一種治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制劑及其制備技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的 中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎是一組嘌呤代謝紊亂所致的疾病，其臨床特點(diǎn)為高尿酸血癥及由此 而引起的痛風(fēng)性急性關(guān)節(jié)炎反復(fù)發(fā)作、痛風(fēng)石沉積、痛風(fēng)石性慢性關(guān)節(jié)炎和關(guān)節(jié)畸形，常累 及腎臟引起慢性間質(zhì)性腎炎和尿酸腎結(jié)石形成。
[0003] 在我國1958年以前僅有25例痛風(fēng)報(bào)道。80年代后，隨著我國社會(huì)的變革，飲食結(jié) 構(gòu)發(fā)生明顯的變化，食物中含高能量、高嘌呤類物質(zhì)者顯著增加，平均壽命的延長，痛風(fēng)的 發(fā)病率顯著增加。90年代北京、江蘇等地有幾千例報(bào)告，因痛風(fēng)住院人數(shù)直線上升，南方上 升趨勢比北方更明顯。根據(jù)估計(jì)，國內(nèi)痛風(fēng)患者約有1200萬，而血中尿酸值過高者約有1. 2 億〔約人口的10%〕。雖然高尿酸血癥的患者中大多數(shù)沒有臨床癥狀，但是有5%~12% 會(huì)得痛風(fēng)，中藥治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎有獨(dú)特的療效和優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，該中藥制劑療效好、 療程短、費(fèi)用低、無毒副作用，本發(fā)明以健脾祛濕、滋補(bǔ)肝腎治本方法，配合通經(jīng)活絡(luò)之品服 用，標(biāo)本兼治。
[0005] 本發(fā)明的任務(wù)之一是提供一種治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑。
[0006] -種治療痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的中藥制劑，它是由以下重量份配比的中藥原料制備而 成：蒼術(shù)5-20份、黃柏5-20份、白術(shù)10-20份、車前子5-20份、薏苡仁20-40份、炒杏仁 10-15份、土茯苓20-40份、砂仁10-15份、防己5-20份、郁金5-20份、地膚子20-35份、蠶 沙5-20份。
[0007] 作為本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選方案，所述中藥原料的重量份配比為：蒼術(shù)13-17份、黃柏 13-17份、白術(shù)14-16份、車前子13-17份、薏苡仁25-30份、炒杏仁10-12份、土茯苓25-30 份、砂仁10-12份、防己10-16份、郁金10-14份、地膚子30-32份、蠶沙8-12份。
[0008] 作為本發(fā)明的另一個(gè)優(yōu)選方案，所述中藥原料的重量份配比為：蒼術(shù)15份、黃柏 15份、白術(shù)15份、車前子15份、薏苡仁30份、炒杏仁12份、土茯苓28份、砂仁12份、防己 15份、郁金12份、地膚子32份、蠶沙10份。
[0009] 本發(fā)明的任務(wù)之二是提供上述中藥制劑的制備方法，其包括以下步驟：
[0010] a、按照上述重量份配比分別稱取蒼術(shù)、黃柏、白術(shù)、車前子、薏苡仁、炒杏仁、土茯 苓、砂仁、防己、郁金、地膚子和蠶沙，合并后加水浸泡1小時(shí)，然后煎煮40分鐘，過濾，得濾 液一與藥渣；
[0011] b、向步驟a所得藥渣中加入水繼續(xù)煎煮，水的加入量為藥渣重量的8倍，煎煮60 分鐘，過濾，得濾液二與藥渣；
[0012] c、將濾液一和濾液二合并，靜置，再次過濾，得濾液三；
[0013] d、將濾液三在80°C濃縮至相對密度1. 20- 1. 30的稠膏，然后將糊精混合均勻，制 成濃縮丸，烘干即得藥物。
[0014] 本發(fā)明的藥理及有益技術(shù)效果：
[0015]中藥蒼術(shù)具有燥濕健脾、散寒祛風(fēng)、明目之功效；黃柏具有清熱燥濕、瀉火除蒸、解 毒療瘡的功效；白術(shù)具有健脾益氣，燥濕利水，止汗之功效；車前子具有利水、清熱、明目、 祛痰之功效；薏苡仁具有健脾滲濕，除痹止瀉之功效；炒杏仁具有潤肺、止咳、滑腸之功效； 土茯苓具有解毒，除濕，通利關(guān)節(jié)之功效；砂仁性溫，味辛，具有溫暖脾腎、下氣止痛、寬胸 膈、疏滯、除嘔逆、增食欲、止冷瀉、開胃、化滯、消食之功效；防己具有祛風(fēng)止痛，利水消腫之 功效；郁金具有活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃之功效；地膚子具有清熱利濕、祛 風(fēng)止癢之功效；蠶沙具有祛風(fēng)除濕，和胃化濁，活血通經(jīng)之功效。
[0016] 痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的特點(diǎn)是脾虛，濕濁之邪流注關(guān)節(jié)，致氣血不暢，經(jīng)絡(luò)不通，不通則 痛，久則可致氣血虧損，血熱致瘀，絡(luò)道阻塞，引起關(guān)節(jié)腫大、畸形及僵硬。本發(fā)明以健脾祛 濕、滋補(bǔ)肝腎治本方法，配合通經(jīng)活絡(luò)之品服用，標(biāo)本兼治。上述諸味藥經(jīng)辯證配伍，共奏溫 腎健脾、清熱利濕、活血散結(jié)、解毒止痛之功效。
[0017] 臨床資料
[0018] 1、病例選擇：隨機(jī)選擇200例痛風(fēng)門診就診者，分為治療組100例和對照組100 例，在治療組中，女性6例，男性94例，病程為3-18年，年齡最小的20歲，年齡最大的63歲， 平均年齡為36歲；對照組中，女性5例，男性95例，病程為2-22年，年齡最小的是21歲，年 齡最大的是64歲，平均年齡為34歲。
[0019] 上述治療組和對照組在病情、性別、年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理差異無顯著 性，所有病例均符合痛風(fēng)診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0020] 2、治療方法：
[0021] 對照組：碳酸氫鈉片lg/次，每日三次，秋水仙堿lmg/次，每日三次，口服3日。治 療組在對照組用藥基礎(chǔ)上加用本發(fā)明藥物，7天為一個(gè)療程。
[0022] 3、排除標(biāo)準(zhǔn)：
[0023] ①16歲以下，65歲以上，妊娠、哺乳期婦女。
[0024] ②合并有乙肝等傳染病。
[0025] ③過敏體質(zhì)患者。
[0026] (凡符合上述任何1項(xiàng)為排除病例）
[0027] 4、注意事項(xiàng)：忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物；
[0028] 5、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)：（以服用7天為一個(gè)療程標(biāo)準(zhǔn)）
[0029] 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原貝1J》的標(biāo)準(zhǔn)。
[0030] 顯效：主要癥狀、體征整體改善率多75%，血沉、CRP正常或明顯改善或接近正常；
[0031] 進(jìn)步：主要癥狀體征改善率多50%，血尿酸有改善；有效：主要癥狀、體征整體改 善率多30%，血尿酸有改善或無改善；
[0032] 無效：主要癥狀、體征改善率< 30%，血尿酸無改善。
[0033] 7、治療效果
[0034] 如表1所示，采用本發(fā)明藥物治療一個(gè)療程，治療組顯效40例，進(jìn)步36例，有效24 例，無效0例，總有效率100 %。
[0035] 對照組顯效27例，進(jìn)步35例，有效37例，無效1例，有效率99 %。
[0036]表1
[0037]
[0038] 從上述表1中可以看出，上述兩組之間差異有非常顯著性，治療組明顯優(yōu)于對照 組。
[0039] 8、典型病例
[0040] 王女士，33歲，2013年6月就診。主訴：關(guān)節(jié)疼痛已持續(xù)兩年多，期間已按時(shí)服用 過碳酸氫鈉片和秋水仙堿但效果不好。檢查：關(guān)節(jié)腫脹已較為明顯，腫脹處已與骨突出部相 平。治療：服用本發(fā)明中藥制劑，一次兩粒，一日三次，配