血管密封器械的制作方法
【專利說明】血管密封器械
[0001]本申請是申請日為2011年10月10日、申請?zhí)枮?01110309635.6、發(fā)明名稱為“血管密封器械”的發(fā)明專利申請的分案申請。
技術領域
[0002]本發(fā)明涉及一種用于開放式外科手術的手術鉗。具體而言，本發(fā)明涉及一種應用高頻電刀(electrosurgical)電流以密封組織的手術鉗。
【背景技術】
[0003]止血器或手術鉗是簡單的鉗狀工具，它使用其鉗夾之間的機械作用以收縮血管，且其通常是用在開放式外科手術中以抓取、解剖和/或夾緊組織。高頻電刀手術鉗同時采用機械夾緊動作和電能以通過加熱組織和血管以凝結、燒灼和/或密封組織，從而實現(xiàn)止血。
[0004]某些外科手術需要密封和切斷血管或血管組織。一些雜志文章已公開了使用高頻電刀密封小血管的方法。一篇1991年7月發(fā)表在J.Neurosurg.’75卷上題為“Studieson Coagulat1n and the Development of an Automatic Computerized BipolarCoagulator”的文章介紹了一種用于密封小血管的雙極凝結器。該文稱不可能安全地凝結直徑大于2至2.5mm的動脈。另一篇文章題為“Automatically Controlled BipolarElectrocoagulat1n - “COA-COMP，，，，，發(fā)表在 Neurosurg.Rev.(1984)，187-190 頁中，其描述了一種終止至血管的高頻電刀能量的方法從而避免血管壁的炭化。
[0005]通過使用高頻電刀手術鉗，外科醫(yī)生可以通過控制應用于組織的高頻電刀能量的強度、頻率和持續(xù)時間，從而燒灼、凝結/脫水、減少或延緩出血和/或密封血管。一般來說，高頻電刀手術鉗的電氣配置可分為兩類:1)單極高頻電刀手術鉗；和2)雙極高頻電刀手術鉗。
[0006]單極手術鉗利用一個關聯(lián)到夾緊末端執(zhí)行器的手術電極和通常向外連接到患者的遠程患者回路電極或極板。當施加高頻電刀能量時，所述能量由手術電極移動到手術部位，通過患者然后至回路電極。
[0007]雙極高頻電刀手術鉗利用兩個常規(guī)的相對電極，它們位于末端執(zhí)行器的內(nèi)部相對表面上，且電耦合到高頻電刀發(fā)生器。每個電極充電到不同的電壓。由于組織是電能的導體，在利用執(zhí)行器抓取其間的組織時，電能可以選擇性地通過組織傳輸。
[0008]為了實現(xiàn)對較大血管的合適的密封，必須精確控制兩個主要的機械參數(shù)——血管上施加的壓力和在電極之間的間隙，這兩者都會影響密封的血管的厚度。特別是，壓力的準確施加對于對抗血管壁是很重要的，以將組織的阻抗減少到足夠低的值，以允許足夠的高頻電刀能量通過組織，從而克服在組織加熱期間的擴張力，并有助于端部組織厚度(這是良好密封的指示)。已經(jīng)確定融合的血管壁在0.001和0.006英寸之間是最合適的。在此范圍以下，密封可能被撕碎或被撕裂，且在此范圍以上時，內(nèi)腔可能不能被正確地或有效地密封。
[0009]對于較小的血管，施加在組織上的壓力則不那么相關，而在導電表面之間的間隔距離對于有效密封更為重要。換言之，隨著血管越來越小，在活化期間兩個導電表面接觸的機會增加。
[0010]高頻電刀方法可能能夠使用合適的高頻電刀功率曲線以及能夠向血管壁施加較大的閉合力的器械來密封較大的血管。一般認為凝結小血管的過程與高頻電刀血管密封有根本上的不同。對于本文的目的，“凝結”被定義為使組織脫水的過程，其中，組織細胞破裂并干燥，且血管密封被定義為在組織中液化膠原蛋白從而其重組成為熔體的過程。因此，小血管的凝結足以使其永久封閉。較大的血管需要被密封以確保永久封閉。
[0011]在過去的各種開放手術中已經(jīng)提出許多雙極高頻電刀手術鉗。然而，這些設計中的一些可能無法向血管提供統(tǒng)一的重復性壓力，并可能導致無效或不統(tǒng)一的密封。例如，授予Willis的美國專利第2176479號；授予Hiltebrandt的美國專利第4005714和4031898號；授予Boebel等的美國專利第5827274，5290287和5312433號，授予Lottick的美國專利第4370980，4552143，5026370和5116332號；授予Stern等的美國專利第5443463號；授予Eggers等的美國專利第5484436號；以及授予Richardson等的美國專利第5951549號都涉及高頻電刀器械，用以凝結、切割和/或密封血管或組織。
[0012]許多這些器械包括能夠以機械方式和/或電機械方式簡單地切割組織而對于血管密封的目的則相對沒有效果的刀片構件或剪切構件。其他器械僅依靠夾緊壓力獲得合適的密封厚度，且并未設計為考慮到作為參數(shù)的間隙容差和/或平行性和平整度的要求，即，如果控制得當，所述參數(shù)可以保證一致并有效的組織密封性。例如，已知難以通過單獨控制夾緊壓力而適當?shù)乜刂扑玫拿芊饨M織的厚度，這是因為以下原因之一:1)如果施加太大的力，則兩極有可能接觸，從而能量將不通過組織傳輸，而導致無效的密封；或者2)如果施加太小的力，則建立的是更厚且不可靠的密封。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013]根據(jù)本發(fā)明的一個實施方式，雙極高頻電刀器械包括第一和第二軸，它們各自具有由其遠側端部延伸出的鉗夾構件以及位于其近側端部的手柄，所述手柄用于實現(xiàn)鉗夾構件繞樞軸相對于彼此從第一位置到第二位置的運動，其中在第一位置中鉗夾構件相對于彼此位于間隔關系，在第二位置中鉗夾構件相配合以抓取組織。每個鉗夾構件適用于連接到高頻電刀能量源，從而鉗夾構件能夠選擇性地通過在其間被抓取的組織傳導能量，從而實現(xiàn)組織密封。至少一個鉗夾構件包括沿其長度方向限定的刀槽。該刀槽配置為使切割機構沿其往復運動，從而切割在鉗夾構件之間抓取的組織。該器械還包括致動器，用于選擇性地將切割機構從該切割機構布置為接近于鉗夾構件之間抓取的組織處的第一位置推進至至少一個后續(xù)位置，在至少一個后續(xù)位置中該切割機構布置為遠離在鉗夾構件之間抓取的組織處。該器械還包括位于第一軸上的開關。該開關配置為根據(jù)鉗夾構件從第一位置至第二位置的移動，根據(jù)與位于第二軸上的機械交界面的偏置接合，在第一位置和至少一個后續(xù)位置之間被壓下。開關的第一位置向使用者傳遞對應于在鉗夾構件之間抓取的組織上需要的壓力的信息，且至少一個后續(xù)位置被配置為激活高頻電刀能量源以向鉗夾構件供應高頻電刀能量。
[0014]根據(jù)本發(fā)明的另一個實施方式，雙極高頻電刀器械包括第一和第二軸，它們各自具有由其遠側端部延伸出的鉗夾構件以及位于其近側端部的手柄，所述手柄便于實現(xiàn)鉗夾構件繞樞軸相對于彼此從第一位置到第二位置的運動，其中在第一位置中鉗夾構件相對于彼此位于間隔關系，在第二位置中鉗夾構件相配合以抓取組織。每個鉗夾構件適于連接到高頻電刀能量源，從而鉗夾構件能夠選擇性地通過在其間被抓取的組織傳導能量，從而實現(xiàn)組織密封。沿一個或兩個鉗夾構件的長度方向限定有刀槽。該刀槽配置為使切割機構沿其往復運動，從而切割在鉗夾構件之間抓取的組織。該器械還包括致動器，用于選擇性地將切割機構從該切割機構布置為接近于鉗夾構件之間抓取的組織處的第一位置推進至至少一個后續(xù)位置，在至少一個后續(xù)位置中該切割機構布置為遠離在鉗夾構件之間抓取的組織處。該器械還包括位于第一軸上的開關。該開關配置為根據(jù)鉗夾構件從第一位置至第二位置的移動，在根據(jù)與第二軸偏置接合的至少兩個位置之間被壓下。開關根據(jù)向該開關第一位置的運動產(chǎn)生第一觸覺反應，以及根據(jù)向該開關的至少一個后續(xù)位置的運動產(chǎn)生后續(xù)觸覺反應。第一觸覺反應向使用者傳遞對應于在鉗夾構件之間抓取的組織上預定的壓力的信息，且后續(xù)觸覺反應被配置為激活高頻電刀能量源以向鉗夾構件供應高頻電刀能量。
[0015]根據(jù)本申請的另一個實施方式，進行高頻電刀手術的方法包括:使雙極手術鉗的第一軸和第二軸接近以抓取在與第一和第二軸相關聯(lián)的第一和第二鉗夾構件之間的組織的步驟。該方法還包括根據(jù)第一和第二軸的接近下壓開關至第一位置的步驟，以向使用者傳遞對應于在鉗夾構件之間抓取的組織上施加的預定的抓取壓力的信息，以及下壓開關至至少一個后續(xù)位置的步驟，以激活高頻電刀能量源以向鉗夾構件供應高頻電刀能量。
【附圖說明】
[0016]在