預防和治療老年癡呆的組合物及其制備工藝的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及對老年癡呆起到預防和治療作用的藥物及其制備工藝的技術領域，特別是涉及一種預防和治療老年癡呆的組合物及其制備工藝。
【背景技術】
[0002]眾所周知，老年性癡呆癥是指一大類獲得性、進行性認知功能障礙綜合癥，是老年綜合癥中發(fā)病率最高的一種。按病因細分，阿爾茨海默病性癡呆占75 %左右，其他尚包含帕金森病性癡呆、血管性癡呆、路易體癡呆、額顳葉癡呆、損傷性癡呆等，目前世界上尚未有對此類病癥預防和治療的有效藥物。
[0003]隨著經(jīng)濟、技術、衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，人類生活水平的提高，人口老齡化已成為一個世界性趨勢。2013年，我國60歲以上的老年人為2.02億人，照目前的發(fā)展趨勢，2050年老年人將達到4.3億人。據(jù)聯(lián)合國人口發(fā)展基金會統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2012年，60歲以上的老人已達8.1億，預計到2050年，將達到20.3億。據(jù)2013年《中國老齡事業(yè)發(fā)展報告》，我國2013年患慢性病的老人有一億人，失能老人3750萬人；其中空巢老人I億多人，農村留守老人有5000多萬人，貧困和低收入老年人有2300余萬人，失獨家庭100多萬個，且每年增加7.6萬個。在如此嚴峻的現(xiàn)實形勢下，老年性癡呆癥患者必然會急劇增加，世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，目前每4秒就有一例癡呆癥患者發(fā)生。有關統(tǒng)計我國目前有老年性癡呆癥患者900余萬人，而另一國內外合作的研究課題表示，低收入人群和偏遠農村，進入統(tǒng)計數(shù)據(jù)的患者不到30 %，如以記憶力衰退、健忘等作為癡呆癥的前期征兆，則呈日益年輕化趨勢，人數(shù)會大的驚人；癡呆癥一旦發(fā)展到中期，病人不能自理，則會成為社會、家庭的沉重負擔。世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2010年，癡呆癥社會總成本即達6040億美元；隨著人數(shù)的增加和支出成本的提高，2013年可達7000億美元，占世界生產(chǎn)總值的1%左右。
[0004]老年性癡呆癥的發(fā)病趨勢，一般和年齡(年齡越高者發(fā)病率越高)，性別(女性高于男性)、家族史有關。此外的致病因素較多，如高血壓、糖尿病、高膽固醇血癥、腦血管疾病、心臟病、高同型半胱氨酸血癥、頭顱外傷、低教育程度、情感障礙等皆有較強影響。
[0005]老年性癡呆癥發(fā)病期漫長，初期人們一般不予注意。多數(shù)患者早期以記憶力減退開始。繼而判斷能力下降，無法完成原來熟悉的工作，思考歸納能力下降，失去主動性，不可思議的亂放東西；進一步則可發(fā)生時間和空間認知障礙，語言障礙，情緒、行為障礙，最終多表現(xiàn)為行為、性格、人格及精神障礙。目前的治療多為對癥治療，有一定效果，但無法扭轉失控局面。有專家研究AD人群相關的遺傳致病易感基因和重要蛋白功能，指出了一條新路，結果很可能是對某一種癡呆癥有效，而不會對多數(shù)癡呆癥有效。
[0006]從中醫(yī)角度認識，老年性癡呆是一種綜合性病癥，不是由某一種單一原因所造成的。明代李中梓在《醫(yī)宗必讀》中說的非常精彩:“頭為天象，六腑清揚之氣，五臟精華之血，皆會于此”。宋代嚴用和在《濟生方》中也說:“頭者上配于天，諸陽脈之所聚”。古人認為:“腦為髓之海”(《靈樞?海輪》)，“諸髓者，皆屬于腦”(《素問?五臟生產(chǎn)篇》)，人類的視覺，聽覺，嗅覺，感覺，思維，記憶等皆屬于腦之功能。故稱為“頭者，精明之腑”(《素問?脈要精微論》)。李時珍在《本草綱目》中也說:“腦為元神之腑”。而“諸陽之氣，上會于頭，諸髓之精，上聚于腦，故頭為精髓神明之腑”。但倘若臟腑發(fā)生病變或活力衰退，則會導致“髓海不足”，而致“神氣衰微”，頭部疾患叢生矣。表明頭部“得腑氣之強則生”，只有得到五臟六腑的精華滋養(yǎng)及強力支撐，才能保持“精明之腑”的功能，如不能保持，則不僅“精明之腑”的功能失衡，亦表明“腑壞而臟將絕矣”(《素問.脈要精微論》)。
[0007]古人明確的認識到:“頭痛巔疾”，是人類最高部位發(fā)生的病變。但其病因多為“下虛上實”，是下部五臟六腑發(fā)生病變或功能衰退而致的頭部脈絡不通暢所致(《素問?五臟生成篇》)，明代李中梓在《醫(yī)學入門》中指出:“腦者髓之海，諸髓皆屬于腦”。人體順脊椎“上至腦，下至尾骶，皆精髓升降之通道也”?！鹅`樞.五亂篇》說:“腎藏精，精生髓”，“脊髓上通于腦，腦為髓聚而成”。腎精所生之髓，是諸髓的載體。古代典籍中頻見的“諸髓”，即是“六腑清揚之氣，五臟精華之血”，所以頭部疾患，皆與五臟六腑有關，不是單純一個臟器所致。在浩如煙海的中醫(yī)藥學著作中論述詳盡。從《黃帝素問》、《靈樞經(jīng)》、扁鵲《難經(jīng)》、華佗《中藏經(jīng)》到張仲景《金匱要略》、晉代王叔和《脈經(jīng)》、唐代孫思邈《千金方》，皆有明確的論述。后代醫(yī)家有所獨到見解、論述有所發(fā)明的有:宋代嚴用和《濟生方》，許叔微《本事方》；金代竇漢卿《瘡瘍全書》，劉完素《河間六書》；元代張從正《儒門事親》，李杲《東垣十書》，朱震亨《丹溪心法》，羅謙甫《衛(wèi)生寶鑒》;明代徐春甫《古今醫(yī)統(tǒng)》，虞搏《醫(yī)學正傳》，羅思恭《證治要訣》，樓英《醫(yī)學綱目》，王綸《名醫(yī)雜著》，李梃《醫(yī)學入門》，李中梓《醫(yī)宗必讀》，薛己《薛氏醫(yī)案》，方賢《奇效良方》，張三錫《醫(yī)學準繩六要》，陶華《傷寒六書》，王肯堂《證治準繩》，陳實功《外科正宗》，張介賓《景岳全書》；清代喻昌《醫(yī)門法律》，陳世鐸《石室秘錄》等。
[0008]人類機體的各臟腑器官是一個整體，頭部和五臟六腑關系密切。自然界中常見到花木因水份營養(yǎng)不足而呈萎象，僅從花葉灑水，可延緩其生存時間，但不能拯救其枯斃。如從根部及花葉同時灌溉噴灑，花木會很快欣欣向榮，雖不能使其長生不死，但可以使之盡其天年。本發(fā)明即是運用這一原理，噴涂頭部脊椎、胸骨，即督任二脈諸穴與腎經(jīng)之太溪、涌泉及神闕諸穴。激活各臟腑的活力及其輸送功能，使各臟腑器官及機體在運轉中自我修復，逐步恢復正常功能使髓海充盈。有效預防、延緩老年性癡呆癥的發(fā)生、發(fā)展，進入中期的也可迅速改善癥狀，晚期者的癥狀也可減輕。本發(fā)明功效迅疾，初期患者應用幾天后即會感到腦際空明，一身輕松。中期、后期患者隨人而異，但癥狀都會明顯減輕。而費用低廉，不到患者常規(guī)治療所需要費用的10%，且可大幅度減低社會、家庭的經(jīng)濟、精神負擔。

【發(fā)明內容】

[0009]為解決上述技術問題，本發(fā)明提供一種功效較好、費用低廉從而大幅降低治療成本的預防和治療老年癡呆的組合物及其制備工藝。
[0010]本發(fā)明的預防和治療老年癡呆的組合物，包括補血活血，補氣行氣，回陽固脫類藥物、涼血解毒，破血消癥類藥物、破瘀通經(jīng)，消積活絡，安神益智類藥物和調和諸藥，芳香開竅類藥物；
[0011]其中，補血活血，補氣行氣，回陽固脫類藥物包括黨參150-350g，太子參150-350g，黃芪 150-350g,當歸 150_350g，川芎 150_350g,附子 100_300g，雞血藤 100_300g，淫羊藿 100-300g，干姜 100-300g ；
[0012]其中，涼血解毒，破血消癥類藥物包括三棱150_300g，莪術150_300g，仙茅150-300g，大黃 150-350g，大薊 150_300g，赤芍 150_300g，丹皮 150_300g ；
[0013]其中，破瘀通經(jīng)，消積活絡，安神益智類藥物包括丹參200-400g，牛膝200_400g，土元 150-300g，僵蠶 150-300g，兩面針 150_300g，千金子 150_300g，遠志 200_400g，石菖蒲200-400g ；
[0014]其中，調和諸藥，芳香開竅類藥物包括甘草200-400g，大蔥1000-1500g，冰片100-250g，薄荷腦 100-250g ；
[0015]上述補血活血，補氣行氣，回陽固脫類藥物、涼血解毒，破血消癥類藥物、破瘀通經(jīng)，消積活絡，安神益智類藥物和調和諸藥，芳香開竅類藥物組合成總重量50kg組合物。
[0016]本發(fā)明的預防和治療老年癡呆的組合物的制備工藝，包括以下步驟:
[0017]I)、將黨參、太子參、黃苗、當歸、川彎、附子、雞血藤、淫羊藿、干姜、三棱、莪術、仙茅、大黃、大薊、赤芍、丹皮、丹參、牛膝、土元、僵蠶、兩面針、千金子、遠志、石菖蒲、甘草和大蔥進行超聲波萃取或超臨界萃取，制得藥物提取物；
[0018]2)、將步驟I)中制得藥物提取物進行超微粉碎或超低溫處理；
[0019]3)、將冰片和薄荷腦及步驟2)中處理所得組合物用蒸餾水融化，配制成藥液；
[0020]4)、加入適量防腐劑，調成不同香型，灌裝成50ml/瓶或10ml/瓶的藥劑，輻射滅菌，包裝即成。
[0021]與現(xiàn)有技術相比本發(fā)明的有益效果為:通過上述設置，可以多靶點作用于人體頭部及督任二脈諸穴，激活并增強五臟六腑各器官之活力及功能，使“上至腦，下至尾骶”之“精髓升降之通道”順暢有力，讓“六腑清陽之氣，五臟精華之血”，源源不斷上注于腦，使髓海充盈，讓人類頭腦這一精明之腑功能正常，讓五臟六腑各器官及機體在運轉中自我修復，逐步恢復健康。本發(fā)明注意并運用了浩如煙海的中醫(yī)藥學著作中歷代醫(yī)家車載斗量的論述，即人體是一個整體。這一基礎知識一旦應用于醫(yī)療實踐，則會使藥物功效迅疾，療效立見，超過了已知的注射劑藥物。本發(fā)明無毒副作用，使用方便，成本低廉，不足一般治療費用的10%，且可免去不可估量的巨大社會、家庭的防治費用和精神負擔。
【具體實施方式】
[0022]下面結合實施例，對本發(fā)明的【具體實施方式】作進一步詳細描述。以下實施例用于說明本發(fā)明，但不用來限制本發(fā)明的范圍。
[0023]本發(fā)明的預防和治療老年癡呆的組合物，包括補血活血，補氣行氣，回陽固脫類藥物、涼血解毒，破血消癥類藥物、破瘀通經(jīng)，消積活絡，安神益智類藥物和調和諸藥，芳香開竅類藥物；
[0024]其中，補血活血，補氣行氣，回陽固脫類藥物包括黨參150_350g，太子參150-350g，黃芪 150-350g,當歸 150_350g，川芎 150_350g,附子 100_300g，雞血藤 100_300g，淫羊藿 100-300g，干姜 100-300g ；
[0025]其中，涼血解毒，破血消癥類藥物包括三棱150_300g，莪術150_300g，仙茅150-300g，大黃 150-350g，大薊 150_300g，赤芍 150_300g，丹皮 150_300g ；
[0026]其中，破瘀通經(jīng)，消積活絡，安神益智類藥物包括丹參20