藥物輸送裝置的驅動機構的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于藥物輸送裝置的驅動機構以及一種相應的藥物輸送裝置。特別是,本發(fā)明涉及一種諸如筆型注射器的注射裝置,該注射裝置其中包括單劑量和/或最后劑量限制機構,并進一步包括較大的劑量指示顯示器。
【背景技術】
[0002]用于設定和分配單劑量或多劑量液體藥劑的藥物輸送裝置就其本身而言在本領域中是公知的。一般來說,這種裝置基本上具有與通常的注射筒類似的目的。
[0003]藥物輸送裝置,特別是筆型注射器需要滿足多項特定于用戶的要求。例如,在患者患有諸如糖尿病等慢性疾病的情況下,患者可能身體虛弱并且還可能具有受損的視力。因此,適當?shù)乃幬镙斔脱b置,尤其是意圖用于家庭醫(yī)療的藥物輸送裝置,在結構上必須是牢固的且應易于使用。此外,對該裝置及其部件的操縱和一般性處理應是明了且容易理解的。而且,劑量設定以及劑量分配程序必須易于操作且必須要沒有歧義。
[0004]通常,這種裝置包括殼體或特定的藥筒保持器,該殼體或特定的藥筒保持器適于接納至少部分地填充有將被分配的藥物的藥筒。該裝置進一步包括驅動機構,該驅動機構通常具有適于與藥筒的活塞可操作地接合的可移位活塞桿。借助于驅動機構及其活塞桿,藥筒的活塞能沿遠端或分配方向移位并且因此可以經(jīng)刺穿組件排出預定量的藥物,該刺穿組件將與藥物輸送裝置的殼體的遠端部分可釋放地相聯(lián)結。
[0005]將通過藥物輸送裝置分配的藥物被提供并且被包含在多劑量藥筒中。這種藥筒通常包括在遠側方向上借助于可刺穿密封件密封并且在近側方向上通過活塞進一步密封的玻璃藥筒。在可重復使用的藥物輸送裝置的情形中,可以用新藥筒來更換空藥筒。與之相比,當已經(jīng)完全分配或用完藥筒中的藥物時,將完全丟棄一次性類型的藥物輸送裝置。
[0006]利用這種多劑量藥物輸送裝置,至少需要最后劑量限制機構來禁止設定超過藥筒中剩余藥劑量的劑量。這是為了避免用戶認為設定劑量完全被注射的潛在危險情形。已經(jīng)存在一些具有內含物終了機構或最后劑量機構的藥物輸送裝置。
[0007]諸如筆型注射器的藥物輸送裝置還提供劑量指示機構,該劑量指示機構可操作以向用戶顯示設定劑量的大小。通常,這種藥物輸送裝置的殼體包括劑量指示窗,在劑量指示窗中顯示表示劑量大小的數(shù)字。
[0008]尤其是對于年老的患者或遭受視力損傷的用戶而言,讀取這種劑量指示數(shù)字有時是困難的。在適于注射例如胰島素的裝置的情形中,通常的劑量大小可以在01.U.(國際單位)與1201.U.之間變化。由于通常的藥物輸送裝置的設計相當緊湊而且?guī)缀纬叽缬邢蓿赃@種劑量指示數(shù)字的大小是相當小的。因此,對于在視覺上受損的人而言,正確讀取極小數(shù)字可能是相當困難的。然而,由于這種藥物輸送裝置旨在用于自我藥物治療,所以重要的是,用戶能夠正確地確定實際上設定的劑量的大小。
[0009]發(fā)明目的
[0010]因此,本發(fā)明的一個目的是避免已知藥物輸送裝置的缺點,并提供一種藥物輸送裝置的驅動機構,對于設定劑量和分配劑量都允許進行直觀操作。另一個目的是提供一種劑量指示機構,該劑量指示機構甚至對于遭受視力損傷的人員而言讀取起來也是容易且無歧義的。
[0011]在另一個目的中,本發(fā)明用于提供一種藥物輸送裝置的驅動機構,用于設定和分配一定劑量的藥劑,并且該驅動機構進一步具有單個和/或最后劑量限制機構。而且,驅動機構應相當緊湊,以限制藥物輸送裝置的總尺寸。
[0012]一個進一步的目的是提供一種包括這種驅動機構以及包括藥筒的藥物輸送裝置,藥筒用活塞密封并且與這種驅動機構的活塞桿可操作地接合。藥物輸送裝置操縱起來應是相當容易且直觀的。
【發(fā)明內容】
[0013]在第一方面中,提供了一種藥物輸送裝置的驅動機構,用于分配一定劑量的藥劑。驅動機構包括沿軸向方向延伸的細長殼體。殼體基本上是管狀或筒形形狀的,允許用戶僅用一只手握持和操作驅動機構或藥物輸送裝置。
[0014]驅動機構進一步包括活塞桿,用以可操作地與藥筒的活塞接合,藥筒含有待被驅動機構分配的藥劑。藥筒在其近端處包括活塞,該活塞用于借助于在軸向遠側方向上的移位將一定量的藥劑從藥筒排出?;钊ǔT谳S向近側方向上密封藥筒。
[0015]驅動機構的活塞桿用于使藥筒的活塞沿軸向遠側方向移位,用于從藥筒排出預定量的藥劑。因此,活塞桿可以操作以對藥筒的活塞施加指向遠側的推力或壓力,用于使藥筒的活塞沿遠側方向移位預定的距離,所述預定的距離對應于待被分配的相應量的藥劑劑量。
[0016]而且,驅動機構包括劑量指示機構,劑量指示機構包括第一卷筒和第二卷筒。第一卷筒和第二卷筒可旋轉地支撐在殼體中。另外,第一卷筒和第二卷筒基本上相互平行并且基本上平行于活塞桿地取向。通常,第一卷筒和第二卷筒在徑向上是分開的,并且可以布置在殼體的相同或者至少部分重疊的軸向位置處。
[0017]劑量指示機構以及因此驅動機構進一步包括劑量指示帶或劑量指示條,劑量指示帶卷繞到至少第二卷筒上,并通過另一端固定到第一卷筒的外周。劑量指示帶因此在第一卷筒與第二卷筒之間延伸并且能夠選擇性地交替卷繞到第一卷筒和第二卷筒上。
[0018]通常,在劑量設定程序期間,第一卷筒能夠旋轉以從第二卷筒展卷或展開劑量指示帶,同時將劑量指示帶卷繞到第一卷筒。劑量指示帶通常包括一系列的數(shù)字或其他標記,以為了經(jīng)過設在驅動機構的環(huán)繞著的殼體中的劑量指示窗向用戶以能看見的方式顯示劑量的大小。于是,劑量指示機構布置在驅動機構的內部,使得在第一和第二卷筒之間延伸的劑量指示帶至少部分地展示在殼體的劑量指示窗下方。
[0019]由于劑量指示帶可操作而被分別卷繞到第一和第二卷筒上面,所以,帶的整個長度可以是相當大,以為在其上印刷數(shù)字或其他標記提供幾乎不受限制的空間。呈現(xiàn)在劑量指示帶上的相應標記或數(shù)字可因此相當大,因此提供了良好的可視性,并允許甚至由罹患受損視力的患者或用戶充分且無歧義地讀取。
[0020]第一卷筒和第二卷筒卷繞和展開劑量指示帶的布置還相對節(jié)省空間,提供了比較大的數(shù)字或標記。
[0021]為了將印刷在劑量指示帶上面的數(shù)字提供在兩個卷筒之間劑量指示帶至少基本平整或形狀平坦的區(qū)域中,由此允許以基本原樣的方式呈現(xiàn)劑量指示帶的數(shù)字或標記,第一卷筒和第二卷筒在徑向上分開是特別有益的。
[0022]在一個進一步實施例中,第二卷筒能克服彈簧的作用在劑量遞增方向上旋轉,該彈簧通常實施為并被稱為卷筒彈簧。卷筒彈簧直接或者間接地聯(lián)接到被可旋轉支撐的第二卷筒,以為了將該卷筒保持在初始形態(tài),在初始形態(tài)中,劑量指示帶的大部分被纏繞在第二卷筒上。
[0023]而且,在初始形態(tài)中,劑量指示帶的另一自由端可以剛好連接到第一卷筒的外周。另外,還可以想到,有限數(shù)量層的劑量指示帶被卷繞在第一卷筒上。用于使第一和第二卷筒同時旋轉的驅動力通常被提供給第一卷筒。接著,借助于第一卷筒的旋轉,并借助于第一和第二卷筒經(jīng)劑量指示機構的相互連接,第二卷筒克服卷筒彈簧的作用也開始旋轉。
[0024]為了進行反向動作,并為了將劑量指示機構設定為初始形態(tài),第二卷筒可以在卷筒彈簧的作用下沿著劑量遞減方向旋轉,由此借助于劑量指示帶也引起第一卷筒的相應劑量遞減旋轉。于是,卷筒彈簧在例如劑量分配程序期間可操作以在劑量指示機構上施加恢復力,并引起恢復動作。
[0025]通常,當?shù)谝缓偷诙硗舶磩┝窟f增方式旋轉時,特別是在劑量設定期間,印刷在劑量指示帶上的數(shù)字或標記以漸增的順序展示。在劑量分配期間,劑量指示帶的數(shù)字將以相反的順序展示在劑量指示窗中。于是,相應數(shù)字可以倒著計數(shù)。
[0026]根據(jù)另一個實施例,第一卷筒與可操作以設定劑量的驅動機構的驅動套筒在轉向上接合。通常,驅動套筒在劑量設定程序期間與劑量設定構件可操作地接合。而且,在劑量設定期間,驅動套筒通常與活塞桿脫離。
[0027]僅僅是在劑量分配期間,驅動套筒從劑量設定構件斷開或脫離,同時與活塞桿直接地或間接地機械接合,用于在遠側方向驅動活塞桿,以分配劑量。中空的驅動套筒可進一步適于將活塞桿接收在其內部。即使活塞桿可位于驅動套筒的內部,活塞桿和驅動套筒可以按基本上沒有接觸的方式布置。于是,驅動套筒在劑量分配期間的旋轉可以經(jīng)驅動機構的另外功能性部件傳遞到活塞桿。
[0028]在一個進一步的實施例中,驅動套筒相對于驅動機構在軸向上是固定的。于是,由于至少一個離合器構件,優(yōu)選的是能在近側止擋和遠側止擋之間沿軸向方向移位的至少一個離合器構件,驅動套筒能相對活塞桿可操作地接合和脫離,分別用于分配劑量和用于設定劑量。
[0029]在一個進一步的實施例中,第一卷筒包括齒輪,該齒輪與驅動套筒的齒輪直接或間接地接合。相應地,第一卷筒相對驅動套筒在徑向上偏移地布置。借助于第一卷筒和驅動套筒相互接合的齒輪,驅動套筒的旋轉能被永久地傳遞到第一卷筒,并因此傳遞到劑量指示機構。通常,驅動套筒在劑量設定期間可操作以沿著劑量遞增方向旋轉,而在劑量分配期間沿著相反的劑量遞減方向旋轉。
[0030]由于劑量指示機構的第一卷筒與驅動套筒永久接合,所以,劑量指示機構的形態(tài),因此其劑量指示帶的形態(tài),內在地指示驅動套筒轉過的圈數(shù)。
[0031]在一個進一步的實施例中,第一和第二卷筒位于驅動套筒的相反的橫向兩側。于是,第一和第二卷筒既相對彼此在徑向上偏移,也相對驅動套筒在進行上偏移。優(yōu)選的是,第一和第二卷筒被布置在驅動套筒的在直徑上相對的兩側。一般可以想到,第一和第二卷筒的中心被一條假想的、沿徑向延伸的直線穿過,該直線也與驅動套筒的中心或旋轉軸線重疊。
[0032]在替代實施例中,還可以想到,第一和第二卷筒的旋轉軸線和驅動套筒的旋轉軸線被布置成形成一個假想的三角形。這里,第一和第二卷筒不是位于驅動套筒的在直徑上相對的兩側,而是在徑向橫截面中看到的、連接卷筒旋轉軸線的一條假想直線,可以相對于驅動套筒和任意一個卷筒軸線之間的假想的互相連接直線,以大于15°、30°、45°或者甚至更大的60°的角度延伸。
[0033]不管第一和第二卷筒以及驅動套筒的相對布置如何,在第一和第二卷筒之間延伸的劑量指示帶都有效地跨過驅動套筒延伸。通常,在第一和第二卷筒之間延伸的劑量指示帶至少在徑向上與驅動套筒重疊,但保持不與驅動套筒接觸。特別是,驅動套筒可以布置在第一和第二卷筒的中間。按此方式,可得到第一和第二卷筒基本對稱的布置。
[0034]由于第一和第二卷筒可相對管狀的驅動套筒在徑向上偏移地且在徑向上向外地定位,驅動機構的外殼體可能需要并可包括至少一個相應的沿徑向向外凸起的部分,用以分別容納第一和第二卷筒。
[0035]根據(jù)另一實施例,劑量指示帶延伸跨過位于第一和第二卷筒之間的支座。這里,支座相對于位于下方的驅動套筒的方位在徑向上支撐劑量指示帶。支座可提供滑動表面,以為了提供劑量指示帶順利地、無摩擦地滑動跨過該支座。而且,該支座還可提供軸向引導功能,以為了防止劑量指示帶在分別從第一和第二卷筒展開或卷繞到第一和第二卷筒上時會發(fā)生軸向移位或軸向偏移。
[0036]借助于該支座,劑量指示帶能被支撐在劑量指示窗下方,以為了防止劑量指示帶在兩個卷筒之間下垂。而且,借助于卷筒彈簧,在第一和第二卷筒之間延伸的劑量指示帶一直被張緊,而基本上沒有松弛,以為了提供其數(shù)值或標記的良好充分的可視性。
[0037]根據(jù)另一實施例,第一和第二卷筒中的至少一個包括支承部,該支承部相對劑量指示帶在軸向上偏移,并可旋轉地布置在殼體的沿軸向延伸的支承凹部中。第一和第二卷筒的用以與劑量指示帶接合的部分可以用作繞線筒,用以與劑量指示帶接合,并因此被分別稱為第一和第二卷筒的繞線筒部。支承部和繞線筒部可以一體地形成。支承部可以包括中空的插孔,用以接收殼體的沿軸向延伸的銷。
[0038]而且,可以想到,第一和/或第二卷筒的支承部在徑向上和在周向上被約束在殼體的沿軸向延伸的支承凹部中。按此方式,第一和/或第二卷筒的支承部與相應的繞線筒部相比,直徑和徑向尺寸可以減小。另外,通過提供至少一個沿軸向延伸的支承凹部,將第一和/或第二卷筒裝配在驅動機構的殼體中可以簡單明了。通常,