一種抗菌消炎外用中藥復(fù)方凝膠劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明提供一種抗菌消炎外用中藥復(fù)方凝膠劑及其制備方法，屬于中醫(yī)制藥技術(shù) 領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 馬拉色菌（Malassezia)是一類寄生于人和動物正常皮膚表面的嗜脂性酵母樣真 菌，可導(dǎo)致機會性感染〔n。馬拉色菌感染不僅直接引起花斑癬（pityriasis versicolor, PV)、馬拉色菌毛囊炎（Malassezia folliculitis，MF)，同時也是頭皮脂溢性皮炎 (Seborrheic dermatitis, SD )、異位性皮炎、銀肩病和疫瘡的重要致病因子。
[0003] 國內(nèi)外的文獻顯示，馬拉色菌屬不同種在人體不同部位、不同性別、不同年齡、不 同地區(qū)和不同季節(jié)的分布狀況存在較大的差異，在不同人群中馬拉色菌不同種的分布比例 也存在不同。花斑癬、馬拉色菌毛囊炎、脂溢性皮炎均為由馬拉色菌引起的常見皮膚疾病。
[0004] 目前，我國傳統(tǒng)醫(yī)藥或中醫(yī)藥（包括民間偏方）有許多治療皮膚病的藥物，但治療 的效果和制備方法不盡相同，療效差異大，有些藥物只能治表，不能有效地中和毒素和控制 毒、蟲、污擴散，達不到治本和治愈的目的。若使用西醫(yī)的軟膏等劑型來進行治療，它們存 在著一定的副作用，有的還有治療不徹底的問題，治愈率受到一定的影響，有的還存在易復(fù) 發(fā)，反復(fù)的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供一種抗菌消炎外用中藥復(fù)方凝膠劑，主要用于治療由細菌、真菌和病 毒引起的各類皮膚病，具有良好的抑菌效果，無副作用、見效快、治愈率高。
[0006] 本發(fā)明進一步提供一種抗菌消炎外用中藥復(fù)方凝膠劑的制備方法，適用于工業(yè)化 生產(chǎn)。
[0007] 本發(fā)明所述的一種抗菌消炎外用中藥復(fù)方凝膠劑，其特征在于是由以下藥物按重 量份數(shù)比制成的： 楊鐵葉根10-18、紫花地丁 3-12、黃芩4-10、紅花4-10、蛇床子3-8、蒼術(shù)2-6。
[0008] 本發(fā)明所述的一種抗菌消炎外用中藥復(fù)方凝膠劑的制備方法，包括以下步驟： 按比例稱取楊鐵葉根、紫花地丁、黃芩、紅花、蛇床子、蒼術(shù)，將中藥材放入回流裝置中， 向容器中加入中藥重量10-20倍的水，浸泡l_3h，加熱回流提取1-3次，合并每次煎煮的濾 液，獲得中藥提取液；取2-10份羧甲基纖維素鈉(黏度大于1200mPa. s)溶脹于提取液中，過 夜；取2-5份冰片溶于3-10份無水乙醇中，制備成冰片醇溶液；取十二烷基磺酸鈉2-5份、 甘油5-20份、尼泊金乙酯1-3份、冰片醇溶液3-10份加入中藥提取液中，高速攪拌均勻，即 得成品。
[0009] 【用法用量】外用，每日使用2-3次，用藥后，稍加按摩，使其完全吸收，最后鞏固 5-7天；對于皮膚破損處，涂抹前將傷口清洗干凈。
[0010] 【適應(yīng)癥】屬抗(抑）菌制劑，可針對細菌、真菌引起的腳氣、腳臭，甲溝炎等足部問 題；燒燙傷、痤瘡粉刺引發(fā)的細菌感染；還具有快速止癢、滅癬、消炎和去腐生肌等功效。
[0011] 本發(fā)明中藥復(fù)方凝膠的方解： 本發(fā)明中君藥為楊鐵葉根，楊鐵葉，主治清熱解毒，止血，祛瘀，通便，殺蟲。體外實驗證 明對結(jié)核桿菌、大腸桿菌、變形桿菌、綠膿桿菌、堇氏毛癬菌，同心性毛癬菌等多種皮膚真菌 均有抑制作用。臣藥為紫花地丁，黃芩；紫花地丁 ：氣微散泄；具有清熱解毒，涼血消腫的功 效；主治疔瘡癰腫、痄腮，瘰疬，丹毒，乳癰，腸癰，濕熱與瀉痢，黃疸，目赤腫痛，喉痹，毒蛇咬 傷；黃芩：清熱解毒；散疲止血；利尿消腫。主治熱毒癰腫；咽喉疼痛；肺癰；腸癰；凜 ??；吐血；蛆血；血淋；水腫；腹水及癌癥。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實，黃芩具有廣譜抗菌作用。 二藥為臣，加強君藥作用。采用紅花、蛇床子為佐藥；紅花有活血通經(jīng)，散瘀止痛的功效；蛇 床子溫腎壯陽，燥濕，祛風(fēng)，殺蟲，兩位藥加強君臣之藥效。蒼術(shù)為使藥，蒼術(shù)：燥濕健脾，祛 風(fēng)散寒，明目。用于脘腹脹滿，泄瀉，水腫，腳氣痿蹵，風(fēng)濕痹痛，風(fēng)寒感冒，夜盲。本發(fā)明中 所述諸藥相輔相成，發(fā)揮協(xié)同作用，共同組成治療由細菌、真菌和病毒引起的各類皮膚病的 良方。
[0012] 本發(fā)明具有以下有益效果： 1.與消毒殺菌領(lǐng)域其他產(chǎn)品相比，具有天然藥物的特性，療效確切，沒有化學(xué)品的諸多 不良影響和副作用。2.較中藥提取物的同類產(chǎn)品相比，不具有不良氣味和外觀。3.使用簡 單方便，皮膚滲透性好，無刺激性，保濕性能佳，不易殘留，且不需要與其他藥物配合使用。 4.本發(fā)明具有廣譜的抑菌活性，特別是針對引起腳氣、毛囊炎等疾病的細菌、真菌等均有很 強的殺菌效果，又具有促進傷口愈合、消除痘印的功效，通過試驗證實方中各味藥材相互配 伍、協(xié)同揮發(fā)作用，使其成為治療腳氣、皮膚病之良方。
【具體實施方式】
[0013] 下面結(jié)合具體實施例對本發(fā)明做進一步闡述 實施例1 稱取中藥組合物：楊鐵葉根l〇g，紫花地丁 3g，黃芩4g，紅花4g，蛇床子3g，蒼術(shù)2g。將 中藥材放入回流裝置中，向容器中加入中藥重量10倍的水，浸泡lh，加熱回流提取2次， 合并每次煎煮的濾液，獲得中藥提取液；取20g羧甲基纖維素鈉(黏度大于1200mPa. s)溶脹 于提取液中，過夜；取3g冰片溶于IOmL無水乙醇中，制備成冰片醇溶液；取十二烷基磺酸 鈉2g、甘油15g、尼泊金乙酯2g、冰片醇溶液IOmL加入中藥提取液中，高速攪拌均勻，即得成 品。
[0014] 實施例2 稱取中藥組合物：楊鐵葉根13g，紫花地丁 5g，黃芩6g，紅花6g，蛇床子5g，蒼術(shù)2g。將 中藥材放入回流裝置中，向容器中加入中藥重量15倍的水，浸泡lh，加熱回流提取2次， 合并每次煎煮的濾液，獲得中藥提取液；取20g羧甲基纖維素鈉(黏度大于1200mPa. s)溶脹 于提取液中，過夜；取3g冰片溶于IOmL無水乙醇中，制備成冰片醇溶液；取十二烷基磺酸 鈉2g、甘油15g、尼泊金乙酯2g、冰片醇溶液IOmL加入中藥提取液中，高速攪拌均勻，即得成 品。
[0015] 實施例3 稱取中藥組合物：楊鐵葉根15g，紫花地丁 7g，黃芩8g，紅花6g，蛇床子5g，蒼術(shù)5g。將 中藥材放入回流裝置中，向容器中加入中藥重量10倍的水，浸泡lh，加熱回流提取2次， 合并每次煎煮的濾液，獲得中藥提取液；取20g羧甲基纖維素鈉(黏度大于1200mPa. s)溶脹 于提取液中，過夜；取3g冰片溶于IOmL無水乙醇中，制備成冰片醇溶液；取十二烷基磺酸 鈉2g、甘油15g、尼泊金乙酯2g、冰片醇溶液IOmL加入中藥提取液中，高速攪拌均勻，即得成 品。
[0016] 實施例4 稱取中藥組合物：楊鐵葉根18g，紫花地丁 12g，黃芩10g，紅花10g，蛇床子8g，蒼術(shù)6g。將中藥材放入回流裝置中，向容器中加入中藥重量20倍的水，浸泡lh，加熱回流提取2次， 合并每次煎煮的濾液，獲得中藥提取液；取20g羧甲基纖維素鈉(黏度大于1200mPa. s)溶脹 于提取液中，過夜；取3g冰片溶于IOmL無水乙醇中，制備成冰片醇溶液；取十二烷基磺酸 鈉2g、甘油15g、尼泊金乙酯2g、冰片醇溶液IOmL加入中藥提取液中，高速攪拌均勻，即得成 品。
[0017] 本發(fā)明的中藥復(fù)方凝膠，是一種療效好、可根治、且不復(fù)發(fā)的皮膚外用制劑，值得 關(guān)注的是本發(fā)明中的多種藥用成分經(jīng)復(fù)配后在藥效上發(fā)揮了協(xié)同作用。所述中藥復(fù)合制 劑可以與藥學(xué)上可接受的載體或賦形劑形成藥物制劑，所述制劑可以為噴霧劑、氣霧劑、霜 劑、軟膏劑、凝膠劑或濕巾等外用劑型。
[0018] 下面通過以下幾個典型病例進一步證明本發(fā)明的療效 病例1 薛某，男，39歲，感染腳氣6年，主要癥狀表現(xiàn)有：腳趾間潮濕糜爛，瘤癢，潰爛蛻皮，流 黃水。采用實施例1治療，3天見效，不流黃水，5天后，不再潰爛，并且脫皮明顯減少，15天 后，癥狀消失，不再潰爛，不再瘤癢，治愈。一年后回訪，未見復(fù)發(fā)。
[0019] 病例 2 馮某，男，52歲，感染腳氣14年，主要癥狀表現(xiàn)有：足底部瘤癢難耐，腳趾間潮濕糜爛， 雙側(cè)腳后跟皮膚角質(zhì)厚蛻皮。采用實施例2治療，7天見效，腳趾間不再潰爛，腳后跟脫皮減 少，18天后，癥狀消失，不再蛻皮，不再瘤癢，治愈。一年后回訪，未見復(fù)發(fā)。
[0020] 病例 3 湯某，男，34歲，感染腳氣2年，主要癥狀表現(xiàn)有：腳后跟皮膚角質(zhì)硬厚、色黃，患處皮膚 粗糙有大量脫肩、恥裂癥狀。采用實施例3治療，6天見效，腳跟皮膚干燥緩解，連續(xù)使用14 天，恥裂口愈合，腳后跟脫肩減少，連續(xù)使用25天，局部皮膚變軟，顏色恢復(fù)正常，治愈。一 年后回訪，未見復(fù)發(fā)。
[0021] 病例 4 張某某，男，28歲，患腳氣4年，主要癥狀表現(xiàn)有：瘤癢、蛻皮、撕裂、疼痛，采用本發(fā)明實 施例2治療，早晚擦拭1次，當(dāng)日疼痛減輕，6天見效，疼痛、蛻皮癥狀消失，連續(xù)使用24天， 撕裂口愈合，瘤癢消失，治愈。一年后回訪，未見復(fù)發(fā)。
[0022] 病例 5 林某，女，42歲，感染腳氣4年，主要癥狀表現(xiàn)有：腳趾間糜爛，瘤癢，潰爛蛻皮。采用 本發(fā)明實施例4治療，3天見效，潰爛蛻皮現(xiàn)象減少，5天后，不再潰爛蛻皮，15天后，癥狀消 失，不再潰爛，不再瘤癢，治愈。一年后回訪，未見復(fù)發(fā)。
[0023] 病例 6 姜某，男，32歲，患腳氣12年，主要癥狀表現(xiàn)有：疼痛、瘤癢、蛻皮、撕裂，采用本發(fā)明實 施例3治療，當(dāng)日疼痛減輕，8天見效，疼痛、瘤癢、蛻皮癥狀消失，連續(xù)使用28天，撕裂口痊 愈，局部皮膚顏色恢復(fù)正常，治愈。一年后回訪，未見復(fù)發(fā)。
[0024] 病例 7 胡XX染上由細菌引起的皮膚化膿病癥，使用前經(jīng)檢測病患嚴重程度為+++，連續(xù)使用 實施例3 -星期，每日一次，一星期后經(jīng)檢測，炎癥治愈，未見復(fù)發(fā)。
[0025] 病例 8 張X，女性，48歲，真菌感染引起的腳癬，使用前經(jīng)檢測病患嚴重程度為++，連續(xù)使用實 施例2 -個月，每日一次，一個月后經(jīng)檢測，未見復(fù)發(fā)。
[0026] 病例 9 肖X，女性，2