骨錨固裝置與方法
【專利說明】
[0001]技術(shù)領(lǐng)域和
【背景技術(shù)】
[0002]本發(fā)明涉及一種骨錨固系統(tǒng)和使用這種系統(tǒng)的方法，特別涉及一種可用來相互連接鄰近骨(諸如跖骨)的錨固系統(tǒng)。本發(fā)明的實施方式涉及諸如跖骨和拇趾外翻的骨畸形疾病的治療和諸如跖跗關(guān)節(jié)(Lisfranc)骨折的修復。
[0003]骨骼骨的畸形會影響個人姿勢、活動和生活質(zhì)量。這種畸形因創(chuàng)傷損傷或蠕動變形(creeping deformity)所致。
[0004]拇祉外翻畸形是最常見的前足疾病(forefoot disorder)，年齡相關(guān)性發(fā)病率估計為10%到35%。拇趾外翻的特征是第一跖骨向外偏，引起大腳趾(趾骨)外翻畸形。這種變形改變了腳的生物力學，并可能會引起第一跖趾關(guān)節(jié)(MTP關(guān)節(jié))的半脫位。拇趾外翻常會伴有MTP關(guān)節(jié)區(qū)域骨性隆起，又稱之為拇趾囊腫。嚴重時，大腳趾甚至可能會搭在第二腳趾上。非手術(shù)治療可以緩解癥狀，但不能矯正大腳趾的畸形情況。拇趾外翻(HV)的手術(shù)矯正通常是在病人遭受疼痛的漸進畸形時且活動或生活方式受到限制時才進行。拇趾外翻的手術(shù)治療包括矯正性骨切開術(shù)，在這種手術(shù)中，大腳趾的跖骨(第一跖骨)被切開并重新定位，減小跖骨間角(IMA)，到正常的人工關(guān)節(jié)置換術(shù)，在這種手術(shù)中，從第一 MTP關(guān)節(jié)處切除一個骨楔以便對大腳趾重新定位，或者關(guān)節(jié)融合術(shù)，在這種手術(shù)中，對第一 MTP關(guān)節(jié)進行骨化以便將大腳趾固定在正確位置。第一跖骨的矯正性骨切開術(shù)之后是長時間的恢復期，在這期間，限制負重活動，而且，在許多情況下，伴有疼痛和不舒服。
[0005]近年來，為矯正拇趾外翻畸形而開發(fā)了不少的微創(chuàng)手術(shù)方法。這些手術(shù)方法都是在拉力情況下對跖骨進行相互連接，以恢復跖骨和大腳趾的自然位置并保持正常的跖骨間角(IMA) ο
[0006]例如，美國專利申請公開號(2010/0152752)和美國專利(7，875，058)介紹了一種使用K金屬線(k-wire)修復拇趾囊腫的方法，用來將縫線穿過第一和第二跖骨和矯正跖骨間角畸形。作為這種裝置的示例，有在市場上銷售的Arthrex Inc.公司(弗羅里達州內(nèi)普爾斯小城)的Mini TightRope0
[0007]PCT國際公布專利WO 2009/018527介紹了一種固定和對準系統(tǒng)，適用于骨畸形矯正的矯形外科手術(shù)中。該系統(tǒng)用來錨定兩段或多段骨頭或身體其它部分，將一段骨頭相對于另一段對準，并可用在拇趾外翻修復中。
[0008]美國2010/0076504介紹了一種緊配扣件本體和連接件，與帶線錨釘一起使用，提供暫時或永久固定，恢復腕骨排列和正常的活動范圍。
[0009]PCT國際公布WO 2010/093696專利介紹了一種植入式張緊裝置(tens1ningdevice)，包括第一骨錨、連接到第一骨錨上的動態(tài)張力部件，和連接到動態(tài)張力部件上的第二骨錨。第一骨錨布置成可連接到第一跖骨上，第二骨錨布置成可連接到第二跖骨上。動態(tài)張力部件(彈性構(gòu)件或彈簧)具有張緊狀態(tài)和非張緊狀態(tài)。拉緊狀態(tài)包括可使第一和第二骨錨向?qū)Ψ酵七M的部件。
[0010]本發(fā)明者的W0/2012/029008專利介紹了可植入式裝置，該裝置包括由縫線(cord)相互連接的兩個骨錨和位于其中一個骨錨內(nèi)的減震器。減震器包括彈簧，其布置成可根據(jù)作用在縫線上的力而變形。
[0011]盡管上述微創(chuàng)手術(shù)方法可以用來恢復跖骨排列，但仍然需要骨復位系統(tǒng)來矯正諸如拇趾外翻的骨畸形。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012]根據(jù)本發(fā)明的一個方面，提供了一種用來固定骨組織的裝置，包括:(a)可定位在第一骨區(qū)內(nèi)的第一骨錨；(b)可定位在第二骨區(qū)內(nèi)的第二骨錨；以及(C)連接第一骨錨和第二骨錨的金屬線(wire);其中，所述金屬線通過一種彈性可變形構(gòu)件連接到第一骨錨上，該彈性可變形構(gòu)件沿第一骨錨縱軸的力常數(shù)(K)為20-80N/mm。
[0013]根據(jù)如下所述的本發(fā)明優(yōu)選實施方式中的進一步特性，彈性可變形構(gòu)件布置在第一骨銷內(nèi)部。
[0014]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，彈性可變形構(gòu)件包括彈性可偏轉(zhuǎn)凸臺。
[0015]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，當彈性可變形構(gòu)件在第一骨錨內(nèi)行進時，所述凸臺彈性偏轉(zhuǎn)。
[0016]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，可變形構(gòu)件呈大體上管形狀，凸臺呈縱向形式。
[0017]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，可變形構(gòu)件呈大體上圓盤形狀，凸臺呈圓周形式。
[0018]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，可變形構(gòu)件呈管形狀并包括垂直狹縫或切口。
[0019]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，可變形構(gòu)件由一種合金組成。
[0020]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，所述合金為一種鈷鉻合金。
[0021]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，第一骨錨是一種帶有外螺紋的空心管。
[0022]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，該空心管的第一端包括外凸緣并可選用墊圈。
[0023]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，該空心管的第二端包括內(nèi)斜面。
[0024]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，第一和第二骨錨具有尺寸大小且布置成可置放在鄰近骨的內(nèi)部。
[0025]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，所述裝置布置可相互連接鄰近的跖骨。
[0026]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，所述金屬線帶有變形的端部。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供了一種用來固定骨組織的裝置，包括:(a)可定位在第一骨區(qū)內(nèi)的第一骨錨；(b)可定位在第二骨區(qū)內(nèi)的第二骨錨；以及(C)相互連接第一骨錨和第二骨錨的金屬線，該金屬線帶有變形端部。
[0028]根據(jù)本發(fā)明的再一個方面，提供了一種用來張緊錨定到骨頭上的金屬線的裝置，所述裝置包括一個殼體，該殼體帶有嚙合和張緊金屬線的機構(gòu)和測定張緊力的張力計。
[0029]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，所述殼體進一步包括用來對接骨組織的近端部分(靠近骨頭)或位于其內(nèi)的骨錨。
[0030]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，所述近端部分包括導向框，用來倚靠所述機構(gòu)嚙合的金屬線來定位金屬線變形和/或切割裝置。
[0031]根據(jù)本發(fā)明的另一個方面，提供了一種錨定裝置，包括帶有彈性可偏轉(zhuǎn)凸臺的構(gòu)件，所述構(gòu)件位于骨錨內(nèi)部，骨錨帶有管腔(Lumen)，布置成可當構(gòu)件在管腔內(nèi)行進時偏轉(zhuǎn)指狀凸臺。
[0032]根據(jù)本發(fā)明的再一個方面，提供了一種將第一骨區(qū)連接到第二骨區(qū)的方法，所述方法包括:(a)在第一骨區(qū)和第二骨區(qū)之間定位金屬線；(b)將第一骨錨越過金屬線而送入第一骨區(qū)內(nèi)；(C)將第二骨錨越過金屬線而送入第二骨區(qū)內(nèi)；(d)使金屬線的一端或多端變形(優(yōu)選壓扁)從而使金屬線的端部被限定在第一骨錨和第二骨錨上。
[0033]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，(a)是通過使用一種空心鉆(cannulateddrill bit)在第一骨區(qū)和第二骨區(qū)鉆孔來實現(xiàn)的，該空心鉆在其管腔內(nèi)裝有金屬線。
[0034]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，第一骨錨包括彈性可變形構(gòu)件，而且其中，金屬線的變形一端被限定倚靠在彈性可變形構(gòu)件上。
[0035]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，所述方法進一步包括通過在(d)之前拉緊金屬線而將骨頭相互拉動的步驟。
[0036]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，拉緊是經(jīng)由一種裝置來實現(xiàn)的，該裝置包括一種可嚙合并拉緊金屬線的機構(gòu)和確定骨頭之間張力的張力計。
[0037]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，金屬線的張力為20-80N。
[0038]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，所述彈性可變形構(gòu)件沿第一骨錨縱軸的力常數(shù)(K)為 20-80N/mm。
[0039]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，第一骨區(qū)位于一個跖骨內(nèi)，而第二骨區(qū)位于鄰近的跖骨內(nèi)。
[0040]根據(jù)所述優(yōu)選實施方式中的再一些特性，(a)是通過使用一種空心鉆在跖骨和鄰近跖骨上鉆直孔來實現(xiàn)的，所述空心鉆在其管腔內(nèi)裝有金屬線。
[0041]本發(fā)明通過提供一種骨錨固系統(tǒng)，成功地解決了目前已知布置形式中的缺陷，該骨錨固系統(tǒng)可用來連接鄰近骨頭，以便治療骨折和諸如拇趾外翻的骨骼骨畸形。
[0042]除非另有定義，本說明書所使用的所有科技術(shù)語都具有本發(fā)明所屬領(lǐng)域一般技術(shù)人員所通常理解的含義。雖然類似于或等同于本文所述的方法和材料可在本發(fā)明實施或試驗時使用，但下面還是介紹了合適的方法和材料。如出現(xiàn)差異，應以本專利說明書(包括各種定義)為準。此外，所述材料、方