲取血管內(nèi)導(dǎo)管位置信號 超出預(yù)警線時，給予用戶提示。
[0011] 優(yōu)選的是，所述方法具體包括：
[0012] 獲取穩(wěn)定的體表心動圖ECG信號和血管內(nèi)ECG信號，所述血管內(nèi)ECG信號為被置 入導(dǎo)管的血管中的ECG信號；
[0013] 從所述體表ECG信號中選擇一P波峰值作為P波參考值；
[0014] 按預(yù)設(shè)時間間隔獲取所述血管內(nèi)ECG信號其中一個P波峰值的振幅數(shù)值，作為當(dāng) 前P波峰值；
[0015] 計算所述當(dāng)前P波峰值與所述P波參考值的比值；
[0016] 根據(jù)所述比值確定所述導(dǎo)管尖端的位置；
[0017] 顯示根據(jù)所述P波參考值的7倍值所繪制的預(yù)警線；
[0018] 當(dāng)所述當(dāng)前P波峰值超過所述預(yù)警線時，提示預(yù)警信號。
[0019] 本發(fā)明的第二個方面提供一種血管內(nèi)置管定位提示裝置，包括：
[0020] 信號獲取單元，用于獲取血管內(nèi)導(dǎo)管位置信號；
[0021] 定位單元，用于根據(jù)所述導(dǎo)管位置信號確定所述導(dǎo)管尖端位置；
[0022] 提示單元，用于當(dāng)所述導(dǎo)管尖端位于預(yù)設(shè)范圍時，給予用戶提示。
[0023] 優(yōu)選的是，所述提示單元包括導(dǎo)管尖端到達(dá)所述預(yù)設(shè)范圍時的視覺提示，和/或 聽覺提示。
[0024] 優(yōu)選的是，所述提示單元包括顯示界面，用于顯示預(yù)警線，當(dāng)所述獲取血管內(nèi)導(dǎo)管 位置信號超出預(yù)警線時，給予用戶提示。
[0025] 優(yōu)選的是，所述信號獲取單元為ECG信號獲取單元，用于獲取穩(wěn)定的體表ECG信號 和血管內(nèi)ECG信號，所述血管內(nèi)ECG信號為被置入導(dǎo)管的血管中的ECG信號；
[0026] 所述血管內(nèi)置管定位提示裝置還包括：
[0027] 第一選擇單元，用于從所述體表ECG信號中選擇一P波峰值作為P波參考值；
[0028] 第二選擇單元，用于按預(yù)設(shè)時間間隔獲取所述血管內(nèi)ECG信號其中一個P波峰值 的振幅數(shù)值，作為當(dāng)前P波峰值；
[0029] 計算單元，用于計算所述當(dāng)前P波峰值與所述P波參考值的比值；
[0030] 所述定位單元根據(jù)所述比值確定所述導(dǎo)管尖端位置；
[0031] 所述提示單元包括顯示界面，至少顯示血管內(nèi)ECG信號的P波圖像，和預(yù)警線，所 述預(yù)警線是基于P波參考值的7倍值繪制；當(dāng)所述當(dāng)前P波峰值超過所述顯示界面的預(yù)警 線時，所述提示單元提示預(yù)警信號。
[0032] 本發(fā)明的第三個方面提供一種心電檢測系統(tǒng)，用于實施穿刺術(shù)和置管術(shù)時的心電 檢測，所述系統(tǒng)包括上述血管內(nèi)置管定位提示裝置。
[0033] 本發(fā)明的第四個方面提供一種超聲系統(tǒng)，用于實施穿刺術(shù)和置管術(shù)，包括：超聲主 機(jī)、超聲探頭和上述血管內(nèi)置管定位提示裝置。
[0034] 進(jìn)一步的，所述超聲主機(jī)集成ECG模塊，實施置管術(shù)時利用所述超聲主機(jī)集成的 ECG模塊和三導(dǎo)聯(lián)線獲取體表ECG信號和血管內(nèi)ECG信號。
[0035] 本發(fā)明提供的血管內(nèi)置管定位提示方法，包括步驟：獲取血管內(nèi)導(dǎo)管位置信號； 根據(jù)所述導(dǎo)管位置信號確定所述導(dǎo)管尖端位置；當(dāng)所述導(dǎo)管尖端位于預(yù)設(shè)范圍時，給予用 戶提示。血管內(nèi)置管術(shù)通常通過外科醫(yī)生來完成，在置管的過程中，醫(yī)生需專注于手上的置 管動作，根據(jù)預(yù)留導(dǎo)管的長度和經(jīng)驗來判斷導(dǎo)管尖端位置是否到達(dá)有效位置，待置管完成 后確認(rèn)置管準(zhǔn)確性和完成度，顯然易發(fā)生錯誤。本發(fā)明根據(jù)預(yù)置信息直觀有效提醒操作者 置管進(jìn)度，保證置管程序高效進(jìn)行的同時，可以實現(xiàn)操作者專注手中的導(dǎo)管，減少顯示屏與 手中導(dǎo)管兩方監(jiān)控的頻率，避免"一心多用"所引起的錯誤。
[0036] 本發(fā)明提供的血管內(nèi)置管定位提示裝置，包括信號獲取單元、定位單元和提示單 元。本發(fā)明提供的裝置通過信號獲取單元實時獲取信號，例如超聲信號或ECG信號，再根據(jù) 信號的反饋定位導(dǎo)管位于血管中的位置進(jìn)而判斷是否準(zhǔn)確置管，提示單元根據(jù)預(yù)置信息直 觀有效提醒操作者置管進(jìn)度和準(zhǔn)確性，結(jié)構(gòu)簡單、易操作。
[0037] 本發(fā)明提供的血管內(nèi)置管定位提示裝置，通過獲取穩(wěn)定的體表ECG信號和血管內(nèi) ECG信號，根據(jù)兩者P波比值有效定位導(dǎo)管尖端位置。因所有患者均可以通過導(dǎo)絲的介導(dǎo)獲 得血管內(nèi)心電圖，即在避免移動患者進(jìn)行X光置管定位的同時，本裝置可以適用所有患者， 具有適用普遍性，操作簡單的優(yōu)勢。
[0038] 本發(fā)明提供的血管內(nèi)置管定位提示裝置，提示單元可以根據(jù)預(yù)設(shè)范圍預(yù)設(shè)閾值， 例如當(dāng)前P波峰值與體表P波參考值的比值為7時，以視覺和/或聽覺的方式提示導(dǎo)管尖 端已進(jìn)入正確的上腔靜脈部位。進(jìn)一步的，依據(jù)體表ECG信號的P波參考線，利用倍數(shù)關(guān)系 有效繪制出預(yù)警線，給予操作者更為直觀性的提示，提示血管內(nèi)導(dǎo)管已位于預(yù)設(shè)范圍內(nèi)，提 高置管準(zhǔn)確性和操作效率，減少人為因素引起的錯誤率。
[0039] 本發(fā)明還提供包括上述置管定位提示裝置的心電檢測系統(tǒng)或集成ECG模塊的超 聲系統(tǒng)。實施置管術(shù)前需要先實施穿刺術(shù)，穿刺術(shù)可使用常規(guī)超聲系統(tǒng)進(jìn)行引導(dǎo)穿刺。穿 刺術(shù)完成后，獲取系統(tǒng)的ECG信號并利用ECG信號與置管過程中導(dǎo)管尖端位置的關(guān)系規(guī)律 進(jìn)行置管操作。使用集成ECG模塊的超聲系統(tǒng)進(jìn)一步實現(xiàn)了使用同一套設(shè)備實施穿刺術(shù)和 置管術(shù)，簡化了置管術(shù)的操作，節(jié)省了成本。
【附圖說明】
[0040] 圖1為本發(fā)明第一實施例所述裝置結(jié)構(gòu)示意圖；
[0041] 圖2為本發(fā)明第二實施例所述裝置結(jié)構(gòu)示意圖；
[0042] 圖3為本發(fā)明第三實施例所述顯示界面示意圖；
[0043] 圖4為本發(fā)明第二實施例所述另一顯不界面不意圖；
[0044] 圖5為本發(fā)明第四實施例所述方法流程圖；
[0045] 圖6為本發(fā)明第五實施例所述超聲系統(tǒng)結(jié)構(gòu)示意圖；
【具體實施方式】
[0046] 下面將結(jié)合本發(fā)明中的說明書附圖，對發(fā)明中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述， 顯然，所描述的實施例僅僅是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的 實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都 屬于本發(fā)明保護(hù)的范圍。
[0047] 本發(fā)明第一實施例將對一種血管內(nèi)置管定位提示裝置進(jìn)行詳細(xì)說明。本實施例所 述裝置具體結(jié)構(gòu)請參見圖1，包括信號獲取單元101，定位單元102,和提示單元103。
[0048] 血管內(nèi)置管是指導(dǎo)管介入靜脈程序，尤指導(dǎo)管介入中央靜脈程序，指將靜脈導(dǎo)管 放置在直接通向心臟的靜脈中。中央靜脈導(dǎo)管介入裝置可以包括中心靜脈導(dǎo)管（CVC)、經(jīng)外 周靜脈置入導(dǎo)管（PICC)和其他設(shè)備。同時為實時監(jiān)測導(dǎo)管位于血管中的位置，可以引用超 聲探測器、心電監(jiān)測等方式進(jìn)行輔助。本實施例以PICC置管為例，導(dǎo)管為高生物相容性材 料制成，在導(dǎo)管中內(nèi)置帶有超聲傳感器或連接ECG三導(dǎo)聯(lián)線的導(dǎo)絲，信號獲取單元101通過 導(dǎo)絲獲取得到超聲探測器反饋的超聲信號或心電監(jiān)測儀反饋的心電信號。根據(jù)信號獲取單 元101反饋的導(dǎo)管位置信號，定位單元102將信號與導(dǎo)管尖端處于血管內(nèi)的位置相關(guān)聯(lián)，準(zhǔn) 確得出導(dǎo)管尖端位置。
[0049] 在PICC置管術(shù)中，上腔靜脈（SVC)下段是目標(biāo)感興趣區(qū)域。提示單元103中預(yù)設(shè) 導(dǎo)管尖端位于上腔靜脈（SVC)下段時，給予用戶直觀提示。該直觀提示可以為用戶可以感 知的任意一種方式或方式的組合，如視覺提示、聽覺提示、感覺提示。例如，所述提示單元包 括顯示單元，當(dāng)導(dǎo)管尖端位于上腔靜脈（SVC)下段時，裝置突出顯示信息，例如顏色提示或 圖形提示。在另一個優(yōu)選實施例中，所述提示單元包括光顯單元，當(dāng)導(dǎo)管尖端位于上腔靜脈 (SVC)下段時，裝置發(fā)出閃光等光亮提示。在優(yōu)選實施例中，所述提示單元還可以包括聲音 單元，當(dāng)導(dǎo)管尖端位于上腔靜脈（SVC)下段時，裝置發(fā)出警報聲音。
[0050] 本發(fā)明第二實施例提供一種應(yīng)用于PICC置管術(shù)的血管內(nèi)置管定位提示裝置，以 下對該裝置進(jìn)行詳細(xì)說明。本實施例所述的裝置具體結(jié)構(gòu)請參見圖2,包括：ECG信號獲取 單元201、第一選擇單元202、第二選擇單元203、計算單元204、定位單元205和提示單元 206。其中，第一選擇單元202、第二選擇單元203分別均與ECG獲取單元201、計算單元204 連接，計算單元204還與定位單元205、提示單元依次連接。
[0051] ECG(Electrocardiogram)即心電圖，是心臟在每個心動周期中，由起搏點、心房、 心室相繼興奮，伴隨著生物電的變化，通過心