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      具有多個夾緊機構的外科器械的制作方法_2

      文檔序號:9353736閱讀:來源:國知局
      ;改進大血管密封;改善夾鉗墊片壽命;當需要時,僅通過使 用高夾持力來改善人體工程學,該高夾持力與高輸入力相對應;提高效率;并且促進成本 節(jié)約。
      [0045] 電外科器械能夠例如被構造成向患者的組織提供諸如電能、超聲能量、和/或熱 能之類的能量。例如,本文所公開的各種實施例提供下述電外科鉗口結構,所述電外科鉗口 結構適于離斷鉗口之間的所捕獲的組織,并且適于通過可控地施加射頻能量而同時焊接或 密封所捕獲的組織的邊緣。在各種實施例中,電外科鉗口結構可以適于凝結所捕集的組織 而不是焊接所捕集的組織。電外科器械還可以被構造成能夠例如抓持、切斷和縫合組織。電 外科器械可以被構造成能夠提供諸如微波、激光、熱、超聲和高強度聚焦超聲之類的其它能 量形式和/或其組合。所有的這些裝置和具體實施都旨在屬于本公開的范圍內(nèi)。
      [0046] 在各種實施例中,參照圖1,電外科器械10可以包括手件20、從手件20朝遠側延 伸的軸30、以及設置在軸30的遠側端部的端部執(zhí)行器40。手件20可以包括手槍式握把 22、樞轉觸發(fā)器24、和激活按鈕26。觸發(fā)器24可朝向和遠離手槍式握把22樞轉以選擇性 地致動端部執(zhí)行器40,如下文將更詳細地描述的那樣。激活按鈕26可操作以選擇性地激 活與端部執(zhí)行器40連通的射頻電路,這一點也將在下文更詳細地描述。在一些型式中,激 活按鈕26還可用作針對觸發(fā)器24的機械閉鎖件,使得如果不同時按下按鈕26,就無法完 全致動觸發(fā)器24。本文所舉出的參考文獻中的一個或多個中公開了可以如何提供這種閉 鎖件的例子。應當理解,手槍式握把22、觸發(fā)器24和按鈕26可以任何合適的方式改進、替 代、補充等,并且本文對此類部件的描述僅僅是例示性的。
      [0047] 軸30可以包括任何合適的橫截面,例如圓柱形橫截面和/或矩形橫截面。軸30可 以包括外部護套32,該外部護套32從手件20延伸。軸30的近側端部可以附接到手件20。 在各種實施例中,軸30能夠通過旋鈕34相對于手件20圍繞由護套32限定的縱向軸線旋 轉。此類旋轉可提供端部執(zhí)行器40和軸30的整體旋轉。在各種實施例中,旋鈕34可操作 以使端部執(zhí)行器40旋轉而不使軸30的任何部分旋轉。
      [0048] 在各種實施例中,端部執(zhí)行器40可以包括第一鉗口 42和第二鉗口 44。第二鉗口 44可以相對于軸30基本固定;而第一鉗口 42可以朝向和遠離第二鉗口 42相對于軸30樞 轉。在各種實施例中,致動器、例如棒桿和纜線,可以延伸穿過護套32并與第一鉗口 42在 樞軸聯(lián)接件43處接合,使得致動器通過軸30的縱向運動提供第一鉗口 42相對于軸30和 相對于第二鉗口 44的樞轉。在各種實施例中,鉗口 42、44可以包括任何其它合適種類的運 動,并可以任何其它合適的方式進行致動。例如,如將在下文更詳細地描述的那樣,鉗口 42、 44可以通過擊發(fā)梁60的縱向平移而致動并且因此而閉合,使得在某些實施例中可以直接 去除致動器。
      [0049] 在各種實施例中,參照圖2至圖4,第一鉗口 42限定了縱向延伸的細長狹槽46,并 且第二鉗口 44限定了縱向延伸的細長狹槽48。第一鉗口 42的頂側可以包括第一電極表面 50,并且第二鉗口 44的底側可以包括第二電極表面52。電極表面50、52可以經(jīng)由沿軸30 的長度延伸的一個或多個導體(未示出)與電源80連通。電源80可操作以向具有第一極 性的第一電極表面50和具有第二(相反的)極性的第二電極表面52遞送射頻能量,使得 射頻電流在電極表面50、52之間流動,從而穿過被捕集在鉗口 42、44之間的組織。在各種 實施例中,擊發(fā)梁60可以用作與電極表面50、52相配合的電導體(例如,用作地回路),以 用于遞送捕集在鉗口 42、44之間的雙極性射頻能量。電源80可以位于電外科器械10的外 部或者可以與電外科器械10 (例如,在手件20中)整體形成??刂破?2可以調(diào)節(jié)電源80 遞送到電極表面50、52的功率??刂破?2可以位于電外科器械10的外部或者可以與電外 科器械10 (例如,在手件20中)整體形成。還應當理解,電極表面50、52可以以多種可選 位置、構型和關系設置。
      [0050] 參照圖4,第一鉗口 42的下側可以包括鄰近狹槽46的縱向延伸的凹處58,并且第 二鉗口 44的上側可以包括鄰近狹槽48的縱向延伸的凹處58。圖2示出了包括多個鋸齒構 造46的第一鉗口 42的上側。應當理解,第二鉗口 44的下側可包括互補的鋸齒,所述互補的 鋸齒與鋸齒46相嵌套,以增強對被捕集在鉗口 42、44之間的組織的抓握而不必撕裂組織。 圖3將第一鉗口 42中的鋸齒46的例子主要示為凹處;其中第二鉗口 44中的鋸齒48主要 示為突起。當然,鋸齒46、48可以采用任何其它合適的形式或者可以直接一起省略。還應 當理解,鋸齒46、48可以由非導電、或絕緣的材料(例如塑料、玻璃和/或陶瓷)形成,并且 可以包括處理(例如聚四氟乙烯、潤滑劑、或者一些其它的處理以基本防止組織被鉗口 42、 44卡?。?br>[0051] 當鉗口 42、44處于閉合位置時,軸30和端部執(zhí)行器40的尺寸被設定成并且被構 造成能夠穿過具有各種內(nèi)徑的套管針,使得電外科器械10在微創(chuàng)外科手術中適用,但是當 然,如果需要,電外科器械10也可用于開放式和內(nèi)窺鏡式手術中。僅以舉例的方式,當鉗口 42、44處于閉合位置時,軸30和端部執(zhí)行器40可以具有大約5mm的外徑。備選地,軸30和 端部執(zhí)行器40可以具有任何其它合適的外徑,例如從大約2mm到大約20mm。
      [0052] 在各種實施例中,鉗口 42、44中的任何一個或者鉗口 42、44中的兩個都可以包括 能夠操作以從外科手術部位抽取蒸汽、煙氣、和/或其它的氣體的至少一個端口、通路、管 道、和/或其它結構。這種結構可以與抽吸源(例如外部源或位于手件20內(nèi)的源)連通。 此外,端部執(zhí)行器40可以包括一個或多個組織冷卻結構(未示出),該一個或多個組織冷卻 結構在電極表面50、52被激活時降低由端部執(zhí)行器40在相鄰組織上所造成的熱擴散的程 度或范圍。考慮到本文的教導內(nèi)容,這種冷卻結構可以采用的各種合適的形式對于本領域 普通技術人員而言將顯而易見。
      [0053] 在各種實施例中,端部執(zhí)行器40可以包括一個或多個傳感器(未示出),該一個或 多個傳感器被構造成能夠感測端部執(zhí)行器40處的多個參數(shù),其中包括但不限于鉗口位置、 相鄰組織的溫度、相鄰組織的電阻或電阻抗、相鄰組織之間的電壓、由相鄰組織施加在鉗口 42、44上的力。在各種實施例中,端部執(zhí)行器40可以包括與電極50、52相鄰定位和/或其 它位置處的一個或多個正溫度系數(shù)(PTC)熱敏電阻器主體54、56,例如PTC聚合物。來自傳 感器的數(shù)據(jù)可以傳送到控制器82??刂破?2可以以多種方式處理這樣的數(shù)據(jù)。在各種實 施例中,控制器82可以至少部分地根據(jù)從端部執(zhí)行器40處的一個或多個傳感器獲得的數(shù) 據(jù)調(diào)節(jié)或以其它方式改變遞送至電極表面50、52的射頻能量。在各種實施例中,控制器82 可至少部分地根據(jù)從端部執(zhí)行器40處的一個或多個傳感器獲得的數(shù)據(jù)通過聽覺和/或視 覺反饋裝置(例如,揚聲器、燈、顯示屏等)警示使用者一種或多種狀況。還應當理解,一些 類型的傳感器不一定需要與控制器82連通,并且可以只提供端部執(zhí)行器40處的純局部效 果。在各種實施例中,位于端部執(zhí)行器40處的PTC熱敏電阻器主體54、56可以隨著組織和 /或端部執(zhí)行器40的溫度升高而自動減少電極表面50、52處的能量遞送,由此降低過熱的 可能性。在各種實施例中,PTC熱敏電阻器元件可以與功率源80和電極表面50、52串聯(lián); 并且PTC熱敏電阻器可以提供增大的阻抗,以響應于溫度超過閾值而減小電流。此外,應當 理解,電極表面50、52可以用作傳感器(例如,以感測組織阻抗)。根據(jù)本文的教導內(nèi)容,可 結合到電外科器械10中的多種類型的傳感器對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易 見的。相似地,根據(jù)本文的教導內(nèi)容,能夠利用來自傳感器的數(shù)據(jù)通過控制器82或以其它 方式處理的各種問題對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。根據(jù)本文的教導內(nèi) 容,用于端部執(zhí)行器40的其它合適變型對于本領域的普通技術人員而言將是顯而易見的。
      [0054] 在各種實施例中,參照圖2至圖4,電外科器械可以包括擊發(fā)梁60,該擊發(fā)梁60能 夠沿端部執(zhí)行器40的長度的一部分縱向地運動。擊發(fā)梁60可以同軸定位在軸30內(nèi)、沿軸 30的長度延伸并且在軸30內(nèi)縱向地平移,然而應當理解,擊發(fā)梁60和軸30可具有任何其 它合適的關系。擊發(fā)梁60可包括鋒利的遠側刀片64、上凸緣62、和下凸緣66。如圖4中 所示,遠側刀片64延伸穿過鉗口 42、44的狹槽46、48,其中上凸緣62在凹處59中位于鉗 口 44上方,并且下凸緣66在凹處58中位于鉗口 42下方。遠側刀片64和凸緣62、66的構 型在擊發(fā)梁60的遠側端部提供"I形梁"型橫截面。在各種實施例中,凸緣62、66可以沿 擊發(fā)梁60的任何合適的長度縱向地延伸。在各種實施例中,凸緣62、66可以沿鉗口 42、44 的外部定位,或者設置在形成于鉗口 42、44內(nèi)的相應的狹槽中。例如,每個鉗口 42、44可限 定"T"形狹槽,其中遠側刀片64的某些部分設置在每個"T "形狹槽的一個豎直部分中,并 且凸緣62、66設置在"T"形狹槽的水平部分中。參照圖4A,在各種實施例中,遠側刀片64 可以包括至少一個滾子軸承38,以壓縮組織T和/或斷裂形成于血管內(nèi)或位于該血管外部 的?丐(fracture calcium)。滾子軸承38可以包括這樣的圓錐柱體:該錐形柱體具有沿遠 側刀片64側向地減小的直徑,如圖4A中所示。在各種實施例中,滾子軸承38可以包括這 樣的錐形柱體:該錐形錐柱體具有遠離遠側刀片64側向地增大的直徑。在各種實施例中, 滾子軸承38可以包括直筒柱體。在各種實施例中,滾子軸承38可以包括曲線橫截面形狀, 例如圓形和橢圓形。如圖4A中所示,滾子軸承38可以定位在位于鉗口 42、44中間的遠側 刀片64的相對側上。在各種實施例中,遠側刀片64可以包括銷(未示出),以使?jié)L子軸承 38相對于遠側刀片64旋轉。在各種實施例中,遠側刀片可以包括豎直狹槽,該豎直狹槽包 括銷,該銷被可滑動地布置在豎直狹槽中,從而相對于遠側刀片64垂直地旋轉滾子軸承38 和/或運動滾子軸承38。根據(jù)本文的教導內(nèi)容,各種其它合適的構型和關系對于本領域的 普通技術人員而言將是顯而易見的。
      [0055] 遠側刀片64可以是基本上尖銳的,使得遠側刀片64可容易地切斷被捕集在鉗口 42、44之間的組織。遠側刀片64可以電接地,從而如本文其它段落所述提供射頻能量的返 回路徑。在各種實施例中,遠側刀片64可以用作活動電極。在各種實施例中,可以通過超 聲能量選擇性向遠側刀片64提供能量,例如大約55. 5kHz的簡諧振動。
      [0056] 在各種實施例中,擊發(fā)梁60的"I形梁"型構型可以在擊發(fā)梁60朝遠側行進時提 供鉗口 42、44的閉合。具體而言,在擊發(fā)梁60通過支承在形成于鉗口 44中的凹處59從近 偵U位置(如圖1至圖3中所示)行進到遠側位置(如圖4中所示)時,凸緣62將鉗口 44 樞轉地推向鉗口 42。通過擊發(fā)梁60在鉗口 42、44上所產(chǎn)生的該閉合效果可以在遠側刀片 64到達被捕集在鉗口 42、44之間的組織之前發(fā)生。通過擊發(fā)橫梁60實現(xiàn)的分段相遇可降 低整個擊發(fā)行程中擠壓握把24以致動擊發(fā)橫梁60所需的力。換句話講,在各種實施例中, 擊發(fā)梁60可在遇到切斷鉗口 42、44之間捕集的組織的阻力之前就已克服了在組織上基本 閉合鉗口 42、44所需的初始阻力。當然,可以提供任何其它合適的分段。
      [0057] 在各種實施例中,凸緣62可以被構造成能夠相對于位于鉗口 44的近側端部的斜 坡結構進行凸輪偏心運動,以在擊發(fā)梁60縮回到近側位置時打開鉗口 42,并且在擊發(fā)梁60 保持在近側位置時保持鉗口 42打開。該進行凸輪偏心運動的能力可以有利于使用端部執(zhí) 行器40來分離組織層,以便通過迫使鉗口 42、44從閉合位置分開來進行鈍性分離等。在各 種實施例中,鉗口 42、44可以通過彈簧或其它類型的彈性結構彈性偏置到打開位置。雖然 鉗口 42、44隨擊發(fā)梁60的平移而閉合或打開,但是應當理解,其它實施例可以提供鉗口 42、 44和擊發(fā)梁60的獨立運動。在各種實施例中,一個或多個纜線、棒桿、梁或其它結構可以延 伸穿過軸30,以獨立于擊發(fā)梁60選擇性地致動鉗口 42、44。這種鉗口 42、44致動結構可以 由手件20的專用結構分別控制。在各種實施例中,除了通過觸發(fā)器24來控制擊發(fā)梁60之 外,這樣的鉗口致動結構也可以由觸發(fā)器24控制。還應當理解,擊發(fā)梁60可彈性偏置到近 側位置,使得當使用者松開其對觸發(fā)器24的抓握時,擊發(fā)梁60朝近側縮回。
      [0058] 在各種實施例中,在使用中,端部執(zhí)行器40可以通過套管針被插入到患者體內(nèi) 相對于患者體內(nèi)的解剖結構期望的位置和取向處。然后,通過朝手槍式握把22擠壓觸發(fā) 器24,解剖結構的兩個組織層被捕集在鉗口 42、44之間。這樣的組織層可以是限定患者體 內(nèi)的解剖結構的相同自然管腔的一部分(例如,血管、胃腸道的一部分、生殖系統(tǒng)的一部分 等)。在各種實施例中,沿血管長度的相同區(qū)域,一個組織層可以包括血管的頂部并且另一 個組織層可以包括血管的底部。在各種實施例中,在使用電外科器械10之前,通過血管的 流體路徑可以與由端部執(zhí)行器40限定的縱向軸線垂直。鉗口 42、44的長度可以定向成垂 直于(或至少大致橫向于)血管的長度。如上所述,當通過朝手槍式握把22擠壓觸發(fā)器24 而遠側致動擊發(fā)梁60時,凸緣62、66像凸輪一樣起作用,以使鉗口 44朝向鉗口 42樞轉。
      [0059] 在各種實施例中,將組織層捕集在鉗口 42、44之間后,使用者可以通過朝手槍式 握把22擠壓觸發(fā)器24使擊發(fā)梁60繼續(xù)朝遠側行進。當擊發(fā)梁60朝遠側行進時,遠側刀片 64同時切斷
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