藥物輸注的制作方法
【專利說(shuō)明】藥物輸注
[0001]本發(fā)明是申請(qǐng)日為2009年10月9日、申請(qǐng)?zhí)枮?00980149756.X、發(fā)明名稱為“藥物輸注”的申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]總體上，本發(fā)明涉及物質(zhì)(尤其是藥物)輸注到患者體內(nèi)，更特別地，涉及陰莖勃起的刺激。
【背景技術(shù)】
[0003]當(dāng)男性受到性刺激時(shí)，動(dòng)脈和靜脈之間的連接關(guān)閉(動(dòng)靜脈吻合)，使得通常能夠經(jīng)過(guò)陰莖海綿體的真空或竇的血液保持在陰莖中。
[0004]向陰莖海綿體的勃起組織中的海綿狀空間供血的主要血管是陰莖的深動(dòng)脈。因此其與陰莖的勃起密切相關(guān)。深動(dòng)脈放射出多個(gè)分支一一螺旋動(dòng)脈一一直接通向海綿狀空間。當(dāng)陰莖疲軟時(shí)，這些動(dòng)脈是盤(pán)繞的，限制了血流量。然而，盤(pán)繞的螺旋動(dòng)脈中的平滑肌的松弛是副交感神經(jīng)刺激的結(jié)果。在其松弛狀態(tài)，螺旋動(dòng)脈伸直，增大其管腔并且允許血液流入，螺旋動(dòng)脈還在動(dòng)脈壓的作用下使得陰莖體中的海綿狀空間膨脹。與壓縮陰莖海綿體的靜脈出口的球海綿體肌和坐骨海綿體肌結(jié)合，陰莖的勃起主體變大變硬，從而發(fā)生勃起。
[0005]患有勃起功能障礙的患者可以通過(guò)將藥物(例如罌粟堿或前列腺素El)注入陰莖海綿體而使得陰莖變得膨脹，從而引起平滑肌松弛?；颊弑仨氃卺t(yī)生的指導(dǎo)下學(xué)習(xí)某種技術(shù)，以便能夠正確地將藥物注入每根陰莖海綿體。在給藥僅僅15分鐘之后，藥物就會(huì)起作用。關(guān)鍵是對(duì)身體同一部位進(jìn)行頻繁穿刺可能會(huì)引起疼痛，最終使得進(jìn)一步的穿刺變得困難甚至是不可能的。由此，整個(gè)過(guò)程極為不便，更為不便的是，藥物必須通常首先由干燥物質(zhì)和鹽溶液混合。只有干燥的物質(zhì)(并且通常是冷卻的)是可用的穩(wěn)定的藥物。此外，正確的指導(dǎo)和給藥是關(guān)鍵的，因?yàn)槿绻麤](méi)有正確注射，藥物可能會(huì)隨血液輸送到患者身體的其他部位。
[0006]上述問(wèn)題并不限于對(duì)刺激陰莖勃起的給藥。相似的問(wèn)題也可以發(fā)生在物質(zhì)將被頻繁注射的其他應(yīng)用中。
[0007]因此，本發(fā)明的目的在于改進(jìn)對(duì)患者身體的給藥，并且更特別地，在于改進(jìn)對(duì)陰莖勃起的刺激，使得整個(gè)過(guò)程對(duì)于患者是更加可靠并且更加舒適的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0008]本發(fā)明的實(shí)質(zhì)在于，使用至少一根可植入的輸注針，將物質(zhì)注入患者體內(nèi)。這將明顯提高患者的舒適度，因?yàn)樗辉傩枰褂幂斪⑨槍?duì)自己進(jìn)行穿刺，而這對(duì)于很多人來(lái)說(shuō)不是容易的事情。此外，由于輸注針的永久性植入，注射將總是在正確的位置發(fā)生，所述位置選擇為藥物最有效的位置。盡管存在很多可想到的用于經(jīng)過(guò)輸注針將藥物注入患者體內(nèi)的技術(shù)上的變化，然而與從患者體外手動(dòng)注射藥物的選擇相比，一旦輸注針已經(jīng)植入，這樣的注射對(duì)于患者顯然更加舒適。
[0009]因此，根據(jù)本發(fā)明，用于將物質(zhì)輸注到患者體內(nèi)的系統(tǒng)包括一根或多根輸注針，輸注針的末端布置在(至少一個(gè))殼體中，以在至少一個(gè)穿入?yún)^(qū)域(優(yōu)選地是兩個(gè)或多個(gè)不同的穿入?yún)^(qū)域)中穿入殼體的外壁。正如下文的詳細(xì)解釋，可以在單一殼體或不同殼體中設(shè)置兩根或更多根輸注針，以在兩個(gè)或更多個(gè)不同的穿入?yún)^(qū)域注射藥物，或者可以在單一殼體中設(shè)置單根輸注針和用于將所述輸注針的末端移位的適當(dāng)?shù)尿?qū)動(dòng)單元，以在各自不同的穿入?yún)^(qū)域穿入殼體的外壁。
[0010]此外，根據(jù)本發(fā)明，至少一個(gè)適于植入患者體內(nèi)的驅(qū)動(dòng)單元與所述至少一根輸注針聯(lián)結(jié)，以使得所述至少一根輸注針的末端前進(jìn)和縮回，其方式為，在至少一個(gè)穿入?yún)^(qū)域穿入外壁，從而允許經(jīng)由所述至少一根輸注針經(jīng)過(guò)所述至少一個(gè)穿入?yún)^(qū)域注射物質(zhì)。在所述至少一根輸注針被布置為在兩個(gè)或更多個(gè)不同的穿入?yún)^(qū)域中穿入所述至少一個(gè)殼體的外壁的情況下，所述至少一根輸注針同時(shí)地(例如設(shè)置多根針，即至少兩根針)或在時(shí)間上緊密相連地(例如設(shè)置單根針)穿入所述至少兩個(gè)不同的穿入?yún)^(qū)域。優(yōu)選地，由于驅(qū)動(dòng)單元的對(duì)應(yīng)的機(jī)械結(jié)構(gòu)或者由于適宜地設(shè)置的控制所述驅(qū)動(dòng)單元的控制單元，來(lái)自患者的單個(gè)命令或單個(gè)動(dòng)作足以用于將物質(zhì)經(jīng)過(guò)所述至少兩個(gè)穿入?yún)^(qū)域注射。這將使得患者容易操作該系統(tǒng)。
[0011]此外，根據(jù)本發(fā)明，所述驅(qū)動(dòng)單元進(jìn)一步被設(shè)置為將所述至少一根輸注針的至少一根的一一優(yōu)選地是全部的一一末端，在至少兩個(gè)不同的橫向方向上橫向移位。換句話說(shuō)，輸注針在至少兩個(gè)方向上可橫向移位。正如通過(guò)【具體實(shí)施方式】而更加清楚的是，這樣的設(shè)置允許減小系統(tǒng)的整體尺寸。
[0012]特別地，優(yōu)選的是將驅(qū)動(dòng)單元設(shè)置為，使得輸注針通過(guò)在所述至少兩個(gè)不同的橫向方向上這樣的橫向移位，到達(dá)所述至少一個(gè)穿入?yún)^(qū)域中(優(yōu)選地是每個(gè)穿入?yún)^(qū)域中)不同的穿入位置，從而沿二維陣列在殼體的外壁的特定穿入?yún)^(qū)域中改變穿入位置，由此改變患者體內(nèi)的特定注射區(qū)域中的注射位置。例如，當(dāng)輸注針已經(jīng)在多次輸注循環(huán)之后橫向返回其初始位置時(shí)，在同一穿入?yún)^(qū)域中接下來(lái)的多次輸注可以在第一組穿入位置的上方或下方有一定橫向偏離的位置發(fā)生。由此，可以在每個(gè)穿入?yún)^(qū)域中獲得穿入位置的二維陣列。在殼體或至少是其窗口區(qū)域形成為球形的情況下，甚至也可以通過(guò)適宜地調(diào)整用于針的移位的驅(qū)動(dòng)單元，獲得經(jīng)過(guò)殼體的外壁的穿入位置的三維陣列。這明顯提高了系統(tǒng)的使用靈活性。如上所述，對(duì)身體的同一部位頻繁的穿刺可能會(huì)引起疼痛，最終使得進(jìn)一步的穿刺變得困難甚至是不可能的。通過(guò)將針在每次注射循環(huán)中橫向移位而引起的注射位置的變化可以解決這種問(wèn)題。通過(guò)將一根或多根針的末端在不同穿入位置之間的不同橫向方向上移位，從而獲得每個(gè)穿入?yún)^(qū)域中穿入位置的二維或三維陣列，穿入?yún)^(qū)域的最大尺寸可以保持為最小。
[0013]如上所述，所述至少一根輸注針優(yōu)選地布置為在兩個(gè)或更多個(gè)不同的穿入?yún)^(qū)域穿入所述至少一個(gè)殼體的外壁。正如下文更加詳細(xì)的解釋，這可以通過(guò)將單根輸注針的末端在單一殼體中的兩個(gè)或多個(gè)穿入?yún)^(qū)域之間橫向移位而實(shí)現(xiàn)，或者通過(guò)為所述兩個(gè)或多個(gè)穿入?yún)^(qū)域(所述穿入?yún)^(qū)域可以設(shè)置在共同的殼體或不同的殼體中)的每一個(gè)設(shè)置獨(dú)立的輸注針而實(shí)現(xiàn)。
[0014]S卩，在一個(gè)殼體中設(shè)置單根輸注針并且所述殼體鄰近兩個(gè)或多個(gè)注射區(qū)域植入患者體內(nèi)的情況下，驅(qū)動(dòng)單元可以設(shè)置為使得一根輸注針的末端在多個(gè)橫向位置之間橫向移位，從而輸注針可以在兩個(gè)(或更多個(gè))不同的穿入?yún)^(qū)域中穿入殼體的外壁。因此，輸注針被布置為在兩個(gè)(或更多個(gè))穿入?yún)^(qū)域之間橫向移位，并且在兩個(gè)(或更多個(gè))穿入?yún)^(qū)域的每一個(gè)中的多個(gè)穿入位置之間二維或三維橫向移位。由此，當(dāng)患者希望陰莖勃起時(shí)，所述針將在兩個(gè)不同的穿入?yún)^(qū)域中依次穿入殼體的外壁，使得藥物可以注入例如左側(cè)和右側(cè)的陰莖海綿體。此外，當(dāng)患者在之后的某一時(shí)刻希望陰莖再次勃起時(shí)，單根輸注針不會(huì)穿入同一穿入位置，而是殼體的外壁的特定穿入?yún)^(qū)域中不同的穿入位置，這是因?yàn)轵?qū)動(dòng)單元能夠?qū)⒁桓樀哪┒藱M向移位到不同穿入?yún)^(qū)域的每一個(gè)中的不同穿入位置。
[0015]然而應(yīng)當(dāng)注意，還可以有利地在如下設(shè)置中使用該系統(tǒng)，即單根針布置為在兩個(gè)(或更多個(gè))不同的穿入?yún)^(qū)域之間的第一方向上橫向移位，并且此外，僅在一個(gè)第二方向(不同于所述第一方向)上，在不同的穿入?yún)^(qū)域的至少一個(gè)之內(nèi)(優(yōu)選地是每一個(gè)之內(nèi))橫向移位。盡管該設(shè)置不會(huì)在各自的穿入?yún)^(qū)域中產(chǎn)生穿入位置的多維陣列，然而依然可以明顯減小整個(gè)系統(tǒng)的尺寸。更優(yōu)選地，在不同穿入?yún)^(qū)域的每一個(gè)中的橫向移位方向不同于不同穿入?yún)^(qū)域之間的橫向移位方向，特別是垂直于不同穿入?yún)^(qū)域之間的橫向移位方向。取決于系統(tǒng)的特定設(shè)置，這可以通過(guò)單一的多功能驅(qū)動(dòng)單元，或者通過(guò)適宜地布置為以協(xié)調(diào)方式工作的多個(gè)不同的驅(qū)動(dòng)單元而實(shí)現(xiàn)。
[0016]將被至少一根輸注針穿入的兩個(gè)不同穿入?yún)^(qū)域之間的距離選擇為，使得患者身體的對(duì)應(yīng)部位在每次注射藥物時(shí)被刺穿。在兩個(gè)(或更多個(gè))穿入?yún)^(qū)域由單根輸注針操作的情況下，在每次連續(xù)注射中，單根輸注針在不同穿入?yún)^(qū)域之間的橫向移位距離將共計(jì)3_、4mm、5mm甚至更多。這樣的連續(xù)注射優(yōu)選地是時(shí)間上緊密相連的，其中對(duì)第一和第二穿入?yún)^(qū)域的穿入，其間的時(shí)延優(yōu)選地盡量短，更優(yōu)選地是小于120秒，并且最優(yōu)選地是小于60秒。因此優(yōu)選的是，一旦輸注針已經(jīng)從兩個(gè)穿入?yún)^(qū)域中的第一個(gè)縮回，其立即向穿入?yún)^(qū)域中的第二個(gè)前進(jìn)。
[0017]通過(guò)W02007/051563可以大體了解到一種可植入輸注設(shè)備，其包括包含在殼體中的單一的可橫向移位的輸注針，以在不同穿入位置穿入殼體的外壁。然而，該現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備無(wú)意并且也沒(méi)有設(shè)置為同時(shí)或準(zhǔn)同時(shí)地(時(shí)間上緊密相連)在兩個(gè)或更多個(gè)不同的注射區(qū)域注射藥物。相反，該現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備的驅(qū)動(dòng)單元設(shè)置為，在每次操作時(shí)在單一注射區(qū)域的不同穿入位置給藥。例如，該現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備可以沿血管放置，從而在血管的單一注射區(qū)域中的不同注射位置注射藥物。由此，在該現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備中，輸注針的末端在一次注射和下一次注射之間的橫向移位距離沒(méi)有設(shè)置為可以達(dá)到患者體內(nèi)的不同注射區(qū)域。此外，該現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備沒(méi)有設(shè)計(jì)為將輸注針在多個(gè)橫向方向上橫向移位。特別地，該現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備沒(méi)有設(shè)計(jì)為在不同注射區(qū)域中橫向改變注射位置，也沒(méi)有設(shè)計(jì)為獲得穿入位置的二維或三維陣列。此外，該現(xiàn)有技術(shù)的設(shè)備不以刺激陰莖勃起為目的。
[0018]如上簡(jiǎn)單所述，同樣可以在共同的殼體或獨(dú)立的殼體中為系統(tǒng)設(shè)置兩根或更多根輸注針，每個(gè)穿入?yún)^(qū)域一根輸注針，以代替在單一殼體中設(shè)置單根輸注針。由此，可以為每個(gè)穿入?yún)^(qū)域設(shè)置獨(dú)立的輸注針。在希望僅在兩個(gè)不同的區(qū)域進(jìn)行注射以刺激陰莖勃起的情況下，兩根獨(dú)立的輸注針可以經(jīng)過(guò)各自殼體的對(duì)應(yīng)的穿入?yún)^(qū)域前進(jìn)一一優(yōu)選地是同時(shí)的一一并且在注射后再次縮回。在每個(gè)穿入?yún)^(qū)域中，各自的輸注針可以在不同穿入位置之間的至少兩個(gè)不同的橫向方向上橫向移位。驅(qū)動(dòng)單元優(yōu)選地設(shè)置為同時(shí)將兩根或更多根輸注針的末端橫向移位。這可以通過(guò)例如將輸注針共同安裝在驅(qū)動(dòng)單元的可移動(dòng)的承載部分(例如轉(zhuǎn)盤(pán)和/或梭子，可以是滑道的形式)上而實(shí)現(xiàn)。例如，輸注針可以一個(gè)在一個(gè)之上地布置在共同的殼體中。
[0019]用于使得輸注針的末端前進(jìn)和縮回的驅(qū)動(dòng)單元優(yōu)選地設(shè)置為，每次當(dāng)輸注針的末端前進(jìn)或縮回時(shí)，將輸注針的末端橫向移位。因此，輸注針的末端的橫向移位和前進(jìn)/縮回相互協(xié)調(diào)。輸注針的末端的橫向移位可以發(fā)生在注射之前和/或之后。該機(jī)構(gòu)可以是，使得在特定次數(shù)的橫向移位之后或者橫向移位預(yù)定距離之后，輸注針的末端橫向返回為接近其初始位置，從而接下來(lái)的多次輸注將會(huì)發(fā)生在接近之前已經(jīng)被針穿入的位置。
[0020]無(wú)論包含的針的數(shù)量，也無(wú)論將要獲得的特定的穿入位置陣列，優(yōu)選的是將驅(qū)動(dòng)單元設(shè)置為，在針的末端的前進(jìn)和/或縮回過(guò)程中自動(dòng)獲得輸注針的末端的橫向移位。例如，在輸注針安裝在用于所述針的末端的橫向移位的可移動(dòng)的承載部分(例如轉(zhuǎn)盤(pán)和/或梭子，例如滑道的形式)上的情況下，驅(qū)動(dòng)單元可以包括分檔器，所述分檔器適于在輸注針的每次前進(jìn)和/或縮回時(shí)使得可移動(dòng)的承載部分自動(dòng)前進(jìn)預(yù)定的距離。
[0021]盡管根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，可以主動(dòng)打開(kāi)外壁用于允許輸注針穿入所述壁，然而根據(jù)本發(fā)明的另一方面，優(yōu)選的是將針布置為通過(guò)刺穿外壁而穿入所述外壁。為此，外壁可以包括將被輸注針在其前進(jìn)時(shí)推開(kāi)的片，或者外壁可以至少在穿入?yún)^(qū)域中由自封式材料制作(自封式是針對(duì)至少一根輸注針引起的穿入而言的)。盡管整個(gè)殼體可以由自封式材料制作，然而出于穩(wěn)定性的原因，如果自封式材料在外壁中形成至少一個(gè)窗口區(qū)域(所述窗口區(qū)域定位為，由至少一根輸注針的末端穿入)，則將是有利的。窗口區(qū)域可以由自封式穿入膜制作，自封式穿入膜優(yōu)選地通過(guò)將其壓裝到外壁中而集成在所述外壁中。
[0022]通常，自封式材料將由聚合物材料制作，所述聚合物材料優(yōu)選地包括硅膠。還可以使用其他生物相容性的聚合物材料，例如聚氨酯和其他類似材料。
[0023]自封式材料還可以是復(fù)合材料。這樣的復(fù)合材料的特別優(yōu)選的實(shí)施例包括至少一個(gè)給定外形的層和包含在所述外部的層之內(nèi)的自封式軟材料。由此，外部的層形成用于軟材料的外殼。外部的層可以由生物相容性聚合物制作，例如上述的那些聚合物，并且優(yōu)選地，自封式軟材料可以是凝膠體。
[0024]外壁將被輸注針穿入的部分可以在穿入?yún)^(qū)域中包括一個(gè)或多個(gè)片，以代替自封式材料，輸注針可以經(jīng)過(guò)所述一個(gè)或多個(gè)片通過(guò)。與穿入自封式膜相比，這可以降低輸注針穿入外壁所需的力。所述片優(yōu)選地布置為，在輸注針前進(jìn)時(shí)被輸注針推開(kāi)。