一種中藥組合物在制備抗中東新型冠狀病毒藥物中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種中藥組合物在制備抗中東新型冠狀病毒藥物中的應(yīng)用，屬于中草 藥領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 中東新型冠狀病毒簡(jiǎn)稱MERS-CoV，最早在中東地區(qū)發(fā)現(xiàn)，為統(tǒng)一新型冠狀病毒名 稱，促進(jìn)新型冠狀病毒感染病例的通報(bào)，國際病毒分類委員會(huì)冠狀病毒研究小組決定將此 新型冠狀病毒命名為"中東呼吸綜合征冠狀病毒"，并于2013年5月15日在《病毒學(xué)雜 志》上發(fā)布了公告，疾病名稱為"中東呼吸綜合征"，英文簡(jiǎn)稱為"MERS"。由于人口密集擁 擠、天氣炎熱在沙特發(fā)現(xiàn)了新型冠狀病毒感染病例，大多數(shù)確診病例集中于中東國家，但也 有歐洲國家陸續(xù)報(bào)告該病，病例應(yīng)與中東直接或間接有關(guān)，特別是有患者曾赴阿聯(lián)酋旅行， 在法國和英國，新型冠狀病毒在從中東旅行歸來的人有密切接觸者當(dāng)中發(fā)生了有限傳播， 發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室確診病例的國家包括約旦、卡塔爾、沙特阿拉伯、阿聯(lián)酋、法國、德國、突尼斯和 英國等。感染中東新冠狀病毒后的癥狀和非典有些相似，感染者會(huì)出現(xiàn)急性、嚴(yán)重呼吸道疾 病，伴有發(fā)熱、咳嗽、氣短及呼吸困難，嚴(yán)重的病例會(huì)出現(xiàn)腎功能衰竭和死亡。
[0003] 據(jù)國外媒體報(bào)道，一個(gè)國際醫(yī)生團(tuán)隊(duì)在對(duì)沙特近期爆發(fā)的中東呼吸系統(tǒng)綜合征 (MERS)冠狀病毒進(jìn)行研究后，于6月19日發(fā)布報(bào)告稱，這種病毒比SARS更易致死。與SARS 的8%死亡率比較，MERS冠狀病毒顯示出更高的致死率，其死亡率在沙特高達(dá)65%。該團(tuán)隊(duì) 在對(duì)沙特東部20余例MERS冠狀病毒病例研究后發(fā)現(xiàn)，這種病毒與2003年爆發(fā)的SARS病 毒有很多驚人的相似點(diǎn)，但與SARS不同的是，醫(yī)生們至今對(duì)該病毒的來源了解甚少，令人 擔(dān)憂的是，該團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)這種新病毒不僅能在人群間輕易傳播，而且在醫(yī)院內(nèi)也能轉(zhuǎn)播。該團(tuán) 隊(duì)的一名資深流行病學(xué)專家佩爾表示，新病毒的傳播特征與SARS類似。但他們?nèi)詿o法準(zhǔn)確 追蹤每個(gè)病例的傳染來源。無法確定新病毒是通過咳嗽、打噴嚏還是其它間接的途徑進(jìn)行 傳播的，因?yàn)獒t(yī)院里有些病人并未接近MERS冠狀病毒攜帶者，但也不知以何種方式被感染 了。
[0004] 自國外有該病例的報(bào)道后，北京市疾控中心就探索建立了 MERS冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室 檢測(cè)方法。早在本市出現(xiàn)H7N9疫情前，市疾控中心的實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)可以同時(shí)檢測(cè)出一份咽拭 子中是否包括新型冠狀病毒在內(nèi)的多種病毒。
[0005] 本發(fā)明中藥組合物具有退熱消炎、止咳化痰、提高細(xì)胞免疫功能的作用，藥中的石 膏、貫眾、銀花、連翹等可以內(nèi)清火熱，大黃是清火的重劑，使體內(nèi)蘊(yùn)積的火熱從大便清除。 發(fā)燒的內(nèi)在基礎(chǔ)消失了，體溫自然會(huì)下降并且不在反彈，嗓子疼、周身酸疼的癥狀也就消除 了。本發(fā)明中藥組合物還可提高免疫力、增強(qiáng)患者患病康復(fù)能力，處方中有西藏高原耐寒、 耐缺氧植物紅景天，具有增強(qiáng)人體免疫機(jī)能，強(qiáng)身健體的作用，它可以增強(qiáng)流感患者的體 質(zhì)、增強(qiáng)流感患者抗病康復(fù)能力，并且對(duì)經(jīng)常反復(fù)患流感感冒的患者有良好的預(yù)防和治療 作用。
[0006] 本發(fā)明是在ZL03143211專利的基礎(chǔ)上進(jìn)行的改進(jìn)發(fā)明，在此全文引用該專利文 件記載的內(nèi)容。上述專利未公開該中藥組合物在制備抗中東新型冠狀病毒物中的應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明提供一種中藥組合物制備抗中東新型冠狀病毒藥物中的應(yīng)用，該中藥組合 物由下列重量份的原料藥制成： 連翹200-300 金銀花200-300 板藍(lán)根200-300大黃40-60 廣藿香60-100綿馬貫眾200-300紅景天60-100 薄荷腦5_9 炙麻黃60-100 炒苦杏仁60-100 魚腥草200-300 甘草 60-100 石膏 200-300。
[0008] 本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比優(yōu)選為： 連翹200 金銀花300板藍(lán)根200大黃60廣藿香60 綿馬貫眾300紅景天60薄荷腦9炙麻黃60 炒苦杏仁1〇〇 魚腥草200 甘草 100石膏 200。
[0009] 本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比還優(yōu)選為： 連翹300 金銀花200板藍(lán)根300大黃40廣藿香100 綿馬貫眾200紅景天100薄荷腦5炙麻黃100 炒苦杏仁60 魚腥草300 甘草 60石膏 300。
[0010] 本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比還優(yōu)選為： 連翹278 金銀花294板藍(lán)根285大黃55廣藿香95 綿馬貫眾290紅景天87薄荷腦8. 5炙麻黃88 炒苦杏仁80 魚腥草284 甘草 95石膏 277。
[0011] 本發(fā)明中藥組合物的原料藥的重量份比還優(yōu)選為： 連翹255 金銀花255板藍(lán)根255大黃51廣藿香85 綿馬貫眾255紅景天85薄荷腦7. 5炙麻黃85 炒苦杏仁85 魚腥草255 甘草 85石膏 255。
[0012] 本發(fā)明中藥組合物主要由連翹、金銀花、板藍(lán)根、大黃、廣藿香、綿馬貫眾、紅景天 等組成，發(fā)揮復(fù)方中藥的整體調(diào)節(jié)優(yōu)勢(shì)，祛除病邪、緩解癥狀、調(diào)節(jié)免疫的有機(jī)結(jié)合，臨床實(shí) 驗(yàn)和藥理實(shí)驗(yàn)證實(shí)對(duì)中東新型冠狀病毒有顯著療效。
[0013] 本發(fā)明所述中藥可以被有相同或相似功效果的中藥代替，并且這些藥材均可以按 照《全國中藥炮制規(guī)范》或《中藥大辭典》炮制。
[0014] 本發(fā)明中藥組合物的活性成分由以下步驟制成： (1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選； (2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取 液過濾后，殘漁棄去，濾液備用； (3) 連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小時(shí)， 提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用； (4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入炒 苦杏仁、煎煮2次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，提取液合并過濾，所得濾液與步驟（2)廣藿香提油后 的濾液合并，濃縮成在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1. 10-1. 15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為 70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用； (5)將步驟（4)所得清膏與步驟（3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度 為1. 15-1. 20的清膏，干燥，得干膏粉，備用； 步驟（5)所得干膏粉、步驟（2)所得揮發(fā)油與薄荷腦共同構(gòu)成該中藥組合物的活性成 分。
[0015] 本發(fā)明藥物的劑型為膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖 漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。
[0016] 為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔料，例如：填充 劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括：淀粉、預(yù) 膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括：淀粉、預(yù)膠化淀粉、微 晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉 等；潤(rùn)滑劑包括：硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括：聚乙烯吡 咯烷酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷 酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括：糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味 劑包括：甜味劑及各種香精；防腐劑包括：尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、 苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括：PEG6000, PEG4000,蟲蠟等。
[0017] 其中膠囊劑由如下步驟制成： (1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選； (2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取 液過濾后，殘漁棄去，濾液備用； (3) 連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小時(shí)， 提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用； (4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入炒 苦杏仁、煎煮2次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，提取液合并過濾，所得濾液與步驟（2)廣藿香提油后 的濾液合并，濃縮成在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為1. 10-1. 15的清膏，加乙醇，調(diào)節(jié)至醇濃度為 70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用； (5) 步驟（4)所得清膏與步驟（3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為 1. 15-1. 20的清膏，干燥，得干膏粉，備用； (6) 將步驟（5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒； (7) 將薄荷腦、步驟（2)所得揮發(fā)油加入乙醇溶解，噴入步驟（6)所得顆粒，密閉，混 勻，裝入膠囊，即得。
[0018] 其中顆粒劑的制備方法，是由以下步驟制成： (1) 按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選，酌情碎斷； (2) 廣藿香碎斷，加5-8倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間4小時(shí)，收集揮發(fā)油，備用；提取 液過濾后，殘漁棄去，濾液備用； (3) 連翹、炙麻黃、魚腥草、大黃，用6-10倍量50-90%的乙醇提取2次，每次1-3小時(shí)， 提取液合并過濾，回收乙醇，濾液備用； (4) 金銀花、石膏、板藍(lán)根、綿馬貫眾、甘草、紅景天，加7-11倍量水煎煮至沸，加入炒 苦杏仁，煎煮2次，每次0. 5-2. 5小時(shí)，提取液合并過濾，所得濾液與步驟（2)廣藿香提油后 的濾液合并，濃縮成在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì)密度為I. 10-1. 15的清膏，加入乙醇，調(diào)解至醇濃度 為70%，冷藏放置，過濾，回收乙醇至無醇味，得清膏備用； (5) 將步驟（4)所得所得清膏與步驟（3)所得醇提液合并，濃縮至在60°C時(shí)測(cè)定相對(duì) 密度為1. 15-1. 20的清膏，干燥，得干膏粉，備用； (6) 將步驟（5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥