一種逐瘀活血、消癥散結(jié)的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬中藥組合物，涉及一種逐瘀活血、消癥散結(jié)的中藥組合物，用于治療異位妊娠、胎盤植入及宮內(nèi)殘留。
【背景技術(shù)】
[0002]異位妊娠是指受精卵種植于子宮體腔以外部位的妊娠，胎盤植入是因原發(fā)性蛻膜發(fā)育不全或刮傷性內(nèi)膜缺陷導(dǎo)致繼發(fā)性蛻膜發(fā)育不良等原因使妊娠后宮底蛻膜部分性或全部性缺乏，胎盤絨毛直接侵入子宮肌層。由于刮宮、人流、盆腔炎癥及宮內(nèi)節(jié)育環(huán)等因素的影響，致異位妊娠、胎盤植入及宮內(nèi)殘留的發(fā)生率逐漸增高。值得一提的是瘢痕妊娠，瘢痕妊娠是指受精卵、滋養(yǎng)細(xì)胞種植于剖宮產(chǎn)后子宮疤痕處，由于該瘢痕處肌壁薄弱且纖維組織多，此處妊娠后容易發(fā)生子宮破裂、大出血等嚴(yán)重并發(fā)癥，危及患者生命安全。瘢痕妊娠不同于宮頸妊娠，是更為兇險(xiǎn)的一種異位妊娠，隨著單獨(dú)二孩政策的放開，此病的發(fā)生率較前顯著提高，治療也頗為棘手。從祖國醫(yī)學(xué)角度分析，異位妊娠、胎盤植入及宮內(nèi)殘留均屬“蓄血” “癥瘕”范疇，為沖任胞脈受損，氣血運(yùn)行不暢，離經(jīng)之血停留，瘀阻沖任而成癥瘕，瘀血內(nèi)阻，新血難安，不得歸經(jīng)而妄行，以致陰道下血不止；胞脈瘀阻不通則小腹疼痛。故上述疾病的治療原則為活血化瘀，消癥散結(jié)。
[0003]過去西醫(yī)對(duì)于上述疾病以手術(shù)或清宮為主，甚至切除子宮。近年來臨床上患者要求避免手術(shù)創(chuàng)傷、盡量保留生育能力的要求日益強(qiáng)烈，對(duì)上述疾患行藥物保守治療成為一個(gè)趨勢(shì)。且隨著血β-hCG測(cè)定敏感性的提高和陰道超聲的廣泛應(yīng)用，使上述疾病能夠得到及時(shí)準(zhǔn)確的診斷，從而可提高保守治療成功率。保守治療以殺死胚胎組織，消除殘留組織，促使包塊吸收消散，減少出血，保留生育能力為目的。西醫(yī)保守治療多為甲氨喋呤(MTX)注射或配以米非司酮口服。
[0004]最大限度地保護(hù)患者的生育功能，提高藥物保守治療的成功率，降低藥物毒性是異位妊娠、胎盤植入及宮內(nèi)殘留的治療中至關(guān)重要的問題。手術(shù)給患者帶來的極大的創(chuàng)傷，并破壞生育能力，MTX、米非司酮等可給機(jī)體帶來諸多不良反應(yīng)，包括胃腸道反應(yīng)，甚至出現(xiàn)肝腎功能損害、骨髓抑制及多臟器衰竭等。
[0005]中西醫(yī)結(jié)合治療此類疾病已成為一個(gè)趨勢(shì)，二者聯(lián)用，不但可發(fā)揮藥物各自的效應(yīng)，而且可協(xié)同互補(bǔ)，利用西藥解決中藥殺胚力量不足的弱點(diǎn)，又發(fā)揮中藥活血化瘀散結(jié)的長處，使胚胎剝離創(chuàng)面出血減少，縮短血清β-hCG恢復(fù)正常時(shí)間及包塊吸收時(shí)間，減輕病灶周圍粘連，增加了藥物保守治療的成功率，并有效保留生育功能。且中西藥聯(lián)用可減少M(fèi)TX及米非司酮等藥物的用量及重復(fù)次數(shù)，從而減輕藥物毒副作用。
[0006]以往輸卵管妊娠需手術(shù)切除輸卵管或行保留輸卵管的手術(shù)，瘢痕妊娠及胎盤植入需要清宮甚至切除子宮，缺少更好的治療途徑，而且手術(shù)率和后遺癥的發(fā)生率也無法減少；西藥的毒副作用、對(duì)患者的損傷和經(jīng)濟(jì)、心理負(fù)擔(dān)也較重。迫切需要一種更好的治療方法。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的是針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種逐瘀活血、消癥散結(jié)的中藥組合物，用于治療異位妊娠、胎盤植入及宮內(nèi)殘留。
[0008]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案是:一種逐瘀活血、消癥散結(jié)的中藥組合物，包括如下重量份的原料藥:三棱10?20份、莪術(shù)10?30份、生蒲黃15?20份、沒藥10?12份、土元10?12份、蜈蚣I?3份、益母草30?40份、桃仁9?15份、紅花9?15份、川芎9?12份、赤芍12?15份、丹皮12?15份、當(dāng)歸12?15份、川牛膝10?15份、丹參15?20份、桂枝9?12份、茯苓12?15份、生地12?15份、香附10?12份、生大黃6?10份、姜半夏6?9份、紅藤15?20份、生甘草6?9份。
[0009]上述中藥組合物可以制成湯劑:按組方中的重量份取上述原料，加水冷浸30-60分鐘，加熱至沸騰，煎煮至濃度為含生藥量3.61g/ml，飯后溫服，每日早晚各一劑，每劑為200ml ο
[0010]所得煎煮液還可以進(jìn)一步濃縮得到浸膏，加入輔料，以常規(guī)方法制成膠囊劑、片劑、顆粒劑或丸劑。加入的輔料為常規(guī)藥用甘露糖醇，乳糖，淀粉，硬脂酸鎂，糖精鈉，纖維素或碳酸鎂等。制成用于治療異位妊娠、胎盤植入及宮內(nèi)殘留的中藥制劑。
[0011]本發(fā)明方解如下:
[0012]君藥:三棱、莪術(shù)、土元一一莪術(shù)味辛、苦，性溫，功能行氣破血消積；三棱味苦，性平，功能散血行氣、軟堅(jiān)消積；莪術(shù)破氣中之血，行氣破血、散瘀消積的功力優(yōu)于三棱，三棱破血中之氣，軟堅(jiān)散結(jié)、消除老塊堅(jiān)積的功力優(yōu)于莪術(shù)，土元，味咸，性寒，功能破血逐瘀，主治血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀阻腹痛，癮瘕痞塊。三者消積除癥，共為君藥。
[0013]臣藥:生蒲黃、沒藥、益母草、桃仁、紅花、川；、赤茍、丹皮、當(dāng)歸、川牛膝、丹參、桂枝、茯苓、蜈蚣一一蒲黃、沒藥化瘀止血；紅花活血化瘀；川芎為血中之氣藥，功擅行氣以活血；當(dāng)歸、丹參養(yǎng)血活血以榮經(jīng)，合桃仁亦可通便；益母草行瘀血、散惡血、生新血，行瘀血而不傷新血、養(yǎng)血而不留瘀滯；川牛膝活血化瘀，引諸藥下行；桃仁、丹皮、赤芍、桂枝、茯苓為桂枝茯苓丸，化瘀生新，調(diào)和氣血，《金匱玉函經(jīng)二注》:桂枝、桃仁、丹皮、芍藥能去惡血；茯苓亦利腰臍間血，即是破血；然有散有緩、有收有滲、結(jié)者散以桂枝之辛；肝藏血，血蓄者肝急，緩以桃仁、丹皮之甘；陰氣之發(fā)動(dòng)者，收以芍藥之酸；惡血既破，佐以茯苓等之淡滲，利而行之?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)，活血化瘀藥物有擴(kuò)張血管，解除血管痙攣，降低血流量，改善局部微循環(huán)，抑制血小板聚集，對(duì)血凝塊的分解、吸收有一定作用，可阻止血腫包塊的形成，對(duì)已形成的包塊又能促進(jìn)吸收消除。蜈蚣為蟲類藥物，具有熄風(fēng)通絡(luò)止痛之功效，并有殺胚作用，蟲類藥特性飛靈走串，搜剔絡(luò)中之瘀血，增加殺胚效果，加快局部血塊及壞死胚胎組織的吸收。故生蒲黃、沒藥、益母草、桃仁、紅花、川芎、赤芍、丹皮、當(dāng)歸、川牛膝、丹參、桂枝、茯苓、蜈蚣活血化瘀軟堅(jiān)，共為臣藥。
[0014]佐藥:生地、香附、生大黃、姜半夏、紅藤一一生地，滋陰涼血清熱，可緩解上述諸多活血化瘀藥物的辛燥之性，并能滋陰長養(yǎng)子宮內(nèi)膜，促進(jìn)受損內(nèi)膜修復(fù)；香附乃血中氣藥，氣行則血行，更有利于活血藥物作用的發(fā)揮；生大黃活血通下，可促進(jìn)盆腔血液循環(huán)，有利于宮內(nèi)殘留的排出與吸收；姜半夏散結(jié)止嘔，可緩解西藥所致惡心、嘔吐的毒副作用；流血時(shí)間過長，易致病原體上行感染，紅藤清熱解毒，用之以預(yù)防感染；香附、生大黃、姜半夏、紅藤共為佐藥。
[0015]使藥:生甘草一一甘草為使，具有調(diào)和諸藥、解毒、緩急止痛之功效。
[0016]諸藥合用，使行中有補(bǔ)，化中有生，破而不傷正，補(bǔ)而不滯邪，共奏逐瘀活血，消癥散結(jié)之效，使瘀血祛、新血生、沖任和，子宮復(fù)舊，胞衣自出。
[0017]本發(fā)明具有如下有益效果:
[0018]I)本發(fā)明藥物組合物經(jīng)臨床研究驗(yàn)證了其治療異位妊娠、胎盤植入及宮內(nèi)殘留的安全性和有效性?？稍谥苽溆糜谥委煯愇蝗焉?、胎盤植入及宮內(nèi)殘留的中藥組合物中應(yīng)用；研究表明用MTX+米非司酮+本發(fā)明中藥治療患者異位妊娠，顯效130例，有效174例，無效8例，有效率97.44%。出院后隨訪全部患者3個(gè)月內(nèi)β -HCG降至正常，并包塊消除，治愈率 100%。
[0019]2)本發(fā)明組合物不僅療效顯著，且標(biāo)本兼治，毒副作用小，質(zhì)量易于控制，且成本低廉。
[0020]3)減少手術(shù)率，最大程度上減少了病人的痛苦，減輕患者的損傷和經(jīng)濟(jì)、心理負(fù)擔(dān)，易于被患者接受，為社會(huì)節(jié)約醫(yī)療資源。
【具體實(shí)施方式】
[0021]下面通過實(shí)施例和試驗(yàn)例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述。但本發(fā)明并不限于實(shí)施例所述，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員作某些修改，均在本發(fā)明保護(hù)范圍內(nèi)。
[0022]實(shí)施例1、一種逐瘀活血、消癥散結(jié)的中藥組合物，包括如下重量份的原料藥??三棱10克、莪術(shù)10克、生蒲黃15克、沒藥10克、土元10克、蜈蚣I克、益母草30克、桃仁9克、紅花9克、川芎9克、赤芍12克、丹皮12克、當(dāng)歸12克、川牛膝10克、丹參15克、桂枝9克、茯苓12克、生地12克、香附10克、生大黃6克、姜半夏6克、紅藤15克、生甘草6克。
[0023]上述中藥組合物可以制成湯劑:按組方中的重量取上述原料，加水冷浸30-60分鐘，加熱至沸騰，煎煮至濃度為含生藥量3.61g/ml，飯后溫服，每日早晚各一劑，每劑為200ml ο
[0024]實(shí)施例2、一種逐瘀活血、消癥散結(jié)的中藥組合物，包括如下重量的原料藥:三棱15克、莪術(shù)15克、生蒲黃18克、沒藥11克、土元11克、蜈蚣2克、益母草35克、桃仁12克、紅花12克、川芎10克、赤芍14克、丹皮14克、當(dāng)歸14克、川牛膝12克、丹參18克、桂枝10克、茯苓14克、生地14克、香附11克、生大黃8克、姜半夏8克、紅藤18克、生甘草8克。
[0025]制備及服用方法同實(shí)施例1。
[0026]實(shí)施例3、一種逐瘀活血、消癥散結(jié)的中藥組合物，包括如下重量的原料藥:三棱20克、莪術(shù)30克、生蒲黃20克、沒藥12克、土元12克、蜈蚣3克、益母草40克、桃仁15克、紅花15克、川芎12克、赤芍15克、丹皮15克、當(dāng)歸15克、川牛膝15克、丹參20克、桂枝12克、茯苓15克、生地15克、香附12克、生大黃10克、姜半夏9克、紅藤20克、生甘草9克。
[0027]制備及服用方法同實(shí)施例1。
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