臨床護(hù)理用治療更年期綜合癥的中藥口服制劑及制備方法
【專利說明】
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明公開了一種中藥口服制劑，尤其是一種臨床護(hù)理用治療更年期綜合癥的中 藥口服制劑及其制備方法。本發(fā)明屬中醫(yī)中藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0003] 圍絕經(jīng)期綜合征又稱更年期綜合征（MPS)，指婦女絕經(jīng)前后出現(xiàn)性激素波動(dòng)或減 少所致的一系列以自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂為主，伴有神經(jīng)心理癥狀的一組癥候群。絕經(jīng)可 分為自然絕經(jīng)和人工絕經(jīng)兩種。自然絕經(jīng)指卵巢內(nèi)卵泡用盡，或剩余的卵泡對促性腺激素 喪失了反應(yīng)，卵泡不再發(fā)育和分泌雌激素，不能刺激子宮內(nèi)膜生長，導(dǎo)致絕經(jīng)。人工絕經(jīng)是 指手術(shù)切除雙側(cè)卵巢或用其他方法停止卵巢功能，如放射治療和化療等。單獨(dú)切除子宮而 保留一側(cè)或雙側(cè)卵巢者，不作為人工絕經(jīng)。
[0004] 病因：圍絕經(jīng)期綜合征出現(xiàn)的根本的原因是由于生理性或病理性或手術(shù)而引起的 卵巢功能衰竭。卵巢功能一旦衰竭或被切除和破壞，卵巢分泌的雌激素就會(huì)減少。女性全 身有400多種雌激素受體，分布在幾乎女性全身所有的組織和器官，接受雌激素的控制和 支配，一旦雌激素減少，就會(huì)引發(fā)器官和組織的退行性變化，出現(xiàn)一系列的癥狀。1.神經(jīng)遞 質(zhì)：下丘腦神經(jīng)遞質(zhì)阿片肽（E0P)、腎上腺素（NE)、多巴胺（DA)等與潮熱的發(fā)生有明顯的相 關(guān)性。5羥色胺（5-HT)對內(nèi)分泌、心血管、情感和性生活等均有調(diào)節(jié)功能。2.遺傳因素孿 生姐妹圍絕經(jīng)期綜合征開始時(shí)間完全相同，癥狀和持續(xù)時(shí)間也極相近。個(gè)體人格特征、神經(jīng) 類型、文化水平、職業(yè)、社會(huì)人際、家庭背景等與圍絕經(jīng)期綜合征發(fā)病及癥狀嚴(yán)重程度有關(guān)。 提示本病的發(fā)生可能與高級神經(jīng)活動(dòng)有關(guān)。臨床表現(xiàn)圍絕經(jīng)期綜合征中最典型的癥狀是 潮熱、潮紅。多發(fā)生于45~55歲，大多數(shù)婦女可出現(xiàn)輕重不等的癥狀，有人在絕經(jīng)過渡期 癥狀已開始出現(xiàn)，持續(xù)到絕經(jīng)后2~3年，少數(shù)人可持續(xù)到絕經(jīng)后5~10年癥狀才有所減 輕或消失。人工絕經(jīng)者往往在手術(shù)后2周即可出現(xiàn)圍絕經(jīng)期綜合征，術(shù)后2個(gè)月達(dá)高峰，可 持續(xù)2年之久。1.月經(jīng)改變：月經(jīng)周期改變是圍絕經(jīng)期出現(xiàn)最早的臨床癥狀，分為3種類 型：（1)月經(jīng)周期延長，經(jīng)量減少，最后絕經(jīng)。（2)月經(jīng)周期不規(guī)則，經(jīng)期延長，經(jīng)量增多，甚 至大出血或出血淋漓不斷，然后逐漸減少而停止。（3)月經(jīng)突然停止，較少見。由于卵巢無 排卵，雌激素水平波動(dòng)，易發(fā)生子宮內(nèi)膜癌。對于異常出血者，應(yīng)行診斷性刮宮，排除惡變。 2.血管舒縮癥狀。
[0005] 臨床表現(xiàn)：為潮熱、出汗，是血管舒縮功能不穩(wěn)定的表現(xiàn)，是圍絕經(jīng)期綜合征最突 出的特征性癥狀。潮熱起自前胸，涌向頭頸部，然后波及全身，少數(shù)婦女僅局限在頭、頸和乳 房。在潮紅的區(qū)域患者感到灼熱，皮膚發(fā)紅，緊接著爆發(fā)性出汗。持續(xù)數(shù)秒至數(shù)分鐘不等， 發(fā)作頻率每天數(shù)次至30~50次。夜間或應(yīng)激狀態(tài)易促發(fā)。此種血管功能不穩(wěn)定可歷時(shí)1 年，有時(shí)長達(dá)5年或更長。
[0006] 在現(xiàn)有治療更年期綜合癥的專利中，授權(quán)公告號CN 102793845 B (申請?zhí)?201210324282. 1)的專利公開了一種治療更年期綜合癥的中藥組合物，其特征在于它是由 下述原料藥制成：大還魂草30-50份、豬蹄甲20-40份、灰樹花20-40份、麥冬20-30份、 鹿角膠15-25份、百合15-25份、迷迭香10-20份、知母10-20份、大棗8-15份、丹參8-15 份。授權(quán)公告號CN 103191324 B (申請?zhí)?01310126739. 2)的專利公開了一種治療更年 期綜合癥的中藥顆粒的制備方法，其特征在于，取下述重量配比的原料：浮小麥15-25份， 牡蠣9-30份，青羊參6-15份，淫羊藿3-9份，鉤藤3-12份，甘草1.5-9份，銀柴胡3-9 份，黃岑3-9份，當(dāng)歸6-12份，桂枝3-9份，五味子1.5-6份，大率6-15份，石斛 6-12份，首烏藤10-20份，合歡皮6-12份。
[0007] 由此可見，中藥在治療更年期綜合癥方面占有非常重要的地位，但是還沒有根據(jù) 不同的病因研制成的治療更年期綜合癥的藥物。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008] 針對上述更年期綜合癥形成的原因，本發(fā)明的目的之一在于提供一種臨床護(hù)理用 治療更年期綜合癥的中藥口服制劑，具有療效顯著的特點(diǎn)，本發(fā)明采用地方上較為常見的 中藥材作為原料，成本低廉。
[0009] 本發(fā)明的另一目的就是提供上述中藥口服制劑的制備方法。
[0010] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 臨床護(hù)理用治療更年期綜合癥的中藥口服制劑，取下述重量配比的主要原料制備而 成：龍眼肉10-20份、佛手10-20份、黃芪10-20份、靈芝10-20份、青羊參5-15份、鹿角 膠5-15份、大棗5-15份、合歡皮8-20份、紅景天2-8份、丹參5-15份、肉桂5-15份、龍骨 0.5-1. 5 份、茯苓 5-15 份。
[0011] 臨床護(hù)理用治療更年期綜合癥的中藥口服制劑，優(yōu)選的方案，取下述重量配比的 主要原料制備而成：龍眼肉13-18份、佛手13-18份、黃苗13-18份、靈芝13-18份、青羊參 8-12份、鹿角膠8-12份、大棗8-12份、合歡皮12-18份、紅景天3-6份、丹參8-12份、肉桂 8-12份、龍骨0. 8-1. 3份、茯苓8-12份。
[0012] 臨床護(hù)理用治療更年期綜合癥的中藥口服制劑，最佳優(yōu)選的方案，取下述重量配 比的主要原料制備而成：龍眼肉15份、佛手15份、黃芪15份、靈芝15份、青羊參10份、鹿 角膠10份、大棗10份、合歡皮16份、紅景天5份、丹參10份、肉桂10份、龍骨1份、茯苓10 份。
[0013] -種臨床護(hù)理用治療更年期綜合癥的中藥口服制劑的制備方法，步驟如下： ① 將紅景天干燥的全草用水30-40°C的溫水浸泡1-3小時(shí)，直接加熱蒸餾，收集蒸餾液 待用； ② 將新鮮的龍眼肉置于榨汁機(jī)內(nèi)炸2-6分鐘，倒入盤子內(nèi)待用； ③ 將龍骨置于無煙的爐火上，烤制外焦里嫩，研磨成細(xì)末待用； ④ 將佛手、黃芪、靈芝和青羊參用白醋完全浸泡2-6小時(shí)，撈出放入鍋中炒黃，在炒的 過程中一定要反復(fù)的翻炒，炒制散發(fā)出香味取出曬干研磨成細(xì)末過80-120目篩待用； ⑤ 將大棗、合歡皮、丹參、肉桂和茯苓置于砂鍋內(nèi)，加原料重量3-7倍的清水，大火煮 沸，轉(zhuǎn)文火煎煮40-60分鐘，過濾，濾液靜置2-6小時(shí)，得上清液，將上清液置于砂鍋內(nèi)煮沸 后放入鹿角膠和步驟①-④所得物，一邊煎煮一邊攪拌5-15分鐘，過180-220目過濾網(wǎng)，即 得中藥口服制劑。
[0014] 上述中藥口服制劑的制備方法，步驟①將紅景天干燥的全草用水33-38°C的溫水 浸泡1. 5-2. 5小時(shí)(優(yōu)選將紅景天干燥的全草用水35°C的溫水浸泡2小時(shí))。
[0015] 上述中藥口服制劑的制備方法，步驟②將新鮮的龍眼肉置于榨汁機(jī)內(nèi)炸3-5分鐘 (優(yōu)選將新鮮的龍眼肉置于榨汁機(jī)內(nèi)炸4分鐘）。
[0016] 上述中藥口服制劑的制備方法，步驟④將佛手、黃芪、靈芝和青羊參用白醋完全浸 泡3-5小時(shí)(優(yōu)選將佛手、黃芪、靈芝和青羊參用白醋完全浸泡4小時(shí))。
[0017] 上述中藥口服制劑的制備方法，步驟④炒制散發(fā)出香味取出曬干研磨成細(xì)末過 90-110目篩待用(優(yōu)選炒制散發(fā)出香味取出曬干研磨成細(xì)末過100目篩待用）。
[0018] 上述中藥口服制劑的制備方法，步驟⑤加原料重量4-6倍的清水(優(yōu)選加原料重 量5倍的清水)。
[0019] 上述中藥口服制劑的制備方法，步驟⑤轉(zhuǎn)文火煎煮45-55分鐘，過濾，濾液靜置 3-5小時(shí)(優(yōu)選轉(zhuǎn)文火煎煮50分鐘，過濾，濾液靜置4小時(shí))。
[0020] 使用方法：每天取本發(fā)明中藥口服制劑3_8ml，一天兩次，上午9點(diǎn)和下午的3點(diǎn) 飲用，本發(fā)明注重調(diào)理，需要時(shí)間的作為補(bǔ)藥服用，一般飲用5天就會(huì)睡覺安穩(wěn)。
[0021 ] 該中藥口服制劑對更年期綜合癥效果顯著，有起效快，治愈率高的特點(diǎn)，該中藥口 服制劑沒有一點(diǎn)不適的感覺，當(dāng)喝下去時(shí)胃部不會(huì)有任何刺痛感，本發(fā)明多選用地方常見 藥材，價(jià)格低廉，減輕了患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。
[0022] 各原料藥的藥理功效分別為： 龍眼肉：據(jù)現(xiàn)代研究，龍眼鮮食，味甜美爽口，且營養(yǎng)價(jià)值甚高，富含高碳水化合物、蛋 白質(zhì)、多種氨基酸和維生素B、C、鈣、磷、鐵、