成速率控制膜70的材料可具有從約0.01微米至約I微米的平均孔徑，例如從約0.1微米至約0.9微米或者從約0.25微米至約0.75微米以及其間的任何其它子范圍。合適的膜材料包括例如纖維性纖網(wǎng)(如，織造或非織造的)、有孔薄膜、泡沫、海綿等，這些材料由聚合物形成，如聚乙烯、聚丙烯、聚醋酸乙烯酯、乙烯醋酸正丁酯和乙烯醋酸乙烯酯共聚物。
[0043]還參照圖1至圖4，裝置10還可包括被直接定位在貯存器38上面的柱塞72。通常，柱塞72可被構造成隨著被包含在殼體12內(nèi)的各部件在未觸發(fā)位置(圖2)和觸發(fā)位置(圖3)之間移動而相對殼體12移動，其中處于未觸發(fā)位置時微針組件36的底部大體與下殼體部16的底面20對齊或者相對于所述下殼體部的底面凹陷，其中處于觸發(fā)位置時微針組件36向外延伸超出下殼體部16的底面20，從而允許組件36的微針48穿透使用者皮膚18。如圖2至圖4所示，在一個實施例中，柱塞72 —般可包括被構造成可滑動地容置在限定在殼體12中的相應開口 76內(nèi)的圓柱形頂部74和被構造成接合貯存器38或以其它方式直接鄰近貯存器38定位的平底部78。在這樣的實施例中，當柱塞72相對于殼體12向下移動時，柱塞72的底部78可施加抵靠貯存器38的力以向下推動微針組件36進入使用者皮膚18。
[0044]此外，如上所述，所公開的裝置10還可包括布置在裝置10的中心區(qū)域30內(nèi)的雙向推壓元件40。通常，推壓元件40可以是被構造成通過裝置10向使用者皮膚18施加連續(xù)的雙向力(既有向下分力又有向上分力)的任何合適的偏壓機構和/或施力構件。例如，如示出的實施例所示，推壓元件40包括在殼體12和柱塞72之間被壓縮的彈簧。因此，當裝置10在使用期間移動至觸發(fā)位置(圖3)時，該彈簧可被構造成施加連續(xù)的雙向力抵靠殼體12和柱塞72，該力經(jīng)過裝置10被傳遞至使用者皮膚18。具體地，該力的向下分力(如圖3中箭頭84所指示的)可被向下傳遞穿過裝置10的中心區(qū)域30 (即穿過柱塞72和貯存器38)至微針組件36以致組件36的微針48被壓入和保留在使用者皮膚18內(nèi)。相似地，該力的向上分力(如圖3中箭頭86所指示的)可被向上傳遞穿過裝置30的中心區(qū)域30至殼體12，從而推動殼體12遠離使用者皮膚18。然而，由于殼體12圍繞其外周界(即在裝置10的外部區(qū)域32)被附接至使用者皮膚18，這樣向上力一般可經(jīng)殼體12和粘合層22被傳遞，以便提供作用在使用者皮膚18的向上張力。因此，隨著微針48被向下推入使用者皮膚18，使用者皮膚18可同時圍繞裝置10的周界被向上牽拉，從而繃緊微針組件36周圍的皮膚18并且提高微針48可插入并保留在使用者皮膚18內(nèi)的容易程度。
[0045]在多個實施例中，裝置10還可包括鎖定機構，其被構造成在裝置10未使用時將裝置各部件保持在未觸發(fā)位置。例如，如圖1所示，鎖定銷80可被構造成延伸穿過在柱塞72中被限定出的開口 82以便接合上殼體部14兩對側，從而將所述彈簧保持在壓縮或未致動狀態(tài)。但是，當撤掉鎖定銷80時，彈簧可被解除壓縮以使連續(xù)的雙向力被傳遞經(jīng)過裝置10至使用者皮膚18。在備選實施例中，鎖定機構可具有任何其它合適的構型和/或可與裝置10的任何其它合適的部件關聯(lián)。
[0046]應該理解，作為彈簧/鎖定銷80布置的備選方案，可用在本領域中已知的任何其它合適的布置/構型使柱塞72在未觸發(fā)和觸發(fā)位置之間移動。例如，在另一個實施例中，向外延伸超出上殼體部14頂部的柱塞72的頂部74可用作按鈕以將柱塞72手動向下推至觸發(fā)位置。在這樣的實施例中，彈簧40的底部例如可結合至柱塞72以使彈簧40偏壓柱塞72至未觸發(fā)位置。
[0047]應該注意，由于在所示出的實施例中貯存器38可被構造成剛性或半剛性構件，那么由推壓元件40施加的力經(jīng)貯存器38的本體被傳遞而不是被傳遞至藥物制劑本身。相應地，微針48可被壓入使用者皮膚18而不增加藥物制劑的壓力或以其它方式對藥物制劑施加顯著的向下力。換言之，當推壓元件40被觸發(fā)并在微針組件36上施加向下力時，不會對從裝置10傳出的并穿過微針通道56進入皮膚的流態(tài)藥物加壓。
[0048]現(xiàn)在參照圖5至圖10，示出了根據(jù)本發(fā)明主題的多方面的經(jīng)皮藥物遞送裝置110的另一個實施例的幾個視圖。如圖所示，裝置110可包括被構造成至少部分圍繞和/或包住裝置110各部件的外殼體112。通常，殼體112可包括上殼體部114和下殼體部116。然而，與參照圖1至圖4所描述的殼體12不同，該上殼體部114和下殼體部116可包括獨立的部件，這些部件被構造成獨立地互相附接。例如，如圖6至圖8所示，在一個實施例中，上殼體部114的底部外周表面117可被構造成利用粘合劑、熱結合/焊接和任何其它合適的附接方法被固定至下殼體部116的頂表面118。
[0049]通常，上殼體部114可被構造成限定出罩住各裝置部件的開口空間的外罩。例如，如圖6和圖7所示，當裝配殼體112時，開口空間可被限定在上殼體部114和下殼體部116之間，多個裝置部件可至少部分地被裝納在該開口空間內(nèi)。應該理解，上殼體部114可被構造成限定出任何合適的形狀。例如，如示出的實施例所示，上殼體部114 一般限定出半圓形或圓頂形。但是，在其它實施例中，上殼體部114可具有任何其它合適的形狀以限定出用于罩住裝置110的各部件的開口空間。
[0050]殼體112的下殼體部116 —般可被構造成在裝置110在使用中時定位于鄰近使用者皮膚18。例如，如示出的實施例所示，下殼體部116可包括被構造成從上殼體部114的底部周界表面117同時向內(nèi)和向外延伸的平板，這樣以致下殼體部116的底面120直接鄰近使用者皮膚18延伸。此外，如圖8所示，下殼體部116可限定出穿過其中可接觸使用者皮膚18的中心開口 121。例如，如下所述，裝置110的微針組件136可被構造成延伸穿過開口121以允許所述組件穿透使用者皮膚18.
[0051]另外，在多個實施例中，下殼體部116可被構造成利用合適的皮膚附接機構被附接至使用者皮膚18。例如，在一個實施例中，粘合劑122可被涂在下殼體部116的底面120上。同樣地，當裝置10被放置在使用者皮膚18上時，殼體112可通過粘合層122被附接至皮膚18。但是，在其它實施例中，在本領域內(nèi)已知的任何其它合適的皮膚附接機構可被用于將殼體112附接至使用者皮膚18。
[0052]應該理解，在多個實施例中，上殼體部114和下殼體部116可由相對柔性材料比如柔性聚合物材料形成，以允許殼體112大致符合使用者身體形狀和/或促成正確粘合至皮膚18。在這樣的實施例中，裝置110還可包括在上殼體部114和下殼體部116之間延伸的剛性支承構件124，以便向裝置110提供結構支承。例如，如圖8所示，支承構件124可限定出相對平的平臺125。在一個方面中，平臺125的平底側可提供相對于雙向推壓元件平的或大致平的表面，以使雙向推壓元件在觸發(fā)時實現(xiàn)與所述表面的可靠的和/或均勻的接合。另外，支承構件124可進一步包括從平臺125向上延伸的向外突出部126。此外，如圖8所示，上殼體部114可被構造成限定出被構造成容置突出部126的支承開口 128。因此，在突出部126被容置在支承開口 128內(nèi)時，上殼體部114的至少一部分可接觸抵靠平臺125或被該平臺支承。而且，支承構件124的頂部還可提供承載表面，在裝置110附接至使用者皮膚18時，可由使用者施加力穿過該承載表面。
[0053]與上面參照圖1至圖4所描述的實施例相似，裝置110可包括被殼體112限定出和/或被限定在該殼體內(nèi)的不同區(qū)域。例如，如圖6和圖7所示，裝置110可包括圍繞其中心線131所限定的中心區(qū)域130。裝置110還可包括一般被限定在裝置110附接至使用者皮膚18的位置處的外部區(qū)域132。例如，如圖6和圖7所示，外部區(qū)域132可在下殼體部116的底面120和粘合層122之間的交界處被限定。而且，裝置110還可包括在中心區(qū)域130和外部區(qū)域132之間延伸且使所述中心區(qū)域和外部區(qū)域隔開的中間區(qū)域134。
[0054]在多個實施例中，裝置110可包括一個或多個至少部分被布置在中心區(qū)域130內(nèi)的部件。例如，如示出的實施例所示，裝置I1可包括在中心區(qū)域130內(nèi)豎直對齊的微針組件136、貯存器38和雙向推壓元件140，其中微針組件136和推壓元件140的覆蓋區(qū)域總體限定出中心區(qū)域130的外周界。如下將描述，推壓元件140可被構造成施加穿過中心區(qū)域130的向下力以擠壓微針組件136進入使用者皮膚18。另外，推壓元件140還可被構造成施加穿過中心區(qū)域130的向上力，該力穿過殼體112被傳遞至裝置110的外部區(qū)域132，從而通過粘合層122提供作用在使用者皮膚18的向上力。
[0055]總體地，微針組件136可被構造成與上述微針組件36相同或相似。例如，如圖11所示，在多個實施例中，微針組件136可包括支承件42，其具有頂表面44和底面46并限定出在頂表面44和底面46之間的多個孔50。另外，微針組件136還可包括從底面46向外延伸的多個微針48。如上所述，每個微針48可限定出與孔50流體連通的(多個)通道56。同樣地，被裝在裝置110內(nèi)的藥物制劑可從支承件42的頂表面44被引導穿過孔