一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液及制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液，特別是一種以鯊魚軟骨粉和植物中草藥為原料制成的保健口服液，屬保健領域。
【背景技術】
[0002]鯊魚是世界上最古老、最長壽的深海海洋生物之一，在地球上已生存了四億年之久，它具有完善免疫系統(tǒng)，生命力極強，幾乎不被疾病感染，即使受到外傷，傷口也能很快復原，鯊魚患癌癥的幾率約為I/百萬。我國鯊魚藥用始見于《本草經(jīng)集注》，其軟骨主要由軟骨細胞和含有膠原纖維及大量蛋白多糖和細胞外基質構成，從鯊魚軟骨中提取的多糖在臨床上主要用于治療神經(jīng)痛、偏頭痛、腹腔手術后疼痛等。在歐、美、日等發(fā)達國家，鯊魚軟骨多糖作為保健食品或保健藥品長期應用于防治冠心病、心絞痛、心肌梗死等疾病，無明顯的毒副作用。近年來研究表明鯊魚軟骨中除富含鈣、磷、鎂等礦物質外，還含有多種粘多糖及硫酸軟骨素，具有顯著的抗凝血、降血脂、抗病毒和抗腫瘤等功用，是不可多得的天然食品資源。
[0003]目前隨著生活水平的不斷提高，高血脂成為影響我國國民健康的最大殺手之一。目前高血脂的醫(yī)療主要依靠西藥，不但療效有限，而且難以根治，且容易產生極大的副作用，開發(fā)安全、高效的降血脂保健產品，將醫(yī)療改為食療，是改善民生安全的熱點問題。

【發(fā)明內容】

[0004]為克服現(xiàn)有預防和治療高血脂產品技術的不足，本發(fā)明的目的在于提供一種具有降血脂功效的中草藥保健口服液。
[0005]本發(fā)明上述目的是通過以下技術方案予以實現(xiàn)的:
本發(fā)明提供一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液，其特征在于:1000份口服液中中藥原料及質量配比為:藍魚軟骨粉40?60份、決明子10?15份、靈芝8?12份、何首烏10?15份、黃芩15?20份、澤瀉10?13份、虎杖8?12份、五味子10?15份、枸豐己10?16份、菌陳10?18份、水飛薊5?10份、金銀花5?10份、甘草10?15份、甜葉菊10?15份。
[0006]本發(fā)明的優(yōu)選技術方案是:一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液，其特征在于:其中藥原料及質量配比為:鯊魚軟骨粉50份、決明子13份、靈芝12份、何首烏12份、黃芩16份、澤瀉12份、虎杖10份、五味子14份、枸杞15份、菌陳15份、水飛薊7份、金銀花7份、甘草12份、甜葉菊13份。
[0007]本發(fā)明提供一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液，其特征在于通過以下步驟制備:
(O分揀稱量:將所用中草藥分揀，去除雜質等，按照上述比例稱重；
(2)原料預處理:根據(jù)原料特性不同分別進行原料預處理:
①將決明子、靈芝、何首烏、黃芩、虎杖、澤瀉、五味子、菌陳、水飛薊、金銀花、甘草、甜葉菊混合后進行粉碎處理，過40目篩；
②向枸杞中加入2?3倍純凈水，打楽，然后加入I?2%果膠酶，在40?50°C條件下酶解10?20min ；
(3)超聲波輔助酶解:原料混合后加入原料質量比3?5倍純凈水，然后加入原料質量比2?3%纖維素酶、I?2%非淀粉多糖酶，在超聲波輔助條件下酶解30?60min，酶解溫度控制在40?50°C ;
(4)離心:離心分離浸提液和中藥草殘渣；
(5)蒸餾:向中草藥殘渣中加入3?5倍量的純凈水，收集揮發(fā)油8?10h，揮發(fā)油單獨收集放置，水溶液過濾，與浸提液合并；
(6)揮發(fā)油乳化:將收集的揮發(fā)油中加入1.5?2.0%的助溶劑吐溫-80，加熱乳化；
(7)水煎:將蒸餾后的中草藥殘渣中加入2?3倍量的水，煎煮3次，每次1.5?2h，水煎液與浸提液合并；
(8)減壓濃縮:將合并后的水溶液濃縮至lg/ml的清膏，放冷；
(9)醇沉:向清膏中加入95%的乙醇使含醇量達到60?70%，4°C條件下放置48h以上
(10)醇提:向水煎后的中草藥殘渣中加入4?6倍量的50%乙醇，加熱提取2次，提取時間I?1.5h ;
(11)合并抽濾:將醇沉后的液體與醇提液合并抽濾；
(12)減壓回收:將抽濾液進行減壓回收乙醇至無醇味；
(13)混合:趁熱向濃縮液中加入鯊魚軟骨粉和乳化好的揮發(fā)油，攪拌均勻；
(14)添加輔料:加入0.10?0.15%的山梨酸鉀和I?2%的甜味劑，加水攪拌定容；
(15)靜置:將口服液半成品常溫下靜置48h以上；
(16)離心:將口服液半成品3000r/min離心5?1min；
(17)定容分裝:將離心后的口服液定容、分裝即得口服液成品。
[0008]上述甜味劑選用的是木糖醇、低聚異麥芽糖、蜂蜜中的一種或幾種的混合物。
[0009]本發(fā)明提供一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液，其優(yōu)勢在于:一是在傳統(tǒng)中醫(yī)理論和實踐指導下精選藥方，科學配伍鯊魚軟骨粉和多種中草藥，藥物組分經(jīng)辨證配伍，在作用上相互佐助，能顯著降血脂；二是在口服液的制備過程中采用“超聲波輔助浸提+蒸餾揮發(fā)油+水煎+醇提”的工藝，充分糅合中草藥中的預防和降血脂的功能活性成分，提高保健效果；三是口服液安全無副作用，飲用方便。
[0010]本發(fā)明提供一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液，通過動物試驗進行保健口服液的毒理學試驗及安全性評價。小鼠急性經(jīng)口毒性試驗結果表明，本保健口服液對小鼠急性經(jīng)口最大耐受劑量大于高劑量組75mg/kg.bw ；遺傳毒性試驗小鼠骨髓細胞微核試驗和小鼠精子畸形試驗兩項試驗結果均為陰性，表明該保健口服液無致突變作用；由大鼠30d喂養(yǎng)試驗可知，大鼠體征行為正常、體態(tài)健康、血液及血液生化指標也無異常變化，因此75mg/kg.bw的劑量(人體推薦量的150倍)屬于安全劑量；遺傳毒性試驗和大鼠30d喂養(yǎng)試驗結果均為陰性，因此確定本保健飲料屬無毒類食品，人可以安全放心食用。
[0011]本發(fā)明提供一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液，不同的中草藥性味各異，功效存在著巨大的差異，不同的中草藥組合后存在復雜的相互作用關系，且中草藥之間的配比比較密切，不同配比也將使君臣佐使關系發(fā)生實質性的變化，從而使復合中草藥的關系發(fā)生實質性改變。本申請通過鯊魚軟骨粉、決明子、靈芝、何首烏、黃芩、澤瀉、虎杖、五味子、枸紀、菌陳、水飛薊、金銀花、甘草、甜葉菊等中草藥彼此間存在復雜的相互作用關系，合理配比，取得了預料不到的技術效果，使降血脂中草藥保健口服液的關系發(fā)生實質性改變。根據(jù)《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》對本申請產品進行了功能性評價，利用大鼠實驗測定TC、TG、HDL-C等指標，飼喂本保健飲料三周后的造模試驗組與對照組相比血脂含量下降53.67%，較對照組差異顯著(p〈0.01)，說明產品具有較好的調節(jié)血脂活性；此外，試驗結果表明，改變鯊魚軟骨粉和中草藥的組成及比例會顯著降低產品的功效，結果差異顯著(p〈0.01)，說明鯊魚軟骨粉和中草藥之間的協(xié)同作用起到了顯著提升口服液功能活性的作用。
【具體實施方式】
[0012]下面結合實施例對本發(fā)明做進一步說明。
[0013]實施例1:
一種降血脂鯊魚軟骨粉中草藥保健口服液，通過以下步驟制備:
(1)分揀稱量:將所用中草藥分揀，去除雜質等，按照每1000份口服液中鯊魚軟骨粉50份、決明子13份、靈芝12份、何首烏12份、黃芩16份、澤瀉12份、虎杖10份、五味子14份、枸杞15份、菌陳15份、水飛薊7份、金銀花7份、甘草12份、甜葉菊13份比例稱重；
(2)原料預處理:根據(jù)原料特性不同分別進行原料預處理:
①將決明子、靈芝、何首烏、黃芩、虎杖、五味子、菌陳、澤瀉、水飛薊、金銀花、甘草、甜葉菊混合后進行粉碎處理，過40目篩；
②向枸杞中加入2.5倍純凈水，打漿，然后加入1.5%果膠酶，在40?50°C條件下酶解15min ；
(3)超聲波輔助酶解:原料混合后加入原料質量比4倍純凈水，然后加入原料質量比
2.5%纖維素酶、1.5%非淀粉多糖酶，在超聲波輔助條件下酶解45min，酶解溫度控制在40?50 0C ；
(4)離心:離心分離浸提液和中藥草殘渣；
(5)蒸餾:向中草藥殘渣中加入4倍量的純凈水，收集揮發(fā)油9h，揮發(fā)油單獨收集放置，水溶液過濾，與浸提液合并；
(6)揮發(fā)油乳化:將收集的揮發(fā)油中加入1.8%的助溶劑吐溫-80，加熱乳化；
(7)水煎:將蒸餾后的中草藥殘渣中加入2.5倍量的水，煎煮3次，每次1.8h，水煎液與浸提液合并；
(8)減壓濃縮:將合并后的水溶液濃縮至lg/ml的清膏，放冷；
(9)醇沉:向清膏中加入95%的乙醇使含醇量達到60?70%，4°C條件下放置48h以上
(10)醇提:向水煎后的中草藥殘渣中加入5倍量的50%乙醇，加熱提取2次，提取時間1.2h ；
(11)合并抽濾:將醇沉后的液體與醇提液合并抽濾；
(12)減壓回收:將抽濾液進行減壓回收乙醇至無醇味；
(13)混合:趁熱向濃縮液中加入鯊魚軟骨粉和乳化好的揮發(fā)油，攪拌均勻；