一種治療便秘的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明公開一種治療便秘的中藥制劑及其制備方法，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 便秘即指大便秘結(jié)不通，排便時間延長，或欲大便而艱澀不暢的一種病癥。便秘可 由腸道器質(zhì)性疾病引起，但大多數(shù)屬單純性便秘。食物殘渣不足、腸道應(yīng)急減退、排便動力 缺乏、腸腔閉塞，或神經(jīng)精神病變等均可導(dǎo)致便秘。
[0003] 便秘的病因有燥熱內(nèi)結(jié)、津液不足、情志失和。氣機(jī)郁滯，以及勞倦內(nèi)傷、身體衰 弱、氣血不足等，導(dǎo)致大腸傳導(dǎo)功能失常，而引起便秘。
[0004] 病理變化為體素陽盛，腸胃積熱，以致津液耗傷，腸道失潤，于是大便干結(jié)，難于排 出；憂思過度，情志不舒，或久坐少動，每致氣機(jī)郁滯，不能宣達(dá)，于是通降失常，傳導(dǎo)失職， 糟柏內(nèi)停，不得下行；勞倦內(nèi)傷或病后、產(chǎn)后、年老體虛之人，氣血兩虧，氣虛則大腸傳送無 力，血虛則津枯不能滋潤大腸，甚至損及下焦精血，以致本元受虧，真陰一虧，腸道失潤而更 行干槁；真陽一虧，則不能蒸化津液，溫潤腸道，均使大便排出困難，秘結(jié)不通。此外，陽虛體 弱，陰寒內(nèi)生，留于腸胃，于是陽氣不通，津液不行，故腸道艱于傳送，從而引起便秘。
[0005] 診斷要點(diǎn)主要為： 1、排便不暢，糞質(zhì)干燥堅硬；2、排便次數(shù)減少，每2~3天或更長時間1次，無規(guī)律性； 3、可伴腹脹、腹痛等癥；4、體檢一般無明顯異常。
[0006] 中醫(yī)對便秘的辯證分型主要為： 1、熱秘癥狀：大便干結(jié)，小便短赤，面紅身熱，或兼有腹脹腹痛，口干口臭。舌紅苔黃或 黃燥，脈滑數(shù)。
[0007] 征候分析：胃為水谷之海，腸為傳導(dǎo)之官，若腸為積熱，耗傷津液，則大便干結(jié)；熱 伏于內(nèi)，脾胃之熱熏蒸于上，故見口干口臭，面赤身熱：熱積腸胃，腑氣不通，故腹脹腹痛； 熱移膀胱，則小便短赤；苔黃燥為熱已傷津化燥；脈滑數(shù)為里實(shí)之征。
[0008] 治則：清熱潤腸。
[0009] 2、氣秘癥狀：大便秘結(jié)，欲便不得，噯氣頻作，胸脅痞滿，甚則腹中脹痛，納食減少。 苔薄膩，脈弦。
[0010] 證候分析：情志失和，肝脾之氣郁結(jié)，導(dǎo)致傳導(dǎo)失常，故大便秘結(jié)，欲便不得；腑氣 不通，則氣不下行而上逆，故噯氣頻作，胸脅痞滿，糟柏內(nèi)停，氣機(jī)郁滯，則腹中脹氣；腸胃氣 阻測脾氣不運(yùn)，故納食減少；苔薄膩，脈弦為肝脾不和、內(nèi)有濕滯之象。
[0011] 治則：順氣解郁，行滯通便。
[0012] 3、氣虛癥狀：雖有便意，臨廁努掙乏力，掙則汗出短氣，便后疲乏，大便并不干硬， 面色蒼白，神疲氣怯。舌淡嫩，苔薄，脈虛。
[0013] 證候分析：氣虛為肺脾功能受損，肺與大腸相表里，肺氣虛則大腸傳送無力，雖有 便意，臨廁須竭力努掙，而大便并不堅硬；肺衛(wèi)不固，腠理疏松，故掙則汗出短氣；脾虛則健 運(yùn)無權(quán)，化源不足，故面色蒼白，神疲氣怯；舌淡苔薄，脈虛，便后疲乏，均屬氣虛之象。
[0014] 治則：益氣潤腸。
[0015] 4、血虛癥狀：大便秘結(jié)，面色無華，頭暈?zāi)垦＃募?，唇甲色淡。舌淡，脈細(xì)澀。
[0016] 證候分析：血虛津少，不能下潤大腸，故大便秘結(jié)；血虛不能上榮，故面色無華，唇 甲色淡；心失所養(yǎng)則心悸；血虛不能滋榮于腦，故頭暈?zāi)垦＃簧嗟?，脈細(xì)澀為陰血不足之象。
[0017] 治則：養(yǎng)血滋陰，潤燥通便。
[0018] 5、冷秘癥狀：大便艱澀，排出困難，小便清長，面色蒼白，四肢不溫，喜熱怕冷，腹中 冷痛，或腰背酸冷。舌淡，苔白，脈沉遲。
[0019] 證候分析：陽氣虛衰，寒自內(nèi)生，腸道傳送無力，故大便艱澀，排出困難；陰寒內(nèi) 盛，氣機(jī)阻滯，故腹中冷痛，喜熱怕冷；陽虛溫煦無權(quán)，故四肢不溫，腰膝酸冷，小便清長；面 眈，舌淡，苔白，脈沉遲，均為陽虛內(nèi)寒之象。
[0020] 治則：溫陽通便。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0021] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題有兩個，一個是開發(fā)一種中藥組方，使其對便秘的治療 有較好的效果；另一個是開發(fā)一套制備方法，可以將新發(fā)明的中藥組方在保證藥效的情況 下，制成成品中藥制劑。
[0022] 為了解決上述兩個技術(shù)問題，發(fā)明人從各種便秘的中醫(yī)辨證入手，依靠自身積累 多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)，精心配伍藥材，再經(jīng)臨床病例的實(shí)踐調(diào)整，最終發(fā)明一個全新的中藥 組方，其治療便秘效果顯著。發(fā)明人以該組方為基礎(chǔ)，潛心研究現(xiàn)代中藥制劑工藝，結(jié)合現(xiàn) 代人的患病特點(diǎn)，開發(fā)了一套制備方法，可以將該組方制成方便使用的臨床制劑，且能滿足 保證藥效不變的條件。該中藥組方為（以重量份計）： 檳榔14-28份、黃芪10-24份、黃芩12-26份、白術(shù)14-29份、當(dāng)歸8-24份、柏子仁8-22 份、松子仁12-26份、火麻仁11-29份、枳殼8-22份、草果6-18份、玄參10-24份、沉香2-8 份、藿香葉7-17份、厚樸7-23份、甘草6-12份。
[0023] 在發(fā)明過程中優(yōu)選出來的具有顯著治療效果的3個中藥組方配比分別為（以重量 份計）： 1、檳榔21份、黃芪17份、黃芩19份、白術(shù)21份、當(dāng)歸16份、柏子仁15份、松子仁19 份、火麻仁18份、枳殼15份、草果12份、玄參17份、沉香5份、藿香葉12份、厚樸15份、甘 草8份。
[0024] 2、檳榔23份、黃芪18份、黃芩21份、白術(shù)23份、當(dāng)歸15份、柏子仁14份、松子仁 17份、火麻仁19份、枳殼16份、草果11份、玄參15份、沉香4份、藿香葉13份、厚樸17份、 甘草9份。
[0025] 3、檳榔22份、黃芪17份、黃芩18份、白術(shù)20份、當(dāng)歸18份、柏子仁16份、松子仁 18份、火麻仁22份、枳殼16份、草果13份、玄參16份、沉香5份、藿香葉14份、厚樸14份、 甘草8份。
[0026] 制備上述中藥制劑的方法為以下步驟： (1) 按中藥組方分別稱取檳榔、黃芪、黃芩、白術(shù)、當(dāng)歸、柏子仁、松子仁、火麻仁、枳殼、 草果、玄參、沉香、藿香葉、厚樸、甘草各味藥材，分別粉碎，備用； (2) 將黃芪、黃芩、白術(shù)、枳殼、甘草分別炒制，研磨過80-120目篩，得細(xì)粉a，備用； (3) 將檳榔、當(dāng)歸、柏子仁、松子仁、火麻仁、草果、玄參、沉香、藿香葉、厚樸加入初始藥 材6-16倍重量的純化水，浸泡5-24小時，回流煎煮1-6小時，過濾，再加入初始重量3-12 倍重量的純化水，回流煎煮1-4小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濃縮至55°C相對密度為 1. 18-1. 23的濃縮液備用； (4) 將步驟（3)的濾渣加4-10倍重量的濃度50-80%的乙醇，回流提取2次，每次1-6 小時，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至55°C相對密度為1. 18-1. 23的濃縮液 備用； (5) 將步驟（3)和（4)所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至55°C相對密度為1. 35-1. 38的中 藥浸膏，繼續(xù)減壓干燥至干浸膏，粉碎研磨，過80-120目篩，得細(xì)粉b，備用； (6) 將細(xì)粉a和細(xì)粉b混合均勻，得中藥有效成分細(xì)粉； (7) 將步驟（6)的中藥有效成分細(xì)粉添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨床 需要的成品劑型，如片劑、丸劑、顆粒劑、膠囊劑(含軟膠囊)、散劑、糖漿劑、酊劑等劑型。
[0027] 本發(fā)明中藥組方所用中藥材的性質(zhì)特點(diǎn)及功效： 檳榔：本品為棕櫚科植物檳榔的干燥成熟種子