腺等重要臟器，未見異常改 變。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥物L(fēng)D M> 21. 25g生藥/kg，每日最大給藥量為42. 5g生藥/ kg/日。本發(fā)明的藥物臨床用藥量為6. 63g生藥/日/人，成人體重以60kg計(jì)，平均用藥劑 量為0.1 llg生藥/kg/日。按體重計(jì)：小鼠（平均體重以21g計(jì)）口服灌胃本發(fā)明的中藥 的耐受量為臨床用量的383倍。因此本發(fā)明內(nèi)服的藥物組合物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0021] 長期毒性試驗(yàn)：應(yīng)用SD大鼠，體重200g±10g，雌雄各半。將實(shí)施例中制備的粉劑 加入水制成溶液來進(jìn)行測試。配制高、中、低三個(gè)劑量組，分別為臨床用藥量的300、150、75 倍，用含2重量％阿拉伯樹膠的生理鹽水I : 1混合。采用灌胃給藥方式，連續(xù)用藥16周 (1.0 ml/lOOg體重，每天2次）及停藥4周后，結(jié)果表明：本發(fā)明藥物對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大 小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn) 異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，大鼠各臟器均無明顯改變。說 明本發(fā)明內(nèi)服的藥物組合物對(duì)大鼠長期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0022] 實(shí)驗(yàn)例本發(fā)明藥物組合物對(duì)縮宮素誘發(fā)小鼠痛經(jīng)模型扭體反應(yīng)的影響
[0023] 1、試驗(yàn)材料：實(shí)施例中制備的藥物粉劑，裝入袋中，每袋含生藥約I. 5g。
[0024] 2、試驗(yàn)動(dòng)物：昆明種小鼠，體重20±2g。
[0025] 3、試驗(yàn)藥物劑量：本實(shí)驗(yàn)采用灌胃給藥，藥物粉劑給藥組均設(shè)高、中、低劑量組，劑 量分別為2g/kg、lg/kg、0. 5g/kg，按照10ml/kg體重給藥；對(duì)照組與模型組：灌胃給予等體 積的水。
[0026] 4、試驗(yàn)方法：取昆明種雌性小鼠50只，按體重分為5組，每組10只，分別為對(duì)照 組，模型組，藥物高、中、低劑量給藥組。除對(duì)照組外，其余各組均按劑量0.2mg/只皮下注射 己烯雌酚0.2mg/只，連續(xù)10天，以提高子宮敏感度。在注射己烯雌酚第11天，開始給藥， 連續(xù)3天，末次給藥Ih后，各小鼠按劑量2U/只腹腔注射縮宮素2U/只，記錄小鼠扭體反應(yīng) 發(fā)生的潛伏期及30min內(nèi)扭體次數(shù)。
[0027] 鎮(zhèn)痛率（％ )=(給藥前扭體次數(shù)-給藥后扭體次數(shù)）/給藥前扭體次數(shù)X100 %。
[0028] 觀察完后30min，處死小鼠，剝離小鼠子宮，用精密儀器稱取0. 5g，加Iml生理鹽 水，勻漿，離心，取上清液，待測。按小鼠前列腺素F2a酶聯(lián)免疫檢測試劑盒、小鼠前列腺素 PGE 2酶聯(lián)免疫檢測試劑盒的要求進(jìn)行PGF 2a、PGE2含量的檢測。
[0029] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果采用SPSS11. 0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，數(shù)據(jù)用:約表示；多組間比 較，方差齊則用方差分析，方差不齊則用非參數(shù)檢驗(yàn)，P < 〇. 05時(shí)有顯著性差異。
[0030] 藥物組合物對(duì)縮宮素誘發(fā)小鼠痛經(jīng)模型扭體反應(yīng)的影響見下表
[0031]
[0032] A代表對(duì)照組與模型組相比，P < 0. 05 ;*代表各給藥組與模型組相比，P < 0. 05 ; ☆代表高劑量組和低劑量組、中劑量組相比，P < 〇. 05。
[0033] 與對(duì)照組比較，模型組所得的扭體發(fā)生率、扭體潛伏期均具有顯著性差異（P < 0. 05)，表明本試驗(yàn)造模成功。各給藥組與模型組相比，小鼠扭體次數(shù)減少，扭體潛伏期延 長，且各組均具有顯著性差異（P < 0. 05)，說明各給藥組針對(duì)縮宮素誘發(fā)小鼠痛經(jīng)模型扭 體反應(yīng)均有較好的效果。并且隨著劑量的增加，效果也在增加。
[0034] 藥物組合物對(duì)縮宮素誘發(fā)小鼠痛經(jīng)模型中小鼠子宮組織PGF2a、PGE2的影響見下表
[0035]

[0036] A代表對(duì)照組與模型組相比，P < 0. 05 ;*代表各給藥組與模型組相比，P < 0. 05 ; ☆代表高劑量組和低劑量組、中劑量組相比，P < 〇. 05。
[0037] 與對(duì)照組比較，模型組在子宮組織所測得的PGF2a^量較高，具有顯著性差異（P < 0. 05)，所測得的PGE2^量降低，具有顯著性差異（P < 0. 05)，上述結(jié)果及分析表明本試 驗(yàn)造模成功。
[0038] 各給藥組與模型組相比，子宮組織中的PGF2a^量較高，具有顯著性差異（P < 0. 05)，PGE2^量降低，具有顯著性差異（P < 0. 05)，表明各給藥組對(duì)縮宮素誘發(fā)小鼠痛 經(jīng)模型中小鼠子宮組織PGF2a含量的增加及PGE 2含量的降低均有顯著效果。
[0039] 上述結(jié)果表明，本發(fā)明藥物組合物各劑量組對(duì)于縮宮素誘發(fā)的小鼠痛經(jīng)模型均有 較好療效，即可以增加子宮組織中PGF 2a含量，降低PGE 2含量。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療婦科疾病的中藥組合物，其特征在于，它由下列重量份的物質(zhì)制成：劉寄 奴3-12份、蒲公英5-20份、敗醬草5-20份、半邊蓮5-20份、黃柏5-20份、苦參5-20份、金 銀花3-12份、連翹5-20份、瓜蔞3-12份、白花蛇舌草3-12份、蛇床子5-20份、墓頭回5-20 份、絲瓜絡(luò)3-12份、野菊花5-20份、紫花地丁 5-20份、黃連2-10份、枯礬2-10份、山慈菇 5-20份、燈心草5-20份、甘草1-8份和半枝蓮5-15份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療婦科疾病的中藥組合物，其特征在于，它由下列重量份 的物質(zhì)制成：劉寄奴8份、蒲公英10份、敗醬草10份、半邊蓮10份、黃柏10份、苦參10份、 金銀花8份、連翹10份、瓜蔞8份、白花蛇舌草8份、蛇床子10份、墓頭回10份、絲瓜絡(luò)8 份、野菊花10份、紫花地丁 10份、黃連8份、枯礬6份、山慈菇10份、燈心草10份、甘草5 份和半枝蓮10份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療婦科疾病的中藥組合物，其特征在于，所述中藥組合 物可以是片劑、分散片、膠囊劑、膏劑或湯劑。4. 組合物在制備治療婦科疾病的中藥中的用途，其特征在于，所述組合物由下列重量 份的物質(zhì)制成：劉寄奴3-12份、蒲公英5-20份、敗醬草5-20份、半邊蓮5-20份、黃柏5-20 份、苦參5-20份、金銀花3-12份、連翹5-20份、瓜蔞3-12份、白花蛇舌草3-12份、蛇床子 5-20份、墓頭回5-20份、絲瓜絡(luò)3-12份、野菊花5-20份、紫花地丁 5-20份、黃連2-10份、 枯礬2-10份、山慈菇5-20份、燈心草5-20份、甘草1-8份和半枝蓮5-15份。5. 根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于，所述組合物由下列重量份的物質(zhì)制成：劉 寄奴8份、蒲公英10份、敗醬草10份、半邊蓮10份、黃柏10份、苦參10份、金銀花8份、連 翹10份、瓜蔞8份、白花蛇舌草8份、蛇床子10份、墓頭回10份、絲瓜絡(luò)8份、野菊花10份、 紫花地丁 10份、黃連8份、枯礬6份、山慈菇10份、燈心草10份、甘草5份和半枝蓮10份。6. 根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的用途，其特征在于，所述中藥可以是片劑、分散片、膠囊 劑、膏劑或湯劑。7. -種治療婦科疾病的中藥組合物的制備方法，該方法包括下列步驟：稱取劉寄奴8 克、蒲公英10克、敗醬草10克、半邊蓮10克、黃柏10克、苦參10克、金銀花8克、連翹10 克、瓜蔞8克、白花蛇舌草8克、蛇床子10克、墓頭回10克、絲瓜絡(luò)8克、野菊花10克、紫花 地丁 10克、黃連8克和半枝蓮10份，加入水8000毫升，在回流的條件下加熱1小時(shí)，過濾， 使濾液濃縮至1000毫升，加入20克豬膽汁后文火燒開5分鐘，然后蒸干，加入枯礬6克、山 慈菇10克、燈心草10克和甘草5克，粉碎，過60目篩，即得。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療婦科疾病的中藥組合物，它由下列重量份的物質(zhì)制成：劉寄奴、蒲公英、敗醬草、半邊蓮、黃柏、苦參、金銀花、連翹、瓜蔞、白花蛇舌草、蛇床子、墓頭回、絲瓜絡(luò)、野菊花、紫花地丁、黃連、枯礬、山慈菇、燈心草、甘草和半枝蓮。本發(fā)明利用各組分的綜合作用治療婦科疾病，清除濕熱邪氣、消散經(jīng)脈郁結(jié)、活血止痛、補(bǔ)氣養(yǎng)血，從而達(dá)到氣血雙盛，標(biāo)本兼治，可以快速清除子宮及陰道長期堆積的老舊脫落細(xì)胞和淤血，清除子宮內(nèi)膜及陰道殘留的有毒物質(zhì)，清除真菌病毒感染源，徹底使女性生殖器官內(nèi)全面清潔環(huán)保，從而使宮頸炎癥徹底根治不復(fù)發(fā)。
【IPC分類】A61P15/02, A61P35/00, A61K36/898, A61P31/12, A61K33/06, A61P29/00, A61P15/12, A61P31/10, A61P15/14, A61P15/08, A61P15/00
【公開號(hào)】CN105079485
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510611762
【發(fā)明人】謝志明, 朱國和
【申請(qǐng)人】謝志明
【公開日】2015年11月25日
【申請(qǐng)日】2015年9月23日