一種以天麻為主要原材料的組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及新材料技術(shù)領(lǐng)域，具體的說(shuō)，是一種以天麻為主要原材料的組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]卵磷脂是生命的基礎(chǔ)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，人類(lèi)生命自始至終都離不開(kāi)它的滋養(yǎng)和護(hù)衛(wèi)。卵磷脂存在于每個(gè)細(xì)胞之中，更多的是集中在腦及神經(jīng)系統(tǒng)、血液循環(huán)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)以及肝、心、肺、腎等重要器官。人的大腦中，卵磷脂約占比重的30%，卵磷脂所含的膽堿和乙酰結(jié)合生成乙酰膽堿，乙酰膽堿是神經(jīng)細(xì)胞的重要傳遞物質(zhì)，以極高的速度傳遞人體代謝和思維信息，所以不斷被消耗。如果磷脂不足，細(xì)胞膜變?nèi)?，?huì)遺漏傳遞信息，加速人的老化。從外界吸收卵磷脂，可補(bǔ)充乙酰膽堿，提高腦功能。
[0003]據(jù)應(yīng)用含磷脂酰膽堿(Pc)提高腦內(nèi)膽堿治療神經(jīng)疾病臨床試驗(yàn)結(jié)果，美國(guó)食品醫(yī)藥管理局(FDA)曾發(fā)表總結(jié)報(bào)告，稱Pc對(duì)治療遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)功能異常頗為有效，并對(duì)阿爾茨海默癥(早老性癡呆癥)、弗里德賴希運(yùn)動(dòng)失調(diào)癥、左旋多巴運(yùn)動(dòng)障礙癥等特定患者亦有效。卵磷脂在體內(nèi)可維系許多酶的活性，提高機(jī)體的免疫力.增強(qiáng)機(jī)體對(duì)有害刺激的抵抗力，從而減輕機(jī)體損傷。
[0004]另外，氧參與人體新陳代謝，是正常生命活動(dòng)不可缺少的物質(zhì)。成人在靜息狀態(tài)下，每分鐘耗氧量約250ml ;活動(dòng)時(shí)則耗氧量增加。但人體內(nèi)氧儲(chǔ)量極少，必須依賴于外界環(huán)境氧的供給和通過(guò)呼吸、血液循環(huán)不斷地完成氧的攝取和運(yùn)輸，以保證細(xì)胞的需要。腦缺氧長(zhǎng)時(shí)間大腦缺氧會(huì)造成不可逆轉(zhuǎn)的損害，甚至腦死亡。
[0005]天麻，原名赤箭，始載《本經(jīng)》，宋代《開(kāi)寶本草》始收載天麻之名。天麻在我國(guó)一些古代醫(yī)藥文獻(xiàn)中都給予了高度評(píng)價(jià)。早在2000多年前的《神農(nóng)本草經(jīng)》就把天麻列為上品。明代杰出的醫(yī)藥學(xué)家李時(shí)珍在《本草綱目》中對(duì)歷代書(shū)籍中關(guān)于天麻功效的論述作了總結(jié)歸納:天麻“辛，溫，無(wú)毒。久服益氣力，長(zhǎng)陰，肥健，輕身，增年。消臃腫，下肢滿，寒疝下血。主治風(fēng)濕，四肢拘攣，癱瘓不遂；小兒風(fēng)痛，驚氣，助陽(yáng)氣，補(bǔ)五壤七傷；風(fēng)虛眩暈頭痛，通血脈，開(kāi)竅。服食無(wú)忌等”。天麻主要有四大功效:對(duì)神經(jīng)中樞系統(tǒng)的鎮(zhèn)靜、抗驚厥和鎮(zhèn)痛作用；對(duì)心血管系統(tǒng)的強(qiáng)心作用；有耐缺氧作用和增強(qiáng)免疫功能的作用。
[0006]半夏(學(xué)名:Pinellia ternata)，又名地文、守田等，屬天南星目。廣泛分布于中國(guó)長(zhǎng)江流域以及東北、華北等地區(qū)。藥用植物，具有燥濕化痰，降逆止嘔，生用消癤腫作用，獸醫(yī)用以治鎖喉療。在西減也有分布，海拔3000m左右。
[0007]半夏中分離得到15個(gè)化合物，分別為大黃酚，丁二酸，正十六碳酸-1-甘油酯，3-0- (6’-O-棕櫚?；?β-D-吡喃葡萄糖基)豆留-5-烯，對(duì)二羥基苯酚，羥甲基糠醛，鄰二羥基苯酚及β-谷留醇，胡蘿卜苷。
[0008]功能主治:
燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié)。用于痰多咳喘，痰飲眩悸，風(fēng)痰眩暈，痰厥頭痛，嘔吐反胃，胸脘痞悶，梅核氣；生用外治癰腫痰核。 藥理作用呼吸系統(tǒng)作用:
鎮(zhèn)咳:半夏中生物堿能抑制咳嗽中樞產(chǎn)生鎮(zhèn)咳作用。生半夏、姜半夏和法半夏的煎劑靜脈注射，對(duì)貓碘液注入胸腔或電刺激喉上神經(jīng)所致的咳嗽均具有明顯的鎮(zhèn)咳作用。
[0009]祛痰:大鼠腹腔注射半夏水煎劑可明顯抑制毛果蕓香堿對(duì)唾液的分泌作用。以生半夏和清半夏的乙醇提取物給小鼠灌胃，用酚紅法測(cè)得清半夏的乙醇提取物有一定的祛痰作用，而生半夏未見(jiàn)明顯作用。鄒積隆等研究表明半夏貯存時(shí)間越長(zhǎng)，祛痰作用越強(qiáng)。
[0010]白術(shù)(zhii)，拉丁學(xué)名Atractylodes macrocephala。別名梓薊，于術(shù)，冬白術(shù)，浙術(shù)，楊桴，吳術(shù)，片術(shù)、蒼術(shù)等，屬于菊科、蒼術(shù)屬多年生草本植物。喜涼爽氣候，以根莖入藥，具有多項(xiàng)藥用功能。主要分布于四川、云南、貴州等山區(qū)濕地。白術(shù)具有健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎的功效，用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安?！夺t(yī)學(xué)啟源》記載:“除濕益燥，和中益氣，溫中，去脾胃中濕，除胃熱，強(qiáng)脾胃，進(jìn)飲食，安胎?！?br>5^會(huì)泛蘭it臺(tái):
健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動(dòng)不安。土白術(shù)健脾，和胃，安胎。用于脾虛食少，泄瀉便溏，胎動(dòng)不安。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]本發(fā)明的目的在于設(shè)計(jì)出一種以天麻為主要原材料的組合物及其制備方法，制備出一種具有化痰熄風(fēng)，健脾祛濕之功效的藥物，能夠主治風(fēng)痰上擾證，眩暈，頭痛，胸膈痞悶，惡心嘔吐，舌苔白膩，脈弦滑癥。并可用于治療耳源性眩暈、高血壓病、神經(jīng)性眩暈、癲癇、面神經(jīng)癱瘓等屬風(fēng)痰上擾者，并且能夠改善氧代謝，其簡(jiǎn)單、實(shí)用的制備方法，能夠大量的應(yīng)用于規(guī)模化生產(chǎn)。
[0012]本發(fā)明通過(guò)下述技術(shù)方案實(shí)現(xiàn):一種以天麻為主要原材料的組合物，該組合物是天麻提取物、半夏、白術(shù)提取物與卵磷脂按20:10:10:85-80:30:30:10的質(zhì)量比混合；所述天麻提取物為天麻全粉或天麻藥用部位的天麻醇提取物，所述白術(shù)提取物為白術(shù)藥用部分的白術(shù)醇提取物，所述卵磷脂為蛋黃卵磷脂或大豆卵磷脂；所述天麻醇提取物是將天麻全粉或天麻藥用部位用體積濃度為72.6~78.9%的乙醇回流提取，收集提取液并濃縮為膏狀物，再將膏狀物干燥、粉碎所得的天麻粉末；所述白術(shù)醇提取物是將白術(shù)藥用部分用體積濃度為77.2-86.9%的乙醇回流提取，收集提取液并濃縮為膏狀物，再將膏狀物干燥、粉碎所得的白術(shù)粉末；所述以天麻為主要原材料的組合物，還包括藥用輔料或藥用載體。
[0013]進(jìn)一步的為更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明所述的組合物，特別采用下述設(shè)置方式:所述藥用輔料或藥用載體為填充劑、稀釋劑、粘合劑、潤(rùn)濕劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、助懸劑、共溶劑、抗氧化劑中的一種或幾種。
[0014]進(jìn)一步的為更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明所述的組合物，特別采用下述設(shè)置方式:所述以天麻為主要原材料的組合物添加藥用輔料或藥用載體之后，制成片劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑或粉劑。
[0015]—種以天麻為主要原材料的組合物制備方法，特別采用下述設(shè)置方式:包括以下工藝步驟:
I)將天麻或天麻藥用部位粉碎后，用其質(zhì)量8~10倍的體積濃度為72.6-78.9%的乙醇回流提取，收集提取液并濃縮為膏狀物，再將膏狀物干燥、粉碎，得到天麻提取物；
2)將白術(shù)藥用部分粉碎后，用質(zhì)量6~12倍的體積濃度為77.2-86.9%的乙醇回流提取，收集提取液并濃縮為膏狀物，再將膏狀物干燥、粉碎，得到白術(shù)提取物；
3)將天麻提取物、半夏、白術(shù)提取物與卵磷脂按20:10:10:85-80:30:30:10的質(zhì)量比，在藥用載體或藥用輔料中混合，所述的卵磷脂為蛋黃卵磷脂或大豆卵磷脂。
[0016]進(jìn)一步的為更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明所述制備方法，特別采用下述設(shè)置方式:所述步驟
1)中，用體積濃度為72.6~78.9%的乙醇回流的提取次數(shù)為2?3次，提取完成后過(guò)濾，合并提取液，并將提取液濃縮為膏狀物。
[0017]進(jìn)一步的為更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明所述制備方法，特別采用下述設(shè)置方式:所述步驟
2)中，用體積濃度為77.2-86.9%的乙醇回流的提取次數(shù)為3~5次，提取完成后過(guò)濾，合并提取液，并將提取液濃縮為膏狀物。
[0018]進(jìn)一步的為更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明所述制備方法，特別采用下述設(shè)置方式:所述藥用載體或藥用輔料為填充劑、稀釋劑、粘合劑、潤(rùn)濕劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑、助懸劑、共溶劑、抗氧化劑中的一種或幾種。
[0019]進(jìn)一步的為更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明所述制備方法，特別采用下述設(shè)置方式:所述藥用載體或藥用輔料為制成片劑、軟膠囊劑、硬膠囊劑、顆粒劑、丸劑或粉劑所用到的藥用載體或藥用輔料。
[0020]進(jìn)一步的為更好的實(shí)現(xiàn)本發(fā)明所述制備方法，特別采用下述設(shè)置方式:所述的藥用載體或藥用輔料為PEG、大豆油、乙醇、淀粉或糊精。
[0021]本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，具有以下優(yōu)點(diǎn)及有益效果:
本發(fā)明制備出一種具有化痰熄風(fēng)，健脾祛濕之功效的藥物，能夠主治風(fēng)痰上擾證，眩暈，頭痛，胸膈痞悶，惡心嘔吐，舌苔白膩，脈弦滑癥。并可用于治療耳源性眩暈、高血壓病、神經(jīng)性眩暈、癲癇、面神經(jīng)癱瘓等屬風(fēng)痰上擾者，并且能夠改善氧代謝，其簡(jiǎn)單、實(shí)用的制備方法，能夠大量的應(yīng)用于規(guī)?；a(chǎn)。
[0022]本發(fā)明通過(guò)將天麻提取物、白術(shù)提取物、半夏與卵磷脂進(jìn)行組合，綜合了卵磷脂、天麻、白術(shù)和半夏的各自作用:不僅通過(guò)卵磷脂以補(bǔ)充神經(jīng)遞質(zhì)物質(zhì)，還具有天麻提取物、白術(shù)提取物及半夏的化痰熄風(fēng)，健脾祛濕的作用，以及對(duì)人體尤其是腦部的缺氧情況的進(jìn)行改善。
[0023]本發(fā)明所述組合物內(nèi)的天麻成分具有平肝熄風(fēng)，而止頭眩的作用；半夏成分具有燥濕化痰，降逆止